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近日,辉瑞公司宣布,其创新药物泰泽纳®(TALZENNA®,即甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)在多个中国城市,包括北京、上海、天津、济南、石家庄、郑州、沈阳、温州、东莞和成都等地,成功开出全国首批处方。该药物将在全国30个省市的70个城市广泛推出临床应用,为罹患HRR基因突变的晚期前列腺癌患者提供个性化的精准医疗解决方案。
泰泽纳®是一种具备特殊双重作用机制的PARP抑制剂,去年年底已获中国国家药品监督管理局批准,与恩扎卢胺联合使用,专为具有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者进行治疗,是目前国内唯一通过认证的用于HRR基因突变mCRPC治疗的PARP抑制剂。
辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“泰泽纳®在中国的迅速审批并推向临床应用,标志着我们为国内前列腺癌患者提供国际水准治疗的一次重要突破。这不仅体现出辉瑞在中国市场的推进速度,也践行了我们为患者生活带来革命性改变的承诺。前列腺癌是我们重点关注的领域之一。我们将继续增加在研发上的投入,推动更多在肿瘤治疗方面的科学进展,加快创新药物在国内的上市周期,以帮助癌症患者延长寿命并改善生活质量,实现真正意义上的‘战胜癌症’。”
前列腺癌是全球范围内的常见恶性肿瘤之一,在男性中的发病率仅次于肺癌。然而,由于该病早期症状隐匿,许多患者在首次确诊时已处于中晚期阶段。对于晚期前列腺癌患者来说,经历雄激素剥夺治疗后常会出现抵抗并发生肿瘤转移,进入mCRPC阶段。此阶段的患者若缺乏有效的治疗,其中位生存期通常不超过三年。
研究显示,约25%的mCRPC患者携带HRR基因突变,这类患者的癌症恶性程度较高,病情进展更快,对治疗需求迫切。国内外多项指南均建议对这类患者进行基因检测,以指导精准用药,检测HRR基因突变尤为重要。在这种情况下,PARP抑制剂与新型内分泌药物的联合用药已经成为权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案。
泰泽纳®通过抑制PARP酶及捕获PARP,结合雄激素受体抑制剂恩扎卢胺,可以诱导因HRR基因突变而产生的肿瘤细胞死亡。临床研究表明,泰泽纳®与恩扎卢胺的联合治疗可显著改善HRR基因突变mCRPC患者的临床结果。
在2024年9月的欧洲肿瘤内科学会年会上,辉瑞公布了TALAPRO-2全球多中心III期注册临床研究中的中国人群数据,再次验证了泰泽纳®对患者的治疗益处。辉瑞将在2025年2月的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上进一步发布该研究的最新数据。
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