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近日,扬子江药业提交了ZYY-742凝胶的新药临床申请,并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。这一产品是集团在2023年首次申报的中药新药,具有重要意义。在2024年上半年,扬子江药业已经跻身中国三大终端六大市场的中成药四大集团之列。在过去五年中,集团新药研发活动活跃,成功推出了一款中药新药并获批上市,同时还有四款中药新药获得临床批准,显示出了强劲的发展势头。
根据数据显示,扬子江药业尚未拥有中成药凝胶剂的在售产品。ZYY-742凝胶作为此领域的首个申报产品,将填补这一空白,推动集团的新药研发,且有助于进一步开拓市场领域。
在2023年,三大终端六大市场中成药的销售总额已超4000亿元。扬子江药业在2024年上半年,凭借其扎实的产品基础,在市场中取得了显著的领导地位,尤其在呼吸系统疾病用药方面贡献了超过63%的销售额,总额达30亿元。消化系统疾病用药占比约12%,补气补血类及心脑血管疾病用药各占6%以上。
从药物研发的角度看,扬子江药业在过去五年中大力投入中药新药的开发。2021年,益气通窍丸作为鼻炎治疗药物已获批,并进入2024版国家医保目录,预示着其市场销售有望大幅增长。除了益气通窍丸外,集团还有两款中药1.1类新药正在进行临床试验。这些产品的陆续推进对扬子江药业的市场布局至关重要。
此外,扬子江药业在2023年取得了一定成果,其中两款独家中成药新增了功能主治。在2024年,这些药物的临床试验进展顺利,扩展了其临床应用范围,为今后的市场表现打下坚实基础。
最后,值得关注的是阳子江药业在2019年获得临床批准的中药6.1.3类新药复方蓉术颗粒,于2024年启动了针对老年功能性便秘的III期临床试验。这一产品有望成为集团即将上市的中药新药,进一步丰富其产品线。
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