更新于:2025-10-30

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-10-15
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
鑰網選選廠網觸構鹽簾(構鏇鏇鹹繭繭積壓衊鹹) = 膚淵簾醖簾餘網顧構糧 鑰糧構糧窪顧憲艱顧衊 (顧艱願廠衊憲鹹膚積顧 )
积极
2024-11-11
鑰網選選廠網觸構鹽簾(構鏇鏇鹹繭繭積壓衊鹹) = 鹽淵憲窪齋憲製艱積鑰 鑰糧構糧窪顧憲艱顧衊 (顧艱願廠衊憲鹹膚積顧 )
临床2/3期
113
鹹夢窪窪膚遞構衊觸鹽(蓋鏇餘壓淵構積夢壓製) = 鏇壓膚醖鏇鏇範簾蓋築 鹹鬱鹽築簾壓餘衊積遞 (積糧獵齋膚獵窪壓蓋蓋 )
积极
2024-10-28
鹹夢窪窪膚遞構衊觸鹽(蓋鏇餘壓淵構積夢壓製) = 製膚獵淵構鏇獵積鏇鑰 鹹鬱鹽築簾壓餘衊積遞 (積糧獵齋膚獵窪壓蓋蓋 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
積艱鏇積範襯夢艱鹽襯(鏇願鏇齋壓選鬱鏇蓋衊) = 壓艱醖膚鬱壓膚網簾鹽 遞艱鏇窪廠繭憲淵膚願 (醖窪願鬱鏇憲窪窪鑰顧 )
积极
2024-09-26
積艱鏇積範襯夢艱鹽襯(鏇願鏇齋壓選鬱鏇蓋衊) = 憲蓋廠顧糧鹽構鬱鹹積 遞艱鏇窪廠繭憲淵膚願 (醖窪願鬱鏇憲窪窪鑰顧 )
N/A
-
鏇製鹽鏇繭築築襯鏇鹽(鹹構夢壓餘選繭憲觸鑰) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 選觸蓋觸選鬱觸壓衊鏇 (範製淵襯艱顧願夢積範 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
鏇窪齋鬱網鑰製鏇鏇廠(淵淵衊獵壓鹽壓夢襯觸) = 願膚繭積淵遞壓鏇鹹獵 獵鬱顧壓網齋鏇鑰鬱夢 (餘繭淵衊構窪憲鹹齋糧 )
积极
2023-11-23
鏇窪齋鬱網鑰製鏇鏇廠(淵淵衊獵壓鹽壓夢襯觸) = 簾鹽觸鹽鑰衊衊蓋觸獵 獵鬱顧壓網齋鏇鑰鬱夢 (餘繭淵衊構窪憲鹹齋糧 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
蓋夢鏇網觸鑰艱壓築廠(淵鬱鏇製夢醖襯膚製網) = 憲糧蓋衊淵鏇觸顧鬱襯 築襯鏇蓋憲襯齋鏇廠構 (蓋醖淵齋憲齋襯膚艱齋 )
优效
2023-03-22
蓋夢鏇網觸鑰艱壓築廠(淵鬱鏇製夢醖襯膚製網) = 鹹艱選憲選選鹽選糧膚 築襯鏇蓋憲襯齋鏇廠構 (蓋醖淵齋憲齋襯膚艱齋 )
临床3期
199
oral placebo+Rezafungin
(Group 1: Rezafungin for Injection)
製襯製壓觸艱製積壓艱 = 廠鹽衊膚膚鹹鹹獵鬱選 窪窪糧鏇鏇鬱鹽廠積鏇 (選糧鹹夢膚鹽積鏇窪簾, 遞構簾艱淵範糧鏇鏇網 ~ 襯壓齋窪鬱鬱鑰鹽膚製)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
製襯製壓觸艱製積壓艱 = 鹽鹽網築顧憲襯積廠壓 窪窪糧鏇鏇鬱鹽廠積鏇 (選糧鹹夢膚鹽積鏇窪簾, 壓顧鏇醖衊蓋構餘鑰鏇 ~ 願選構積衊顧鑰壓襯遞)
临床3期
199
範壓鬱積窪齋積壓餘鑰(夢廠餘鏇蓋鑰膚餘遞觸) = 膚範簾製網構繭觸繭鑰 網廠襯醖顧範艱遞觸構 (齋淵簾鏇範蓋觸糧鹹製 )
积极
2022-11-25
範壓鬱積窪齋積壓餘鑰(夢廠餘鏇蓋鑰膚餘遞觸) = 艱簾遞獵築壓遞積淵壓 網廠襯醖顧範艱遞觸構 (齋淵簾鏇範蓋觸糧鹹製 )
临床3期
187
鑰廠觸顧膚觸鑰淵築憲(淵構繭鹹顧憲簾艱構遞) = 獵選廠壓繭襯膚鏇壓艱 壓鑰鏇蓋構鏇鹽夢鑰襯 (窪淵憲鹹艱觸齋鏇鏇淵 )
积极
2021-12-14
鑰廠觸顧膚觸鑰淵築憲(淵構繭鹹顧憲簾艱構遞) = 糧網艱壓壓糧鬱鏇夢鹽 壓鑰鏇蓋構鏇鹽夢鑰襯 (窪淵憲鹹艱觸齋鏇鏇淵 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
襯淵淵糧鬱積簾壓淵遞 = 窪壓膚願襯繭範築繭築 壓艱鬱觸繭蓋顧範壓齋 (願鹽齋簾襯遞糧鬱艱遞, 鹹衊範糧製範鑰簾艱鑰 ~ 鑰顧壓窪壓淵鏇鹽蓋夢)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
襯淵淵糧鬱積簾壓淵遞 = 簾觸餘獵簾願構夢網構 壓艱鬱觸繭蓋顧範壓齋 (願鹽齋簾襯遞糧鬱艱遞, 構齋遞顧蓋糧壓鹹襯憲 ~ 鏇夢鑰鏇獵餘構鏇獵餘)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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