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近日,默沙东宣布了一项重大突破,四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,适用于9至26岁的男性。这一批准使得佳达修成为目前中国境内首个也是唯一一个可以用于男性的HPV疫苗。这一进展将在疫苗普及和全民健康保障上具有重要意义。
同一天,浙江脑动极光医疗科技有限公司正式在香港联合交易所挂牌上市,股票代码为06681,成为国内“数字疗法第一股”。经过一年多的准备,脑动极光的上市标志着中国数字医疗创新领域的又一里程碑。
信达生物最新的研发进展也引人注目。根据CDE官网信息,信达生物的IBI343药物即将获得突破性疗法认定,用于治疗Claudin(CLDN)18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌患者。这标志着该公司在癌症治疗探索中又迈出了一步。
在医疗市场领域,映恩生物携其新型双抗ADC(抗体偶联药物)也取得新成果。Avenzo Therapeutics已获得该公司EGFR/HER3双特异性抗体产品的全球开发与商业化权利,这项合作使映恩生物有望获得高达12亿美元的付款。
在资本市场,美国时间1月7日,吉林正业生物科技控股有限公司成功在纳斯达克证券交易所上市。作为吉林省及内地兽用疫苗行业第一家在美上市的企业,此次上市为该公司未来的国际扩展奠定了基础。
其他值得关注的医药动态包括,默沙东帕博利珠单抗与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗的联合疗法在中国获批,用于未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。此外,宜联生物的注射用YL201也有望被认定为突破性疗法,用于难治性鼻咽癌患者。
在医疗器械领域,1月8日,柏惠维康的口腔种植手术导航设备、开立生物的腹腔镜超声探头、华科的精准神经外科手术导航系统均获得了NMPA的注册批准,显示出这个领域的持续发展与创新。
国际上,强生公司公布其EGFR/C-MET双抗联合疗法在MARIPOSA研究中的显著成果,显示出优于现有疗法的长期疗效,有望改变非小细胞肺癌的治疗前景。
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