Xiangya Hospital Central South University

REMEGEN2025欧洲肾脏协会年会（ERA）将于6月4日~7日在奥地利维也纳以线上+线下结合的形式正式召开。本次大会以“肾脏病学中的变革者”为主题，并以“超越肾脏病学”为口号，吸引了来自91个国家的2835份摘要投稿，助力全球学者探索肾脏病学最新进展，并用于指导未来临床实践。与“超越肾脏病学”的会议口号呼应，中国专家踊跃开展创新探索，在全球率先运用双靶生物制剂-泰它西普治疗IgA肾病、狼疮肾炎等免疫性肾病，并取得了良好效果。此次大会上共有15项泰它西普治疗免疫性肾病的真实世界研究发布，包括5项口头发言，10项壁报。会议召开在即，本文整理了入选研究的核心信息，以飨读者。口头发言01提交编号：1151英文标题：An Observational Study of Treatment on IgA Nephropathy with Telitacicept and Immunosuppressive Regimens in a Single Center中文标题：泰它西普与免疫抑制治疗IgA肾病的单中心观察性研究研究描述：研究旨在IgA肾病患者中，评估在免疫抑制治疗基础上是否使用泰它西普治疗的疗效和安全性。结果表明，第24周时，泰它西普治疗组可显著降低24h蛋白尿和IgG、IgA、IgM水平，且治疗前后eGFR保持相对稳定，有效延缓疾病进展。两组的不良事件发生率相似，无严重不良事件报告。作者及单位：卢雪红.等  吉林大学第二医院02提交编号：2284英文标题：Long-term efficacy and safety of telitacicept in the treatment of IgAN中文标题：泰它西普治疗IgA肾病的的长期疗效和安全性研究描述：研究旨在超过15个月的研究随访中，评估泰它西普治疗2例高进展风险IgA肾病患者的疗效和安全性。结果表明，随访15个月后，2例患者24h尿蛋白、尿红细胞水平均较基线大幅降低，血清白蛋白水平升高，血清肌酐水平降低或保持稳定。2例患者对泰它西普的耐受性良好，在整个随访期间无不良事件的报道。作者及单位：肖良祥.等  厦门大学附属中山医院03提交编号：1545英文标题：Efficacy and safety of low-dose Telitacicept in patients with primary IgA nephropathy: a retrospective cohort study中文标题：原发性IgA肾病患者使用低剂量泰它西普的疗效和安全性：一项回顾性队列研究研究描述：研究旨在活检证实的IgA肾病患者中，评估泰它西普80 mg每周1次治疗的疗效和安全性。结果表明，在4个月的随访期间，低剂量泰它西普单药或辅助免疫抑制剂治疗可显著且安全地降低IgA肾病患者的蛋白尿水平并保护eGFR。此外，泰它西普与免疫抑制剂相比显示出更好的肾脏保护效果，且总体耐受性良好。作者及单位：刘虹.等  中南大学湘雅二医院04提交编号：3023英文标题：Efficacy and safety of Telitacicept treatment for proliferative sclerosing IgA nephropathy: A real-world retrospective study中文标题：泰它西普治疗增生硬化型IgA肾病的疗效和安全性：一项真实世界回顾性研究研究描述：研究旨在评估泰它西普相较于传统治疗在Lee氏分级为Ⅳ/Ⅴ级的增生硬化型IgA肾病患者中的疗效和安全性。结果表明，在12、24、48周时，与传统的免疫抑制剂相比，泰它西普均可显著减少24h蛋白尿，同时保持稳定的eGFR。且泰它西普组在24周和48周时的完全缓解率明显高于传统治疗组。无严重不良事件发生。泰它西普可作为增生硬化型IgA肾病的一种新的治疗选择。作者及单位：边晓慧.等  中国医科大学附属盛京医院05提交编号：605英文标题：Telitacicept Therapy in Recurrent IgA Nephropathy Post-Kidney Transplantation: A Case Series and Literature Review中文标题：泰它西普治疗肾移植后复发性IgA肾病：病例系列分析及文献综述研究描述：研究报告了3例肾移植后复发性IgA肾病患者病例，探讨了泰它西普联合环磷酰胺-甲泼尼龙冲击治疗的疗效和安全性。结果表明，泰它西普联合环磷酰胺-甲泼尼龙冲击治疗在肾移植后复发性IgA肾病患者中可显著减少蛋白尿和血尿，改善移植物功能，并表现出良好的安全性。该研究强调泰它西普作为该类患者基石疗法的潜力，并为进一步的研究打下基础。作者及单位：严紫嫣.等  南方医科大学南方医院壁报06提交编号：2505英文标题：The clinical efficacy and safety of taicercept in the treatment of IgA nephropathy中文标题：泰它西普治疗IgA肾病的临床疗效和安全性研究描述：研究回顾性分析了泰它西普治疗的临床数据，比较治疗前后尿蛋白、血清肌酐、肌酐清除率（Ccr）的变化，记录并分析随访期间不良事件的发生情况。结果表明，泰它西普治疗IgA肾病患者4、8、12周后，尿蛋白水平均较基线明显下降；治疗前后血清肌酐、尿酸、Ccr和白蛋白水平无明显差异，提示肾功能保持稳定。经过12周的治疗，约2/3的患者达到缓解，所有患者均耐受良好。作者及单位：南蕾.等  内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院07提交编号：1253英文标题：Telitacicept therapy for IgA nephropathy : A case series中文标题：泰它西普治疗IgA肾病：病例系列分析研究描述：研究回顾性分析吉林大学第二医院（2021年11月~2024年12月）经肾活检诊断为IgA肾病的患者，以观察泰它西普治疗的临床结局。结果表明，泰它西普治疗IgA肾病患者可明显降低蛋白尿水平，且治疗期间患者肾功能明显改善，临床症状减轻，无明显不良反应报告。结果提示泰它西普在改善IgA肾病患者临床症状、延缓病程进展方面具有潜在价值，并证实了其治疗IgA肾病患者具有良好的安全性。作者及单位：崔文鹏.等  吉林大学第二医院08提交编号：877英文标题：Efficacy and Safety of Telitacicept in IgA Nephropathy: A Preliminary Report of the Large Single-center Observational Study中文标题：泰它西普治疗IgA肾病的疗效和安全性：大型单中心观察性研究的初步报告研究描述：本次大型单中心观察性研究，旨在探讨泰它西普与支持治疗和糖皮质激素治疗相比，对IgA肾病患者的疗效和安全性。结果表明，泰它西普联合低剂量糖皮质激素治疗可降低患者蛋白尿水平，稳定eGFR。泰它西普可以帮助减少糖皮质激素剂量，且在IgA肾病患者中的疗效不劣于糖皮质激素，但其对肾脏的长期保护作用仍有待证实。作者及单位：钱楚岳.等  吉林大学第一医院09提交编号：2492英文标题：Real-World Study on the Effectiveness and Safety of Telitacicept in Treating IgA Nephropathy中文标题：泰它西普治疗IgA肾病有效性和安全性的真实世界研究研究描述：研究纳入2023年1月~2024年9月接受泰它西普治疗的IgA肾病患者（所有患者虽进行了最佳的支持治疗，但蛋白尿仍≥0.5 g/d），旨在评估泰它西普治疗前后的临床和实验室参数变化。结果表明，中位随访107天，泰它西普治疗可大幅降低IgA肾病患者的蛋白尿水平，且eGFR随时间保持稳定。随访期间未见不良事件发生。作者及单位：张波.等  江苏省人民医院10提交编号：3222英文标题：Efficacy Evaluation of Telitacicept in IgA Nephropathy: a real-world study中文标题：泰它西普治疗IgA肾病的疗效评估：一项真实世界研究研究描述：研究旨在评估真实世界中接受泰它西普治疗的IgA肾病患者的有效性和安全性。结果表明，泰它西普在短期（3个月）和长期（≥6个月）治疗期间均显示出蛋白尿显著减少和eGFR保持稳定的积极疗效。此外，其还表现出良好的安全性，未观察到与治疗相关的不良事件。这些发现支持了泰它西普在IgA肾病治疗中的进一步研究和临床应用。作者及单位：范瑛.等  上海交通大学医学院附属第六人民医院11提交编号：2300英文标题：A comparison of the effectiveness of corticosteroids or telitacicept management alone in patients with IgA nephropathy: a retrospective observational study中文标题：IgA肾病患者使用糖皮质激素或泰它西普单药治疗的效果比较：一项回顾性观察性研究研究描述：研究旨在为期6个月的期间，在IgA肾病患者中评估和对比使用糖皮质激素及泰它西普（160mg）治疗的疗效和安全性。结果表明，两种治疗方案在减少蛋白尿方面均显著有效；在肾功能保护方面，泰它西普治疗前后血清肌酐、eGFR水平差异无统计学意义，糖皮质激素组两项指标明显降低或升高，提示糖皮质激素组在肾功能保护方面表现较优。早期糖皮质激素组反应更快，但到第6个月时，泰它西普组的治疗有效率超过了糖皮质激素组，提示在后期疗效方面泰它西普表现更优。两组患者总体安全性比较无明显差异。作者及单位：隋满姝.等  哈尔滨医科大学附属第一医院12提交编号：424英文标题：Long-term efficacy and safety of successful pregnancy in a patient with IgA nephropathy treated with telitacicept中文标题：1例IgA肾病患者应用泰它治疗成功妊娠的长期疗效及安全性研究描述：研究报告了1位女性IgA肾病患者病例，该患者在使用泰它西普联合糖皮质激素治疗1周后，蛋白尿、血尿、肌酐水平均明显下降，此后24h蛋白尿水平稳定在0.5g以下。而后根据患者情况调整糖皮质激素和泰它西普的剂量，实现糖皮质激素逐渐减量直至停用。该患者在治疗后成功妊娠，且维持长期缓解，直至末次随访也未出现疾病复发。该研究提示泰它西普可以作为育龄期IgA肾病女性患者的一种有效且安全的治疗选择。作者及单位：卢雪红.等  吉林大学第二医院13提交编号：929英文标题：Successful Treatment of Steroid-Dependent Mesangial Proliferative Glomerulonephritis with Telitacicept: A Case Report中文标题：泰它西普成功治疗激素依赖性系膜增生性肾小球肾炎：病例报告研究描述：研究报告了1例46岁男性肾病综合征患者，经肾活检证实膜增生性肾小球肾炎（MPGN），并首次探讨了泰它西普联合糖皮质激素治疗激素依赖性MPGN的疗效。结果表明，治疗8周后，患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）有所下降。该联合治疗方案帮助患者实现快速和持续缓解，并且能够减少糖皮质激素用量，同时不良反应极少。这些结果凸显了泰它西普可作为该类患者有希望的治疗选择。需要进一步开展随机研究来加以验证。作者及单位：彭张哲.等  中南大学湘雅医院14提交编号：2218英文标题：Telitacicept followed by Rituximab in highly active SLE: two successful cases中文标题：泰它西普序贯利妥昔单抗治疗高度活动性系统性红斑狼疮：2例成功病例研究描述：研究报告了2例高度活动性SLE患者，旨在评估其在使用泰它西普联合利妥昔单抗治疗的疗效。结果表明，该联合治疗方案有效降低循环B细胞和IgG水平，促进SLE稳定缓解。在激素快速减量至停药后，患者的病情仍保持稳定，在治疗过程中未发生任何不良反应。作者及单位：崔文鹏.等  吉林大学第二医院15提交编号：2254英文标题：Clinical Efficacy and Safety of Telitacicept in the Treatment of Renal Involvement in Primary Sjögren's Syndrome: A Report of 4 Cases中文标题：泰它西普治疗原发性干燥综合征肾损害的临床疗效和安全性：4例病例报告研究描述：研究旨在观察B细胞双靶点药物—泰它西普在合并肾脏受累的原发性干燥综合征（pSS）患者中的临床疗效和安全性。结果表明，泰它西普可有效缓解口干、眼干等临床症状，恢复尿蛋白正常水平，改善EULAR干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）、EULAR干燥综合征患者报告指数（ESSPRI）等临床指标，并且未见明显不良反应。研究证实了泰它西普在合并肾脏受累的pSS患者中的有效性和安全性。作者及单位：徐锋.等  吉林大学第二医院泰它西普ERA 2025入选研究汇总表格结  语在本次ERA 2025年会上，泰它西普的多项研究成果集中展示，为肾脏病学领域的研究与临床实践注入了新的活力。从IgA肾病、膜性肾病到系统性红斑狼疮，再到原发性干燥综合征，泰它西普凭借其独特的双重靶向机制，在众多研究中展现出积极的疗效和良好的安全性。未来，随着更多临床研究的深入和拓展，泰它西普有望进一步改写自身免疫性疾病的治疗格局，为全球患者带来更多的福音。来源 | 医脉通肾内频道编辑 | 春媛荣昌生物科创板上市  |  港交所上市挺进医保  |  License out维迪西妥单抗  |  泰它西普RC28  |  RC108  |  RC118

p16/Ki-67 双染检测用于子宫颈癌筛查异常人群分流的专家共识中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会 中华医学会妇科肿瘤学分会基金项目：浙江省尖兵领雁重点研发计划（2023C03169）；国家自然科学基金（82373260，52311530769）通信作者：汪 辉 Email: wang71hui@zju.edu.cn；孔北华 Email: kongbeihua@yahoo.com.cn；马 丁 Email: dma@tjh.tjmu.edu.cn；魏丽惠 Email: weilhpku@163.com【摘要】p16/Ki-67 双重染色检测（双染）作为一种相对客观的检测方法，已在多个国家获批应用于临床。本共识基于循证医学证据，对双染样本的取材与制备、检测流程、结果判读及报告规范达成共识，并推荐双染可用于高危人乳头瘤病毒（high-risk human papillomavirus, HR-HPV）初筛不分型阳性或部分分型其他 12 种（HR 12）阳性人群的分流；也可用于联合筛查时 HR-HPV 不分型阳性或部分分型 HR 12 阳性，且细胞学正常或轻度异常时的人群分流；还可用于筛查结果异常（HR-HPV 检测或 HR-HPV 联合细胞学检测）后随访人群的分流。通过本共识的制定，旨在规范双染检测技术的临床应用，实施子宫颈癌精准筛查。【关键词】子宫颈癌筛查；高危人乳头瘤病毒；p16/Ki-67 双重染色检测；分流01一、背景子宫颈癌防控是全球面临的重大公共卫生健康问题为此 2020年世界卫生组织（World health organization, WHO）提出了加速消除子宫颈癌全球战略 [1]。子宫颈癌筛查是子宫颈癌防控重要且不可替代的手段，高危人乳头瘤病毒（high-risk human papillomavirus, HR-HPV）初筛策略已在全球广泛采用 [2]。但是 HR-HPV 初筛在提高疾病诊断敏感性的同时，发现大量一过性 HR-HPV 感染，给女性带来的负担和相应的过度诊疗不容忽视，而应用细胞学分流策略仍存在敏感性较低的问题，因此有必要探索新的分流策略来实现精准筛查。子宫颈癌筛查和分流策略不仅要尽可能多的识别癌前病变，还应尽量减少阴道镜转诊的数量。p16/Ki-67 双重染色检测，简称双染（dual stain, DS），是一种基于免疫细胞化学的检测方法。细胞周期调控蛋白 p16 通过阻断 S 期抑制细胞增殖，但 HPV E7 癌基因过度表达可导致其异常增加；细胞增殖标志物 Ki-67 是一种与有丝分裂密切相关的增殖细胞核抗原。同一细胞中同时检测到 p16 和 Ki-67 时，与高级别鳞状上皮内病变（high-grade squamous intraepithelial lesion, HSIL）及以上（HSIL+ ）相关 [3]。双染结果的判断，主要依靠颜色判别，不仅相对客观，还能有效弥补 HR-HPV 检测特异性低和细胞学检查敏感性低的不足。首个 DS 试剂盒 2010 年在欧洲被批准用于辅助识别HSIL，2015 年开始 DS 技术被我国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批准用于子宫颈癌筛查辅助诊断，2020 年美国国家药品监督管理局批准其用于 HR-HPV 初筛阳性和联合筛查中 HR-HPV阳性检测结果的分流 [4-6]。2024 年， 美 国 阴 道 镜 病 理 协会（American Society of Colposcopy and Cervical Pathology, ASCCP）[3] 和 WHO 先后发布《双染用于 HPV 阳性女性分流的指南》[7]，随后中华医学会病理学分会细胞病理学组也发布了《子宫颈细胞学 p16/Ki-67 免疫细胞化学双染检测专家共识》[8]。我国已有一些医院在子宫颈癌机会性筛查中开展 DS，但目前仍缺乏如何规范化开展 DS 检测和用于临床管理等方面的共识，为此，我们依据循证医学证据 [9-18]，结合中国专家经验和临床实际，经过委员会成员充分讨论，形成本共识推荐意见。02二、DS 检测规范1. 检测标本取材及制备规范：严格按照细胞学取样标准操作，推荐使用液基细胞学制片，选择经过临床性能验证 [11-14]，与 DS 试剂适配的液基保存液，确保细胞形态完整、抗原蛋白得到良好的固定，以达到蛋白表达的最佳效果。2. 检测流程规范：为减少人为因素误差，首选推荐使用即用型试剂、全自动免疫细胞化学染片机进行检测，确保实验操作流程标准化。若为人工操作，技术人员需经专门培训，熟练掌握标本制备、抗原修复、抗体的选择、复染及显色等免疫细胞化学染色步骤。3. 检测结果判读及报告规范：检测结果的判读独立于子宫颈细胞学形态标准，由有资质的病理医生经过培训和考核后，在光学显微镜下对染色进行判断。报告主要包括标本质量评估、判读结果（若 DS 检测结果不能判读需要解释原因）、染色方式（免疫细胞化学自动染色 / 人工染色）、检测试剂盒名称等信息。不同试剂盒显色可能不同，常见显色包括 p16 棕染、Ki-67 红染（本文以此为例），或p16 红染、Ki-67 棕染等。其中 p16 定位在细胞质和或细胞核，而 Ki-67 定位在细胞核（图 1）。3.1 标本质量评估：参考子宫颈细胞学报告系统（the Bethesda system, TBS）[19] 进行标本满意度评估。若标本评估 TBS 为不满意标本，且无 DS 阳性细胞，视为标本不满足判读条件，建议尽可能在 4 个月内重新取样再次进行 DS检测 [20]；若不满意标本中至少存在一个 DS 阳性细胞，可以判读为 DS 阳性，该标本视为满意标本。3.2 标本结果判读（1）阴性判读标准：① 仅有呈蓝色的上皮细胞；② 仅有细胞质和 / 或细胞核棕染（p16）的上皮细胞；③ 仅有细胞核红染（Ki-67）的上皮细胞。（2）阳性（弱阳性到强阳性）判读标准：棕染细胞质（p16）与红染细胞核（Ki-67）必须位于同一显微聚焦平面，即 p16/Ki-67 免疫细胞化学染色在同一个细胞内同时着色，判读为 DS 阳性。① 单个、散在的细胞：细胞内棕染细胞质 p16 与红染细胞核 Ki-67 位于同一显微聚焦平面内，符合上述阳性判读标准，报告判读为阳性。② 细胞簇：弥漫性棕染的细胞簇，在同一显微聚焦平面内伴有红染的细胞核，判读为 DS 阳性；非弥漫性棕染的细胞簇，细胞密集的团簇中不容易辨别棕染细胞质与红染细胞核是否在同一显微聚焦平面，若在细胞簇边缘观察到上述标准的双染阳性细胞，报告判读为阳性。如果双染玻片中可被观察的鳞状上皮细胞少于满意标本的要求，但存在至少一个双染阳性细胞，无论细胞学信息是否充分，均判读为阳性。说明：p16/Ki-67 双染阳性提示可能与子宫颈高级别及以上病变相关，包括 HSIL[ 子宫颈上皮内瘤变 (cervical intraepithelial neoplasia, CIN）2，3]、原位腺癌（adenocarcinoma in situ, AIS）以及 HR-HPV 感染相关性浸润癌。03三、纳入共识的研究证据及推荐意见1. DS 用于 HR-HPV 初筛阳性人群的分流1.1 HR-HPV（不分型）阳性时的分流纳入的研究数据主要来源于以下几个前瞻性研究结果：（1）美国北加州凯撒医疗集团（KPNC）2012 年筛查队列 [11-12]：该队列基线入组 2 363 例 HR-HPV 阳性女性，结果显示：在既往细胞学结果未见上皮内病变或恶性细胞（negative for intraepithelial lesion or malignancy, NILM） 的1 509 例 HR-HPV（不 分 型） 阳 性 女 性 中，DS（+） 者CIN2+/CIN3+ 风险高于细胞学≥ 未明确意义的不典型鳞状 细 胞（atypical squamous cells of undetermined significance, ASC-US），其检出 CIN2+ 分别是 21.0% 和 16.6%，CIN3 分别是 12.4% 和 10.3%，也高于该队列设定的阴道镜转诊阈值，即 HR-HPV 阳 性 /ASC-US 时 CIN2+/CIN3+ 风 险（10.2%、5.2%）和 ASCCP2019 持久指南建议的转诊阴道镜 CIN3+风险阈值（4%, 下文简称 ASCCP 转诊阈值）；DS（-）时CIN2+/CIN3+ 风险低于该队列设定的 1 年随访阈值，即细胞学 NILM 者（CIN2+: 3.6% vs 5.8%; CIN3+: 1.6% vs. 2.3%）。（2）KPNC2015 年队列 [13]：该队列基线入组 3 225 例HR-HPV 阳性女性，结果显示当不考虑既往筛查史时，HR-HPV 阳性（不分型）女性中DS（+）者 CIN2+/CIN3+风险显著高于≥ASC-US 者（CIN2+: 24.3% vs. 20.1%，CIN3+: 13.0% vs. 10.4%)，也高于该队列设定的阴道镜转诊阈值 CIN2+/CIN3+（12.8%、5.7%）和 ASCCP 转诊阈值；而 DS（-） 者 CIN2+/CIN3+ 风险为 5.0%、1.7%，均显著低于 NILM 者（CIN2+: 5.0 vs. 6.8%; CIN3+: 1.7% vs. 2.8%），低于该队列研究设定的 1 年随访阈值 CIN2+/CIN3+（6.8%、2.8%）和 ASCCP 转诊阈值。当将人群分层为无（2 066 例）和有异常筛查史女性时，结果相似。（3）美国 IMPACT 队列 [14]：该队列入组 4 927 例 无既往筛查和分型信息的 HR-HPV 阳性女性，结果显示在HR-HPV 阳性（不分型）女性中，DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险与≥ASC-US 相近（CIN2+: 24.4% vs. 24.0%; CIN3+: 10.9% vs. 11.5%），均高于该队列设定的阴道镜转诊阈值（14.2%、4.8%）和 ASCCP 转诊阈值；DS（-）者CIN2+/CIN3+ 风险显著低于 NILM 者（CIN2+: 3.6% vs. 7.5%, CIN3+: 1.2% vs. 2.5%）；1 年随访结果相似。（4）其他研究：意大利的 NTCC2 队列和 Umbria队列研究、英国的 PaVDaG 队列研究均提示 DS 在 HRHPV 阳性女性中有良好的风险分层能力 [15-17]。我国一项横断面研究基于子宫颈癌组织性筛查人群和来自 5 家医院的机会性筛查人群（4 364 例），分别入组 2 465 例和1 899 例，结果发现 DS 分 流 CIN2/3 特异性达 88.09%，提示 DS 对女性子宫颈上皮内病变的检测效果较好，适用于 HR-HPV 阳性女性的分流 [18]。以上研究结果表明，无论前次筛查结果如何，DS 均比细胞学具有更好的风险分层能力。推荐意见：DS 可用于 HR-HPV 初筛（不分型）阳性女性的分流，若 DS（+）建议转诊阴道 镜检查，DS（-）建议 1 年复查，见图 2 和表 1。1.2 HR-HPV 部分分型阳性时的分流HR-HPV 部分分型指区分 HPV 16 和（或）HPV 18，其他 12 种高危 HPV 不分型（简称 HR 12）。在 KPNC2015年队列研究中，当不考虑既往筛查结果，或仅纳入有异常筛查史的女性时，HPV 16/18 阳性 /DS（+）、HPV16/18 阳性 /DS（-）、HR 12 阳 性 /DS（+）的即刻 CIN3+ 风 险（27%、4.3%、8.1%）与用细胞学分流相当，符合阴道镜转诊阈值；而 HR12 阳性 /DS（-）的即刻 CIN2+/CIN3+风险（3.9%、1.3%），低于转诊阴道镜阈值，与 HR 12 阳性经细胞学分流为 NILM 者效能相当。在无筛查异常史女性 中 HPV16/18 阳 性 /DS（-） 的 CIN3+ 风 险（1.5%），低于阴道镜转诊阈值。IMPACT 队列研究数据显示，HPV 16/18 阳性 /DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险与≥ASC-US 相 当（CIN2+: 35.1% vs. 37.9%; CIN3+: 21.2% vs. 23.5%），均符合 ASCCP 转诊阈值；HPV16/18 阳性 /DS（-）者 CIN2+/CIN3+ 风险（3.5%、1.9%），低于该队列设定的 1 年随访阈值，且优于 HPV 16/18阳性细胞学 NILM 分流效能（7.9%、4.2%）。对于 HR12 阳性女性，DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险与≥ASC-US 相当（CIN2+: 19.6% vs. 17.8%; CIN3+: 6.2% vs. 6.1%），均符合阴道镜转诊阈值；DS（-）者 CIN2+/CIN3+ 风险（3.6/0.9%）显著低于该队列设定的 1 年随访阈值（7.5%、2.5%），且优于 HR12 阳性细胞学 NILM 分流效能（7.4%、1.8%）。一年随访结果相似。以上研究结果提示，DS 对 HPV 16/18 阳性有一定的分流作用，但因缺少大样本以癌症为研究终点的大样本循证医学证据，结合 HPV16/18 的致癌高风险，不建议采用 DS分流。DS 对 HR12 阳性女性的分流作用优于细胞学，且不受既往子宫颈癌筛查史的影响。推荐意见：HPV 16/18 初筛阳性女性建议直接转诊阴道镜。DS 可用于 HPV 初筛 HR 12 阳性女性分流，若 DS（+）建议转诊阴道镜检查，DS（-）建议 1 年复查，见图 2 和表 1。2. 用于联合筛查时 HR-HPV 阳性，细胞学 NILM/ASC-US/ 低级别鳞状上皮内病变（low-grade squamous intraepithelial lesion, LSIL）人群分流2.1 HR-HPV（不分型）阳性时的分流（1）当 HR-HPV（不分型）阳性/细胞学 NILM 时：KPNC2012、2015 和 IMPACT 队列发现，无论既往筛查史如何，HPV 阳性 / 细胞学 NILM 女性中，DS（+）者患病风险高于阴道镜转诊阈值；DS（-）者低于该研究队列设定的 1 年随访阈值。以上结果提示 DS 可对 HR-HPV（不分型）阳性 /NILM 女性进一步风险分层。（2）当 HR-HPV（不分型）阳性 / 细胞学 ASC-US 时：KPNC2012、2015 和 IMPACT 队 列 均 发 现， 既 往 细 胞 学筛查正常、不考虑既往筛查结果或既往结果未知的 HPV阳 性 /ASC-US 女 性 中，DS（+）时患病风险进一步升高，而 DS（-）时低于该研究队列设定的 1 年随访阈值。但既往联合筛查结果异常时 HPV 阳性 /ASC-US 女性中，DS（+）时患病风险进一步升高，但 DS（-）CIN2+/CIN3+ 风险为 6.7%、4.7%，高于阴道镜转诊阈值。以上结果提示 DS 可以对既往筛查情况未知或无异常筛查史的HR-HPV（不分型）阳性 /ASC-US 女性进行风险分层，而对有筛查异常者需要谨慎处理。（3）当 HR-HPV（不 分 型） 阳 性 / 细胞学 LSIL 时：KPNC2012、2015 和 IMPACT 队列发现，无论既往筛查结果如何，HR-HPV 阳性 / 低级别鳞状上皮内病变（LSIL）女性 DS（+）时患病风险进一步升高，而 DS（-）时低于该研究队列设定的 1 年随访阈值。以上结果提示 DS 可对 HR-HPV（不分型）阳性 /LSIL 女性进一步风险分层。推荐意见：联合筛查 HPV 不分型阳性时，DS 可用于 NILM 或 LSIL 女性、以及既往筛查未知或无异常筛查史 ASC-US 女 性 分 流，DS（+） 建 议 转 诊 阴 道 镜 检 查，DS（-）建议 1 年复查，见图 3 和表 1。2.2 HR-HPV（部分分型）阳性时的分流（1）当 HR-HPV 部分分型阳性 / 细胞学 NILM 时：KPNC2015 研究提示，当不考虑既往筛查史时，HPV16/18阳 性 /NILM 女性中 DS（-） 者 CIN2+/CIN3+ 风险也高达 14.0% 和 5.6%；而 HR 12 阳 性 /NILM 女性中 DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险进一步升高，DS（-）者风险仅为2.7% 和 0.8%。IMPACT 研究提示，既往筛查情况未知的HPV16/18 阳性 /NILM 和 HR12 阳性 /NILM 女性中 DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险均进一步升高，而 DS（-）者低于该研究队列设定的 1 年随访阈值。DS 可以用于 HR 12 阳性 /NILM 女性的风险分层，但不建议用于 HPV 16/18 阳性 /NILM 女性分流。（2）当 HR-HPV 部分分型阳性 / 细胞学 ASC-US 时：KPNC2015 研究提示，当不考虑既往筛查史时，HPV 16/18阳 性 /ASC-US 女 性 中，DS（-） 者 CIN2+/CIN3+ 风 险（12.5%、4.2%）仍高于 ASCCP 转诊阈值，而在 HR 12 阳性 /ASC-US 女性中 DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险进一步升高，DS（-）者风险低于该队列设定的 1 年随访阈值，当既往联合筛查结果异常时，HPV 16/18 阳性 /ASC-US 和 HR 12 阳 性 /ASC-US 女性中 DS（-） 者 CIN2+/CIN3+ 风 险均高于该队列设定的阴道镜转诊阈值。IMPACT 研究提示，对既往筛查情况未知的 HPV 16/18 阳性 /ASC-US 女性和 HR 12 阳性 /ASC-US 女性，DS（+）者 CIN2+/CIN3+ 风险均进一步增加，而 DS（-）者均低于该队列设定的 1 年随访阈值。因此，DS 可用于在既往联合筛查正常时和筛查结果未知的 HR12 阳性 /ASC-US 女性的风险分层。（3）当 HR-HPV 部分分型阳性 / 细胞学 LSIL 时：KPNC2015 研究表明当不考虑既往筛查史时，HPV 16/18阳 性 /LSIL 或 HR 12 阳 性 /LSIL 女性中 DS（+） 者CIN2 + /CIN3 + 风险进一步增加，而 DS（-）者低于该研究队列设定的 1 年随访阈值；当将人群分层为有或无异常筛查史女性时，结果相似。IMPACT 研究提示 DS在 HR12 阳性 /LSIL 女性中也有相似风险分层效果，但是 HPV16/18 阳 性 /LSIL 女 性 中，DS（-） 者 CIN2 + /CIN3 + 风险仍高达 18.2%/4.5%。因此，DS 可用于 HR12阳性 /LSIL 女性的分流。推荐意见：HR-HPV 部分分型 HPV 16/18 阳性女性建议直接转诊阴道镜；对于联合筛查 HR12 阳性女性，DS 可以用于 NILM 或 LSIL 女性、以及既往筛查情况未知或无异常筛查史 ASC-US 女性的分流，DS（+）建议转诊阴道镜检查，DS（-）建议 1 年复查，见图 3。3. DS 用于筛查异常后随访人群的分流KPNC2015 数据表明，既往筛查史对于 DS 结果准确性的影响明显小于细胞学，提示 DS 在筛查异常随访中也能发挥分流作用。KPNC2012 队列 5 年随访结果提示，在既往细胞学 NILM 的 HR-HPV 阳性女性中，DS（+）者 1~5 年累计 CIN2+/CIN3+ 风险均高于≥ASC-US 者和转诊阴道镜阈值；而 DS（-）者 1~5 年累计 CIN2+/CIN3+ 风险均低于 NILM 者，并且到第 3 年累计 CIN2+/CIN3+ 风险高于该研究队列设定的 1 年随访阈值，第 4 年才达到 ASCCP 转诊阈值，且各年累计风险均小于队列设定的阴道镜转诊阈值。以上结果提示 DS 比细胞学具有更好的远期风险分层能力，但持续 HPV 阳性的患病风险将逐年增加，不推荐延长HPV 持续阳性、DS（-）女性的复查间隔时限。推荐意见：既往筛查史异常时，DS 用于随访筛查结果异常（HR-HPV 检测或 HR-HPV 联合细胞学检测阳性）的分流也是可接受的，即 DS（+）建议转诊阴道镜检查，而 DS（-）建议 1 年复查。DS 结果不改变现有指南推荐的随访间隔，并且当 HR-HPV 持续阳性 /DS（-）时建议结合病史，谨慎选择 1 年复查或直接转诊阴道镜检查。04四、小结目前我国虽然已有大量 DS 检测试剂盒获批用于子宫颈癌筛查辅助诊断，但均未开展以具体临床用途为指征的临床试验。随着越来越多的国内临床研究证实多种DS 检测试剂盒在子宫颈癌筛查异常时的分流效能优于细胞学分流 [18, 21-23]，建议临床使用时谨慎选择获得 NMPA批准用于分流预期用途、且有循证医学证据支持的产品，严格按照规范进行操作，并按照分流策略和推荐流程进行临床管理。由于现有的循证医学证据均来源于 HR-HPV 初筛或联合筛查人群，因此不建议将 DS 直接用于子宫颈癌初筛和细胞学初筛人群，也不支持用于 HR-HPV 阴性女性的管理。值得注意的是，DS 在多个研究中展现出对细胞学初筛 ASC-US/LSIL、HPV 16/18 阳性、以及转化区 3 型等的风险分层价值 [24-26]，可能是未来研究的方向。执笔专家：李晓（浙江大学医学院附属妇产科医院）、汪辉（浙江大学医学院附属妇产科医院）、李静然（北京大学人民医院）、李明珠（北京大学人民医院）、王新宇（浙江大学医学院附属第一医院）、孔北华（山东大学齐鲁医院）、魏丽惠（北京大学人民医院）、马丁（华中科技大学同济医学院附属同济医院）、孔令华（北京协和医院）、沈丹华（北京大学人民医院）参与本共识制定与讨论的专家组成员（按姓氏汉语拼音排序）：毕蕙（北京大学 第一医院）、 陈飞（北京协和医院）、陈良（宁波大学附属妇女儿童医院）、狄文（上海交通大学医学院附属仁济医院）、耿力（北京大学第三医院）、李双（华中科 技大学同济医学院附属同济医院）、李长忠（北京大学深圳医院）、梁志清（重庆医科大学附属妇女儿童医院）、刘爱军（解放军总医院第七医学中心）、梅平（广东省人民医院）、孟元光（解放军总医院第七医学中心）、任琛琛（郑州大学第三附属医院）、宋坤（山东大学齐鲁医院）、隋龙（复旦大学附属妇产科医院）、孙蓬明（福建省妇幼保 健院）、王建六（北京大学人民医院）、王临虹（中国疾病预防控制中心）、吴丹（上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院）、吴琪俊（中国医科大学盛京医院）、向阳（北京协和医院）、徐海苗（浙江省肿瘤医院）、尤志学（南京医科大学第一附属医院）、余楠（华中科技大学同济医学院附属同济医院）、张静（空军军医大学西京医院）、张瑜（中南大学湘雅医院）、张国楠（四川省肿瘤医院）、张梦真（郑州大学第一附属医院）、张韶凯（河南省肿瘤医院）、张友忠（山东大学齐鲁医院）、张智慧（中国医学科学院肿瘤医院）、赵超（北京大学人民医院）、赵昀（北京大学人民医院）、赵方辉（中国医学科学院肿瘤医院）致谢：感谢各学（协）会专家给予的大力支持。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。参考文献略文章来源：中国妇产科临床杂志 2025 年 3 月 第 26 卷 第 2 期，转载请标注来源。

2025年4月19日，中国工程院工程科技学术研讨会暨第十四届中国分子诊断技术大会在江苏苏州隆重举办。 大会由中国工程院医药卫生学部、清华大学、生物芯片北京国家工程研究中心主办，苏州大学附属第一医院、中国医药生物技术协会生物芯片分会、北京博奥晶典生物技术有限公司承办，中华医学会检验医学分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会、中国医师协会检验医师分会、全国生物芯片标准化技术委员会、中国高科技产业化研究会、苏州大学心血管病研究所协办。 大会盛况 大会报告 延续首日的火爆场面，4月20日，第十四届中国分子诊断技术大会精彩继续。近20位专家分别围绕代谢性疾病和肾病、风湿免疫病分子诊断，新技术与未来医疗，感染性疾病分子诊断三大主题做了精彩报告。 上海交通大学讲席教授、上海市糖尿病研究所所长贾伟平 上海交通大学讲席教授、上海市糖尿病研究所所长贾伟平教授作了题为《貌似“2型糖尿病”的表型辩析及精准诊治》的视频报告。贾教授介绍了糖尿病的分型、发病机制及精准诊治的最新研究进展。着重探讨了基因突变如何影响胰岛素分泌调节，并介绍了磺脲类药物在单基因突变糖尿病治疗中的潜力。研究表明，磺脲类药物如格列齐特可有效改善胰岛功能，尤其适用于特定类型的单基因突变患者。此外，随着基因测序技术的发展，糖尿病的精准诊断和个体化治疗成为可能。贾教授分享了全外显子测序技术在糖尿病诊断中的应用，基因诊断的技术突破为患者提供了更精确的治疗方案。 武汉大学人民医院党委书记黄恺教授 武汉大学人民医院党委书记黄恺教授作了题为《中国糖尿病和前糖尿病与死亡率和预期寿命的关系：一项全国性研究》的报告。黄教授回顾了糖尿病对全球健康的影响，并阐述了中国糖尿病的现状及其带来的巨大社会和经济负担。在具体的研究数据分享中，黄教授介绍了2013年中国慢病监测数据的分析，涵盖了80多万人的长期随访。黄教授指出，糖尿病和前糖尿病患者的死亡率较高，且前糖尿病患者的数量庞大，对社会的影响巨大。此外，糖尿病不仅降低患者的预期寿命，还与肝脏疾病等多种病症相关。他倡导应建立整合的糖尿病防控模式，提出通过多学科团队合作，以患者为中心，推进全周期管理和科技融合，携手应对日益严重的糖尿病防控挑战。 海南大学校长骆清铭教授 海南大学校长骆清铭教授作了题为《基于血浆标志物的阿尔茨海默病早期超灵敏检测》的报告。骆教授分享了自己在脑科学领域的研究成果，重点介绍了团队研发的全脑定位系统。该系统具有微米级的分辨率，能够精确地获取脑内神经元和血管的三维信息，填补了脑科学研究中的技术空白，推动了脑图谱的建设。骆教授展示了团队多项技术创新，包括筛选高潜力抗体、构建精准检测方法以及整合多种传感器等。这些创新技术在提高检测灵敏度和精度方面取得了显著进展，并已获得专利。他表示希望未来能与更多医院合作，将这一检测方法应用于临床，进一步优化并提高疾病早期检测的精度。 中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长徐瑞华教授 中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长徐瑞华教授作了题为《分子分型指导下消化道肿瘤免疫治疗创新》的报告。徐教授介绍，胃肠肿瘤因其高发病率和高死亡率，特别是中晚期患者占比高，治疗难度大，成为了临床治疗的巨大挑战。传统治疗方法效果有限，免疫治疗成为了新的希望。但目前免疫治疗仍面临诸多挑战。为应对这些问题，徐教授团队提出了三大创新路径，徐教授表示，通过这些创新的研究路径，胃肠肿瘤的免疫治疗有望提供更加个性化和精准的治疗方案，未来的研究将进一步推动中国胃肠肿瘤免疫治疗的发展，造福更多患者。 北京协和医院妇产科主任朱兰教授 北京协和医院妇产科主任朱兰教授作了题为《女性生殖道畸形诊治新策略》的报告。朱教授重点分享了关于女性生殖道畸形诊治的研究，特别是无阴道疾病的临床特点与治疗挑战。她表示，先天性生长发育异常的病因尚不明确，且大多数患者来自贫困家庭。无阴道疾病在中国人群中基数大，影响患者的生活质量，尤其是与生育和心理健康密切相关。为此，朱教授团队建立了相关标准、数据库及样本库，并开展了国际合作研究，探讨无阴道疾病的多基因病因和相关症状。朱教授团队创建了改善生理功能、保留生育功能的系列女性生殖道畸形矫正新术式并持续优化治疗方案，关注阴道菌群等细节，以期在解剖和功能恢复上取得更大突破。 中南大学湘雅医院院长雷光华教授 中南大学湘雅医院院长雷光华教授作了题为《湘雅骨关节炎研究》的报告。由于骨关节炎的发病机制尚未明确，现有药物研发一直未能取得突破。雷教授分享了湘雅团队关于骨关节炎（OA）的最新研究成果。自2013年起，团队致力于深入研究骨关节炎的机制与靶点，并建立了“中国人的骨关节炎自然队列‘湘雅’”。“湘雅”队列涵盖了超过11342人的临床资料及生物样本，进行多种组学数据的分析。雷教授团队发现，膝关节骨关节炎的发病不仅与局部因素相关，肠道菌群也对疾病的发生与发展有重要影响。熊去氧胆酸（UCDA）通过肠关节轴，能够有效延缓骨关节炎的进展。雷教授表示，临床与基础研究的紧密合作，能有效推动新疗法的开发，最终解决患者的痛苦。 山东大学第二医院院长冯世庆教授 山东大学第二医院院长冯世庆教授作了题为《脊髓损伤后神经再生与功能重建前沿技术》的报告。冯教授探讨了脊髓损伤的治疗现状与挑战，指出传统的动物模型研究存在局限，难以推动再生机制的突破。为此，团队研发了接近临床损伤的动物模型，并通过多层次分子组系图谱的构建，阐明了脊髓损伤微环境失衡的理论，首次明确了不同时期微环境的失衡特点。在技术创新方面，冯教授详细介绍了团队的脊髓损伤精准干预研究，强调了其他器官对脊髓损伤恢复的重要性。他强调，治疗脊髓损伤需要多学科合作，尤其是在细胞治疗、康复技术等领域，期待脊髓损伤在诊断、治疗与康复技术的转化，特别是在智能化诊疗领域取得更大突破。 浙江大学医学院附属第一医院检验中心主任陈瑜教授 浙江大学医学院附属第一医院检验中心主任陈瑜教授作了题为《我国临床实验室传染病检验能力现状及未来发展趋势》的报告。陈教授介绍，该项目由三家国家传染病学中心联合开展，经过近两年的调研，旨在提升我国传染病诊断能力，特别是在乙类传染病如新冠和艾滋病等领域。尽管新冠疫情已经过去，但传染病依然是临床和公共卫生的重要挑战，体外诊断技术的应用在此背景下显得尤为重要。通过这一调研，陈教授强调了加强我国传染病检测能力、提升检测质量和及时应对突发疫情的必要性。未来，项目组计划进一步补充实地数据，以期为我国传染病防控和诊断体系的完善提供科学依据。 华中科技大学附属协和医院副院长金阳教授 华中科技大学附属协和医院副院长金阳教授作了题为《胸膜疾病诊治研发探索及AI赋能》的报告。他总结了团队关于胸疾病诊断与治疗的最新探索，特别是胸水的诊断和恶性胸水治疗的创新进展。金教授介绍了一种基于常规临床指标的多评分系统，能够有效区分良恶性胸水且其敏感性和特异性超过80%。在治疗方面，金教授团队提出了一种新的肿瘤靶向生物治疗技术，通过患者自身肿瘤细胞微颗粒包裹化疗药物进行回输，显著改善了晚期肺癌患者的临床症状和生存率。这项技术目前已在多个省市的医院应用，并显示出良好的疗效。 上海市第十人民医院副院长孙奋勇教授 上海市第十人民医院副院长孙奋勇教授作了题为《可视化空间组学分析系统》的报告。孙教授介绍了团队在分子诊断技术的创新进展，特别是在单细胞测序技术和分子编码技术方面的突破。团队的研究重点集中在分子编码技术的应用，该技术能够将蛋白检测转化为核酸检测，并采用计算机辅助设计系统来防止标记标签的交叉影响。通过这一技术，研究团队不仅提高了核酸标记技术的精准度，还开发了适用于现场快速检测的小型荧光显微镜系统。孙教授表示，精确影像技术和分子编码技术将在癌症诊断、肿瘤微环境分析、细胞定位及表观遗传学等领域发挥重要作用，为精准医学和疾病早期诊断提供更强大的技术支持。 苏州大学附属第一医院院长缪丽燕教授 苏州大学附属第一医院院长缪丽燕教授作了题为《核素技术在创新药转化中应用的实践与思考》的报告。缪教授聚焦于中国药企在研创新药物的快速增长，尤其是在细胞疗法领域的显著进展，深入探讨了核素技术在药物研发中的应用优势及在精准治疗和药物筛选中的应用。缪教授团队通过核素技术平台在双靶点抗体研究中取得了重要成果，预测了首次剂量，并与企业共同研发了用于监测CD8+T细胞的纳米抗体。此外，核素技术在肝细胞体内归巢研究中为药物行为提供了重要数据，并为小分子药物建立了相关的评价体系。最后，缪教授总结了在药物转化方面的成果，指出医院已建立的一体化核素示踪平台，为药物精准转化决策提供了有力支持，部分成果已成功转化并上市。 中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌教授 中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌教授作了题为《创新器械突围之路》的报告。潘教授深入分析了现有心血管技术的局限性，他提出，通过超声替代放射线的设想，能够有效减少放射线的使用，降低医源性损伤。然而，由于心脏跳动给超声定位带来困难，潘教授开发了如超声导管、导丝等创新器械，解决了这一技术难题，显著提高了超声显影的性能。这一新方法学的提出，带来了技术的变革。此外，潘教授还讨论了新技术在手术机器人中的应用，尤其是在心血管介入手术中的突破。他表示，器械创新需要建立自主的技术体系，只有各方加强合作，共同应对疾病挑战，才能推动医疗技术的持续进步。 解放军总医院第七医学中心首席专家封志纯教授 解放军总医院第七医学中心首席专家封志纯教授作了题为《重症罕见遗传病基因治疗中的分子诊断》的报告。他指出儿童重症尤其是新生儿重症、重度器官功能衰竭和遗传病相关的极限重症具有高死亡率，缺乏有效治疗的方法，因此通过创新治疗手段降低儿童死亡率具有重要意义。特别是在遗传病治疗领域，封教授强调基因治疗的重要性。封教授表示，通过产前诊断和新生儿筛查，可以有效减少疾病的发生率。美国的相关药物已通过产前应用显著降低发病率，同时，通过脐带血注射进行免疫耐受治疗的成功案例，为未来的基因治疗提供了新的方向。最后，封教授强调了基因治疗在儿童极限重症中的重要作用，并呼吁各方为这一领域的研究和临床应用提供更多支持，以推动儿童疾病治疗的创新和进步。 清华大学生物医学工程学院讲席教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京 清华大学生物医学工程学院讲席教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京作了题为《未病的检测与调理》的报告。程京教授聚焦于未病的检测与调理，探讨了中国在疾病防控方面的理念与背景。他介绍，在中医相关技术领域，注重 “测” 与 “调”。白睛无影成像系统借助AI技术实现疾病辅助诊断，可应用于多种疾病的诊断，是中医与AI技术融合的划时代产品；居家检测系统，让检测变得更加简便、日常化，方便随时监测身体指标变化。分子本草技术推动中药现代化进程，建立了10亿级超大规模中药分子功能基因表达实验数据库，以及以疾病信号通路靶标逆转为核心的中药智能组方系统，用于系统评价中药的科学内涵和创新中药开发。同时，通过药食同源方对 “未病” 状态进行调理，通过辅助个性化精准调方对 “已病” 患者进行治疗。通过整合上述技术，打造个性化的 “诊 - 疗 / 测 - 调” 一体化健康管理模式，为提升全民健康水平提供有力支撑。报告为疾病防控、调理与治疗提供了全方位的创新思路，展现了多学科融合的广阔前景，为未来的医学研究和实践提供了宝贵方向。 第二日青年论坛 广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合病区主任、横琴医院副院长梁文华教授 广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合病区主任、横琴医院副院长梁文华教授作了题为《肺癌/肺结节早期精准防控新路径》的报告。梁教授详细介绍了肺结节诊断和治疗的最新进展，分享了团队研发的基于ctDNA甲基化的早期诊断技术。该技术通过单分子连接技术提高了早期诊断的敏感性和准确性，并通过全国多中心大队列研究，构建了肺结节的甲基化图谱。最后，梁教授表示，肺结节的早期诊断与精准治疗有了显著进展，为提高患者的生活质量和预后提供了新的希望。 清华大学生物医学工程学院徐友春副研究员 清华大学生物医学工程学院徐友春副研究员作了题为《微流控技术赋能分子诊断升级》的报告。他从工程学角度出发，系统阐述了分子诊断技术的挑战与机遇。重点介绍了离心式微流控技术，讨论了微流控技术解决核酸提取与检测集成方面的路径。通过合理结合微流控技术与各种扩增反应，团队实现了全流程自动化，提升了检测的便携性和灵敏度。特别是在呼吸道感染的检测中，微流控技术通过优化反应流程，显著缩短了检测耗时，并突破多靶标检测的重数限制。微流控技术不仅提升了检测的便捷性和自动化程度，还在多个特殊场景下得到了应用，为分子诊断技术带来了巨大的创新潜力，期待各方合作共同推动其临床应用。 首都医科大学宣武脑血管病研究室赵海苹研究员 首都医科大学宣武脑血管病研究室赵海苹研究员作了题为《中性粒细胞与外泌体的微流控检测技术在缺血性卒中预后中的应用基础研究》的报告。她分享了关于中性粒细胞与外体的微流空检测技术在脑卒中的应用进展，介绍了中性粒细胞在缺血性脑卒中的关键作用，强调其作为免疫治疗新热点的重要性。为了突破传统检测技术的瓶颈，团队与中科院微电子所合作，开发了3D高通量过滤器及改进的飘带型微型芯片，大幅提高了中性粒细胞的分离与检测效率。此外，团队还开发了新型高灵敏度的外泌体检测方法。该技术将为脑卒中的早期预警和个性化治疗提供有力支持。这一系列研究成果，标志着从基础研究到临床应用的重大突破，有望为脑卒中的精准诊断与治疗开辟新路径。 圆桌讨论 第二日的圆桌讨论由新疆医科大学第一附属医院的温浩教授主持。清华大学生物医学工程学院程京教授、苏州大学附属第一医院缪丽燕教授、中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授、解放军总医院第七医学中心封志纯教授、上海交通大学系统生物医学研究院陶生策教授、清华大学生物医学工程学院徐友春副研究员参与讨论。针对分子诊断新技术、新应用，各位专家分享了自己从精准诊断到主动健康管理的系统性思考。同时还讨论了罕见病的治疗及中国方案的探索。 分论坛 会议同期，还举行了测序技术及感染性疾病分子诊断分论坛，4位报告嘉宾围绕新一代测序技术和感染性疾病分子诊断探讨技术成果和临床经验。 展厅盛况 闭幕式 闭幕式上，大会秘书长邢婉丽教授与副秘书长沈振亚教授一起为本届大会优秀墙报获奖者颁发证书。闭幕式最后，程京教授宣布，第十五届分子诊断技术大会将在厦门举办，热烈欢迎与会者明年共赴厦门之约。 中国分子诊断技术大会作为中国工程院知名度、影响力较高的盛会，自2010年举办以来，至今已经成功举办了十四届，是分子诊断领域的年度顶级盛会。 激荡智慧火花，共探技术未来。本届大会共吸引了专家学者、企业、媒体代表近千人参会，为50家行业企业及媒体设置展位，不仅促进了分子诊断领域的智慧碰撞、经验交流和技术切磋，也成为了苏州链接全国医疗科研力量的创新纽带，助力共同探索新技术新方法，加速科技成果转化，使科技成果更好的服务于人民健康，这也是中国分子诊断技术大会不变的初衷。 4月20日，为期两天的大会圆满落下帷幕，2026，我们厦门再相聚！