科伦阿瑞匹坦注射液获批，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请进展 - 仿制药动态（1.6-1.12）

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在过去一周中，我国的仿制药市场继续迎来一批新批准的药品以及新增的上市申请，同时也有一些药品的一致性评价补充申请获得批准。以下是本周（1月6日-1月12日）相关药品的详细信息。

 

一、仿制药上市申请获批

本周，共有多种仿制药通过了上市申请。四川科伦药业股份有限公司的阿戈美拉汀片、山东新时代药业有限公司的阿瑞匹坦胶囊、以及来自正大天晴药业集团股份有限公司的艾地骨化醇软胶囊等均获批上市。在注射液方面，吉林四环制药有限公司的奥硝唑注射液以及北京四环科宝药业有限公司的胞磷胆碱钠注射液也获得了批准。

 

二、一致性评价补充申请获批

在一致性评价补充申请方面，本周也有一系列药品获得批准。例如，阿莫西林分散片由西南药业股份有限公司通过一致性评价，浙江得恩德制药股份有限公司的甲硝唑片也获得了类似审批。此外，江苏迪赛诺制药有限公司的硫酸阿米卡星注射液在一致性评价环节获得批准。

 

三、新增仿制药上市申请

本周新增的仿制药上市申请数量可观。江西科睿药业有限公司申请了阿贝西利片，上海现代制药股份有限公司则提交了阿戈美拉汀片的申请。此外，氨氯地平贝那普利胶囊由浙江恒研医药科技有限公司及其合作伙伴浙江赛默制药有限公司提出申请。

 

四、新增一致性评价补充申报

本周在该领域并无新增的一致性评价补充申报。

以上信息彰显出国内医药行业的活跃发展态势。我国的仿制药市场正在以稳健的步伐进行创新和扩展，为患者提供更多的药品选择和更经济的治疗方案。我们期待未来能有更多优质的仿制药品种上市，从而继续提升整体医药产业的实力和影响力。

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