菲鹏制药肿瘤免疫创新药FP008首次完成I期临床给药

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，菲鹏制药宣布其自主研发的肿瘤免疫治疗药物FP008已在浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药，这标志着I期临床试验的一个重要里程碑。据悉，受试者在观察期间未出现剂量限制性毒性，药物安全性良好。此次临床试验的目的在于评估FP008在晚期实体瘤治疗中的安全性和耐受性。

 

FP008是一种创新的融合蛋白（anti-PD-1×IL-10M），其设计初衷是突破传统野生型IL-10带来的毒性限制，为对PD-1/PD-L1抗体产生耐药的人群提供新的治疗选择。前期的临床前研究数据表明，FP008具有卓越的抗肿瘤潜力：它显著降低了抗PD-1抗体引起的CD8⁺T细胞耗竭，并在小鼠实验中展示了强大的抗肿瘤药效，能够增加肿瘤内CD8⁺T细胞的浸润，减少其终末耗竭状态，并促进IFN-γ和GZMB的分泌。此外，FP008在食蟹猴中的实验也表明其具备良好的药物安全性和药代动力学特征，显示出良好的成药潜力。FP008的临床试验申请已获得美国FDA和中国NMPA的批准。

 

此次在中国境内的临床研究由浙江省肿瘤医院牵头，还有两家医院参与合作。浙江省肿瘤医院的宋正波教授表示：“FP008为抗PD-1抗体耐药的实体瘤患者提供了一种崭新的治疗选项，我们期待菲鹏制药在肿瘤免疫治疗的创新药物研发中继续发挥重要作用。”
 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。