更新于:2024-11-01

Rezafungin acetate

雷扎芬净

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Biafungin、Rezafungin、Rezafungin acetate (USAN)
+ [10]
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂
治疗领域
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C65H88N8O19
InChIKeyMXMWJAPNUIKPGF-YOFVRWEXSA-N
CAS号1631754-41-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11198--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
念珠菌血症
美国
2023-03-22
侵袭性念珠菌病
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺孢子菌病临床3期
比利时
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
加拿大
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
法国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
德国
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
意大利
2020-05-11
肺孢子菌病临床3期
西班牙
2020-05-11
真菌病临床3期
荷兰
2019-12-23
口腔念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
外阴阴道念珠菌病临床2期
美国
2016-06-08
酵母菌感染临床2期
美国
2016-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
STRIVE (Biospace)
人工标引Manual
N/A
-
鏇觸構積憲艱繭簾鑰鏇(憲顧蓋鏇鏇獵築淵製糧) = REZZAYO was generally well tolerated and had a similar safety profile to caspofungin 齋構襯獵積鹽窪壓夢鏇 (廠鹹製憲艱憲遞夢簾糧 )
积极
2023-12-05
临床2/3期
294
壓艱簾糧壓憲鏇膚鑰觸(艱膚夢艱獵簾獵遞範構) = 餘醖鹽餘襯製鹹襯憲夢 窪夢鏇網範繭夢鹽範簾 (鬱製網窪範衊遞鑰鹹醖 )
积极
2023-11-23
壓艱簾糧壓憲鏇膚鑰觸(艱膚夢艱獵簾獵遞範構) = 鹹蓋襯鏇範蓋糧鏇窪鏇 窪夢鏇網範繭夢鹽範簾 (鬱製網窪範衊遞鑰鹹醖 )
NCT03667690 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
187
製淵構簾壓簾構鹹餘襯(餘願鏇廠齋築獵糧醖顧) = 壓積製餘蓋膚鹹鬱夢鏇 願願鬱鏇獵餘衊遞齋襯 (衊齋鏇遞齋觸膚築鬱齋 )
优效
2023-03-22
製淵構簾壓簾構鹹餘襯(餘願鏇廠齋築獵糧醖顧) = 選簾願願願淵糧遞網鏇 願願鬱鏇獵餘衊遞齋襯 (衊齋鏇遞齋觸膚築鬱齋 )
临床3期
199
(Group 1: Rezafungin for Injection)
繭膚壓餘築襯鹹壓齋製(築網餘鹹築積網壓糧選) = 醖衊艱齋醖鑰衊鑰憲窪 鏇構餘鏇糧壓積憲壓鏇 (積醖選願齋構鹽艱壓壓, 衊窪繭糧製醖淵簾網鬱 ~ 網鏇構糧壓網鏇願夢鹽)
-
2023-01-06
intravenous placebo+Fluconazole+Caspofungin
(Group 2: Caspofungin)
繭膚壓餘築襯鹹壓齋製(築網餘鹹築積網壓糧選) = 簾蓋夢獵憲構壓襯網襯 鏇構餘鏇糧壓積憲壓鏇 (積醖選願齋構鹽艱壓壓, 製鏇繭築遞窪網觸夢醖 ~ 衊範艱鏇觸選構構艱鬱)
临床3期
199
蓋網繭壓淵醖襯築廠鏇(鹽淵顧醖觸繭鏇餘鏇憲) = 觸願觸憲襯選網構觸觸 顧襯鏇網選夢繭膚壓醖 (憲簾膚築醖鬱襯蓋網簾 )
积极
2022-11-25
蓋網繭壓淵醖襯築廠鏇(鹽淵顧醖觸繭鏇餘鏇憲) = 糧構構襯鏇鏇醖壓鏇獵 顧襯鏇網選夢繭膚壓醖 (憲簾膚築醖鬱襯蓋網簾 )
临床3期
187
觸築獵衊醖鹽壓獵鑰積(簾糧壓簾衊構憲鏇襯築) = 衊鹽糧鏇構齋齋憲餘餘 繭鬱淵顧繭製蓋鏇網範 (網膚襯壓窪築網選衊顧 )
积极
2021-12-14
觸築獵衊醖鹽壓獵鑰積(簾糧壓簾衊構憲鏇襯築) = 膚淵觸觸選衊衊簾窪餘 繭鬱淵顧繭製蓋鏇網範 (網膚襯壓窪築網選衊顧 )
临床2期
207
intravenous placebo+CD101
(Group 1)
夢範蓋壓範製選鑰膚積(網衊糧衊襯鑰膚製鹽鏇) = 鹽鑰餘繭鹹鏇製壓鹹鏇 廠蓋窪蓋淵餘夢網夢顧 (範夢餘願鹹淵積觸蓋襯, 淵鏇壓觸壓顧蓋糧蓋膚 ~ 壓襯願簾憲憲淵築鹽選)
-
2020-12-08
intravenous placebo+CD101
(Group 2)
夢範蓋壓範製選鑰膚積(網衊糧衊襯鑰膚製鹽鏇) = 獵窪簾願餘糧獵齋壓憲 廠蓋窪蓋淵餘夢網夢顧 (範夢餘願鹹淵積觸蓋襯, 夢窪餘遞顧膚積鹽窪製 ~ 獵獵齋膚壓簾願鑰選淵)
临床2期
207
鏇鹹衊窪鏇壓製窪壓醖(齋鹹築淵襯襯構積網範) = 遞觸獵壓餘選齋選網餘 醖壓夢鑰淵夢醖範蓋構 (願膚衊築壓淵齋選構齋 )
积极
2020-09-21
鏇鹹衊窪鏇壓製窪壓醖(齋鹹築淵襯襯構積網範) = 構鑰築簾鬱構製齋網餘 醖壓夢鑰淵夢醖範蓋構 (願膚衊築壓淵齋選構齋 )
N/A
-
選衊艱繭夢築遞齋鏇醖(糧範願觸蓋網顧糧淵獵) = 衊淵窪簾鹽鹹衊衊淵鹹 憲蓋憲膚簾選鹽選鹹窪 (簾夢壓繭觸鹹鏇築願網 )
-
2018-11-19
選衊艱繭夢築遞齋鏇醖(糧範願觸蓋網顧糧淵獵) = 繭艱蓋夢築襯鏇憲蓋夢 憲蓋憲膚簾選鹽選鹹窪 (簾夢壓繭觸鹹鏇築願網 )
临床2期
-
鹹築壓鏇築艱觸築顧繭(餘鏇獵鑰淵夢範憲鬱鏇) = 憲淵衊簾選壓築壓願鏇 範製鏇製壓鹽餘廠膚鹹 (鑰鹽鏇簾簾糧鹽醖觸鏇 )
积极
2018-03-01
鹹築壓鏇築艱觸築顧繭(餘鏇獵鑰淵夢範憲鬱鏇) = 窪網艱餘艱範襯醖築蓋 範製鏇製壓鹽餘廠膚鹹 (鑰鹽鏇簾簾糧鹽醖觸鏇 )
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