国内首家氯化钙注射液企业成功过评，年产逾2亿支

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3月27日，从国家药品监督管理局官方网站获悉，河北天成药业有限公司提交的仿制药氯化钙注射液已经成功通过一致性评价。据数据库的数据显示，河北天成药业是此药品种中首家通过该评价的企业。

 

氯化钙注射液作为一种临床上常用的钙剂，在多个领域中发挥着重要作用。它常用于治疗因钙缺乏导致的各类病症，如急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下引起的手足搐搦症，以及因维生素D缺乏而引发的各种病症，成为急、危、重症患者抢救时的首选药物。该药因其高浓度、快速见效和临床应用灵活等特点，连续多年被包括《中国急诊医师共识指南推荐（2023）》和《连续性肾脏替代治疗的抗凝管理指南（2022）》等权威指南所推荐。

 

氯化钙注射液于1981年首次在国内上市，近几年市场规模呈现出持续增长的态势。数数据显示，氯化钙注射液在医院内部的销售额明显上升，2022年突破1亿元大关，而2023年销售额进一步增长，超过2亿元，并且预计其未来的市场规模将继续扩大。河北天成药业在2023年的销售额达到约1.54亿元，占据了76%的市场份额。开封制药和四川美大康华康药业则紧随其后，分别占据市场份额的11%和7%，这三家公司共同占据了氯化钙注射液主要的市场份额。

 

此外，中国药品审评数据库的信息显示，国内还有多家企业正在申请氯化钙注射液的上市，包括山东齐都药业、浙江赛默制药和湖南科伦制药等。目前这些申请正在审评审批中，预计未来将使市场竞争加剧。

 

综上所述，河北天成药业作为国内首个通过氯化钙注射液一致性评价的企业，标志着该产品在质量和疗效上已达到更高的标准。随着氯化钙注射液在急、危、重症患者中的广泛应用，市场需求持续增加，2023年其市场规模已达到2亿元以上。河北天成药业在这一市场中占据主导地位，占有76%的市场份额。而随着更多企业申请该品种的上市，未来市场的竞争或将更为激烈。

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