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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2018-09-14 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2017-04-03 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-04-30 |
/ Active, not recruiting临床1期 一项评估 TV-44749(奥氮平缓释注射用混悬液)在中国精神分裂症患者中的安全性、耐受性和药代动力学的 I 期、单剂量、平行队列研究
评估皮下注射用奥氮平缓释混悬液 (TV-44749) 单次给药用于中国精神分裂症患者的安全性, 耐受性及药代动力学。
中国真实世界与亨廷顿病有关的舞蹈病患者中氘丁苯那嗪的有效性和安全性
主要目的:评估氘丁苯那嗪在中国真实世界治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病成人患者的有效性。
次要目的:评估氘丁苯那嗪在中国真实世界治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病成人患者的安全性。
一项评价 TV-44749 治疗精神分裂症成人患者的有效性和安全性的随机、双
盲、安慰剂对照研究,包括一个开放标签、长期安全性阶段
:精神分裂症是一种使人衰弱的重度精神病性障碍,其特征包括阳性和阴性症状,全
球终生发病风险约为 1%。对于大多数患者来说,这一疾病伴有需要长期使用抗精神病药
物治疗的慢性病程。不依从和不遵守长期口服药物治疗方案是精神分裂症和相关疾病治疗
中最重要的治疗问题,导致这些患者中的许多频繁复发或加重,且无法从抗精神病药物治
疗中完全获益。缓释注射用抗精神病药物可能会提高精神分裂症患者的依从性。目前,奥
氮平的口服、长效肌肉注射 (im) 和速效 im 制剂被批准用于治疗患有精神分裂症的成人。
一种用于皮下注射 (sc) 的奥氮平缓释混悬液新制剂 (TV-44749) 旨在用于治疗精神分裂
症。
100 项与 梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.31-11.6)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿利沙坦酯氨氯地平片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2200061利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS22000592.2CXHS2200060重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司2.2CXSS22000882.2CXSS2200089新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL22008481CXHL22008491CXHL2200850APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22008551CXHL2200856ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4CXHL22008662.4CXHL2200867BGT-002片博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL22008621CXHL2200863BPI-452080 片贝达药业股份有限公司1CXHL22008641CXHL2200865ECC4703胶囊上海诚益生物科技有限公司1CXHL22008521CXHL22008531CXHL2200854GS1191-0445注射液苏州华毅乐健生物科技有限公司1CXSL2200549LQ043H单域抗体雾化液上海洛启生物医药技术有限公司1CXSL2200548PE0116注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2200558QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2200550SBK010口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2CXHL2200851TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2200861ZLT-001注射液广州智瓴生物医药有限公司1CXSL2200552阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2200555奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2200860德谷门冬双胰岛素注射液广东东阳光药业有限公司3.3CXSL2200557枸橼酸西地那非分散片上海奥全生物医药科技有限公司2.2CXHL2200858葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHL2200857重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2200551注射用HRS-8427江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200847注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2200554注射用SHR-A19211CXSL2200556注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2200553注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2200559仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2201875艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊乐普药业股份有限公司3CYHS22018673CYHS2201868吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS22018873CYHS2201888吡嘧司特钾滴眼液合肥诚志生物制药有限公司4CYHS2201892丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海新黄河制药有限公司4CYHS2201885玻璃酸钠滴眼液华润三九医药股份有限公司4CYHS2201880布洛芬注射液山东罗欣药业集团股份有限公司3CYHS2201861达格列净片齐鲁制药有限公司4CYHS22018694CYHS2201870地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876多索茶碱颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2201871恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS22018734CYHS2201874氟康唑片山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2201872复方电解质注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201884枸橼酸托法替布片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2201891枸橼酸西地那非干混悬剂南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2201889枸橼酸西地那非口崩片南京长澳制药有限公司4CYHS2201886己酮可可碱注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS2201898福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201865甲磺酸多沙唑嗪缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2201879卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899硫酸氨基葡萄糖胶囊中玉制药(海口)有限公司4CYHS2201862硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2201890尼莫地平口服溶液上海奥全生物医药科技有限公司3CYHS2201882尼莫地平注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2201900羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL22000984CYHL2200099舒更葡糖钠注射液山东新时代药业有限公司4CYHS22018964CYHS2201897溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201864盐酸艾司氯胺酮注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2201893盐酸多巴酚丁胺注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2201866盐酸乌拉地尔注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS22018594CYHS2201860盐酸西替利嗪注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2201895盐酸溴己新口服液江西亿友药业有限公司3CYHS2201901注射用雷替曲塞山东朗诺制药有限公司3CYHS2201863注射用哌拉西林钠河北东圣科宇医药科技有限公司3CYHS2201894注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201877左氧氟沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2201881左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD2693注射液AstraZeneca AB1JXHL22003191JXHL2200320AZD29361JXSL2200193BION-1301注射液Chinook Therapeutics, Inc.1JXSL2200190CBT-001眼用乳液拨云生物医药科技(广州)有限公司2.2;2.4JXHL22003262.2;2.4JXHL2200327KarXT胶囊再鼎医药(上海)有限公司1JXHL22003211JXHL22003221JXHL2200323MEDI5752阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200191Omecamtiv Mecarbil缓释片箕星药业科技(上海)有限公司1JXHS22001001JXHS22001011JXHS2200102SAR443122 硬胶囊赛诺菲(中国)投资有限公司1JXHL22003241JXHL2200325VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200192醋酸奥曲肽注射液山德士(中国)制药有限公司5.1JXHS2200103地拉罗司片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS22000885.2JYHS22000895.2JYHS2200090利丁双卡因乳膏绽妍生物科技有限公司5.1JXHL2200331亮丙瑞林注射乳剂长春金赛药业有限责任公司2.4JXHL2200328诺西那生钠注射液渤健生物科技(上海)有限公司2.2JXHL22003292.2JXHL2200330吸入用复方异丙托溴铵溶液梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司5.2JYHS2200087盐酸伊伐布雷定片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS22000915.2JYHS2200092注射用SAR443216赛诺菲(中国)投资有限公司1JXSL22001941JXSL2200195中药相关申请无。
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.31-11.6)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿利沙坦酯氨氯地平片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2200061利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS22000592.2CXHS2200060重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司2.2CXSS22000882.2CXSS2200089新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL22008481CXHL22008491CXHL2200850APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22008551CXHL2200856ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4CXHL22008662.4CXHL2200867BGT-002片博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL22008621CXHL2200863BPI-452080 片贝达药业股份有限公司1CXHL22008641CXHL2200865ECC4703胶囊上海诚益生物科技有限公司1CXHL22008521CXHL22008531CXHL2200854GS1191-0445注射液苏州华毅乐健生物科技有限公司1CXSL2200549LQ043H单域抗体雾化液上海洛启生物医药技术有限公司1CXSL2200548PE0116注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2200558QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2200550SBK010口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2CXHL2200851TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2200861ZLT-001注射液广州智瓴生物医药有限公司1CXSL2200552阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2200555奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2200860德谷门冬双胰岛素注射液广东东阳光药业有限公司3.3CXSL2200557枸橼酸西地那非分散片上海奥全生物医药科技有限公司2.2CXHL2200858葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHL2200857重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2200551注射用HRS-8427江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200847注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2200554注射用SHR-A19211CXSL2200556注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2200553注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2200559仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2201875艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊乐普药业股份有限公司3CYHS22018673CYHS2201868吡拉西坦注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS22018873CYHS2201888吡嘧司特钾滴眼液合肥诚志生物制药有限公司4CYHS2201892丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海新黄河制药有限公司4CYHS2201885玻璃酸钠滴眼液华润三九医药股份有限公司4CYHS2201880布洛芬注射液山东罗欣药业集团股份有限公司3CYHS2201861达格列净片齐鲁制药有限公司4CYHS22018694CYHS2201870地氯雷他定口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2201876多索茶碱颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2201871恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS22018734CYHS2201874氟康唑片山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2201872复方电解质注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201884枸橼酸托法替布片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2201891枸橼酸西地那非干混悬剂南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2201889枸橼酸西地那非口崩片南京长澳制药有限公司4CYHS2201886己酮可可碱注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS2201898福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201865甲磺酸多沙唑嗪缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2201879卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899硫酸氨基葡萄糖胶囊中玉制药(海口)有限公司4CYHS2201862硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2201890尼莫地平口服溶液上海奥全生物医药科技有限公司3CYHS2201882尼莫地平注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2201900羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL22000984CYHL2200099舒更葡糖钠注射液山东新时代药业有限公司4CYHS22018964CYHS2201897溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201864盐酸艾司氯胺酮注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2201893盐酸多巴酚丁胺注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2201866盐酸乌拉地尔注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS22018594CYHS2201860盐酸西替利嗪注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2201895盐酸溴己新口服液江西亿友药业有限公司3CYHS2201901注射用雷替曲塞山东朗诺制药有限公司3CYHS2201863注射用哌拉西林钠河北东圣科宇医药科技有限公司3CYHS2201894注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201877左氧氟沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2201881左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD2693注射液AstraZeneca AB1JXHL22003191JXHL2200320AZD29361JXSL2200193BION-1301注射液Chinook Therapeutics, Inc.1JXSL2200190CBT-001眼用乳液拨云生物医药科技(广州)有限公司2.2;2.4JXHL22003262.2;2.4JXHL2200327KarXT胶囊再鼎医药(上海)有限公司1JXHL22003211JXHL22003221JXHL2200323MEDI5752阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200191Omecamtiv Mecarbil缓释片箕星药业科技(上海)有限公司1JXHS22001001JXHS22001011JXHS2200102SAR443122 硬胶囊赛诺菲(中国)投资有限公司1JXHL22003241JXHL2200325VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200192醋酸奥曲肽注射液山德士(中国)制药有限公司5.1JXHS2200103地拉罗司片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS22000885.2JYHS22000895.2JYHS2200090利丁双卡因乳膏绽妍生物科技有限公司5.1JXHL2200331亮丙瑞林注射乳剂长春金赛药业有限责任公司2.4JXHL2200328诺西那生钠注射液渤健生物科技(上海)有限公司2.2JXHL22003292.2JXHL2200330吸入用复方异丙托溴铵溶液梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司5.2JYHS2200087盐酸伊伐布雷定片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS22000915.2JYHS2200092注射用SAR443216赛诺菲(中国)投资有限公司1JXSL22001941JXSL2200195中药相关申请无。
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