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近年来,GLP-1 类疗法在医药行业中备受瞩目,逐渐成为药物研发的热门方向。这一类最初用于治疗糖尿病的药物,如今因其在减肥领域的显著效果而崭露头角。首先,司美格鲁肽(semaglutide)获批用于治疗肥胖症,引发了一股热潮;而后,在2023年,替尔泊肽(tirzepatide)获得美国食品药品监督管理局的批准,被用于帮助超重或肥胖患者降低体重。此外,研究还表明GLP-1 类疗法能够降低心脏病发作和中风的风险,扩大了其在减肥之外的应用潜力。根据行业预测,这类疗法的市场规模有望在2030年达到1090亿美元,是2023年的三倍。
在这一趋势尚未完全显现之时,药明康德已经敏锐地进行了战略布局。该公司成立了WuXi TIDES,专注于多肽、寡核苷酸及复杂化学偶联药物的开发与生产。WuXi TIDES为全球合作伙伴提供覆盖药物发现到商业化生产的完整服务链条,当多肽药物的需求激增而行业产能不足时,WuXi TIDES不仅迎来了发展的契机,还持续满足了全球客户的需求,推动多肽药物更快地进入市场并惠及患者。
近期发布的药明康德2024年第三季度财报显示,WuXi TIDES的业务取得了显著增长:前三季度收入达到35.5亿元,同比增长71.0%;预计全年收入增长超60%。截至2024年9月底,手头订单同比增长196%,D&M服务客户数量同比提升20%,服务的分子数量同比增长22%。
药明康德为何能够在全球多肽市场起飞前就已经有所准备?
2011年,药明康德通过化学业务平台,早早地预见了多肽药物的潜力,建立了多肽药物发现团队提供赋能支持。在“R”(研究)端积累的丰富经验帮助WuXi TIDES团队在多肽领域精准预判市场趋势。2018年,药明康德扩展了API工艺开发和GMP生产能力,从而在“D”(开发)与“M”(生产)端联合“R”端,提供了一站式端对端服务能力。
多肽药物的生产技术挑战性极高,尤其是GLP-1这类包含多个氨基酸的药物。在这个背景下,WuXi TIDES在行业领先的基础上构建起一个综合多肽生产平台,并且从零开始实现了合成工艺的开发。自2019年起,WuXi TIDES的多肽固相合成产能从500L提升至2023年底的32000L,2024年底预计达到41000升,并与此配备了完善的分离及纯化能力。
面对Neuraly(韩国D&D Pharmatech的子公司)的挑战性项目,WuXi TIDES团队以其高效的解决方案提前完成了GMP原料、制剂及申报资料的任务,实现了客户的需求。这种高效与品质是该公司与客户紧密合作、互相信任的结晶。
展望未来,WuXi TIDES并不止步于GLP-1。该团队已经将目光投向环肽、双环肽等新兴多肽结构及多肽偶联分子的潜力,为客户提供更广泛的服务。随着技术和能力的不断提升,药明康德凭借CRDMO模式积累的优势,确保在未来重磅药物的研发浪潮中始终占据一席之地。
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