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关注并星标CPHI制药在线 3月26日，云顶新耀公布2024年度业绩报告及业务进展，首次实现年度商业化层面盈利，全年总收入大幅增长461%，达7.067亿元，超额完成7亿元既定目标，实现高毛利率83%。这一成绩的取得，离不开其三款已上市核心产品的亮眼表现。 耐赋康（布地奈德）：医保加持，开拓 IgA 肾病蓝海 耐赋康作为全球首个对因治疗 IgA 肾病药物，已在中国内地、中国香港地区以及新加坡上市。2024 年，耐赋康实现收入 3.534 亿元，同比增长 1581%，增长势头十分强劲。其收入的大幅增长，主要得益于医保政策的支持。 IgA 肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎，在中国，IgA 肾病患者人数众多，且发病年龄较轻、预后不佳，易进展至终末期肾病。据IQVlA艾昆玮发布的《中国慢性肾病白皮书》显示，中国有 500 万 IgA 患者，165 万肾穿确诊患者，其中接受 IGA 治疗的患者 130 万，复合年增速为 8%。庞大的患者群体和未被满足的临床需求，构成了一个千亿规模的蓝海市场。 耐赋康通过靶向作用于肠道黏膜，抑制异常的免疫反应，从而对因治疗 IgA 肾病，在延缓肾功能衰退、控制疾病进展方面拥有明确的疗效，给 IgA 肾病患者带来了新的希望。新的KDIGO国际指南给予耐赋康一线基石药地位，进一步巩固了其在 IgA 肾病治疗领域的地位。目前，耐赋康在市场上几乎没有直接的竞争对手，作为近 60 年来首个对因治疗药，具有独特的竞争优势。 依嘉（依拉环素）：国产替代加速，紧握耐药菌刚需 依嘉是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗复杂性腹腔内感染，云顶新耀拥有该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的独家开发和商业化权益。2024 年，依嘉实现收入 3.528 亿元，同比增长 256%，保持着强劲的增长势头。 随着抗生素的广泛使用，细菌耐药性问题日益严重，对新型抗菌药物的需求愈发迫切。依嘉凭借其抗菌谱广、抗菌活性强等优点，广谱覆盖革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌及非典型病原菌，已被中国及全球多个治疗指南 / 共识推荐用于多重耐药菌感染治疗，满足了临床对抗耐药菌药物的刚需。 在国内抗感染市场，此前替加环素占据了一定的市场份额，2022 年替加环素的销售额约为 20 亿元。依嘉作为替加环素的升级版，在新加坡市场已经展现出强大的市场竞争力，成功替代了替加环素 80% 的市场份额。在国内，依嘉也正加速实现国产替代，凭借其优异的疗效和性能，逐渐获得市场的认可，市场份额有望进一步扩大。 伊曲莫德：借政策杠杆，破局自身免疫药市场 伊曲莫德是自身免疫性疾病领域的药物，已于 2024 年在中国澳门地区和新加坡获批上市，并通过 “港澳药械通” 政策成功进入粤港澳大湾区，正式惠及中国内地患者。此外，其新药上市申请已于 2024 年 12 月在中国内地和中国香港地区获正式受理。虽然伊曲莫德在 2024 年的营收贡献相对前两款产品较小，但其借助政策杠杆，成功破局自身免疫药市场，具有重要的战略意义。 溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。随着病情的延长，患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升，给患者及其家庭带来了沉重的负担。据预测，到 2030 年，中国的溃疡性结肠炎患者人数将比 2019 年增加一倍以上，达到约 100 万人，患者对创新疗法的需求巨大且迫切。 伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于 16 岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，也是目前唯一在全球 Ⅲ 期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物 。在近期公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心 Ⅲ 期临床研究结果中，伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果，且安全性良好。“港澳药械通” 政策作为大湾区医疗创新的重要举措，旨在加速国际先进医疗产品在内地的应用，推动医疗服务的国际化与高质量发展。伊曲莫德通过这一政策，得以更快地进入内地市场，提高了患者治疗的可及性。 盈利密码：从 “烧钱研发” 到 “精算运营” 云顶新耀实现盈利，不仅依靠产品的市场表现，更得益于其从 “烧钱研发” 到 “精算运营” 的战略转变，在成本控制、管线管理和资金储备运用等方面采取了一系列有效措施，实现了从注重研发投入到兼顾创新与盈利的平衡。 毛利率 83% 的真相：高定价与成本控制的平衡 云顶新耀 2024 年实现高毛利率 83%，这一成绩的背后，是高定价策略与成本控制措施的共同作用。以耐赋康为例，作为全球首个对因治疗 IgA 肾病药物，在市场上具有独特性和稀缺性，这使其在定价上拥有一定的话语权。高定价策略在一定程度上保证了产品的高毛利空间 。 在成本控制方面，云顶新耀也采取了一系列措施。在研发环节，公司注重研发效率的提升，通过优化研发流程、合理配置研发资源，避免了不必要的研发投入浪费。在生产环节，通过与优质的供应商合作，确保原材料的稳定供应和合理价格，并不断优化生产工艺，提高生产效率，降低生产成本。在销售和管理环节，公司精简运营团队，提高运营效率，减少不必要的运营费用支出。通过这些成本控制措施，云顶新耀在保证产品质量和创新能力的前提下，有效降低了成本，提高了毛利率 。 对于 Biotech 公司而言，创新与盈利之间的平衡是一个永恒的挑战。一方面，创新是 Biotech 公司的核心竞争力，需要持续的研发投入来推动新产品的研发和技术的创新；另一方面，盈利是公司生存和发展的基础，只有实现盈利，公司才能持续投入研发，实现可持续发展。云顶新耀通过高定价策略和成本控制措施，在一定程度上实现了创新与盈利的平衡，为其他 Biotech 公司提供了有益的借鉴。 但这种平衡并非一蹴而就，也并非一劳永逸，需要公司根据市场环境、产品特点和自身发展阶段等因素，不断进行调整和优化。 费用缩减 562%：砍掉冗余管线，聚焦核心领域 2024 年，云顶新耀运营费用占收入比重大幅减少 562%，这一显著变化得益于公司果断砍掉低预期管线，聚焦核心领域的战略决策。在生物医药行业，研发管线众多且复杂，一些管线可能由于技术难度大、市场前景不明朗等原因，难以在短期内实现盈利，甚至可能成为公司的负担。云顶新耀通过对研发管线的全面评估，识别出那些潜力较小、前景不明的项目，并果断终止或出售这些管线，从而避免了资源的浪费 。 以公司早期的肿瘤管线为例，在经过深入的市场调研和内部评估后，云顶新耀发现肿瘤领域竞争异常激烈，研发成本高且成功率低，继续投入可能难以获得预期的回报。于是，公司果断砍掉了部分肿瘤管线，将资源集中投入到肾脏、抗感染和自身免疫性疾病等核心领域。这些领域具有明确的临床需求和市场潜力，公司的核心产品耐赋康、依嘉和伊曲莫德分别在肾脏、抗感染和自身免疫性疾病领域取得了显著的成绩，为公司带来了丰厚的收入 。 聚焦核心领域不仅有助于公司集中资源进行深度研发，提高研发效率和成功率，还能使公司在这些领域建立起竞争优势，提升品牌知名度和市场份额。通过优化管线布局，云顶新耀能够更加精准地满足市场需求，实现资源的最大化利用，从而有效降低运营费用，提高盈利能力 。 管线矩阵：肾脏、抗感染、自免的三重奏 云顶新耀在肾脏、抗感染和自身免疫性疾病领域构建了全面且深入的管线矩阵，通过合理布局不同阶段的产品，为公司的长期发展奠定了坚实基础，实现了短期业绩增长与长期战略布局的有机结合。 短期现金牛：医保放量与海外拓展 耐赋康和依嘉作为云顶新耀的两款明星产品，在短期内成为公司业绩增长的核心驱动力，主要得益于医保政策的推动和海外市场的积极拓展。 耐赋康自 2024 年 5 月上市后表现卓越，迅速贡献 3.53 亿元收入，同比激增 1581%，占公司年度销售额的半壁江山 。2024 年 12 月，耐赋康被纳入最新国家医保目录，成为目前唯一医保覆盖的 IgA 药物。这一举措显著提高了产品的可及性和市场渗透率，预计将在 2025 年及未来带来更强劲的销售增长。 云顶新耀在亚洲市场积极拓展耐赋康的商业布局，产品相继获得新加坡、中国香港、中国台湾及韩国的新药上市批准，进一步扩大了市场版图，增加了产品的销售潜力 。凭借 150 人规模的销售团队，公司已成功覆盖全国 600 - 700 余家核心医院，触达 60% 以上的目标患者群体，高效的市场推广和销售策略为产品的市场渗透提供了有力保障 。 依嘉自上市以来一直保持强劲的增长势头，2024 年收入同比增长 256% 至 3.53 亿元，覆盖医院扩展至 300 家核心机构 。随着新的临床证据不断涌现，依嘉在市场中的渗透率逐渐提升，有望为公司未来的收入增长做出更大贡献。在新加坡市场，依嘉凭借其卓越的疗效和性能，成功替代了替加环素 80% 的市场份额，彰显了其强大的市场竞争力 。 云顶新耀通过持续优化销售渠道和市场推广策略，不断提高产品的市场覆盖率和知名度，推动依嘉在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的销售增长，进一步巩固其在抗感染领域的市场地位 。 中期潜力股：伊曲莫德上市，复制肾病神话？ 伊曲莫德作为自身免疫性疾病领域的重要产品，已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过 “港澳药械通” 政策成功进入粤港澳大湾区，正式惠及中国内地患者 。其新药上市申请已于 2024 年 12 月在中国内地（维适平 TM）和中国香港（维长宁 TM）获正式受理，预计在 2025 年获批上市。伊曲莫德的上市，有望在中期为云顶新耀带来新的业绩增长点，复制耐赋康在 IgA 肾病领域的成功模式。 溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，患者面临着巨大的疾病负担和治疗需求 。据预测，到 2030 年，中国的溃疡性结肠炎患者人数将比 2019 年增加一倍以上，达到约 100 万人，市场对创新治疗药物的需求极为迫切 。伊曲莫德作为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，具有独特的作用机制和良好的临床疗效，为患者提供了新的治疗选择 。 在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心 Ⅲ 期临床研究 ES101002 中，伊曲莫德取得了具有临床意义和统计学显著性的积极结果。在 12 周诱导治疗期内，与安慰剂相比，患者接受伊曲莫德 2mg 治疗显示出更大改善，临床缓解率、内镜改善率和临床应答率的治疗差异分别达到 20.4%、28.6% 和 32.0%（P 值均 < 0.0001） 。在粘膜愈合和内镜恢复正常方面，伊曲莫德治疗组也达到了具有临床意义和统计学显著性的改善 。这些积极的临床数据为伊曲莫德的市场推广和销售奠定了坚实基础，使其有望在自免赛道取得良好的市场表现 。 长期野心：临床前管线布局，避免青黄不接 为了实现长期可持续发展，云顶新耀高度重视临床前管线的布局，通过积极开展研发活动，储备了一系列具有潜力的项目，旨在避免产品断层，为公司的未来发展提供持续动力 。 在肿瘤领域，云顶新耀基于完全整合且经过临床验证的 AI+mRNA 平台，及深度学习的自研新抗原预测算法 “妙算”（EVER-NEO-1），正多路径开发肿瘤及其他治疗性的 mRNA 药物，且拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益 。通用型现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14 新药临床试验申请已获美国 FDA 批准，个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 已成功完成首例患者给药、自体生成 CAR-T 项目正积极向临床前候选分子选择阶段推进 。这些项目的推进，展示了云顶新耀在肿瘤治疗领域的创新实力和长远布局 。 结语 云顶新耀的盈利首秀，为Biotech行业注入一剂强心针：创新药企不仅能活，还能赚！耐赋康的医保放量、依嘉的刚需突围、伊曲莫德的政策破局，印证了“聚焦细分赛道+精准商业化”的策略有效性。然而，单一产品依赖、集采风险、管线持续性等问题，仍是高增长的暗礁。若云顶能借16亿现金储备加速管线迭代，并拓展欧美市场，或将从“中国Biotech盈利样本”晋级为“全球创新药玩家”。这场从“生死线”到“盈利线”的跨越，或许正是中国创新药从青涩走向成熟的缩影。 参考来源：云顶新耀官网 END 2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！ 领取CPHI & PMEC China 2025展会门票 智药研习社直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

企业动态 No.1 / 复星医药2024财报：营收410.67亿元，制药业务利润增长 2025年3月25日，复星医药（600196.SH/2196.HK）发布2024年度业绩报告。公司全年营业收入410.67亿元，同比基本持平（-0.80%）；归母净利润27.70亿元，同比增长16.08%。期内研发投入共计55.54亿元，其中制药业务研发投入49.10亿元。 按业务划分，复星医药制药业务2024年营收达到289.24亿元（-4.29%），占总营收比重70.43%；通过整合优化研发体系、聚焦优势管线，实现利润增长65.73%至32.50亿元。其中抗肿瘤及免疫调节核心产品、心血管系统核心产品销售收入显著增长，分别达到80.85亿元（+5.84%）、19.12亿元（+14.00%）。汉曲优（注射用曲妥珠单抗生物类似药）、汉利康（利妥昔单抗注射液生物类似药）、PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、肝素系列制剂在2024年销售规模超10亿元。 报告期内，复星医药自主研发及许可引进的 7 个创新药/生物类似药共 16 项适应证获批上市，8 个创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段，共有 18 项创新药/生物类似药项目（按适应证计算）获批开展临床试验。 医疗器械与医学诊断业务录得43.23亿元（-1.53%），占总营收比重10.53%；业绩下滑主要受新冠相关产品收入下降、诊断试剂带量采购、诊断业务价格承压等因素的影响。医疗健康服务收入同比增长14.61%至76.47亿元，占总营收比重从16.12%上升至18.62%；主要得益于重点专科建设、智慧医疗与一体化运营提效。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 云顶新耀2024财报：商业化高效落地，收入激增461%超7亿元 2025年3月26日，云顶新耀（1952.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年总收入7.067亿元，同比激增461%；非国际财务准则计量的年内经调整亏损收窄25%至5.376亿元。截至2024年12月31日，公司拥有现金及现金等价物以及银行存款为人民币16.033亿元。 云顶新耀三款已上市的核心产品商业化布局高效落地。全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康年内实现3.534亿元收入，同比增长1581%。全球首个氟环素类抗菌药物依嘉全年收入3.528亿元，同比增长256%。自身免疫性疾病领域的同类最佳药物伊曲莫德（VELSIPITY）已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过“港澳药械通”政策进入粤港澳大湾区，惠及中国内地患者。其新药上市申请已于2024年12月在中国大陆（维适平）和中国香港（维长宁）获受理。 在研管线中，新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已取得积极临床数据，个性化mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入临床阶段，通用型现货mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国获批临床。云顶新耀将积极推进EVER001和AI+mRNA技术平台的创新研发。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 康宁杰瑞2024财报：收入增长192.58%，恩维达录得近1.6亿元 2025年3月26日，康宁杰瑞生物制药（康宁杰瑞，9966.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年营业收入640.08百万元，同比增长192.58%；首次实现年度财务盈利，年内利润166.34百万元。期内研发开支404.15百万元，同比基本持平。截至2024年12月31日，公司拥有现金储备1571.47百万元。 2024年，康宁杰瑞实现药品销售及特许权使用费收入159.46百万元，主要源于其与思路迪合作研发的全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂恩维达（恩沃利单抗注射液）。该产品已于2021年在中国获批上市，2024年1月在中国澳门获批。康宁杰瑞与思路迪还在去年与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲开发和商业化恩维达用于肿瘤适应证的独家许可权益。 在研管线中，KN026（HER2异二聚体双抗）、JSKN003（HER2双抗ADC）、JSKN016（HER3×TROP2双抗ADC）、KN046（CTLA-4×PD-L1双特异性抗体）均已进入临床开发阶段。康宁杰瑞正在加码生产基地建设，以满足临床阶段与商业化阶段的规模化生产需求；2024年在原有产能基础上新建了ADC原液和制剂车间，并即将投产。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 华润医疗2024财报：收益98.55亿元，利润增长104.9% 2025年3月25日，华润医疗控股有限公司（华润医疗，1515.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年收益为98.55亿元，同比下降2.5%；年度利润为6.72亿元，同比增长104.9%。 截至2024年12月31日，华润医疗在中国10个省、市共管理运营105家医疗机构。报告期内，自有医院常规诊疗门诊量和住院量分别约为1032万人次和56万人次，分别同比增长1.9%及1.0%。医院业务分部营业额为人民币91.85亿元，同比下降2.4%。受医保控费影响，门诊和住院次均收入分别下降2.4%和4.3%。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.5 / 19.7亿美元！默沙东获得恒瑞医药HRS-5346全球权益 2025年3月25日，恒瑞医药（600276.SH）宣布，与默沙东就其Lp(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。 Lp(a)是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用，靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行Ⅱ期临床试验。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.6 / 燃石医学2024年财报：连续四个季度盈利 2025年3月25日，燃石医学（Nasdaq：BNR）发布了2024年第四季度和2024年全年业绩公告，2024年第四季度实现营收1.26亿元，2024年全年实现营收5.158亿元。当前公司运营效率和盈利能力持续提高，在扣除研发及非现金项目后，2024年全年，燃石医学实现连续四个季度盈利。 2024年第四季度，公司院内检测收入为4350万元，同比增长50.9%，连续四季度领先中心实验室；中心实验室检测收入为3930万元；药企合作收入为4330万元人民币，同比增长5.6%。2024年全年，公司药企合作收入为1.157亿元，较2023年的1.159亿元基本持平。 全年公司研发费用为2.323亿元，同比下降33.1%；销售和市场费用为1.909亿元，同比下降22.9%；一般及行政费用为2.616亿元，同比下降40.2%。公司成本为1.534亿元，同比降低11.9%；毛利为3.624亿元，与2023年基本持平；毛利率为70.3%，同比2023年的67.6%稳步提升。 截至2024年12月31日，燃石医学现金、现金等价物和受限现金为5.222亿元。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ xujingou@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻