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跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁向员工宣布，正式成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部两大事业部，同时完成相关负责人任命。呼吸生物制剂及自体免疫事业部，聚焦高潜力的生物制剂及自体免疫产品管线。呼吸吸入事业部负责倍择瑞、信必可和百沃平产品线。张慧中（Sophie Zhang）7月29日加入阿斯利康中国，担任阿斯利康中国助理副总裁、呼吸生物制剂及自体免疫事业部负责人；童沁杰（William Tong）被任命为阿斯利康中国助理副总裁、呼吸吸入事业部负责人。此外，阿斯利康还宣布晋升李白杨为中国助理副总裁、零售业务负责人。天境生物云顶新耀宣布将向I-Mab（天境生物）投资3090万美元。交易完成后，加上此前已持有的I-Mab股份，云顶新耀将合计持有I-Mab约16.1%的股份，一跃成为其第一大股东。I-Mab是一家总部位于美国的全球性生物技术公司，于美国纳斯达克全球市场挂牌上市，专注开发用于癌症治疗的精准肿瘤免疫药物。飞利浦飞利浦因在循环经济领域的长期投入，荣膺《2025医健可持续创新案例推荐榜》“ESG创新实践”上榜企业。该榜单由第一财经、健闻咨询和上海现代服务业联合会医疗服务专业委员会共同发起。飞利浦的循环经济战略从2012年持续至今，涵盖从生态设计、绿色制造与供应链管理，到产品交付、使用与回收阶段的全周期循环性管理。截至2024年，飞利浦的所有新产品均符合生态设计要求。截至2024年底，飞利浦保持运营层面碳中和，运营废物再利用率94%，并实现所有工厂废弃物零填埋。诺华由诺华发起的“川西南林业碳汇、社区和生物多样性应对气候变化项目”荣获《南方周末》“2025年度ESG创新案例奖”，这也是该项目继本月初被生态环境部评为“2025年企业ESG优秀案例”后，再次成为ESG（环境、社会与治理）领域的标杆案例。与此同时，诺华也在《南方周末》2025年企业社会责任调研中表现优异。诺华还积极推动“气候变化行动计划”，致力于到2040年实现整个价值链的完全“净零排放”，并尽量减少对地球自然资源的使用。住友制药住友制药日本总部7月31日宣布，包括中国区在内的亚洲业务，已于当日完成向丸红集团的股权转让手续。住友制药表示，上述公司分割及股份转让已于2025年7月31日完成，住友制药（中国）有限公司及住友制药亚太公司（Sumitomo Pharma Asia Pacific Pte. Ltd., SMPAP）不再是住友制药的合并子公司。大冢微创医疗公告，Otsuka MedicalDevices Co.， Ltd.（大冢）同意出售约2.91亿股微创医疗股份，买方包括上海上实资本管理有限公司旗下基金、微创医疗一名主要股东We'Tron及公司管理层的投资平台。自2013年以来，大冢持续控股微创医疗，为该公司第一大股东。交易前，其持股比例为20.7%。出售上述股权后，大冢持股比例将降至4.99%。We'Tron（中国微创投资管理有限公司）将成为第一大股东。MICRON泰格医药公告，公司全资附属公司株式会社泰格医药日本与日本MICRON/株式会社マイクロン原股东签署《股份转让协议》，购买其持有的MICRON56.37%股权，合计购买价格为4.84亿日元，折合人民币2347.71万元。本次转让完成后，日本泰格将持有MICRON56.37%股权。本次交易有利于公司进一步深度拓展在日本及亚太地区的业务布局，同时增强在医学影象和临床服务领域的综合竞争。鹏瑞利中国（上海）自由贸易试验区管理委员会陆家嘴管理局、上海陆家嘴（集团）有限公司和新加坡鹏瑞利集团达成战略合作协议，鹏瑞利集团宣布在陆家嘴地区设立外资医疗投资公司，打造上海首家外商独资三级综合医院——上海鹏瑞利医院。上海鹏瑞利医院规划500张床位，投资5亿元，除设置常规内科、外科、体检科等科室以外，重点打造骨科、肿瘤防治、心血管疾病及耳鼻喉等特色诊疗中心。医院将配置一系列国际领先的医疗设备设施。产业动态赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液（Plozasiran）的权利。普乐司兰钠注射液是Arrowhead同类首创的RNA干扰（RNAi）治疗候选药物。资产购买协议交割后，维亚臻将获得赛诺菲1.3亿美元的预付款，并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。Arrowhead可获得普乐司兰钠注射液在大中华区产品净销售额的特许权使用费。石药集团发布公告，宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成重磅授权协议，将其口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产及商业化权益授予后者，交易总价值最高可达20.75亿美元。石药集团将获得1.2亿美元预付款，以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，公司还将基于SYH2086年度净销售额收取高达双位数的销售提成。SYH2086目前仍处于临床前阶段，是石药集团自主开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂。国家药品监督管理局正式批准西门子医疗有限公司的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。此次获批的7T磁共振成像系统，由7T超导磁体、梯度系统、射频系统等核心部件组成，创新性地采用深度学习技术，在传统7T高场磁共振基础上增加了静动态多通道发射平台与多核成像功能。该系统可提供头部钠图像、四肢肌肉和肝脏的磷核波谱数据，实现对细胞代谢水平的精准监测。百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）联合逸沃（伊匹木单抗注射液）方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓（英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批，用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。阿斯利康宣布，伟立瑞（Ultomiris，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病，主要累及中枢神经系统，特别是脊髓和视神经。NMOSD是瑞利珠单抗在半年内中国获批的第二项适应症。强生第三代EGFR-TKI“兰泽替尼”在国内获批上市。根据公开资料及既往临床研究，推测该适应症为联用埃万妥单抗一线治疗 EGFR 突变局部晚期或转移性NSCLC。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

药械追踪No.1 / 阿斯利康瑞利珠单抗在华获批新适应证，治疗NMOSD2025年8月1日，阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）宣布，旗下瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞/Ultomiris）在中国获批新适应证，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。瑞利珠单抗是一种长效C5补体抑制剂，通过抑制人体免疫系统中末端补体级联反应中的C5激活来发挥作用。2025年4月，瑞利珠单抗首次在中国获批，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。本次NMOSD新适应证的获批基于III期CHAMPION-NMOSD研究的积极数据，中位治疗持续时间73周内，瑞利珠单抗治疗组患者未观察到复发（复发风险降低98.6%）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 李氏大药厂PD-L1单抗索卡佐利单抗获批新适应证，一线治疗ES-SCLC2025年7月30日，李氏大药厂（0950.HK）宣布，旗下创新药索卡佐利单抗注射液（商品名：善克钰）获国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。索卡佐利单抗是一款PD-L1单抗，由美国Sorrento Therapeutics（NSDQ：SRNE）研发。2014年10月，李氏大药厂和Sorrento达成价值4600万美元的许可协议，获得索卡佐利单抗在大中华区的独家权利。2023年12月，索卡佐利单抗获NMPA批准，用于治疗复发转移性宫颈癌。此次新适应证获批基于一项Ⅲ期研究结果，该研究证实索卡佐利单抗能够显著改善ES-SCLC患者的生存期（mOS：13.90个月vs 11.58个月，mPFS：5.55个月 vs 4.37个月）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 医保局启动基本医保金即时结算2025年7月31日，国家医保局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》。基本医保基金即时结算（即时结算）是指按照基本医保基金预算管理和医疗费用结算管理的相关要求，通过压缩结算时间、推进逐笔申报拨付、按月预拨等创新路径，向定点医药机构拨付医保资金的结算方式。本规程适用于各级医保部门通过不同路径与定点医药机构开展的即时结算工作。基本医保基金，包括职工医保基金（含生育保险）和城乡居民医保基金。通过优化医保基金结算清单上传、智能审核等流程，压缩费用对账、申报受理、基金拨付等工作时限，提高即时结算效率。通过按月预拨路径开展即时结算的，应按月将一定比例医保基金预拨给定点医药机构，同步审核、扣款，绩效考核与年度清算挂钩。通过压缩结算时间、推进逐笔申报拨付两种路径开展即时结算的，可不开展按月预拨。参保人在定点医药机构联网结算时，医保信息平台按照相关业务规则计算其医保待遇（包括基金支付、个人负担等），并将参保人结算信息回传给定点医药机构。各地根据当年医保基金预算、往年医保基金支出等情况，合理确定即时结算拨付比例。本规程自发布之日起施行。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 药监局公开征求互联网药品器械信息服务备案管理意见2025年7月31日，国家药监局公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见，于8月30日截止。在中华人民共和国境内通过互联网为上网用户提供药品和医疗器械信息服务活动，应当遵守本规定。国家药品监督管理局负责指导全国互联网药品医疗器械信息服务备案和监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内互联网药品医疗器械信息服务的备案，并组织实施监督管理。提供互联网药品医疗器械信息服务的网站或者移动互联网应用程序，应当在首页或者主页面的显著位置持续公示互联网药品医疗器械信息服务备案编号。登载的药品医疗器械信息，必须真实、准确、完整，并符合国家药品和医疗器械管理相关规定。不得发布疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品和中药配方颗粒、医疗机构制剂的产品信息，以及国家药品监督管理局规定不得发布的其他药品、医疗器械信息。提供互联网药品医疗器械信息服务的网站或者移动互联网应用程序的主办单位，应当指定至少一名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规的管理人员负责合规管理，定期对网站或者移动互联网应用程序所登载的药品医疗器械信息组织开展合规性评价，确保登载的药品医疗器械信息持续合规。提供互联网药品医疗器械信息服务的网站或者移动互联网应用程序，自行终止提供药品医疗器械信息服务的，主办单位应当提前30日在其首页或者主页面显著位置持续公示有关信息，并向所在地省级药品监督管理部门办理取消备案。药品监督管理部门应当充分利用信息化、数字化、智能化手段，对提供互联网药品医疗器械信息服务的网站或者移动互联网应用程序登载的药品医疗器械信息开展网络监测。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻