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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-01-09 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2018-10-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-06-25 |
一项在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较Mezigdomide(CC-92480/BMS-986348)、卡非佐米和地塞米松(MeziKd)与卡非佐米和地塞米松(Kd)的III期、两阶段、随机、多中心、开放性研究:SUCCESSOR-2
主要目的:
在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较CC-92480、卡非佐米和地塞米松(480Kd)与卡非佐米和地塞米松(Kd)的无进展生存期(PFS) 次要目的:
(1) 在第1阶段,确定CC-92480联合卡非佐米和地塞米松在研究第2阶段继续使用的剂量;
(2) 在第1阶段,确定CC-92480与卡非佐米和地塞米松联合给药的血浆浓度;
(3) 在RRMM受试者中比较480Kd与Kd的总生存期(OS);
(4) 在接受480Kd与Kd治疗的RRMM受试者中评价其他疗效参数;
(5) 评估480Kd治疗受试者与Kd治疗受试者微小残留病(MRD)阴性率;
(6) 在RRMM受试者中评估480Kd与Kd相比的安全性;
(7) 仅在随机分配至第2阶段的受试者中,使用欧洲癌症研究和治疗组织-生活质量C30问卷(EORTC QLQ-C30)和欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块(EORTC QLQ-MY20)评估接受480Kd与 接受Kd治疗的受试者的癌症相关症状和健康相关生活质量(HRQoL)
一项在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较MEZIGDOMIDE(CC-92480)、硼替佐米和地塞米松(MEZIVd)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)的III期、2阶段、随机、多中心、开放性研究:SUCCESSOR-1
主要目的:
在复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较Mezigdomide(CC-92480)(又名BMS-986348)、硼替佐米和地塞米松(MeziVd)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)的无进展生存期(PFS)
次要目的:
1在第1阶段,确定Mezigdomide联合硼替佐米和地塞米松在研究第2阶段继续使用的剂量在第1阶段,确定Mezigdomide联合硼替佐米和地塞米松的血浆浓度
2在RRMM受试者中比较MeziVd与PVd的总生存期(OS)
3在接受MeziVd治疗的RRMM受试者中评价与PVd相比的其他疗效参数
4评估MeziVd治疗受试者与PVd治疗受试者的微小残留病(MRD)阴性率
5在RRMM受试者中评价MeziVd与PVd相比的安全性
6在随机分组至第2阶段的受试者中,使用欧洲癌症研究和治疗组织-生活质量C30问卷(EORTC QLQ-C30)和欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块(EORTC QLQ-MY20)评价接受MeziVd治疗与PVd比较的受试者的癌症相关症状和健康相关生活质量(HRQoL)。
一项在乳腺癌患者中考察Ricolinostat治疗化疗诱导的周围神经病变(CIPN)的安全性、有效性和生物标志物作用的探索性研究
本研究的主要目的是评价 ricolinostat 在出现 CIPN 症状和体征的患者中的安全性和耐受性。
探索性目的是评估 ricolinostat 治疗对 CIPN 临床表现和 IENFD 的作用。
100 项与 Penn Pharmaceutical Services Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Penn Pharmaceutical Services Ltd. 相关的专利(医药)
100 项与 Penn Pharmaceutical Services Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Penn Pharmaceutical Services Ltd. 相关的转化医学