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2月25日,国家药品监督管理局官方网站发布信息称,宜昌人福药业的盐酸他喷他多片通过仿制药3类申报获批,成为该产品首个获批并通过一致性评价的企业。据数据显示,2023年中国三大终端六大市场的止痛药销售额突破200亿元,同比增长8.63%。
盐酸他喷他多片是一种用于成人患者的阿片类止痛药,适用于其他替代疗法未能有效缓解的急性疼痛。根据数据,目前仅宜昌人福药业拥有该药品的生产批文,江苏恩华药业也正在以3类仿制药的身份进行审议,若获批,将视同通过一致性评价。此次宜昌人福药业的盐酸他喷他多片成功获批,不仅为企业在国内市场的销售和生产奠定了基础,也进一步丰富了公司的产品线,对公司的市场战略将有积极影响。
在今年,人福医药已有包括盐酸他喷他多片在内的5款产品获批,其中包含4款神经系统药物。这些包括首仿获得批准的盐酸他喷他多片、国产第二家的琥珀酸地文拉法辛缓释片和马来酸咪达唑仑片,以及国产第三家的奥卡西平口服混悬液。
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