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更新于：2025-08-15

WuXi AppTec Co., Ltd.

www.wuxiapptec.com.cn

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更新于：2025-08-15

概览

疾病领域	数量

肿瘤	32
神经系统疾病	10
感染	9
内分泌与代谢疾病	9
免疫系统疾病	6
血液及淋巴系统疾病	3

排名前五的药物类型	数量

小分子化药	44
诊断用放射药物	4
化学药	3
治疗用放射药物	3
蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）	2

排名前五的靶点	数量

FAP(成纤维细胞激活蛋白α)	4
NLRP3(含 NACHT, LRR 和PYD 结构域蛋白-3)	3
IRAK4(白细胞介素-1受体相关激酶-4)	2
AR(雄激素受体)	2
SHP2(蛋白酪氨酸磷酸酶-2)	2

关联

项与无锡药明康德新药开发股份有限公司相关的药物

Rezafungin acetate

雷扎芬净

靶点

1,3-beta-glucan synthase

作用机制

1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂

在研机构

Mundipharma Deutschland GmbH & Co. KG [+6]

原研机构

Cidara Therapeutics, Inc.

在研适应症

念珠菌血症 [+2]

非在研适应症

曲霉菌病 [+5]

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2023-03-22

Tazemetostat Hydrobromide

氢溴酸他泽司他

靶点

EZH2

作用机制

EZH2抑制剂 [+1]

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2020-01-23

ADC-189

玛氘诺沙韦

靶点

CEN x PA protein

作用机制

CEN抑制剂 [+1]

在研机构

嘉兴安帝康生物科技有限公司 [+2]

原研机构

嘉兴安帝康生物科技有限公司

在研适应症

甲型流感病毒感染 [+2]

非在研适应症-

最高研发阶段申请上市

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

项与无锡药明康德新药开发股份有限公司相关的临床试验

CTR20233997

/ Completed临床1期

[18F]BF3-BPA注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I期临床研究

1、评估中国健康成年受试者接受单次静脉注射[18F]BF3-BPA注射液后人体内的药代动力学特征和生物分布。 2、评估中国健康成年受试者接受单次静脉注射[18F]BF3-BPA注射液后人体的安全性。

开始日期2024-04-17

申办/合作机构

江苏华益科技有限公司

[+1]

CTR20232429

/ Recruiting临床2期

评价TISA-818-Inj治疗急性呼吸窘迫综合征患者的安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

主要目的：评价TISA-818-Inj在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的安全性。次要目的评价TISA-818-Inj在ARDS患者中的初步有效性；评价TISA-818-Inj在ARDS患者中的群体药代动力学（Pop PK）特征。评价TISA-818在肺泡灌洗液中的PK特征。

开始日期2023-11-15

申办/合作机构

江阴贝瑞森制药有限公司

[+1]

CTR20231955

/ Completed临床1期

评价THDBH130片在肾功能正常和轻-中度肾功能不全的成年男性受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代 /药效动力学特征和碘海醇测定肾小球滤过率的I期临床研究

比较单次口服THDBH130在肾功能正常、轻度肾功能不全和中度肾功能不全的受试者中的药代动力学（PK）特征；评估口服THDBH130在肾功能正常、轻度肾功能不全和中度肾功能不全的受试者中的安全性和耐受性。

开始日期2023-07-27

申办/合作机构

通化东宝药业股份有限公司

[+1]

100 项与无锡药明康德新药开发股份有限公司相关的临床结果

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0 项与无锡药明康德新药开发股份有限公司相关的专利（医药）

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184

项与无锡药明康德新药开发股份有限公司相关的文献（医药）

2025-08-01·SYNTHESIS-STUTTGART

Development of an Efficient Synthesis toward a 4,4-Difluoropiperidine Intermediate Bearing a Pyridine N-Oxide Motif at the Carbon Stereocenter

作者: Ma, Zhou ; Sun, Liang ; Li, Ling ; Radtke, M. Alex ; Mancheno, Danny E. ; Gurung, Sing R. ; Chen, Heng ; Yang, Wuxing ; Xie, Shiping ; Zhang, Zhi

Abstract:

The synthesis of a 4,4-difluoropiperidine intermediate, a key component of an MRGPRX2 antagonist, is challenging due to the presence of a gem-difluoro moiety adjacent to a stereocenter which also bears a reactive pyridine N-oxide motif. The initial discovery chemistry route required chiral supercritical fluid chromatography (SFC) at the end of the synthesis to provide enantiopure product. XtalFluor-E was used for deoxyfluorination on a ketone adjacent to a p-pyridylmethyl position, resulting in very low yields due to the elimination of HF. After several unsuccessful attempts for a de novo asymmetric synthesis, we focused our attention on the process development for a more practical synthesis than the existing route. A much higher yielding deoxyfluorination was enabled by SF4 and HF. Furthermore, the chiral SFC was replaced by an efficient classical resolution at a much earlier stage of the synthesis, taking advantage of the basicity of the pyridine moiety before oxidation to the pyridine N-oxide. Although not all stages have been scaled up in the plant scale, the new synthesis is much more practical and has improved the overall yield from 12% to 23% for this challenging molecule.

2025-08-01·JOURNAL OF ORGANIC CHEMISTRY

Development of a Scalable Synthesis of a HPK1 Inhibitor Featuring a Direct α-Arylation of Boc-Protected N,N-Dimethylamine by Palladium-Mediated Negishi Cross-Coupling

Article

作者: Braganza, John ; Mu, Qiming ; Liu, Tongnan ; Gallego, Rebecca ; Zhou, Ru ; Meng, Fanxiu ; Morse, Peter ; Zhao, Xin ; Del Bel, Matthew ; Berritt, Simon ; Tucker, Joseph ; Matthews, Jean ; Dechert Schmitt, Anne-Marie ; Lafontaine, Jennifer ; Monfette, Sebastien ; Sun, Bin ; Brown, Adam ; He, Mingying ; Nair, Sajiv ; Zhang, Lei ; Sach, Neal ; Wu, Chaobo ; Liao, Pingyong ; Zhou, Dahui ; Knauber, Thomas

The development of an improved synthesis of the potent HPK1 inhibitor, compound 1, is described. Two primary strategies were explored during this process: metallaphotoredox decarboxylative coupling and Negishi cross-coupling, both focusing on the direct installation of Boc-protected amine in a single step. Through the optimized Pd-catalyzed Negishi cross-coupling, a robust procedure was established for preparing the compound 9 from 3 in a single step on a 20 g scale. This optimization successfully reduced the overall synthesis steps required to produce 1 from 11 to 6, achieving a 28% overall yield.

2025-07-25·MEDICAL ONCOLOGY

Ephrin B3 drives tumorigenesis and inflammation in cutaneous squamous cell carcinoma.

Article

作者: Feng, Suxiang ; Liao, Min ; Xu, Nanjie ; He, Miaoxia ; Pan, Shu ; Zhao, Ruinan ; Xu, Guoqiang ; Liu, Yanli ; Sun, Suya ; Xu, Qiongming ; Feng, Ying ; Li, Dan ; Wang, Zhe ; Qiao, Zhen ; Kang, Naixin

Dysregulation of Eph receptor-ephrin signaling contributes to tumorigenesis, yet the specific role of Ephrin B3 in cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) remains poorly understood. This study identifies Ephrin B3 as a critical oncogenic driver in cSCC, demonstrating its significant overexpression in cSCC tissues and association with poor prognosis. To elucidate its tumor-promoting mechanisms, we generated Ephrin B3 knockout (Efnb3^-/-) and wild-type (Efnb3^WT) mouse models of DMBA/TPA-induced skin carcinogenesis. Strikingly, Ephrin B3 deletion significantly inhibited cSCC carcinogenesis, while its knockdown in A431 human cSCC cells inhibited proliferation, migration, and invasion, underscoring its pivotal role in tumor aggressiveness. Integrative label-free proteomic analysis revealed cytokeratin 19 (CK19) as the most differentially expressed protein in Efnb3^WT versus Efnb3^-/- mice, establishing a novel molecular connection between Ephrin B3 and CK19. Further mechanistic studies demonstrated that Ephrin B3 positively regulated the NOTCH1 signaling pathway through CK19. Additionally, Reactome pathway analysis implicated Ephrin B3 in inflammation-mediated carcinogenesis through the MAPKs pathway. Consistent with this, Efnb3 deficiency mitigated inflammatory responses in an acute skin inflammation model, suggesting its role in shaping a pro-tumorigenic microenvironment. Collectively, these findings not only establish Ephrin B3 as a potential prognostic biomarker for cSCC but also reveal its dual mechanistic role in fostering tumorigenesis via the CK19-NOTCH1 axis and amplifying inflammation through MAPKs signaling. This study provides groundbreaking insights into multifaceted contributions of Ephrin B3 in cSCC pathogenesis and opens new avenues for targeted therapeutic intervention.

13,189

项与无锡药明康德新药开发股份有限公司相关的新闻（医药）

2025-08-14

·同写意

易慕峰实体瘤CAR-T发表最新研究成果 | 会员动态

免疫疗法细胞疗法临床1期

2025-08-14

·同写意

瀚枢生物：提供一站式神经系统药物研发解决方案 | 写意会员

临床申请

2025-08-14

·CPHI制药在线

创新药浪潮下，CXO的高光与挑战

关注并星标CPHI制药在线 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！在医药产业的价值链条中，创新药与CXO（医药合同外包服务组织）的关系如同齿轮与链条——创新药的加速转动，必然带动CXO的同步前行。近年来，中国创新药从“量变”迈向“质变”，不仅实现了从“跟随创新”到“全球首创”的跨越，更在出海浪潮中屡屡突破。这种高景气度，正为CXO行业注入强劲动能，使其从幕后的“服务者”逐渐成为资本市场的“焦点”。然而，在高光之下，行业也面临着全球融资波动、技术迭代加速等多重挑战。一、CXO业绩爆发，开启高光时刻药明康德2025年半年度业绩预告显示，公司预计实现营业收入约208亿元，同比增长20.64%；经调整净利润约63.15亿元，同比增幅高达44.43%。这一数据不仅远超市场预期，更创下公司近三年来半年度增速新高。药明康德在公告中强调，业绩增长源于“紧抓客户对赋能需求的确定性，不断拓展新能力、建设新产能，持续优化生产工艺和提高经营效率”，这一表述精准概括了CXO行业的核心增长逻辑——以能力升级匹配客户需求升级。头部企业的集体发力，印证了行业的整体复苏。药明生物同期在港交所公告，预期上半年收益同比增长约16%，利润及归属于公司权益股东的利润分别增长约54%和56%；康龙化成披露，预计上半年营收增长13%-16%，扣非净利润增长34%-39%，实验室服务与CDMO业务贡献主要增量；7月23日，药明合联（专注于ADC等复杂药物生产）发布公告，预计上半年收入增长超60%，经调整净利润（不含利息收入及开支）增长超67%，净利润增长超50%，受益于ADC药物研发热潮带来的订单激增；泰格医药的临床试验服务业务也实现同比15%的增长，国内国际订单比例持续优化。这些企业的业绩表现，共同勾勒出CXO行业从研发到生产的全链条复苏图景。从行业数据来看，复苏的基础已然夯实。据不完全统计，24家CXO样本公司在2024年四季度已出现明显的环比改善，营收环比增速从三季度的-2.3%回升至5.1%，净利润环比增速从-8.7%反弹至12.2%。进入2025年，这一趋势进一步强化：一季度行业整体营收同比增长18.3%，净利润同比增长29.5%。供给端的变化同样值得关注——2023-2024年行业经历了产能出清，头部企业主动放缓扩产节奏，部分中小企业因资金链断裂退出市场，行业从“价格战”转向“效率竞争”，为2025年的平稳增长奠定基础。二、创新药高景气，CXO成关键受益者 CXO的全称是“医药合同外包服务组织”（Contract X Organization），涵盖从药物发现、研发到生产、商业化的全链条服务，具体可分为CRO（合同研究组织）、CMO/CDMO（合同生产组织）、CSO（合同销售组织）等细分领域。这种商业模式的核心价值，在于通过专业化分工降低药企的研发生产成本、缩短周期。在创新药研发风险高、投入大的背景下，外包已成为行业常态——全球TOP50药企的研发外包比例普遍超过40%，国内创新药企的外包比例更高，部分企业甚至达到70%以上。创新药的高景气度，正从多个维度拉动CXO需求。首先是创新药BD（License Out，对外授权）浪潮的推动。方正医药团队指出，2023年以来，国内创新药License Out交易金额已突破800亿美元，2025年上半年延续高增长态势，这种管线出海不仅为药企带来现金流，更刺激其加大研发投入，进而扩大对CRO服务的需求。管线出海带来的资金回流，让创新药企有更充足的预算投入新管线研发，其中相当比例的研发环节会选择外包给专业CRO企业。其次是政策与投融资环境的改善。国盛证券分析师张金洋表示，国内全链条鼓励创新的政策体系逐步完善，从研发端的税收优惠到审批端的优先审评，再到支付端的医保谈判，形成了对创新药的“全生命周期”支持。这种政策红利正传导至CXO行业——2025年上半年，国内生物医药一级市场融资额同比增长18%，早期研发项目数量增加23%，直接带动CRO前端业务（如药物发现、临床前研究）回暖。最后是新疗法的技术驱动。随着多肽、寡核苷酸、细胞与基因治疗（CGT）等新分子、新疗法的兴起，研发生产难度显著提升，药企对专业化CXO的依赖度更高。以ADC为例，其生产涉及抗体制备、毒素合成、偶联反应等复杂环节，工艺门槛极高，全球ADC研发的外包比例已达70%。据Frost & Sullivan预测，2030年全球ADC CDMO市场规模将达89亿美元，2022-2030年复合增长率达28.6%，这种结构性增长为CXO行业注入持久动能。三、短期业绩确定，长期仍有隐忧从短期来看，CXO行业的业绩确定性较强。摩根士丹利基金的基金经理赵伟捷直言：“CXO受益于国内工程师红利，2025年初以来订单高增速，全年业绩兑现度高。”这一判断的核心依据在于订单的“滞后效应”——CXO服务从签订合同到确认收入通常需要6-18个月，2023-2024年积累的大量订单，正逐步转化为2025年的业绩。据浦银国际统计，2024年底国内头部CXO企业的在手订单金额合计达1200亿元，是2024年营收的1.8倍，足以支撑2025年的增长。具体到细分领域，CDMO的短期确定性更高。相较于CRO受研发投入波动影响较大，CDMO与生产直接相关，需求更刚性。随着创新药进入临床后期及商业化阶段，生产外包需求显著增加。创新药在临近上市及上市初期，出于控制成本和快速满足市场需求的考虑，往往会将生产环节外包给CDMO企业，尤其是一些复杂制剂的生产。2025年上半年，国内CDMO行业营收同比增长25%，增速高于CRO的19%，成为CXO板块的“压舱石”。然而，长期来看，CXO行业仍面临多重不确定性。最核心的风险来自全球生物医药融资的复苏节奏。浦银国际研究指出，尽管国内融资有所回暖，但全球生物医药融资恢复缓慢——2025年二季度，全球生物医药一级市场融资额同比仅增长5%，美股Biotech指数仍处历史低位。这种全球融资“水位”的限制，可能导致2025年下半年CXO订单增速放缓，进而影响2026年及以后的业绩。历史数据显示，CXO行业增速与全球生物医药融资增速的相关性达0.7以上，这种联动效应不容忽视。此外，行业内部竞争与成本压力、地缘政治风险等，也可能对长期发展构成挑战。四、行业变革与发展趋势 CXO行业正经历从“规模扩张”到“质量提升”的转型，这种变革体现在技术、模式、竞争格局等多个层面。在技术层面，AI与数字化正重塑研发流程。例如，AI药物发现平台可通过机器学习加速化合物筛选，将早期研发周期缩短30%-50%；数字化临床试验（DCT）通过远程监测、电子数据采集等技术，提高试验效率并降低成本。目前，国内头部CXO企业均已布局AI研发，药明康德的AI药物发现平台已参与10余个临床前项目，康龙化成的DCT业务占比从2022年的5%提升至2025年的15%。在模式层面，“一体化”服务成为趋势。传统CXO业务多聚焦于单一环节，而现在头部企业正打造“从靶点发现到商业化生产”的全链条服务能力。例如，药明康德可提供“CRO+CDMO”一站式服务，药企从早期化合物筛选到商业化生产均与其合作，不仅降低了沟通成本，更通过数据共享提高了研发效率。这种一体化模式的毛利率通常比单一业务高5-8个百分点，也增强了客户粘性——头部企业的客户复购率普遍超过80%。在竞争格局层面，行业集中度持续提升。随着新疗法技术门槛提高，小型CXO企业难以承担巨额设备投入（如CGT生产的洁净车间单厂投入超10亿元），而头部企业凭借资金、技术、客户优势，不断扩大市场份额。2025年上半年，国内CXO行业CR5（前五企业市场份额）达42%，较2022年提升8个百分点，预计未来3年CR5有望突破50%。同时，头部企业加速全球化布局，药明康德在德国、美国新建CDMO工厂，凯莱英在新加坡设立研发中心，以贴近海外客户并规避地缘风险。结语： CXO行业的高光时刻，是中国医药产业升级的必然结果。在创新药从“中国新”迈向“全球新”的进程中，CXO通过专业化服务解决了药企的研发生产痛点，成为产业生态中不可或缺的一环。短期来看，在手订单支撑业绩确定性，创新药BD浪潮与新疗法驱动带来增长动能；长期来看，尽管面临全球融资波动、地缘风险等挑战，但人口老龄化、技术创新等底层逻辑未变，行业仍具备长期增长潜力。对于CXO企业而言，未来的核心竞争力将体现在三个方面：一是技术壁垒，尤其是在ADC、CGT等复杂疗法领域的研发生产能力；二是全球化运营能力，平衡好国内外市场布局以分散风险；三是成本控制与效率提升，通过AI、数字化等手段对冲成本压力。对于投资者而言，需警惕短期情绪过热带来的估值泡沫，更应关注企业的长期服务能力与订单质量。中国CXO行业的发展，不仅关乎一个细分领域的兴衰，更折射出中国医药产业在全球价值链中的地位变迁。从承接低端外包到参与全球创新，CXO的进阶之路，正是中国医药从“制造大国”向“创新强国”跨越的生动注脚。参考资料： 1. 药明康德、药明生物、药明合联2025年半年度业绩预告 2. 方正证券《创新药BD浪潮下，CXO行业机遇分析》（2025年5月） 3. 国盛证券《CXO行业深度报告：拐点已至，高景气延续》（2025年6月） 4. 摩根士丹利基金《2025年医药行业投资展望》（2025年4月） 5. 浦银国际《CXO行业2025年中期展望》（2025年6月） 6. Frost & Sullivan《全球ADC CDMO市场研究报告》（2024年） END 智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

财报抗体药物偶联物

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管线布局

2025年08月22日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床申请批准

临床1期

临床2期

临床3期

申请上市

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

玛氘诺沙韦 ( CEN x PA protein )	乙型流感病毒感染更多	申请上市
氢溴酸他泽司他 ( EZH2 )	滤泡性淋巴瘤更多	临床3期
雷扎芬净 ( 1,3-beta-glucan synthase )	念珠菌血症更多	临床3期
[18F]BF3-BPA ( SLC7A5 )	脑癌更多	临床2期
THDBH-130 ( URAT1 )	肾功能不全更多	临床1期