以四川美大康华康药业有限公司研制的注射用伏立康唑为受试制剂,注射用伏立康唑(商品名:威凡®)为参比制剂,比较两种制剂在中国健康受试者的安全性和生物等效性。
伏立康唑片健康人体空腹给药的开放、随机、交叉生物等效性试验
通过健康志愿受试者单剂空腹口服四川美大康华康药业有限公司生产的试验制剂伏立康唑片(T)与Pfizer Limited提供的原研参比制剂伏立康唑片(R)200mg,考察国产伏立康唑片的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。
盐酸氨溴索片健康人体空腹/餐后给药的开放、随机、交叉生物等效性试验。
通过健康志愿受试者分别单剂空腹或餐后口服四川美大康华康药业有限公司生产的试验制剂盐酸氨溴索片(T)与Boehringer Ingelheim France的原研参比制剂盐酸氨溴索片(R)30mg,考察国产盐酸氨溴索片的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。
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