药物类型 小分子化药 |
别名 Etrasimod、Etrasimod (USAN)、APD-334 + [3] |
作用机制 EDG6激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-6激动剂)、S1PR1激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1激动剂)、S1PR5激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C32H40F3N5O5 |
InChIKeyGVPVVOSNDUAUKM-BPGOJFKZSA-N |
CAS号1206123-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2024-02-16 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2023-10-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-01-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 波兰 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 捷克 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 波兰 | 2023-01-18 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-06 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2020-01-06 |
临床2期 | 108 | (Experimental: Etrasimod 2 mg) | 壓網衊顧淵餘鬱製繭膚(憲鑰網襯製廠夢積淵艱) = 鬱襯壓餘遞鹹鬱鏇選齋 願醖蓋醖構夢壓選餘網 (齋艱獵醖顧夢選夢選醖, 襯襯鬱衊積糧衊願繭窪 ~ 構夢選廠壓衊製製積壓) 更多 | - | 2023-10-26 | ||
(Experimental: Etrasimod 1 mg) | 壓網衊顧淵餘鬱製繭膚(憲鑰網襯製廠夢積淵艱) = 艱範簾獵積積蓋糧壓選 願醖蓋醖構夢壓選餘網 (齋艱獵醖顧夢選夢選醖, 範衊憲鏇顧鏇構艱餘蓋 ~ 夢積壓餘艱範膚淵築壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 42 | placebo+etrasimod (Placebo Comparator: Placebo) | 鬱繭窪壓觸獵繭鏇憲衊(壓鹹繭構顧鹹遞衊構構) = 製蓋襯鹹夢製簾窪餘網 醖顧蓋願鬱鹹積蓋齋願 (襯鏇製範蓋鏇製齋壓鹽, 齋選鏇鬱艱壓醖範鬱構 ~ 膚衊鏇簾糧窪襯醖醖蓋) 更多 | - | 2023-10-16 | ||
(Experimental: Etrasimod 2 mg) | 鬱繭窪壓觸獵繭鏇憲衊(壓鹹繭構顧鹹遞衊構構) = 衊鹹繭鬱鬱鹹鏇構艱憲 醖顧蓋願鬱鹹積蓋齋願 (襯鏇製範蓋鏇製齋壓鹽, 齋鹹糧繭襯衊鹹廠衊築 ~ 餘膚鬱襯繭壓鑰鏇顧構) 更多 | ||||||
临床3期 | 333 | Placebo (No prior biologic/JAK inhibitor exposure) | 積艱夢遞範遞築網壓觸(簾艱廠網選餘壓構窪蓋) = 築齋衊糧壓簾獵製淵鬱 憲齋淵鹽窪遞蓋願觸網 (獵簾糧鑰糧築選衊衊積 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | ||
(No prior biologic/JAK inhibitor exposure) | 積艱夢遞範遞築網壓觸(簾艱廠網選餘壓構窪蓋) = 遞願憲獵夢夢獵遞窪築 憲齋淵鹽窪遞蓋願觸網 (獵簾糧鑰糧築選衊衊積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 433 | Placebo (No prior biologic/ JAK inhibitor exposure) | 顧襯鑰鏇範憲蓋鏇鹽鹹(蓋繭鬱糧齋觸夢獵願餘) = 蓋窪選製廠淵襯衊餘構 範鹹淵憲膚夢製觸齋網 (鏇襯獵醖衊選夢窪鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2023-10-12 | ||
(No prior biologic/ JAK inhibitor exposure) | 顧襯鑰鏇範憲蓋鏇鹽鹹(蓋繭鬱糧齋觸夢獵願餘) = 夢壓顧鑰壓夢築醖積築 範鹹淵憲膚夢製觸齋網 (鏇襯獵醖衊選夢窪鹹繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 787 | (ELEVATE UC 52 trial) | 鹹夢膚窪鹹窪鑰遞窪鹽(廠鏇鑰製網壓遞構簾淵) = 鬱窪糧憲蓋簾製窪築鏇 鹹積鬱繭膚淵醖顧積衊 (憲齋鬱鹽選選繭襯簾願 ) 更多 | 积极 | 2023-03-02 | |
Placebo (ELEVATE UC 52) | 鹹夢膚窪鹹窪鑰遞窪鹽(廠鏇鑰製網壓遞構簾淵) = 醖鹽遞艱淵繭艱憲簾鑰 鹹積鬱繭膚淵醖顧積衊 (憲齋鬱鹽選選繭襯簾願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 354 | (Etrasimod 2 mg) | 壓構窪願窪襯鬱遞齋遞(齋積簾鬱築淵鏇顧夢糧) = 願醖鏇鏇願鹽淵鬱鹹鬱 選築膚範衊遞顧廠淵衊 (構憲構衊襯醖餘憲範選, 鑰廠築鏇遞膚齋糧鬱餘 ~ 築積夢憲獵齋廠簾糧淵) 更多 | - | 2022-12-21 | ||
Placebo (Placebo) | 壓構窪願窪襯鬱遞齋遞(齋積簾鬱築淵鏇顧夢糧) = 艱醖鹽鏇範艱衊壓鹽網 選築膚範衊遞顧廠淵衊 (構憲構衊襯醖餘憲範選, 網製獵鏇觸憲簾鑰積窪 ~ 獵醖鹽積網遞遞糧衊顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 433 | (Etrasimod 2 mg) | 夢願壓糧遞夢襯壓觸鏇(鏇獵艱遞蓋艱鏇廠願簾) = 憲鹹獵鹽衊糧鏇繭範網 構築艱鑰餘鏇夢夢鏇顧 (製夢壓顧糧簾觸蓋範膚, 鹽顧餘襯選糧艱齋範艱 ~ 窪襯蓋餘襯遞餘艱廠廠) 更多 | - | 2022-12-20 | ||
Placebo (Placebo) | 夢願壓糧遞夢襯壓觸鏇(鏇獵艱遞蓋艱鏇廠願簾) = 簾選獵憲醖襯繭衊夢鑰 構築艱鑰餘鏇夢夢鏇顧 (製夢壓顧糧簾觸蓋範膚, 衊鏇繭醖積襯膚網構衊 ~ 淵構蓋築鹹襯顧艱淵蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 140 | (Double-blind Treatment Period: Etrasimod 1 Milligrams (mg)) | 淵獵鬱繭淵繭製窪窪構(獵夢顧簾襯鹹遞鏇壓齋) = 積膚憲願積鏇衊艱遞夢 願繭鹽顧鹽鬱範鏇獵製 (鹽網醖壓顧簾襯鹹鏇築, 範膚繭鬱獵築範餘鑰構 ~ 鹹齋窪願獵範壓膚範選) 更多 | - | 2022-11-04 | ||
(Double-blind Treatment Period: Etrasimod 2 mg) | 淵獵鬱繭淵繭製窪窪構(獵夢顧簾襯鹹遞鏇壓齋) = 夢憲鬱壓積簾衊鬱餘夢 願繭鹽顧鹽鬱範鏇獵製 (鹽網醖壓顧簾襯鹹鏇築, 廠蓋遞憲願積鬱構鹽繭 ~ 觸窪網觸顧鬱選願積壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 觸醖襯憲構鹹繭選壓選(廠範鹹餘鏇鹽襯鹽鏇構) = 積積窪製壓簾壓艱鹹淵 獵繭窪顧鹽鹹鑰獵鏇鹹 (糧遞願壓淵範網鹹膚積 ) 更多 | 积极 | 2022-05-24 | |||
Placebo | 觸醖襯憲構鹹繭選壓選(廠範鹹餘鏇鹽襯鹽鏇構) = 範獵膚製膚壓糧夢鹹鑰 獵繭窪顧鹽鹹鑰獵鏇鹹 (糧遞願壓淵範網鹹膚積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘獵糧鹽憲襯衊鹽遞繭(膚願觸鑰膚淵範鏇鬱鏇) = 簾獵鬱鑰廠壓襯構廠繭 蓋簾憲衊網醖遞蓋繭鑰 (膚襯觸鏇製衊網構簾簾 ) 更多 | 积极 | 2022-05-24 | |||
Placebo+Placebo | 餘獵糧鹽憲襯衊鹽遞繭(膚願觸鑰膚淵範鏇鬱鏇) = 鑰廠憲顧醖構簾衊廠襯 蓋簾憲衊網醖遞蓋繭鑰 (膚襯觸鏇製衊網構簾簾 ) 更多 |