Chengdu Kanghua Biological Products Co., Ltd.

2025年6月3日，步长制药（股票代码：603858）发布公告称，其控股子公司浙江天元收到国家药监局签发的关于“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”的《药品注册申请终止通知书》。根据公告，该项目在注册临床试验申请过程中，经国家药监局药品审评中心专家审评，认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。因此，公司决定主动撤回项目注册临床试验申请，待完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。此次撤回申请的原因是国家药监局药品审评中心专家在审评过程中指出，该项目需要进一步完善相关研究，以满足开展临床试验的要求。步长制药表示，本次撤回申请并非终止项目，而是为了更好地完善研究，确保药品的安全性和有效性。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是一种用于预防狂犬病的疫苗。接种该疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。目前，国内已有多家厂商生产类似疫苗，包括成都康华生物制品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司。截至2025年5月29日，步长制药在该项目上已投入研发费用约5261.77万元。步长制药在公告中明确表示，本次申请撤回冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）项目注册临床试验申请不会对当期业绩产生重大影响。公司将继续推进该项目的研究工作，并在完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

巴菲特说：“在别人恐慌时我贪婪，在别人贪婪时我恐慌”。真正的投资者对于好公司股票应该是越涨越悲观，越跌越乐观。没经历过至暗时刻，谈不上伟大。投资本质上是认知的变现。当疫苗公司集体探底，被二级市场恐慌性抛售，我们却看到了不一样的机会。现在的疫苗市场实际上相当于创新药的2021-2022年阶段——你会发现那两年出现最多的字眼就是同质化，尤其是带领中国创新药迈进新阶段的里程碑药物PD-1，接着祸及到ADC中的HER2和CLDN18.2两靶点。你也不会忘记，那两年正是恒瑞和行业的至暗时刻，投资界痛失信仰重构创新药估值逻辑。可是两年后，创新药发生了什么？先是ADC带来一波大反攻，从科伦博泰的连续BD（交易总额累计百亿美元）开始，接着是映恩生物、石药集团、宜联生物、启德医药、翰森制药、恒瑞医药……然后一家窝在四川彼时名不见经传的公司——百利天恒将这波反攻奏鸣曲推向高潮处。整个行业都被纷至沓来的漂亮BD给砸晕了：原来中国有这么多好产品。来到2024年，ADC的余热没有散去，并且扩散到GLP-1、TCE双抗，BD创新的曲调一浪接一浪，音质细节越来越丰富。Newco出现，中国创新药资产摆脱折价，真正被全球投资者重估。今年以来，创新药成为生物医药板块最强分支，主流指数港股创新药指数上涨28.86%，10余家Biotech突破或者正在突破股价的历史高点。回到疫苗，我们看到了什么机会？短期，我们不否认疫苗会持续探底，但仍有结构性机会蕴含，而且我们认为在中国对同质化的消化是必然且必须发生的；中长期，我们认为疫苗经过消化整合后仍有大机会，需求端上二类疫苗仍然是低渗透率的千亿蓝海市场。国家疾控部门也于近期释放了积极的政策信号：将对非免疫规划疫苗（即二类疫苗）探索创新服务保障模式，多渠道推动重点人群接种二类苗。供给端上创新疫苗正纷至沓来，如康希诺的MCV4疫苗、绿竹生物的带状疱疹疫苗、康华生物的诺如疫苗……而每次激烈的内卷必将撒上创新的种子，疫苗创新管线正在孕育中。01历史性机遇2024年是中国疫苗企业集体的探底之年。数据上，去年批签发总量同比下降5.6%，其中免疫规划疫苗有4%的小幅增长，非免疫规划疫苗减少了4047.6万剂，降幅约11.2%。当前国内疫苗行业正经历从“规模扩张”向“创新驱动转型”的关键期，面临着传统疫苗降价、竞争加剧、出生率下降、消费疲软等多重考验，但同时也迎来历史性机遇。经过多年发展，中国疫苗产业格局不断演变，但对比成熟市场格局仍然分散：截至目前，国内免疫规划疫苗生产商以国企为主，但在二类苗中，民营企业及外资企业占据较高份额，国产替代进程过渡到创新疫苗阶段。中国在疫苗规模化生产中具有显著的成本控制能力，有望在技术迭代升级、成人市场拓展、以及全球市场开拓等方面进入全新的发展阶段。1.政策春风近期，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布拟调整新疫苗的审批流程，要求所有新疫苗在获批前必须进行安慰剂对照临床试验。这一政策调整在短期内引发了疫苗板块的集体走低，同时引发了投资界的激烈讨论。从短期来看，新政策可能导致疫苗研发成本上升、审批周期延长，从而影响企业的盈利预期。但从长期来看，该举措实则有望推动疫苗行业向更高质量、更高安全标准发展，加速企业的技术创新步伐。为什么要提到国外的调整？实际上在生物医药领域，自中国加入ICH以来，关于药品的审评审评就已经逐步接轨国际，FDA作为药品注册监管的风向标必然影响到中国的药监。近期国家疾控部门也释放了积极的政策信号：将对免疫规划苗实行动态调整优化，对非免疫规划疫苗（即二类疫苗）探索创新服务保障模式，以“一老一小”为重点，实现全生命期覆盖，考虑从医保个账、财政补助等多渠道推动重点人群接种非免疫规划苗。2.市场潜力新冠肺炎疫情早就打开了潘多拉魔盒——健康的意识被唤醒。中国疫苗的一大市场机遇在于老年人群体。老龄化的背景无需赘述，2024年中国60岁以上老年人占比已达22%。值得一提的是，过去几年间全球疫苗价值持续增长，很大部分源自成人高值疫苗的使用增加，其中老年人群的肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗是两大明星产品。此外还有，中国自费市场需求驱动的HPV疫苗需求的快速增长。我们可以看到的是，在大人口基数下，国内疫苗市场份额全球占比持续提升。但是，重磅成人疫苗品种渗透率仍然较低，这意味着疫苗国产替代以及技术迭代的增量空间依然较大。根据官方披露，我国二类疫苗市场规模仅占疫苗总市场的30%，远低于发达国家60%-80%的比例（2022年）。在创新疫苗产品持续上市的推动下，有机构预计，中国人用疫苗市场将于2032年达到人民币3,431亿元，2023-2032年的年复合增长率为12.3%。3.技术创新与突围国内疫苗将经由技术迭代，进入创新突围期。一方面，疫苗的研发重心逐渐从单苗转向多联、多价态的疫苗，有望打破国外企业在该领域的垄断局面。如万泰生物布局的九价HPV疫苗产品，目前已处于申报上市阶段；同时，其九价HPV疫苗男性群体临床试验申请已获批。另一方面，新型疫苗技术不断涌现，如mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫苗，以及新型疫苗佐剂等研发的不断推进，有望在治疗性疫苗上取得更多成果，探索更多创新型疫苗的可能性。如康希诺的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV获得Ⅰ期临床积极初步结果，PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗。4.出海机遇凸显全球疫苗分配存在不均衡现象，世界卫生组织（WHO）发布的《2024年全球疫苗市场报告》显示，2023年全球有68个国家报告了至少一次国家级疫苗短缺，而疫苗分配结构性失衡，全球多地疫苗供应不足，这也为国内疫苗企业提供了广阔的海外市场机遇。我国疫苗企业出海业务和足迹在逐步扩宽：从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展海外临床试验、海外合作研发或者授权早期品种等，逐步从下游向上下游全链条过渡，也有企业开展了与海外合作方全产业链的合作。与此同时，相关的企业如CRO和原料供应企业也呈现迅猛增长。综上这些数据都赤裸裸地表明如今的二类苗，仅仅处在创新的起步阶段，还有很大的发展空间。就像创新药时代里的“替尼热”“PD-1热”“ADC热”，在短期的阵痛之后，终会迎来新生和颠覆式创新的力量。内卷是时代的必然产物，更是诞生颠覆式创新的必要条件。市场可能忽略的是，在新冠肺炎疫情之后，疫苗迎来了阶梯式的创新跳跃。很多疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗（如mRNA等），加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。比如创新基因较强的康希诺，依靠首个国产MCV4疫苗快速放量走出独立增长曲线；再比如首个人二倍体疫苗厂家康华生物创造了疫苗界的最大的一笔Licenseout交易，将六价诺如病毒疫苗授权给到了国际疫苗公司HilleVax，获得了2.7亿美元的总交易费。有了第一笔，第二笔还会远吗？永远不要绝对的悲观，要从悲观中找乐观。比如前述这些有浓厚创新基因和技术沉淀的非内卷玩家，就是穿越周期中可以重点关注的对象。02结构性机会这两年，整个疫苗行业发生了根本性变化。变化来自于疫苗最大的采购端——疾控中心。在医疗控费趋严背景下，疾控中心的采购模式发生了根本性变化——从库存模式变为纯销模式，简单来说就是“疾控不再囤货了”。有熟悉疫苗营销的行业人士表示，“像浙江、广东这样的沿海省份，疾控都要求0库存，用多少发多少”。这一转变最直接的影响是，倒逼苗企进入去库存阶段。从今年一季度的批签发情况不难发现这一显著的改变，无论是HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等竞争比较激烈的苗种，还是带状疱疹疫苗这类格局较为良好的疫苗，都出现了大面积批签发量为0的情况。 这也更能帮助理解批签发和营收走势背离的情况：即疫苗的批签发量并不完全等同于实际销售，很多疫苗批签发后，库存可能滞留在渠道。所以，减少的批签发不一定代表销量没有增长，而增长的批签发数量也并不一定能完全转化为销量。更值得关注的是，模式变化带来的更深远影响，即让大家更关注使用端的市场教育，真正让二类苗走向更市场化。这是产业高质量转型升级的第一步。尽管市场对疫苗赛道的现状掩不住失望，11家疫苗上市公司遭遇集体宣泄，股价腰斩，但是机会往往悄然孕育。国产疫苗从短期来看是结构性的机会，比如多联苗、狂犬疫苗中的人二倍体苗等。拿最卷的狂犬疫苗来看，虽然2024年整个市场表现也不理想，如由于市场竞争加剧、渠道降库存、暴露比例上升而暴露后接种率不足等原因导致的需求增长不明显等等，但是总体批签发量还是上升的，很大原因是这个赛道存在明显的技术迭代窗口。中国的狂犬疫苗历史就是一部技术迭代史。狂犬疫苗经历了三次迭代，第一次是1980年地鼠肾细胞疫苗的全面技术替代；第二次是1994年国内引进Vero细胞疫苗，逐渐取代地鼠肾细胞疫苗的主流地位；现在的第三次迭代，始于2014年，康华生物研发出国内首款基于人二倍体细胞的狂犬疫苗，是一次从动物源细胞到人源细胞的跃升。相较于动物细胞，人二倍体细胞狂犬疫苗接种后，能快速产生可靠的免疫应答，安全性更佳，对过敏体质者，以及老人、孩子、孕妇更友好，因此被国际公认为是狂犬病疫苗的黄金标准。毫无疑问，国内狂苗大的发展方向也是向更好更优质的疫苗产品迭代。所以尽管Vero细胞疫苗仍占据当前市场的主流地位，人二倍体疫苗渗透率明显不足，但是随着后者获批玩家越来越多，未来三年将进入人二倍体疫苗的加速替代期，渗透率将实现快速突破。 可以看到，近五年人二倍体疫苗对Vero疫苗的迭代速度明显加快，从2020年5%的渗透率，到2023年的15%。期间整个市场的玩家仅有康华生物一家破局者，由此可见康华生物在狂犬疫苗市场教育上的长年深耕，带动整个市场的边际效益走向良性渗透。但值得警惕的风险是，不良竞争会导致迭代速度减缓，渗透率增长发生停滞，参赛玩家价值发生重估。比如2024年，Vero细胞疫苗、人二倍体疫苗主流玩家几乎都发生了不同程度的下滑。03市场终局演变我们期待看到，在中国狂犬疫苗这一百亿级赛道，人二倍体疫苗的技术替代浪潮以超预期的速度改写市场格局。截至目前，国内实现人二倍体疫苗量产的仅有康华生物与康泰生物两家企业，未来两年这两家也将成为推动狂犬疫苗迭代的核心力量。首先，毋庸置疑的是康华生物作为国产人二倍体疫苗的破局者，凭借十多年的技术沉淀和市场经营已建起深厚的竞争壁垒。中检院2023年的批签发数据显示，康华生物在民营高端市场展现出了绝对“统治力”——出货量占全行业人二倍体疫苗民营市场的73.6%。强壁垒的支撑来源于：好的产品和好的真实临床数据。康华生物作为最早入局的玩家，积累了更多的长期临床应用数据，而这些数据都显示了良好的免疫应答和更高的安全性，成为好产品的底层逻辑。在一份纳入1200余例10～60岁高危狂犬病感染健康人的III期临床研究数据中，康华生物的疫苗首剂免疫后14天的抗体阳转率达到100%，42天中和抗体水平达到阳转水平的75倍。而安全性方面，1040例接种者，99%以上的接种者未发生不良反应，完全没有出现过III级以上反应。这样大规模且长期的真实世界研究数据，只有康华一家，行业无可比拟。可以说，他十年间积累的3000万剂接种记录，已经转化为了“安全首选”的消费心智，确立了其在接种消费者心中的地位，尤其是在儿童、老人、孕妇及免疫缺陷患者等敏感群体中的不可替代性。而后来者康泰生物的入局，本质上是人二倍体疫苗迎来迭代Vero疫苗进程的加速器，而非颠覆者。现今康华、康泰合计产能不足Vero疫苗市场五分之一，因此合作教育医院、推动政策替代是当前阶段人二倍体疫苗竞争的核心主题。双方若通过错位竞争共同做大“人二倍体疫苗的蛋糕”，提升渗透率，在这种情况下两公司仍然具备资产配置价值。04新的变量狂犬疫苗领域，一些新的变量正在路上，可能在之后的两三年内发生。根据CDE数据库，目前国内有9款人二倍体疫苗、4款mRNA狂犬疫苗处于临床阶段，形成了三大技术（Vero、HDCV、mRNA）阵营。其中第二梯队抢跑者，智飞生物、艾美疫苗人二倍体疫苗研发处于III期临床阶段，预计2025-2026年上市。智飞生物虽规划3000万剂产能，但其销售网络以HPV代理渠道为主，缺乏狂犬疫苗的专业团队。艾美疫苗的微载体技术降本逻辑虽然成立，但4.8亿港元生产线改造资金需求与当前现金流状况（2024年现金及其等价物4.94亿港元）形成尖锐矛盾。更往后一点，沃森生物的mRNA疫苗可能改写技术替代路径，但目前仍在II期临床，预计2026年前难以形成实质性冲击。综合来看，目前后来者们尚不具备颠覆双寡头格局的能力，但会加剧人二倍体疫苗赛道的价格竞争，加速行业集中度提升。真正可能撼动市场格局的变量在于：mRNA疫苗的临床突破，或是极度内卷对价格体系的颠覆性冲击。05永恒的出路创新是唯一出路。在这一过程中，疫苗企业会明白，用技术创新才能把整个市场的蛋糕做大，差异化的良性竞争才是穿越周期的核心密码。而我们作为旁观者，看到内卷，也要看到产业升级是个过程。中国疫苗行业的增长从依赖仿制疫苗和传统技术路径，到如今更加注重疫苗有效性、安全性、接种便利性及供应链优化的进步。更要看到，疫苗行业正经历从“规模扩张”向“创新驱动”的战略转型，创新已成为疫苗行业可持续发展的关键动力。其中，以mRNA、重组蛋白、病毒载体为代表的前沿技术平台的构建与应用成为行业转型核心驱动力。可以说疫苗已经稳稳踏出了新生的重要一步，正在从红海游向蓝海，当其再度归来时必将更加强大。而当前的市场尚未充分认识到，这些悄然发生着的但还没形成成熟资产的新变化。在这一过程中，可以关注那些有创新基因、并且持续在做创新的疫苗公司。    一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

同写意年度巨献！！7月24-6，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！编者按百利天恒创始人朱义在同写意会议上多次讲到，物理和数学思维对创新药开发极为重要。朱义博士并非只是个理工男，他也是“文艺青年”。2023年同写意圣诞晚上，朱义博士朗诵了清代诗人袁枚的诗：“《苔》白日不到处，青春恰自来。苔花如米小，也学牡丹开。”袁牧作为一个非常注重生活情趣的诗人，他在园中遍植花草，营造理想中的诗情画意，偶然发现生长于阴暗潮湿之处的苔藓，虽然花如米粒般细小，生长在太阳也照不到的地方，但也能凭自身的力量开花结果，由此成就经典之作。而朱义博士也是在中国医药创新曾经的贫瘠之地成都研发出了他的经典之作---BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）。成都已然成为我国生物医药产业版图中的重要一极，生物医药前沿赛道全面开花，科伦博泰、百利天恒、康诺亚、恩沐等生物药，海思科、康弘、倍特、海创等化学药，远大、纽瑞特、通瑞等核医药，康华、欧林、安特金、迈科康等疫苗，正在各自赛道上勇闯创新无人区。为什么是成都？阿基米德君给出了独特的文化视角，读后让人眼睛一亮。今天，李白、杜甫、苏东坡等中华文化圈顶流的诗词仍滋养着成都，三星堆、金沙遗址、都江堰、青城山、武侯祠等世界级文化遗产符号在此交汇，大美川西的雪山之水润泽着这座城市......这些美好元素吸引全球医药人才集结于此，让成都关于医药创新的奇思妙想从四面八方迸发出来。这个城市的调性，正好与创新药跳跃式、非线性的迭代模式完美契合.....成都与杭州如此相似，可谓文艺范、松弛感和高效率兼备，这些恰好是一个城市所需的创新禀赋。当一个城市既有烟火气，也有诗与远方，既有硬核科技，也有前沿时尚，满足了高端人才对幸福感的所有期望，那么，没有理由不留下来。成都已是创新药一线城市。2024年批准上市的40款国产1类创新药中，成都占据6席，居全国前列（上海7款、苏州4款）。据药智网，2016年至2024年，成都药品批准上市总数为637个（以品种计），在全国所有城市中排名第2。成都创新药近3年License-out交易额累计约260亿美元，约占国内License-out交易总金额30%。中国XDC（ADC、RDC）海外授权潜在金额累计已超3500亿人民币，约半数交易金额出自成都。今年以来，创新药开启一场轰轰烈烈的牛市，在Biotech市值前五位中，成都独占两席。在国内各大新兴产业中，创新药成长经历仅有10年，已经真正具备世界领先水平，而成都创新药，特别是抗肿瘤药更是在资本寒冬的最冷几年里大爆发。为什么是成都？今年最热门城市是涌现六小龙的杭州。成都与杭州如此相似，可谓文艺范、松弛感和高效率兼备，这些恰好是一个城市所需的创新禀赋。站在后视镜的角度，我们已经知道2015年是中国创新药元年，但置身于当时的蛮荒之境，恐怕很难意识到一个伟大的创新进程正在开启。2015年，成都市扮演了先知的角色，温江区请来国际顶尖咨询机构麦肯锡，研究编制成都医学城战略规划，推进生物医药产业创新发展。2016年，成都高新区与双流区合作共建的成都天府国际生物城“从零起步”，布局打造新一代的生物产业新城。成都还是太超前了。成都医学城1成都已经是next level了成都为何能跻身肿瘤创新药头部？这其实是一个城市的宏大创新叙事的一部分。成都创新活力的溢出是全方位的。市民对各种新奇现象早就见怪不怪了，当其他城市还激烈争论时，成都包容开放的社会氛围已经让奇花异草绽放。从《王者荣耀》到《哪吒2》，成都在10年间诞生两大数字产业顶流IP，绝不是偶然现象。2017年，罗永浩在成都有两个“名场面”，一个是带着员工们在太古里逛了逛，“一比，北京的太古里土多了”，另一个是在东郊记忆附近买了自己的第一套房。时至今日，太古里的审美放到全国还是遥遥领先的，工业遗址+文艺潮流的东郊记忆则成为国内新消费的著名试验场。设计东郊记忆的刘家琨，成为2025年普利兹克建筑奖得主。他在成都的另一个代表作是2015年建成的西家大院，建筑采用裸露的清水混凝土与灰砖砌筑外立面，也即烂尾楼风格，这种设计在当年竟然获得通过。成都效率追求与美学追求并重，真是超前创新的伯乐，想象力在这里没有天花板，而想象力又得到文艺范和松弛感的滋养。上世纪90年代，刘家琨也曾与画家何多苓、诗人翟永明活跃在玉林路的小酒馆和白夜酒吧。温江雪峰遥峙，江水环流创新的各个部分是相融相通的，在生物科技的场景里也有名场面。成都医学城具有生态园林的设计美学，雪峰遥峙，江水环流，树林花草间由西面高山雪水融化而成的河水流经全域。天府国际生物城随处闪耀着“哈佛红”的建筑美学，永安湖城市森林公园超治愈。当科学家在这些风景中散步时，想象力也是没有天花板的。当一个城市既有烟火气，也有诗与远方，既有硬核科技，也有前沿时尚，满足了高端人才对幸福感的所有期望，那么，没有理由不留下来。以科伦博泰为例，科学家有些来自国内其他城市，有些来自欧美，都能潜心研发，此心安处是吾乡，人才稳定性非常高。天府国际生物城医药正是整个创新生态的一块重要拼图。成都早就不是一个me too城市（平替），而是进入next level了（引领），所以诞生FIC/BIC药物也是顺理成章的。在深刻理解成都的创新禀赋之后，我们会认识到其创新药的崛起绝不是偶然现象，未来还有更大的爆发力。2对标世界顶级医药基地成都创新氛围和营商环境媲美杭州。据投中研究院《新一线城市对比分析报告》，截至2024年11月，成都在新一线城市中企业总数最多，高达137.56万家，总部企业数量在新一线城市中仅次于杭州，有12725万家。而且，成都每年企业的增长数量也最多，新注册企业总数在15万~30万家之间，而其余新一线城市的数据均在15万家以下。东部地区和一线城市的产业迁移，让成都受益，2019年~2023年，成都迁入3.2万家企业，2023年更是迁入超过8000家企业。2019年~2023年，成都企业获得VC/PE投资事件1394起，共计融资1217.14亿元，其中医疗健康（前沿生物+医疗器械）最受青睐，投资数量占比约27.18%。参考波士顿、休斯敦的世界顶级生物医药产业集群，有知名高校、研究院做前端创新研究，有医院做临床试验，有生命科学产业孵化器，有优质空间载体（研发办公场所、生产厂房、人才公寓），也有投资机构，通过各类基础设施连结赋能，形成完整的产业生态圈。这些成功的条件，成都全部具备，而且相比北京、上海、苏州，成都还有成本低、人才稳定、临床便捷的比较优势。成都拥有64家三甲医院，辐射3.8亿人口，2024年总诊疗量2亿人次，居全国第二位，做临床便捷，效率高、推进快。医疗天团华西医院的科研、临床、进院对创新药械有较大吸引力。成都产学研的融合程度高，背靠65所高等院校，其中生物医药相关高校26所，国家级医学重点学科、专科72个，特别是四川大学华西医学中心为国内旗舰医学院，就近输出高端人才。2017年，在经过20多个月的漫长谈判后，成都终于成功引入药明康德。作为一家“链主”企业，药明康德能吸引上下游企业聚集，可帮助产业链进行药物筛选、化学合成、生物测试。随着集齐各种CXO（药明康德、药明生物、泓博智源、维亚生物、华西海圻、药康生物等），成都的药物研发生产服务配套体系完全成熟。在成都未来产业六大赛道中，前沿生物被作为近期重点方向加以培育，创新药更是其中的重点产业链。根据《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，支持创新药研发，单个企业每年最高奖励可达1亿元；鼓励开展临床研究，支持医疗机构引育临床研究人才，加快引进一批“大PI”（主要研究者）；加快创新药入院，每季度至少召开1次药事会，对已挂网的1类创新药，2类改良型新药，应分别于1周、1月内召开药事会；支持海外BD，实际到位首付款达到1亿元及以上的，按实际到位首付款的5‰给予企业最高300万元奖励。创新药前期是只烧钱、无盈利、周期漫长，成都医药产业园区与企业并肩作战，共同抗压，在融资、市场监督、环保、安全、临床各个环节予以支持，让企业将精力集中于药品研发。园区主动向成都临床PI主任们传递一个信息：我们成都现在有很好的ADC公司，你们要多做ADC临床，形成临床试验高地，助推成都ADC药物发展。成都已然成为我国生物医药产业版图中的重要一极，医药制造业规模居全国第4、中西部第1，生物医药前沿赛道全面开花，科伦博泰、百利天恒、康诺亚、恩沐等生物药，海思科、康弘、倍特、海创等化学药，远大、纽瑞特、通瑞等核医药，康华、欧林、安特金、迈科康等疫苗，正在各自赛道上勇闯创新无人区。3造就全国肿瘤创新药高地与北京、上海、苏州相比，成都Biotech的数量和分量仍有差距，却个性鲜明、主线清晰，造就全国肿瘤创新药高地。个性鲜明体现为大BD大药，爆发力惊人。科伦博泰3次授权默沙东ADC产品，总交易金额超百亿美元，刷新中国创新药出海纪录；百利天恒双抗ADC BL-B01D1，达成首付款8亿美元、潜在总交易额最高达84亿美元的交易，刷新中国创新药出海单品和首付款最高纪录。主线清晰体现为抗肿瘤主流疗法迭代升级方向，成都均领先布局，分别诞生ADC/IO、核药/RDC、小分子龙头。IO升级+ADC替代PD1+化疗是肿瘤领域最重要的主线。科伦博泰已有3款商业化品种在手，分别为TROP2ADC、PD-L1和西妥昔单抗生物类似药，（截至2025年3月）11款ADC资产进入临床阶段。牵手默沙东，TROP2ADC（SKB264/MK-2870）已开展12项全球注册III期研究，围绕K药未满足临床需求全面布局大适应症，包括5项肺癌III期，3项乳腺癌III期，3项妇科肿瘤III期，1项胃癌III期。合作伙伴默沙东针对MK-2870的临床试验布局，不单体现在全面化多癌种，还体现在差异化升级探索，如开展TNBC升级辅助治疗，PD-L1阴性TNBC治疗，NSCLC升级辅助治疗，鳞癌的强化维持治疗，EGFR耐药NSCLC治疗，最大化MK-2870临床及商业化价值。百利天恒BL-B01D1是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前，BL-B01D1正在中国和美国进行30余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌等9项国内III期注册临床试验。康诺亚/乐普生物CMG901是目前进度最快的CLDN18.2 ADC，也携手大厂进军全球市场，合作方阿斯利康就CMG901（AZD0901）治疗晚期实体瘤开展多项全球多中心临床研究，包括治疗2L+胃癌的临床III期、1L胃癌的临床II期、1L胰腺癌等研究。核药/RDC将复制ADC的成功路径，正处于大爆发的前夜。ADC、RDC适应症布局和迭代升级路径类似，都是从末线适应症做起，通过迭代和联用向前线推进；与ADC相比，RDC具有“所见即所治”的诊疗一体化优势，以及物理杀伤带来的不易耐药的优势。国内核药高地在成都医学城，建立起一个核药生态圈，贯通同位素供给—核药研发—GLP/GCP—生产—应用全链条体系，在1小时内可以联通所有上下游产业链机构，2个小时可以扩展到更大范围的核素供应资源。园区内远大医药、辐联科技、科伦博泰、镭比澳医药在全力推进RDC药物研发，药明康德、通瑞生物可提供核药CRO、GLP、CDMO服务。国内核药龙头远大医药2024年研发总投入22.74亿港币，接近净利润，保持着超高的研发强度。2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港币，同比增长176.6%（剔除汇率变动影响），易甘泰®钇[90Y]微球注射液进入快速放量期，2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。下一个核药重磅是RDC药物TLX591-CDx，预计今年可以完成III期临床研究，该产品在海外上市仅两年累计取得超过7亿美元收入。辐联科技2024年7月拿下国内核药领域License-out首单，以5.715亿美元的交易总额，授权SK公司对于FL-091核药在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。肿瘤小分子靶向疗法近期研发趋势集中在提高靶点特异性，同时降低脱靶毒性。2024年10月，百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药达成BD交易，将获得7000万美元首付款以及最高11亿美元的各类里程碑付款和相应的特许使用费，成为继科伦博泰、百利天恒之后成都医学城第三笔创新药出海大单。今天，李白、杜甫、苏东坡等中华文化圈顶流的诗词仍滋养着成都，三星堆、金沙遗址、都江堰、青城山、武侯祠等世界级文化遗产符号在此交汇，大美川西的雪山之水润泽着这座城市......这些美好元素吸引全球医药人才集结于此，让成都关于医药创新的奇思妙想从四面八方迸发出来。这个城市的调性，正好与创新药跳跃式、非线性的迭代模式完美契合，这里必将崛起世界级的生物医药产业集群。