艾加莫德皮下注射版获FDA批准：每次给药仅需20-30秒，革新ALS治疗方案

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2025年4月10日，Argenx公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的皮下注射版Vyvgart Hytrulo正式上市，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。这标志着在治疗这些自体免疫疾病的过程中，患者将迎来更加方便快捷的用药选择。

 

与传统的Vyvgart静脉注射相比，新推出的皮下注射版本大幅缩短了用药时间。静脉注射通常需要约一小时，而皮下注射只需20至30秒，无需去医院，患者可在家中自行完成。这样不仅提升了治疗的便利性，还可能改善患者对于治疗的依从性，因而受到广泛关注。

 

为进一步优化患者体验，Argenx正在推进自动注射器的应用研究，旨在提供更为人性化的用药方式。据悉，Vyvgart自推出以来，凭借其在自免新药市场上的明显疗效，成为增长最快的药物之一。2024年，该药全球销售额已经超过20亿美元。

 

在大中华区，艾加莫德由再鼎医药持有销售权益。根据数据显示，2024年大中华区的销售额达到9360万美元。再鼎医药计划在2025年也递交该药皮下注射版本的上市申请，以满足更多患者的需求。

 

针对这项技术革新，药界专家也展开了广泛讨论。近年来，随着GPRC5D、CD40、CD47等靶点的研究推进，以及补体靶向药物技术的深入探讨，生物制药行业的发展呈现出多元化的趋势。相关技术全梳理涵盖了多个领域，包括亘喜生物、再鼎医药、恒瑞医药等公司的技术路线，引领行业创新。

 

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