首个同类补体C2药物开启第二项III期临床试验
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4月9日，据国际临床试验数据库显示，Argenx公司已正式启动了一项关于补体C2单抗Empasiprubart（ARGX-117）的新III期临床试验（编号为ARGX-117-2302）。这标志着Empasiprubart成为世界上首个进入III期临床的补体C2类药物，也是目前市场上唯一处于临床研究阶段的补体C2药物。
Empasiprubart是一种由Argenx公司研发的革新性人源化单抗，独特地靶向补体C2。通过结合补体C2，Empasiprubart可以有效阻断补体级联反应中的经典途径和凝集素途径的激活，避免替代途径受到影响。这种机制有助于减少组织的炎症和对正常细胞的损伤，同时保留抗菌的功能。
此次研究采用随机、双盲、对照、双模拟的方法，共有218名被试者参与。研究的主要目标是评估Empasiprubart相对静脉注射人免疫球蛋白（IVIg）在治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的有效性和安全性。该临床试验的核心评价指标是在治疗24周后，患者的调整后炎症性神经病变原因和治疗残疾量表（aINCAT）评分相较基线至少降低1分的比率。
此前，Empasiprubart已在II期临床试验（ARDA）中初步显示了良好的效果。研究结果表明，接受Empasiprubart治疗的多灶性运动神经病（MMN）患者复发IVIg的风险降低了91%，同时握力和肌肉力量也显著改善。基于这些结果，Argenx公司计划在2024年12月展开针对MMN的Empasiprubart III期试验。
目前，全球范围内CIDP的治疗主要依赖于IVIg、重组免疫球蛋白G（IgG）及Efgartigimod皮下制剂，而IVIg及重组IgG是MMN治疗的常用选择。在此前的注册性II期ADHERE研究中，CIDP患者接受Efgartigimod皮下制剂治疗后，复发风险下降了61%。
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