中国首款男性HPV疫苗成功获批上市
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1月8日，据默沙东中国官方微信公众号发布消息称，佳达修（四价人乳头瘤病毒疫苗，经酿酒酵母制造）的多个新适应证已获得国家药品监督管理局的批准，适用于9至26岁男性的接种。这一批准标志着佳达修成为在中国境内首个也是唯一一个获得许可、可用于男性的HPV疫苗。
此次新适应证的获批意味着佳达修可以用于预防9至26岁男性因HPV16和18引发的肛门癌，以及HPV6和11引起的生殖器疣（又称尖锐湿疣），除此之外，疫苗还可以预防由HPV6、11、16、18导致的不同等级的肛门上皮内瘤样病变（AIN），包括1级、2级以及3级的癌前和不典型病变。
佳达修的这次获批，不仅是提高男性健康意识的重要一步，更是减少HPV相关疾病负担的一大进展。随着这一创新疫苗的广泛使用，我们有理由相信，未来将有更多的男性能够因此受益，享受更加健康、无忧的生活。
与此同时，吉满生物推出了一系列针对九种常见高危和低危HPV亚型的假病毒产品。这些假病毒涵盖了目前HPV疫苗的主流亚型，如6、11、16、18、31、33、45、52及58，为HPV疫苗研发客户提供中和抗体检测和疫苗效价评估服务。吉满生物的假病毒产品包含L1和L2蛋白，并且含有萤火虫荧光素酶基因，这种复制缺陷型病毒不仅无法在感染后生成新的病毒颗粒，还可以有效感染过表达SV40 Large T的HEK 293T细胞(293TT)，适用于中和抗体滴度测定、抑制剂筛选、病毒入侵研究以及HPV疫苗的开发。
这些产品具备便捷可靠、稳定准确的特性，其高灵敏度和安全性得到了业界的广泛认可。尽管假病毒只能进行单轮感染，却消除了研究高致病性和高传染性病毒时的生物安全隐患。假病毒的表面含有病毒的中和抗原，其生物学活性与真病毒相近，而荧光素酶的表达通过化学发光分析仪记录各孔的相对光单位（RLU）实现高通量检测。中和抗体能够结合假病毒并抑制其进入细胞，所导致的信号减少程度与假病毒受到抑制的程度呈现一定的相关性，间接反映中和抗体的浓度。
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