康哲药业引进ZUNVEYL新药，瞄准轻中度阿尔茨海默病治疗市场
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康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”或“本集团”）宣布一项重大进展：通过其全资子公司，与Alpha Cognition Inc.（以下简称“Alpha”）携手合作，于2025年1月8日成功签订了一项涵盖ZUNVEYL（benzgalantamine缓释片）的许可、合作与经销协议。该协议就治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症的创新药ZUNVEYL授予康哲药业在亚洲（除日本）、澳洲和新西兰市场的开发、注册、生产、进口、出口及商业化的独家权利，而Alpha将继续在这些区域内保留生产供应的权利。协议的有效期限为二十年，到期后若无任何一方通知终止，每五年将自动续约。
在阿尔茨海默病治疗的研发史上，ZUNVEYL是近十年来美国FDA批准的第二个口服疗法，凭借其可能更好的胃肠道耐受性，有望提高患者的用药依从性，为更多患者带来福音。ZUNVEYL的引进，将使康哲药业的创新药品组合更趋多元，并进一步增强公司在已有中枢神经系统治疗产品线上的市场竞争力。
康哲药业一直致力于中枢神经系统疾病领域的深入研究，并积极拓展全球创新产品的布局。ZUNVEYL的加入，使本集团在售的地西泮鼻喷雾剂、氟哌噻吨美利曲辛片，以及正在研究的新型脑保护剂Y-3注射剂等中枢神经产品线形成协同增效。通过这一良好的战略布局，康哲药业将快速推进ZUNVEYL在中国市场的上市步伐，为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。
ZUNVEYL于2024年7月获得美国FDA批准，作为新一代的乙酰胆碱酯酶抑制剂，它通过抑制酶活性来提高中枢乙酰胆碱水平，改善患者的认知和记忆功能。这种药物通过在肝脏代谢后释放活性成分，降低了对胃肠道的刺激，从而改善了药物的耐受性。数据显示，ZUNVEYL在胃肠道不良反应方面表现优异，相关事件发生率低于2%，且未观察到失眠现象。该药物在中国的用途专利也已获得授权。
阿尔茨海默病是一种严重的神经退行性疾病，影响患者的记忆和认知能力，给个人生活和社会交往带来极大障碍。随着全球老龄化的不断加剧，阿尔茨海默病患者数量正不断上升，特别是在中国，目前有约983万名患者面临这一挑战。面对这样的医疗需求，市场亟需具备更佳安全性的创新疗法。
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