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1月7日,中药创新领域迎来新突破,仲颐科创的膝痛颗粒这一中药1.1类新药正式获得临床试验默示许可,计划用于膝骨关节炎的治疗。据了解,该药品具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛的功效,主要针对湿热痹阻型膝骨关节炎。患者常见症状包括关节肿胀疼痛、屈伸不便,严重者局部可见发热红肿,舌体胖大有齿痕,舌苔呈黄腻,脉象弦数。膝痛颗粒的临床申请由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2024年10月24日受理,并在2025年1月7日获批临床试验。
在骨科疾病治疗领域,中医药显示出独特的优势地位。根据米内网的数据,2023年,涉及骨骼肌肉系统疾病的中成药在中国三大终端六大市场的销售额突破了400亿元,与去年相比增长了2.67%。而在2024年上半年,销售额已超210亿元,同比增幅达到3.65%。
详细数据显示,2024年上半年中国三大终端六大市场中,中成药销售排名前五的产品分别是:云南白药集团的云南白药气雾剂、西藏奇正藏药的消痛贴膏、云南白药无锡药业的云南白药膏、河南羚锐制药的通络祛痛膏,以及白云山陈李济药厂的舒筋健腰丸。
成立于2019年的仲颐(广州)科技创新研究有限公司,以中医药现代化创新为核心投资方向,集结了一批在科研与临床领域的权威专家团队。公司迄今为止已研制了多款骨科中药1.1类新药,包括膝痛颗粒和针对股骨头坏死的健脾康骨颗粒。当前,国内已有三款中药1.1类新药取得临床试验资格,它们分别是:上海活尔生物的复方延麦搽剂、海南赛立克的马钱子碱凝胶贴膏,以及仲颐科创的膝痛颗粒。
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