华海药业重磅研发：口服抗贫血药申报上市

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根据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新消息，浙江华海药业股份有限公司于2025年1月7日提交的腺苷钴胺胶囊上市申请已获得受理。此举标志着华海药业在国内药品市场的又一重要进展，为患者提供了新的治疗选择。

 

资料显示，腺苷钴胺胶囊是一种主要用于治疗和预防维生素B12缺乏症的药物，适用于巨幼红细胞性贫血等血液疾病以及与恶性贫血相关的神经系统疾病。作为氰钴型维生素B12的衍生物，其结构中的氰基被腺嘌呤核苷取代，形成5'-脱氧腺苷钴胺。这一形式的维生素B12在人体内发挥重要作用，是细胞生长和神经系统健康不可或缺的辅酶，参与促进红细胞的成熟和改善贫血症状。

 

目前，中国市场已批准的腺苷钴胺剂型包括片剂、注射剂和胶囊剂。其中，腺苷钴胺胶囊的原研产品尚未在国内上市。此外，据国家药品监督管理局的数据显示，包括潍坊中狮制药、北京京丰制药集团、山东鲁抗医药集团等在内的多家药企，已经取得了相关生产批文。这显示本土企业在这种新型药品的研发和生产方面所取得的显著成果。

 

这种不断推进的药品研发和市场开放，正在为维生素B12缺乏症患者带来更为多样化的治疗选择，并推动中国药品市场的更大发展。

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