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医药新动态:“数字疗法第一股”登陆港股

2025-01-09
阅读时长 4分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

近日,默沙东宣布了一项重大突破,四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,适用于926岁的男性。这一批准使得佳达修成为目前中国境内首个也是唯一一个可以用于男性的HPV疫苗。这一进展将在疫苗普及和全民健康保障上具有重要意义。

 

同一天,浙江脑动极光医疗科技有限公司正式在香港联合交易所挂牌上市,股票代码为06681,成为国内数字疗法第一股。经过一年多的准备,脑动极光的上市标志着中国数字医疗创新领域的又一里程碑。

 

信达生物最新的研发进展也引人注目。根据CDE官网信息,信达生物的IBI343药物即将获得突破性疗法认定,用于治疗ClaudinCLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌患者。这标志着该公司在癌症治疗探索中又迈出了一步。

 

在医疗市场领域,映恩生物携其新型双抗ADC(抗体偶联药物)也取得新成果。Avenzo Therapeutics已获得该公司EGFR/HER3双特异性抗体产品的全球开发与商业化权利,这项合作使映恩生物有望获得高达12亿美元的付款。

 

在资本市场,美国时间17日,吉林正业生物科技控股有限公司成功在纳斯达克证券交易所上市。作为吉林省及内地兽用疫苗行业第一家在美上市的企业,此次上市为该公司未来的国际扩展奠定了基础。

 

其他值得关注的医药动态包括,默沙东帕博利珠单抗与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗的联合疗法在中国获批,用于未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。此外,宜联生物的注射用YL201也有望被认定为突破性疗法,用于难治性鼻咽癌患者。

 

在医疗器械领域,18日,柏惠维康的口腔种植手术导航设备、开立生物的腹腔镜超声探头、华科的精准神经外科手术导航系统均获得了NMPA的注册批准,显示出这个领域的持续发展与创新。

 

国际上,强生公司公布其EGFR/C-MET双抗联合疗法在MARIPOSA研究中的显著成果,显示出优于现有疗法的长期疗效,有望改变非小细胞肺癌的治疗前景。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

全新抗流感战斗模式:曹彬揭秘一次用药24小时见效的创新药物
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2025-01-09
进入冬季以来,流感病毒在全国范围内迅速蔓延,导致很多人感染。根据中国疾病预防控制中心发布的最新流感监测周报(截至2025年1月2日),中国南北方的流感病毒检测阳性率不断增加,其中99%为甲型流感病毒。流感的潜伏期一般为1到4天,平均为2天,从潜伏期到发病急性期均具传染性。通常在临床症状出现前24到48小时内,感染者即可以排出病毒,且在症状
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中国首款男性HPV疫苗成功获批上市
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2025-01-09
1月8日,据默沙东中国官方微信公众号发布消息称,佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗,经酿酒酵母制造)的多个新适应证已获得国家药品监督管理局的批准,适用于9至26岁男性的接种。这一批准标志着佳达修成为在中国境内首个也是唯一一个获得许可、可用于男性的HPV疫苗。 此次新适应证的获批意味着佳达修可以用于预防9至26岁男性因HPV16和18引发的肛门
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2025-01-09
近年来,艾滋病病毒(HIV)感染的治疗尽管取得了显著进展,彻底治愈依然存在挑战。抗逆转录病毒疗法(ART)能有效降低体内病毒水平,使其无法检测,并延长患者寿命。然而,一旦治疗停止,病毒会迅速反弹,这主要归因于潜伏在体内的HIV潜伏库。这些潜伏库藏于CD4+ T细胞中,以休眠状态存在,既无法被药物清除,也逃在免疫系统的识别之外,从而限制了治
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2025-01-09
美国食品药品监督管理局(FDA)近日做出一项重要决定,要求并批准了辉瑞公司生产的Abrysvo疫苗和葛兰素史克生物制品公司生产的Arexvy疫苗的安全性标签变更。这次调整涉及在两种疫苗的处方信息中增加新的警告内容,以引起公众和医疗卫生人员的关注。 根据一项上市后观察性研究结果,接种Abrysvo和Arexvy疫苗后,患者在42天内发展为
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