100 项与 四价流感病毒裂解疫苗 (康华生物) 相关的临床结果
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100 项与 四价流感病毒裂解疫苗 (康华生物) 相关的专利(医药)
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项与 四价流感病毒裂解疫苗 (康华生物) 相关的新闻(医药)半个月时间,国产流感疫苗三大参赛选手,接连官宣大降价。
撰文| Qsher
编辑| 顿河 芳晨
原本价格承压的流感疫苗市场,销烟更浓了。
一天之内,华兰疫苗、北京科兴纷纷官宣加入降价大军。这是继5月20日,国药集团四价流感疫苗(以下简称“流感四价苗”)率先大降价后,第二和第三家宣布降价的参赛者。
至此,原本国内流感四价苗市场格局中的主要“分食”者,纷纷打响了价格战,气氛愈发紧张了。
价格战背后,或有无奈之举,作为核心大单品,华兰生物也在其公告中直言相关业务的业绩将出现下滑。
但更重要的是,价格战背后也暴露出了国内市场部分困境。困扰着流感四价苗的不仅是价格,还有较低的接种率。有业内人士表示,降价后,市场必然会更激烈,但对中国市场来说,这也是提高大众的重视度、提高流感疫苗接种率的绝佳机会。
不过,降价能解决根本问题吗?降价背后,大家还能吃到“肉”吗?这一轮价格战会重塑市场格局吗?
国药集团开“首枪”,流感疫苗价格战来袭
在国内流感疫苗市场中,流感四价苗占据主要市场份额,同时涉及的厂商众多。对于这部分企业,抢占市场仍然是关键。
华兰疫苗可以说是该领域当之无愧的“老大”,自2018年其流感四价苗上市以来,连续6年市场占有率保持国内第一。
根据财报,华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗2018至2020 年批签发量分别为 512.2万剂、836.1万剂和2062.4万剂;2021年度至2023年度四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量均继续保持国内第一。
在华兰疫苗后,金迪克、科兴生物、国药集团等药企流感四价苗也纷纷上市。另外,康泰生物、康润生物、欧林生物、智飞生物、步长制药、复星医药、中逸安科、一品红等多家企业同样在此布局研发及申报上市,未来市场竞争激烈程度可见一斑。
随着入局者甚众,降价几乎是市场竞争的必然结果。
由于流感疫苗属于非免疫规划类疫苗,居民需自愿付费接种,影响老百姓选择背后,往往逃不开“价格”和“预防效果”这两大因素。而在预防性差异不大的情况下,价格则自然成为最直观且影响最大的因素。
率先发起“价格战”的选手,是后来者国药集团。5月20日,据江苏省公共资源交易中心发布的《关于调整部分疫苗供应价格的通知》,国药集团旗下长春所、武汉所、上海所流感四价苗均进行降价,中标价格从128元/支降到88元/支。
对于国药集团而言,率先价格开战似乎并不意外。
由于国药集团的流感四价苗上市时间较晚,直到2023年6月,国药集团下属武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所生产的首批流感四价苗获得批签发证明。这意味着,已没有先发优势的国药集团,抢先降价有利于扩大市场份额,在政府采购项目中占据价格优势。
此举果真引发了市场“鲶鱼效应”,甚至有些威胁到了昔日“老大哥”华兰疫苗的江湖地位。
最直观的影响体现在股价上。自从国药集团流感四价苗降价消息甫一出现后,流感疫苗龙头华兰疫苗股价连日出现下跌,并于6月4日创下上市以来新低。或许也正是在如此股价表现下,市场最终仍然等来了华兰疫苗降价消息。
当天晚间,华兰疫苗发布公告称,经调整后,四价流感疫苗价格如下:四价流感病毒裂解疫苗(预充式、0.5ml/支)下调至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶、0.5ml/支)下调至85元/支;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式、0.25ml/支)下调至128元/支。
紧接着,市场发酵不到一日,北京科兴也传出了降价措施。其四价流感疫苗调整后的价格如下:四价流感病毒裂解疫苗(预充剂型,0.5ml/支)调整后价格为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)调整后价格为78元/瓶。
通过对比华兰疫苗、国药集团、北京科兴三大企业降幅区间,几乎都降至了88元/支,不过在四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)的价格上,北京科兴最终价格略低于华兰疫苗,这似乎也暗中体现了想要更为低价的竞争策略。
不过,与同行业疫苗企业相比,华兰疫苗四价流感疫苗(儿童剂型)仍为独家品种,这或也成为了唯一没有跌破百元的原因。
价格战背后的动因,无非是为了两大核心目标:一是增进流感疫苗的可及性,让更多人能够接种到疫苗;二是增强自家疫苗在市场上的竞争力,扩大市场份额。然而,降价策略也不可避免地带来了一大挑战——业绩下滑的风险。
就以龙头企业华兰疫苗来看,流感四价苗是其目前主要销售产品。近年来,由于疫苗产品存在结构相对单一的情况,流感疫苗销售收入均占其营业收入的90%以上,而流感四价苗批签发数量占公司总批签发数量的85.44%。
换言之,这意味着,作为华兰疫苗主打产品,本次价格调整预计对其流感四价苗销售收入产生不利影响,若降价未带来量上的提升,几乎可以提前预定 “2024年业绩降低”。
在众多已官宣降价的药企之外,金迪克或许也在这场价格战面前感到一丝“战栗”。对于金迪克来说,流感四价苗是其业务中的重中之重。作为国内第二家获得上市批文的企业,该疫苗自2019年5月上市以来,一直是其唯一销售的产品,几乎构成了公司的唯一收入来源。
然而,金迪克的发展之路并非一帆风顺。去年7月,公司因暴雨影响导致车间临时停产,直到11月才恢复生产。新生产的流感四价苗在同年12月才获得批签发,这无疑导致了其在2023年流感疫苗销售旺季的业绩大幅下滑。根据财报,金迪克2023年总营收仅为1.35亿元,同比下降了57.54%,净亏损更是高达7009.03万元。
现如今,若各大疫苗厂商纷纷采取降价策略以应对市场竞争,短期内或许能够稳固市场格局,但此举对业绩的负面影响也显得尤为明显。这无疑将是一个需要药企们共同面对和克服的“阵痛期”。
降价能带来增量吗?难说
据一份名为《2024年中国流感病毒裂解疫苗签批发数量及发展规模分析》的报告显示,流感病毒裂解疫苗2022年市场规模为69.2亿元,过去4年复合增长率高达59.5%,预计2023年至2027年流感病毒裂解疫苗市场规模将由67.0亿元增长至103.6亿元。
但四价苗主要参与者纷纷降价,不管对市场格局与市场规模都会带来潜在影响。从商业逻辑看,流感疫苗降价背后原因,不外乎两点。首先,疫苗降价是因为市场竞争激烈,竞品众多,整个行业陷入了“内卷”的态势;其次,消费者对疫苗的消费意愿有所减弱,需求疲软。
此外,在中国市场还存在另外一个激发降价的特殊因素,即流感三价苗与四价苗间的竞争。
过去数年,流感四价苗替代三价已是大势。2019年,美国流感疫苗市场中,四价流感疫苗完成对三价苗的替代。从中国市场来看,2022年时,随着流感四价苗上市数量的增多,其签批发量已是流感三价苗的两倍多。
然而,流感四价苗中的乙Y株已连续三年“消失”。目前美国已经率先开始试行全面三价的接种策略,流感疫苗回归到三价有可能成为新的趋势。据行业人士透露,就在今年3月FDA的VRBPAC会议上,FDA 宣布2024-2025年流感季节在美国只使用流感三价苗,这意味着所有在美国供应的流感疫苗都将是流感三价苗。
显然,与三价苗相比,四价苗没有任何价格优势。以2023年北京疾控中心非免疫规划流感疫苗采购项目为例,适用于36月龄以上人群的流感三价苗的单支价格为53元-65元,流感四价苗未降价前的单支价格为128元。
这意味着,若叠加三价苗与四价苗的反替代趋势,以及三价苗的价格优势,那么现如今对所有流感四价苗的企业来讲,其市场竞争的激烈程度又增加几成。
如此背景下,拯救业绩的关键,就放在“量”上,也就接种率提升。众所周知,由于民众的认知和消费习惯差异,中国民众流感疫苗的接种率很低。
据美国疾病预防控制中心(CDC)发布的最新数据,在2022-2023年流感季,美国6个月至17岁的儿童中有57.4%接种了至少一剂流感疫苗,而18岁及以上的成年人接种覆盖率达到了46.9%,特别值得注意的是,65岁以上的老年人流感疫苗接种率更是高达69.7%。
世界卫生组织(WHO)一直强调,老年人、儿童、慢性病患者等重点人群流感疫苗接种率应达到75%的目标。然而,在中国,15岁以下人群和60岁以上老人等重点人群基数庞大,总数约为5.17亿人,可流感疫苗整体接种率却偏低,总体接种率仅为3%左右。
疫苗低接种率,跟中药企业要面对中药材涨价一样,是困扰疫苗企业业绩的最大影响因素之一。今年一季度,华兰疫苗营收为3422.27万元,同比下降76.36%,净利润同比下降58.93%;金迪克营收则同比下滑95.82%,净亏损2149.04万元。对于业绩下滑,两家公司均解释为流感疫苗销量减少所致。
于是,在本就竞争激烈的市场上,国药集团率先发出疫苗降价第一枪,继而引发系列跟随反应,华兰疫苗、北京科兴纷纷跟进。
值得注意的是,降价策略并非总是能够直接提升流感疫苗的接种率。对于接种人群而言,他们往往更加关注疫苗的有效性、安全性以及品牌信誉,而不仅仅是价格因素。
从接种群体的构成来看,每年的流感疫苗接种者主要包括“原有的固定接种群体”和“新增的接种者”。对于原有接种群体而言,他们往往对某个品牌或厂家有着一定的情感黏性和信任基础,因此,即便价格有所波动,他们也未必会轻易更换接种品牌。
因此,如何缩短与欧美国家在流感疫苗接种率方面的差距?国内仍然还需下较大功夫。
业内普遍意见认为,为有效提高流感疫苗的接种率,流感疫苗生产企业和相关部门应当更加注重对民众的宣传教育,提高他们对流感疫苗重要性的认识。同时,应努力提升民众接种流感疫苗的便利性,如增加接种点、优化接种流程等,以提高民众接种的意愿和积极性。此外,还应加强流感疫苗的可及性,确保疫苗供应充足,并提升接种服务的质量,为民众提供更加安全、舒适、便捷的接种体验。
虽然短期有阵痛,但从长远来看,价格降低为实现“以价换量”劈开了机会窗。
对于此次降价,华兰疫苗也吐露了难处。下一步,华兰疫苗表示,将通过加强内部费用控制、努力提升销量等手段消化降价带来的压力。
未来行业如何破局?纳入免疫供应,被业内视为一大改善路径。虽然目前四价流感疫苗尚未被纳入国家免疫规划,但随着其有效性和安全性的进一步验证,以及市场需求的增加,未来有可能被纳入。然而,这还需要考虑疫苗的经济成本和社会影响等因素。
另外,疫苗作为一个高度受监管的领域,监管部门的严格监督和管理同样至关重要。就在昨日(6月4日),国家药监局消息,全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开,以进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实,促进药监系统质量管理体系的衔接协调,提升质量管理体系建设运行水平。
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继二价HPV疫苗价格大跳水之后,四价流感疫苗也开始降价。近日,江苏省对国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗的供应价格进行了调整,中标价格从128元/支降到88元/支。此前,我国四价流感疫苗份额主要被华兰生物所占领,随着越来越多的四价流感疫苗获批上市,降价会抢夺更多市场份额,国内的四价流感疫苗竞争格局“一夜变天”。01跌破百元,市场格局变动流感疫苗是全球疫苗产业界的重磅品种,全球市场份额超百亿元,流感疫苗巨头赛诺菲2022年和2023全球销售额分别为29.77亿欧元(约32.1亿美元)和26.69亿欧元(约28.8亿美元),GSK的流感疫苗2022年和2023全球销售额分别为7.14亿英镑(8.8亿美元)和5.04亿英镑(6.2亿美元)。然而,由于接种意识较弱、产业供应量不足、自费接种等原因,国内流感疫苗渗透率低,截至2020年,国内流感疫苗批签发总量5765万剂次,若按照2020年末全国总人口141212万人来计算,即便当年签发的疫苗实现全部接种,全人群接种率也仅有4.08%,与发达国家以及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远,国内仍有巨大成长空间。近些年,随着行业持续发展以及新冠疫情的爆发等,国内民众接种疫苗的意愿大幅增强,有望提高我国流感疫苗整体渗透率。据华兴证券的测算,我国流感疫苗市场有望由2020年的64亿元增长至2025年的197亿元。目前,我国流感疫苗主要供应商包括华兰生物、金迪克生物、科兴生物、长春所、武汉所和上海所等。华兰生物是国内流感疫苗领域的领军企业,2020年华兰疫苗流感疫苗年批签发数量分别为2,315.3万剂,占比达到41.77%,居国内首位,其次是科兴生物和赛诺菲巴斯德,占比分别为19.37%和16.10%。流感疫苗种类繁多,我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗(IIV3)、三价减毒活疫苗(LAIV3)和四价灭活疫苗(IIV4),其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗,目前四价流感病毒疫苗是我国主要流感疫苗,2020年批签发量为3358.23万支/瓶,与2019年相比同比大幅增长246%。此前,四价流感疫苗的供应价一直维持在百元以上,以2023年北京疾控中心非免疫规划流感疫苗采购项目为例,适用于36月龄以上人群的三价流感病毒裂解疫苗的单支价格为53元—65元,四价流感病毒裂解疫苗的单支价格为128元。而近期江苏省对部分疫苗的供应价格进行了调整。其中,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支,跌破百元。国药集团下属的这三家的四价流感疫苗于2022年底开始陆续获批,2023年逐步投放市场,如去年6月,武汉生物制品研究所和长春生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明。此次国药集团率先发动价格战,受到影响最大的预计会是四价流感疫苗之王华兰疫苗,2020年华兰生物四价流感疫苗签发量为2,062.4万剂,占国内总四价流感疫苗签发量61.41%。如果华兰生物、金迪克生物等疫苗主要供应商后续不降价,国药集团势必会通过低价抢占更多市场份额,国药集团此次降价有望扩增接种人数,也给后续研发四价流感疫苗的公司一定的压力。02全球已上市流感疫苗在美国,流感疫苗接种率较高,据预计2021~2022年的流感季,6个月至17岁的儿童接种≥1剂流感疫苗的比例为57.8%,18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为49.4%,65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到73.9%。美国市场上主要应用的流感疫苗如表1所示,澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者,该公司上市的流感疫苗主要有Afluria、Fluvirin、Agriflu、Flucelvax和Fluad,都是通过肌肉注射的四价流感病毒裂解疫苗,覆盖6个月以上各个年龄层(表1)。表1 美国市场上主要应用的流感疫苗数据来源:参考文献3赛诺菲的Fluzone、Fluzone High Dose和Fluzone Intradermal应用也很广泛,Fluzone和Fluzone High Dose是通过肌肉注射的四价流感病毒裂解疫苗,Fluzone Intradermal是通过皮内注射的四价流感病毒裂解疫苗。目前,我国有超10款三价流感疫苗和超5款四价流感疫苗上市,生产厂商主要包括华兰疫苗、金迪克、科兴生物、长春所、武汉所和上海所等,大多通过肌肉注射给药。其中,长春百克生物研制的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市申请于2020年2月获批,采用鼻腔喷雾给药方式接种,是我国首个国产鼻喷剂型的流感减毒活疫苗,适用于3-17岁儿童和青少年人群。四价流感疫苗因比三价流感疫苗多覆盖一下乙型株而应用更广泛(表2),2018年,华兰生物自研四价流感病毒裂解疫苗上市,成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品,随后2022年2月,华兰生物成为首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,该产品可用于6-36个月龄儿童接种,填补了国内市场空白。表2 国内部分四价流感疫苗信息数据来源:参考文献403国内在研四价流感疫苗除了已获批上市的流感疫苗,国内有多款在研的流感疫苗,大多属于四价流感疫苗,其中复星医药子公司雅立峰生物、步长制药子公司浙江天元的四价流感疫苗生产注册均已获受理,智飞生物和康润生物四价流感病毒裂解疫苗目前处于申报上市阶段,正在审评中(表3)。表3 国内部分在研四价流感疫苗数据来源:公开资料整理据不完全统计,至少有6款四价流感病毒裂解疫苗处于临床3期试验阶段,如武汉生物、中逸安科生物、康泰生物、成大生物等,其中武汉生物的四价流感病毒裂解疫苗采用MDCK细胞进行病毒培养,相比于传统的鸡胚培养具有多项优势,如生产周期更短以及不存在原材料供应不稳定的问题等。还有一些四价流感病毒裂解疫苗处于早期开发阶段,如今年3月,国内疫苗龙头公司艾美疫苗已经提交了其四价MDCK细胞流感疫苗临床试验预申请、5月欧林生物宣布其四价流感病毒裂解疫苗获国家药品监督管理局批准开展临床试验以及康泰生物公告称其四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群临床试验申请获得受理。04结语国内人口基数大,流感疫苗接种率低,存在巨大成长空间,吸引无数药企加入布局,价格战不仅对已上市的疫苗产生影响,也对在研的流感疫苗产生影响,但是国内人口基数大,降价也会惠及更多民众,为行业大势所趋。参考文献1.市场资讯:Q3业绩大涨167%!「流感疫苗之王」的突围2.红星新闻网:国产疫苗价格大跳水!四价流感疫苗降至88元二价HPV疫苗降至63元3.https://www-cas-org.libproxy1.nus.edu.sg/zh-hans/resource/blog/covid19-flu-vaccine4.生物制品圈:深度梳理:国内外流感疫苗研究的最新动向声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
2024年5月20日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》。对部分疫苗的供应价格进行了调整。其中,包括国药集团下属的长春所、武汉所及上海所的四价流感病毒裂解疫苗,其中标价格从128元/支降至88元/支。表1:江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》按照疫苗所含组份,流感疫苗分为三价和四价两种,一般接种三价疫苗就能预防主要的甲型流感流行株,四价比三价多一个乙流流行株(B/Yamagata)。因此,体现在价格上,四价流感疫苗也会更贵。过去几年,国内四价流感疫苗平均中标价格一直稳定在百元左右,很多省份都是128元,而三价流感疫苗价格则约为60-80元左右。就在今年4月3日,在山西省公布的2024年度非免疫规划疫苗集中采购产品目录及价格的通知中,武汉所预填充和西林瓶四价流感疫苗采购价格还分别为128元、108元;华兰生物的预填充四价流感疫苗为128元。除了上述提到的企业外,国内四价流感疫苗企业还有科兴、金迪克等,可谓生产厂家众多,竞争赛道拥挤。不过,虽然竞争者众多,但此次却是四价流感疫苗价格首次跌破百元,进入两位数价格时代。那为什么会降价呢?首先,是由于WHO推荐三价流感疫苗,四价疫苗没有了竞争优势。自2020年3月以来,自然环境中尚未发现确证的B/Yamagata系流感病毒。基于此,2023年9月WHO建议南半球流感疫苗移除B/Yamagata系病毒组分,而在2024年2月19日至22日召开的针对2024-2025年度北半球流感疫苗组分的重要会议,WHO流感疫苗组分咨询委员会进一步确认,在当前形势下,将B/Yamagata系病毒继续保留在北半球流感疫苗组分中已无必要。因此,WHO建议从北半球流感疫苗组分中移除B/Yamagata系病毒。这也意味着,与三价流感疫苗相比,四价流感疫苗失去了“保护范围更广”这一病毒防控方面的优势,基本与三价流感疫苗效果一样。而从价格上看,四价的价格一般是三价的2倍左右。在三价流感疫苗重新回归主流的大势所趋之下,四价疫苗降价也是必然。其次,要让普通百姓用得起,并提高疫苗接种率。根据中国与美国CDC数据,在全人群中,2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%,而美国约为48.4%,差距明显。表2:中国流感疫苗四大重点人群接种率(2020)我国流感疫苗渗透率相对较低的原因之一,可能就是居民自费购买疫苗的消费能力及意愿相对不足。在我国,流感疫苗属于二类疫苗,需居民自费接种,且流感疫苗每年均需接种,由于国内人均收入相对较低以及民众对疫苗接种的作用认识不足,所以人均疫苗支出长期处于较低水平。四价流感疫苗是我国流感疫苗市场的主流产品,而降价可以在一定程度上提高居民的疫苗接种率。目前,我国北京市、广东省深圳市、河南省新乡市等地区可为老年人提供免费的流感疫苗,广东省珠海市和浙江省宁波市则将流感疫苗接种纳入医疗或社会保险的支付范畴,这些地方性措施显著提高了当地的疫苗接种率。北京市自2007年实施流感疫苗免费接种政策后,2012年老年人流感疫苗的接种率约为39%,较之前明显提高 。表3:各地流感疫苗免费接种政策表4:各人群流感疫苗接种率最后,对于疫苗企业而言,其也担负着给老百姓提供价格优惠且高质量的疫苗的社会责任。接种疫苗可以显著提升人群健康水平,企业在考虑其生存及利润的同时,也要兼顾老百姓的支付水平,尽可能为百姓谋福祉。当然,降价并非纯粹的价格战,而是“以量换价”,政府通过以集中招采的方式降低二类疫苗的价格,而规模效应或可让企业降本增效,从而达到各方共赢的局面。总之,国药集团已经率先打响了四价流感疫苗降价的第一枪,这意味着一方面,后续企业的市场竞争格局可能会随之发生变化;另一方面,国内流感疫苗的接种率也有望随之提升。表5:2022-2023国内批签发的流感疫苗厂家一览参考资料:[1]医药生物行业:多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂商具备较强先发优势.东吴证券.2023-05-21.[2]四价流感疫苗降价30%,国药集团打响价格战第一枪.健识局.2024-05-20.[3]流感疫苗凭什么定价这么高?.预防界.2024-04-15.[4]生产厂家高达12家,流感疫苗为什么同质化这么严重?.预防界.2024-04-01.[5]经观头条|这四种疫苗,该免费了.经济观察报.2024-04-27.[6]江苏省公共资源交易中心.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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