Hefei Huafang Medicine Technology Co., Ltd.

精彩内容近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，为国产第5家获批。这是一种新型抗精神病药物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过8亿元。来源：米内网中国申报进度（MED）数据库帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物，具有较强的控制作用和良好的安全性，适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。米内网数据显示，帕利哌酮缓释片已被纳入国家医保乙类目录及国家基药目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破8亿元，2024年全年有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库仿制药申报方面，目前已有10家企业的帕利哌酮缓释片以新注册分类报产，石药集团、豪森药业、深圳泛谷药业、华润双鹤、立方制药、太阳药业6家企业的产品已获批生产并视同过评，叠加原研厂家强生，该产品已满足7家的充分竞争条件；此外，合肥华方医药、北大医药、辰欣药业等企业的产品还在审。2025年以来，立方制药有2个品种获批生产并视同过评，为盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片，其中盐酸丙美卡因滴眼液为国产第4家获批且首家视同过评，帕利哌酮缓释片为公司获批的首款精神安定药。截至目前，立方制药有10个品种过评或视同过评，包括4个心脑血管系统药物，3个神经系统药物、1个消化系统及代谢药、1个感觉系统药物及1个全身用抗感染药物。其中，硝苯地平控释片在国采中顺利中选。立方制药过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月2日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

转自：国家知识产权局 整理：水晶 12月23日，中国专利奖评审办公室公示了第二十五届中国专利奖评审结果。 30项中国专利金奖预获奖项目中，与制药相关的5项； 60项中国专利银奖预获奖项目60项中，与制药相关的4项（中药1项）； 610项中国专利优秀奖预获奖项目中，与制药相关的32项（中药9项）。 与制药相关预获奖项目 5项，中国专利金奖预获奖项目： 1、磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2、截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白：厦门万泰沧海生物技术有限公司、厦门大学 3、双环取代吡唑酮偶氮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 4、吡啶胺基嘧啶衍生物其制备方法及应用：上海艾力斯医药科技股份有限公司 5、抗CTLA4-抗PD-1 双功 能抗体、其药物组合物及其用途：康方药业有限公司 4项，中国专利银奖预获奖项目： 1、治疗消化性溃疡的粉针剂及其制备方法：丽珠医药集团股份有限公司 2、一种γ-谷氨酰转肽酶催 化水解致电荷翻转的聚合物及其在药物输送领 域的应用：海南普利制药股份有限公司 3、一种中药组合物在制备预防和治疗新型冠状病毒感染肺炎药物中的应用：石家庄以岭药业股份有限公司 4、一种靶向B7H3共表达 IL-21的全人源嵌合抗原受体、iNKT细胞及其用途：徐州医科大学。 32项，中国专利优秀奖预获奖项目： 1、C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素、制备方法及应用：广州白云山医药集团股份有限公司 白云山化学制药厂、广州白云山医药集团股份有限公司   2、一种治疗气滞胃痛的中药及其制备方法：辽宁华润本溪三药有限公司   3、青蝉止痒制剂及其制备方法：重庆希尔安药业有限   4、甘草酸二铵的组合物：连云港润众制药有限公司   5、一种治疗胃部及肠道疾病的中药制剂及其制备方法：杭州胡庆余堂药业有限公司 6、用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法：湖南方盛制药股份有限公司 7、一种治疗缺血性脑血管疾病的药物及其制备方法：西南医科大学附属中医医院   8、依普利酮的制备方法：奥锐特药业股份有限公司 9、菊苣或菊芋有效部位及其制剂：北京中医药大学 10、拉米夫定晶型及其制备方法：福建广生堂药业股份有限公司 11、一种甜菊糖的制备方法：桂林莱茵生物科技股份有限公司 12、一种盐酸文拉法辛单室渗透泵控释片制剂及其制备方法：合肥华方医药科技有限公司   13、一种酮还原酶基因及其应用：江苏阿尔法药业股份有限公司、东南大学   14、盐酸罗沙替丁醋酸酯冻干粉针剂及其制备方法和其应用：北京轩升制药有限公司 15、一种甘精胰岛素前体的复性方法：珠海联邦制药股份有限公司 16、ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应：浙江九洲药业股份有限公司   17、一种盐酸替扎尼定化合物：四川科瑞德制药股份有限公司 18、一种炔丙基醇选择性加氢制备烯丙基醇的方法：山东新和成药业有限 公司 19、作为SMO抑制剂的喹啉衍生物：广东众生药业股份有限公司 20、一种富马酸比索洛尔Ⅰ晶型及其制备方法：成都苑东生物制药股份有限公司、四川青木制药有限公司 21、一种去壁灵芝孢子粉片剂及其制备方法：浙江寿仙谷医药股份有限公司、金华寿仙谷药业有限公司 22、一种R-3-氨基丁酸的制备方法：长兴制药股份有限公司 23、一种腺病毒载体及其构建方法：云舟生物科技（广州） 股份有限公司 24、一种裸花紫珠组合物及其治疗咽炎的应用：江西普正制药股份有限公司 25、一种方便下料的中药材切片烘干一体式设备：广州王老吉药业股份有限公司、岭南师范学院 26、一种大环类激酶抑制剂：广州白云山医药集团股份有限公司 白云山制药总厂 27、一种缓释耐高温的滴丸基质及包含该基质的银黄滴丸：浙江维康药业股份有限公司 28、一种含有环孢素的眼用药物组合物、其制备方法及用途：沈阳兴齐眼药股份有限公司 29、补脾益肠胃肠分溶型丸剂及其制备方法：广州白云山陈李济药厂有限公司 30、一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物：广东一方制药有限公司 31、一种多组分一锅法合成阿托伐他汀钙中间体的方法：浙江宏元药业股份有限公司 32、一种恩杂鲁胺药物组合物及其制备方法：上海翰森生物医药科技有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、常州恒邦药业有限公司

精彩内容 近日，华润双鹤全资子公司双鹤利民以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第4家。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端帕利哌酮缓释片销售额超过8亿元。 帕利哌酮缓释片为国家医保乙类、全国基药品种，是一款第二代抗精神病药，适用于精神分裂症急性期的治疗。 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕利哌酮缓释片销售额均以两位数的增速增长，2023年超过8亿元，同比增长14.73%。 近年来中国公立医疗机构终端帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前有5家药企的帕利哌酮缓释片获批生产并视同过评，已满足国采的初步入围条件，其中有4家为本土企业，江苏豪森药业于2010年拿下该产品国内首仿，此次双鹤利民获批上市并视同过评，为国产第4家。此外，合肥华方医药、合肥立方制药等企业的产品以新分类报产在审。 帕利哌酮缓释片仿制药申报情况 来源：米内网一致性评价进度数据库 2024年至今，华润双鹤已有格列吡嗪控释片、阿哌沙班片、左乙拉西坦缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、丙戊酸钠注射用浓溶液、利奈唑胺葡萄糖注射液、米拉贝隆缓释片、盐酸利多卡因注射液、布南色林片、间苯三酚注射液、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、左氧氟沙星片、帕拉米韦注射液、帕利哌酮缓释片等17个品种获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月23日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦