石药集团挑战歌礼制药核心专利，全球授权申请遭拒
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6月30日，歌礼制药发布消息，宣布他们于6月24日接获通知，得知石药集团的一个附属公司已向美国专利商标局提交了一项复审申请，质疑歌礼制药持有的一项已授权的美国专利的有效性。这一专利的重要性在于它保护了歌礼正在开发用于治疗肥胖症的候选药物ASC30中的核心成分。
值得注意的是，歌礼公司在公告中强调，早在2025年3月下旬，石药集团曾主动向歌礼提出，希望就该专利涉及的GLP-1R激动剂化合物1获得全球授权许可，但被歌礼拒绝。这一背景使得此次专利挑战显得更为复杂。
石药集团通过其附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局递交了复审请求，质疑的是一项中国子公司所拥有的美国专利的多项权利要求。歌礼在声明中指出，该专利中涉及的化合物1与石药集团正在申请的化合物10在结构上完全相同。歌礼宣称其专利申请的日期比石药提前了三个多月，而石药的专利申请目前仍处于审查阶段。
此次争议的化合物1，是GLP-1R激动剂的一种，被用于歌礼的ASC30项目，而ASC30是歌礼进军肥胖症药物市场的主要候选产品，蕴含着巨大市场潜力。歌礼公开的声明中还透露，此前曾收到石药有关全球许可的申请，但在评估后，他们选择不予接受。
在生物医药领域，先行进行合作谈判不成后继而进行专利挑战的状况并不少见，然而在这两家中国企业之间的竞争中，这样的策略格外引人注目。
ASC30是歌礼的旗舰研发项目，具有全球首创的双重给药路径优势，既可每月一次皮下注射，也可每日口服。这一特点使得ASC30在肥胖治疗市场上具备显著的竞争力。研究表明，ASC30的药效在某些方面优于现有参考药物。在进行的动物实验中，ASC30显示出更强的胰岛素分泌刺激能力。
关于石药集团，他们在GLP-1领域的计划同样广泛。2018年，石药通过旗下石药百克（山东）生物制药有限公司与天境生物达成协议，获取TG103适应症的开发和商业化权利。目前，石药百克布局的多个GLP-1相关项目正在进行之中，并预计在2026年陆续推向市场。这也表明，石药在长效蛋白药物领域的投入力度相当之大。
面对石药的专利复审申请，歌礼表现出了坚定的决心，表示将积极利用法律手段捍卫其专利的有效性。公司特别指出，其专利是基于独特的技术开发而成，已经过美国专利商标局的严格审查并确认。ASC30的相关临床试验正在美国顺利进行，预计会在2025年第一季度获得关键数据。
总结来看，虽然此次专利争议尚未对歌礼的日常运营造成影响，但在未来肥胖治疗市场的巨大前景下，专利之争或将成为该领域重要的热点之一。
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