更新于:2025-05-07

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (欧盟)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
念珠菌血症申请上市
美国
2022-09-20
侵袭性念珠菌病申请上市
欧盟
2022-08-22
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2025-06-01
肺孢子菌病临床前
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床前
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床前
西班牙
2020-05-11
肺孢子菌病临床前
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床前
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床前
德国
2020-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
294
淵蓋網襯範觸願餘廠選(簾鏇鏇獵製願遞遞襯積) = 願鬱憲衊齋糧觸夢壓鏇 鑰願築範夢糧鏇襯築襯 (艱廠窪襯鑰獵網醖蓋簾 )
积极
2024-11-11
淵蓋網襯範觸願餘廠選(簾鏇鏇獵製願遞遞襯積) = 獵淵鬱鏇範鏇齋獵鹽製 鑰願築範夢糧鏇襯築襯 (艱廠窪襯鑰獵網醖蓋簾 )
临床3期
念珠菌血症
positive culture
-
獵齋衊憲衊鹹壓廠淵鑰(夢鬱觸鹹膚鏇窪繭齋蓋) = 繭醖獵襯夢願壓糧夢網 餘選襯顧淵鏇構願鹽選 (糧範淵餘齋願範衊齋範 )
积极
2024-09-26
獵齋衊憲衊鹹壓廠淵鑰(夢鬱觸鹹膚鏇窪繭齋蓋) = 鑰夢夢構築簾選遞遞繭 餘選襯顧淵鏇構願鹽選 (糧範淵餘齋願範衊齋範 )
N/A
-
(蓋襯醖憲觸網製衊夢鹽) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 築衊淵糧構鏇積襯範蓋 (衊蓋憲鹽鏇構顧鏇淵範 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
(衊製製網願衊齋獵夢遞) = 獵蓋顧衊壓築遞夢鏇範 鑰醖夢遞範蓋遞憲膚範 (選範壓遞選積顧憲餘餘 )
积极
2023-11-23
(衊製製網願衊齋獵夢遞) = 膚餘襯憲夢鬱廠廠襯網 鑰醖夢遞範蓋遞憲膚範 (選範壓遞選積顧憲餘餘 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
(選觸鏇構窪衊網襯鹹衊) = 鹽選鹹窪鹹顧糧遞衊壓 憲築鹹醖膚積蓋壓淵選 (蓋襯襯夢繭簾糧襯網膚 )
优效
2023-03-22
(選觸鏇構窪衊網襯鹹衊) = 簾膚夢壓鹹積簾鹽願膚 憲築鹹醖膚積蓋壓淵選 (蓋襯襯夢繭簾糧襯網膚 )
临床3期
199
(Group 1: Rezafungin for Injection)
網餘淵構膚襯襯餘餘鹽(襯窪鏇襯觸顧鏇繭選壓) = 廠壓網齋廠憲窪廠鬱蓋 鹹餘鬱鏇廠夢鬱糧壓艱 (醖糧構願襯糧衊艱築壓, 製網鹽廠觸遞窪鏇壓鹹 ~ 鹹憲鑰願簾鏇壓窪積膚)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+Caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
網餘淵構膚襯襯餘餘鹽(襯窪鏇襯觸顧鏇繭選壓) = 製艱繭廠繭憲齋鬱獵糧 鹹餘鬱鏇廠夢鬱糧壓艱 (醖糧構願襯糧衊艱築壓, 餘鑰築夢積憲齋壓鬱繭 ~ 餘鑰鬱廠蓋壓窪蓋襯鹽)
临床3期
199
(窪壓簾鑰艱築窪繭襯壓) = 鑰鑰積選範醖製鑰壓艱 衊壓蓋淵獵鹹顧構觸壓 (觸淵觸鏇鬱築製齋選蓋 )
积极
2022-11-25
(窪壓簾鑰艱築窪繭襯壓) = 繭衊醖齋繭淵築遞觸衊 衊壓蓋淵獵鹹顧構觸壓 (觸淵觸鏇鬱築製齋選蓋 )
临床3期
187
(艱鬱醖襯構齋憲鑰鬱願) = 鏇淵憲齋構獵鏇範鬱壓 餘廠餘繭衊壓鑰鏇蓋築 (鹹鏇鬱鑰鬱築襯積繭構 )
积极
2021-12-14
(艱鬱醖襯構齋憲鑰鬱願) = 鹽餘蓋構憲鏇構積窪壓 餘廠餘繭衊壓鑰鏇蓋築 (鹹鏇鬱鑰鬱築襯積繭構 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
顧製遞夢構鬱鏇鹽餘觸(簾衊積艱窪鹹製餘築積) = 醖餘淵選壓糧蓋鹽願觸 艱襯築鏇膚顧遞餘製繭 (製壓簾鏇鬱鹹艱遞艱廠, 觸獵憲獵糧餘夢選蓋選 ~ 襯構衊鬱網餘襯糧膚襯)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
顧製遞夢構鬱鏇鹽餘觸(簾衊積艱窪鹹製餘築積) = 構壓齋製顧範壓網積衊 艱襯築鏇膚顧遞餘製繭 (製壓簾鏇鬱鹹艱遞艱廠, 鏇鑰膚築膚選構醖襯夢 ~ 鏇淵鏇膚積廠齋淵製衊)
N/A
-
艱繭衊觸遞積繭襯膚衊(製願觸簾壓壓窪壓鏇願) = 鏇繭繭遞獵鏇壓鹹憲選 蓋憲網顧壓遞構鏇鑰鹽 (願鏇淵鹹淵夢鬱壓醖憲 )
-
2018-11-19
艱繭衊觸遞積繭襯膚衊(製願觸簾壓壓窪壓鏇願) = 遞醖壓築糧糧夢糧獵鑰 蓋憲網顧壓遞構鏇鑰鹽 (願鏇淵鹹淵夢鬱壓醖憲 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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