|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2011-11-16 |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床申请批准 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
在中国人群中评价磷酸芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
评价磷酸芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的有效性、安全性;
评价中国特应性皮炎患者使用磷酸芦可替尼乳膏后的药代动力学。
在中国人群中评价磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风患者的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
在非节段型白癜风患者中评估,与安慰剂相比,磷酸芦可替尼乳膏治疗的有效性。
100 项与 海南康哲美丽科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 海南康哲美丽科技有限公司 相关的专利(医药)
深圳
2024年8月16日
/美通社/ -- 独家药和创新药收入占比超56%,康哲药业迈进以独家和创新产品驱动发展的"新产品时代"。2024年8月15日,康哲药业公布,2024年中期整体营业额和期间利润环比去年下半年稳步提升。随着莱芙兰(亚甲蓝肠溶缓释片)于今年6月获批上市,美泰彤(甲氨蝶呤注射液)增加成人活动性类风湿关节炎适应症于7月获批上市,康哲药业处于商业化阶段的创新药组合已扩充至5款产品(含6项适应症),并有丰富的差异化创新管线储备。公司2024年上半年实现营收36.11亿元,同比下降21.7%,环比增长6.1%;若全按药品销售收入计算营收42.88亿元,同比下降22.6%,环比增长8.9%;其中,非国采独家产品及创新产品合计销售收入为人民币24.05亿元,占全按药品销售收入计算营业额的56.1%。实现净利润9.03亿元,同比下降52.8%,环比大幅增长92.8%。
2024年上半年,公司整体业绩环比去年下半年呈现增长态势,标志着康哲药业已基本消化国采影响,成功迈入由非国采独家产品和创新产品驱动业务增长的"新产品时代"。2024年正值康哲药业创新产品商业化的开局之年,也是国家带量采购(国采)对其业绩影响得以释放的关键节点。因黛力新进入第七批国采目录,于2022年11月执行;波依定和优思弗进入第八批国采目录,于2023年7月开始执行;且三款原研药品均未中标,对公司经营业绩带来负面影响。
聚创新之能,乘发展之势,康哲药业正以更健康的产品结构全面塑造发展新动能,进一步迎接高质量发展新周期。
"
合作
+
自主
"
双擎研发模式驱动管线量质齐升,
加速创新科研成果转化
深厚的创新药研发管线是康哲药业长期发展的重要驱动力。公司以坚持满足临床未尽之需,解决患者用药之困为创新目的,以"合作研发+自主研发"双擎驱动,不断布局FIC(全球首创)与BIC(同类最佳)创新产品,并提升研究与临床开发的能力与效率,实现医药科研成果社会和商业价值的快速转化。
截至目前,康哲药业中国获批上市的创新产品组合已扩充至5款产品(含6项适应症),其中4款创新药(维图可、益路取、美泰彤-银屑病适应症、维福瑞)已获纳入国家医保目录,并进入规模化临床应用;并新增创新药莱芙兰、美泰彤(类风湿关节炎)在中国获批上市。
康哲药业亦稳步推进创新产品临床开发相关工作。目前,德昔度司他片正处于中国NDA审评中;合计约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验(RCT)为主的临床试验。
同时,公司不断强化基础研究和自主创新能力,目前已顺利推进10余项自主研究项目,其中三款创新药(VEGFA+ANG2四价双特异性抗体、高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片、及GnRH受体拮抗剂CMS-D002胶囊)已进入临床开发阶段。
此外,公司创新管线不断扩充。今年3月,康哲药业与Incyte再度达成合作,获得选择性小分子口服JAK1抑制剂povorcitinib在中国大陆、香港、澳门、台湾地区及东南亚11国等国家/地区的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利,进一步丰富公司在白癜风和其他免疫介导皮肤病治疗领域的产品组合。
接下来,康哲药业每年将持续以更高效率、更可控成本源源不断产出创新产品,加速创新价值释放,通过以非国采独家产品和创新产品为主导的健康产品结构,迎接高质量、可持续的业绩增长。
成功的商业化体系,高效协同创新产品临床价值释放
深耕专科领域32年,成功的商业化能力是康哲药业核心竞争力之一。通过持续强化与整合"开放式商业化平台",已实现心脑血管/消化、皮肤、眼科三大独立运营业务深入发展,并在关联领域扩张边界;已建立强执行力、高素质的专业推广团队、广泛的渠道与资源覆盖,为公司创新产品实现快速市场准入与品牌塑造奠定了坚实基础。
康哲药业四款已进入大规模临床应用的创新药,覆盖中枢神经、皮肤、肾内、消化系统等相关疾病领域,与原有品种在团队和渠道等方面协同增效发展。同时,凭借已获纳入国家医保目录的契机,公司正大力推动医院开发、品牌力建设,真实世界研究,及围绕医学驱动的学术推广工作;并结合患者援助及科普教育项目,提升患者对创新药可及性,推动创新产品临床价值释放。
皮肤医美业务"康哲美丽"以皮肤治疗处方产品为核心,轻医美产品和皮肤学级护肤品为延展,不断完善皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期皮肤健康管理平台。在皮肤处方药临床开发方面,已完成磷酸芦可替尼乳膏白癜风适应症的关键真实世界研究,正在推进中国大陆注册上市申请工作。同时,持续补充再生类轻医美产品矩阵,其中童颜针的中国医疗器械注册申请已于报告期内获受理;并新获三款处于中国注册性临床阶段的再生类轻医美产品,"少女针"、"微晶瓷"、及脱细胞基质植入剂的中国商业化独占许可权利。
业绩公告显示,截至6月底,康哲药业推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构,约28万家终端零售药店。
通过在心脑血管、消化、中枢神经系统、肾内科、眼科、皮肤科等专科领域优势积累,康哲药业稳步释放专科业务规模效益,高筑业务竞争壁垒,持续构建自身优势专科治疗领域护城河,为多款创新产品和独家品种的商业化带来广阔前景。
擘画国际化布局,为增量市场蓄势聚力
东南亚业务公司"康联达健康"整合集团化优势资源,将康哲药业在中国市场的成功经验、全球优质产品和创新技术资源外溢共享到东南亚,加速完善东南亚业务"研产销"一体化的开放式平台,为中国和全球药企高质量"出海"战略赋能,也为康哲药业打开更大的增量发展空间。
截至6月底,康联达健康已建立有竞争力的产品组合,拥有十余款差异化品种,覆盖肿瘤、中枢神经、自免、皮肤科、眼科等疾病领域。康联达健康正加速推进多款创新储备产品在东南亚各国的上市申请和注册相关工作,如芦可替尼乳膏、亚甲蓝肠溶缓释片、地西泮鼻喷雾剂等;并与君实生物正共同推动特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)于东南亚多国的注册进程,以期尽快惠及当地肿瘤患者。
去年12月,康哲药业、康联达健康携手康龙化成等共同促成了新加坡生产工厂的收购。今年,各方正持续有序推进该生产工厂的设备检测、质量核查、生产质量体系认证等系列工作,旨在加速CDMO业务进程,并进一步优化集团海外供应链和生产能力。此布局将助力康哲药业未来与全球合作伙伴开展更多产业间合作,共同构建共赢互惠的开放式医疗创新生态。
结语
自1992年创立至今,康哲药业顺沿行业发展脉络,以前瞻性视野成功推动了三次意义重大的战略转型。公司起步于进口原研药品的代理,逐步发展至控制原研/独家成熟产品权利,再到实现了全面创新转型,每一步都踏在产业发展迭代的节奏中。征程万里风正劲,康哲药业目标如炬,不断垒筑发展厚度,构建穿越周期的韧性。如今,随着国采对公司业绩的影响逐步释放,康哲药业已焕然一新,在拥抱阶段性创新成果的同时,以更充分的准备去迎接未来更长远、更健康的发展。
关于康哲药业
康哲药业是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需求。
康哲药业专注于全球首创(FIC)及同类最优(BIC)的创新产品,并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,造福患者。
康哲药业聚焦专科领域,拥有被验证的商业化能力,广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源,核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展,以巩固心脑血管/消化业务竞争力,并将皮肤医美、眼科业务独立运营,培育专科小领域的大龙头,提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场,着力成为全球药企进军东南亚市场的"桥头堡",助力康哲药业高质量持续健康发展。
康哲药业免责与前瞻性声明
本新闻无意向您做任何产品的推广,非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请,不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制,但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示,或其他表述,对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及本集团的市场机会及业务前景的陈述,该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证,存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。本集团并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测,本集团对该等第三方声明及预测不承担责任。
本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。
医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业,市场增长潜力巨大。根据Frost&Sullivan数据,中国医美市场规模将于2030年达到6382亿元,自2021年至2030年的年复合增速为14.5%。
在生物医药IPO频频被拒、医疗器械商业化遇阻的当下,变现快、利润高的医美行业无疑成为了不少医药企业及投资人的“避风港”,相关投资及产业布局时有发生。
当下,传统医药企业跨界医美成为热议话题,前有华东医药、四环医药、江苏吴中等老牌上市企业华丽转身,后又有爱朋医疗、康哲药业、通化东宝等蓄势待发的新锐赛道搅局者。据中国商报记者不完全统计,已有超过 30家医药企业扩充“医美版图”。
值得注意的是,跨界药企强势崛起的同时,医美“三剑客”华熙生物、爱美客和昊海生科的近期业绩却出现了不同程度的下滑。华熙生物在2023年总营收同比下降4.45%,归母净利润同比下降38.97%;爱美客则是增速放缓,2024年Q1营收增速下滑20%,净利增速同比下滑近30%;昊海生科早在2022年就开始掉队,当年净利同比下滑48.76%,虽然2023年业绩上升明显,但营收和净利规模仍不及华熙生物和爱美客。
可以猜测,在一进一退之间,整个医美行业实际上也在暗流涌动,一场改变产业格局的大变革正悄然发生。
业内人士认为,对于药企来说,无论是拉动业绩增长,还是吸引资本市场关注,医美都是其跨界的绝佳选择。
药企将目光瞄向医美赛道,各路玩家抢滩的“姿势”也不尽相同,有的一掷千金,也有的代理或自研,那么这场美丽革命都有哪些重要入局者?这些企业在转型后是否实现了业绩突围?
1
华东医药
华东医药是最早进入医美领域的药企之一。2013年,华东医药成功拿下韩国 LG公司伊婉玻尿酸品牌的中国独家代理权,标志着其医美战略的正式开启。2018年,通过收购英国Sinclair公司,全面进军全球医美市场,并以非手术类医美产品作为核心发展领域。
2023年,其医美业务收入为24.47亿元,同比增长27.79%。在国内市场,医美全资子公司欣可丽美学实现收入10.51亿元,同比增长67.83%;“少女针”Ellansé®伊妍仕成为拉动整体医美业务板块高速增长的主要动力。全球医美业务运营平台英国Sinclair收入约为1.5亿英镑(约合14亿元人民币),同比增长14.49%。
公司布局了多款医美产品,包括玻尿酸、“少女针”、再生型医美注射针剂、重组A型肉毒素YY001等。其医美产品在全球范围内已覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,还有多款医美产品正在排队注册上市。
国内医美产品注册及上市进度(截至2024年4月)
最新动态:
● 今年5月份,华东医药披露了含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise、再生医美填充剂Ellansé®伊妍仕®S型以及Lanluma®在国内的最新临床进展,展现出了非常大的商业化潜力。
৹ MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。
৹ “少女针”产品Ellansé®伊妍仕®S型新增适应症则完成了中国临床试验首例受试者入组。此次在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕®S型用于额部填充,改善额部轮廓的有效性与安全性。
৹ Ellansé®伊妍仕®M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组,目前正在进行随访。
৹ 2023年9月,华东医药旗下的V20光学射频治疗仪国内上市申请已获受理,该产品已获美国FDA和欧盟CE注册认证,主要用于治疗皮肤紧致、血管和色素病变、脱毛、痤疮等,有望于今年获批上市。
৹ 聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案,近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品,具有可刺激胶原蛋白再生的能力,可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证,已在全球32个国家和地区获批上市销售。
● 2024年7月14日,华东医药英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(MDR)要求提交了欧盟CE认证申请。
本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究,研究结果显示,与对照组相比,试验组GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale,整体美学改善量表)评分有明显统计学差异,显示出较好的疗效,该产品具有真皮抗氧化能力,实现皮肤深层补水及抗衰老,有效保护真皮层,安全性和耐受性良好。该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证,届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。公司已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作,计划尽快启动中国注册临床。
2
四环医药
四环医药成立于2001年,是一家拥有独立自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际企业。2023年,公司医美产品收益为4.499亿元,同比上升约200.3%。
2020年,四环医药代理的肉毒素产品乐提葆获批,成为国内第四个合规肉毒素品牌,标志着四环医药正式进军医美行业;2021年后,童颜水凝及医用皮肤护理凝胶及修复凝胶等多款自研产品获批,收购美国Genesis Biosystems,获批并与韩国VIOL达成独家协议;2022年年初,多款自研敷料产品获批,与瑞士Suisselle达成独家代理协议,2022年,四环医药与全球第三家、国内第一家具备PHA大规模生产技术的合成生物学独角兽企业蓝晶微生物成立晶颜生物,联合开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料。
四环医药通过代理和自研,推出了包括肉毒素和玻尿酸在内的多款产品:
৹ 四环医药独家代理的韩国Hugel公司的肉毒素产品乐提葆®(Letybo®)获得NMPA批准上市;
৹ 代理的Hugel公司生产的玻尿酸Persnica®铂安润,也已获得NMPA批准上市;
৹ 独家代理的韩国VIOL公司申报的射频治疗仪SYLFIRM X黄金微针,已获得NMPA批准上市。
其医美平台渼颜空间自研产品管线中有10余个III类产品及20余个II类产品。
▲四环医药旗下医美产品布局情况(图源:中泰证券)
3
通化东宝
通化东宝药业股份有限公司创建于1985年,是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企,多年来一直致力于糖尿病等治疗领域药物的研发,拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局。
● 2024年5月,通化东宝发布2则公告,一是以自有资金1亿元增资君合盟生物制药(杭州)有限公司,取得其8.6759%的股权。
后者拥有多个重组蛋白表达及分离纯化平台,在研产品涵盖重组A型肉毒毒素,重组人胶原蛋白等。这些产品皆是医美类型。可以看出通化东宝的业务范围未来可能延伸至消费医疗领域。
协议签署后,对于君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作,通化东宝拥有同等条件下优先开展合作的权利。通化东宝表示,这将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。
● 二是在GLP-1领域,通化东宝与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》,获得质肽生物的临床在研产品、拟开发适应症为成人2型糖尿病患者控制血糖的ZT001注射剂,在中国大陆地区独占商业化权益及共同合作开发海外市场权利。
据了解,ZT001注射剂属于GLP-1受体激动剂司美格鲁肽类似物,目前在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床,并已启动III期临床研究。
4
爱朋医疗
爱朋医疗依托麻醉深度监护仪切入医美安全赛道,并开发首款快速康复理念的爱臻能口服营养素,同时正积极布局医美光电仪器类新产品。
5
佰仁医疗
佰仁医疗从事的主要业务是动物源性植介入医疗器械的研发与生产,产品主要用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。
据悉,艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术,结合医学和生物学科技,创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品,包括胶原纤维填充剂、胶原护肤品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。
● 2024年3月,北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称艾佰瑞)旗下佰荟®—胶原纤维填充剂-Ⅰ产品用于皮肤改善项目的临床试验入组圆满完成。
该产品主要适用于注射至皮肤真皮层,起到保湿、改善皮肤光泽、弹性、细纹等皮肤状态的作用。注射以后可以改善皮肤质地,提亮肤色,紧致皮肤,刺激自身胶原蛋白再生。
图源:艾佰瑞ABR
● 2024年05月16日,艾佰瑞旗下“胶原纤维填充剂-Ⅲ”已完成临床试验入组,由中国医学院整形外科医院牵头,联合多家知名三甲临床中心同步开展的临床试验入组圆满结束。
截至目前,临床结果显示该产品生物相容性良好,无过敏、感染等不良反应出现,临床试验受试者随访脸部塑形效果显著。
产品采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白,并运用交联工艺,形成稳定的三维结构,显著提升产品稳定性和持久性,维持时间可达9-12个月。
产品通过去除免疫原性端肽减少注射后的不良反应,加入利多卡因提升注射舒适度,并具有刺激胶原蛋白再生、改善肤质的多效功能。适用于面部深层注射,纠正各类皱纹和塑形。
6
江苏吴中
江苏吴中成立于1994年,先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型,之后围绕医药大健康产业布局,同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互补。
৹ 2019年,江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向;
৹ 2021年,公司成立医美事业部;战略控股尚礼汇美,取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权;收购达透医疗51%的股权,获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权;
৹ 2022年,吴中美学(香港)有限公司成立,启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。
● 2024年1月,江苏吴中旗下再生针剂AestheFill获NMPA批准上市。这是国内首款进口“童颜针”(一种再生注射剂)。
2020年以来,公司形成以“医药+医美”为核心的发展战略,但是截至2023年底,其医美业务的营收贡献仅占总营收的0.34%,公司2023年净亏损7194.52万元。
AestheFill艾塑菲也成了江苏吴中业绩增长的最大看点,被视为最有可能帮助江苏吴中扭亏为盈的产品。
● 2024年2月2日,江苏吴中全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐达成战略合作,成功完成签约仪式,签约的战略合作内容主要为商业配送。
据悉,上药康德乐还是目前国内再生类份额第一"少女针"的全国一级配送商。
7
康哲药业
康哲药业成立于1992年,是一家全球创新驱动,聚焦中国市场的专业医药企业。2023年,公司营业收入80.13亿元,同比下跌12.4%,毛利润61.09亿元,同比下跌13.2%,净利润23.84亿元,同比下跌26.3%。其中皮肤和医美收入5.69亿元,同比增长20%,占比6%。
2020年,康哲药业就开始布局医美:2020年6月,康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议;
2021年2月,康哲药业通过其全资子公司收购了皮肤线专业公司Luqa Ventures Co.,Limited(简称"卢凯")的全部已发行股份。通过这次收购,卢凯成为了康哲药业的全资附属公司,其业绩、资产和负债将合并入康哲药业的账目内。
卢凯的产品线涵盖了处方药、医疗器械和医学美容护肤产品,核心产品主要来自西班牙权威医美品牌美斯蒂克(Mesoestetic)的医美系列产品,包括水光针系列美塑优和抗衰老解决方案密可莱;以及来自瑞士的知名玻尿酸填充剂品牌诺美雅(Neauvia)系列产品。
此次收购对康哲药业而言意义重大,不仅有助于公司在皮肤管理领域的进一步扩张,还开辟了医美领域的第二增长曲线。
2024年1月16日,康哲药业通过附属公司——皮肤医美业务公司"康哲美丽"与江苏西宏生物医药有限公司("西宏医药")就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂("少女针")及注射用羟基磷灰石微球填充剂("微晶瓷")订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。
8
复星医药
复星医药通过控股子公司复锐医疗科技进行医疗美容器械研发生产,并控股投资重庆星荣整形外科医院以布局医美服务端。
复锐医疗是复星医药医疗器械板块主要成员企业之一,设立于2013年,现已成为医美领域龙头企业,并于2017年9月19日在中国香港上市,是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。
在成立同年,复锐收购了以色列Alma Lasers(飞顿激光)95.2%的股权,并于2016年完成全部股权收购。Alma Lasers从1999年成立以来,一直都是医美光电设备行业的龙头企业,同时也是中国市场排名第一、全球市场排名前五的能量源医疗美容器械供应商,目前为复锐医疗的业务主体。
自2018年开始,复锐医疗先后切入注射填充赛道,牙科及个护领域,逐步全方位布局医美行业。目前公司旗下拥有全面的医疗美容器械组合,主要包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理等四大业务板块。
2023年4月,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司引入的A型肉毒杆菌毒素产品RT002用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册获国家药品监督管理局审评受理,这也意味着,复星医药半只脚踏进了肉毒素领域。2024年5月29日完成审评,进入审批的最后阶段,距离其正式上市更进一步。
9
云南白药
2021年底,云南白药宣布直接持有上海云臻医疗科技有限公司100%的股权,标志着其正式进军医美领域。
2022年1月,云南白药宣布将跨界进军医美领域,并计划在2022年12月前投资5个亿在北京、上海两地开设8家医疗门诊部机构,押注医美服务端。
云南白药在美容业务方面早有布局。除推出采之汲面膜产品等举措外,云南白药与北京工商大学、北京科技大学联合组建了东亚肌肤健康研究中心。
2021年1月,云南白药正式启用云南白药上海有限公司,将在古北办公区打造研发中心和精准定制肌肤管理平台等;同年11月,云南白药与IBM和欧姆龙合作,发布云南白药首款AI肌肤个性化定制系统。
10
常山药业
常山药业是一家从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的生化医药企业。常山药业现拥有多项肝素专有技术,自主研发了肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药等多种肝素产品。
常山药业自成立以来一直以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主,到了2017年底,公司为了打破当时业务的单一性,宣布与意大利的InnPharm SRL 签署《合作意向书》,双方拟共同成立中外合资公司,在中国市场销售透明质酸类产品。自此,常山药业开始涉足了医美行业。
常山药业在当时指出,合资公司的设立及运营,将充分发挥公司与InnPharm在透明质酸类产品的研发、生产、销售及市场上等多方面的优势,有利于公司在肝素系列产品之外积极培育新的产品,开发医疗美容等新的市场,为公司长远发展增添新的利润增长点。
— 未来展望 —
医药企业跨界发展医美产品有很多原因,有的是希望“背靠大树好乘凉”,自身的业绩不尽如人意,想要另辟赛道寻找增长点;而有的则是希望充分利用自己的技术和研发能力来分一杯羹。
医药企业跨界发展医美既有显著优势,也面临诸多挑战。
优势是药企拥有较为深厚的技术积累,强大的研发能力,严格的质量管理和生产标准,消费者对药企天然的信任感,成熟的市场推广经验,成熟的销售渠道、雄厚的资金实力等等。
而挑战则是包括但不限于以下几点:
● 医美市场竞争激烈,药企需要明确自身市场定位和差异化策略,避免同质化竞争;
● 医美行业的政策和监管环境不断变化,要密切关注政策动向,避免因政策变化带来的风险;
● 需要深入了解消费者需求和市场变化,及时调整产品策略,不断创新保持竞争力;
● 跨界进入医美领域需要整合原有业务和新业务,药企需要在管理、资源分配和市场推广等方面进行有效整合。
也有药企早已布局医美,却是“雷声大,雨点小”,并未如愿以偿借着医美这股东风扶摇直上;或者重代理、轻研发,随着市场竞争加剧,利润空间将被压缩。
无论结果如何,企业勇于尝试和创新的精神都值得肯定,而入局者除了考虑眼前的利润之外,还需将目光放到长远的发展战略上,入局只是第一步,如何保有一席之地甚至立于不败之地,是一直需要思考的问题。
【转载声明】本文转载自“探美医界”微信公众号。
同写意媒体矩阵,欢迎关注↓↓↓
药械追踪
No.1 / 艾伯维ADC药物Telisotuzumab Vedotin纳入CDE突破性治疗
6月11日,艾伯维宣布旗下同类首创抗体偶联药物(ADC)Telisotuzumab vedotin(简称Teliso-V)被中国国家药监局(NMPA)药审中心(CDE)纳入突破性治疗,用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met 蛋白高表达(OE)晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型(WT)非鳞状(NSq)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Teliso-V是一种处于研究阶段的同类首创靶向c-MET蛋白的抗体偶联药物 (ADC),针对 c-Met 过度表达的肿瘤患者。C-Met是一种受体酪氨酸激酶,在包括NSCLC在内的许多实体肿瘤中过度表达。Teliso-V此前已取得积极的II期临床研究结果,III期TeliMET NSCLC-01研究将进一步评价其作为单药治疗用于既往接受过治疗的c-Met过表达NSCLC患者的疗效和安全性。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
No.2 / 康哲药业获白衣缘生物一款轻医美产品独占许可
近日,康哲药业与白衣缘生物就后者脱细胞基质植入剂订立独占许可协议,康哲药业附属公司康哲美丽获得该产品在中国大陆和港澳台的独占推广、销售及商业化产品的权利。
脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品,属于Ⅲ类医疗器械,拟开发用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟皱纹。产品正处于中国注册性临床试验阶段。临床前实验结果显示,产品及其降解产物均未对植入局部或者全身系统产生安全性影响,且表现出较好的填充和再生效果潜力。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 / 小海龟科技与纳奥生物达成肿瘤液体活检领域合作
近日,小海龟科技有限公司与上海纳奥生物科技有限公司签署了双边战略合作协议,联合推动精准医疗特别是肿瘤液体活检领域的协同创新发展。
纳奥生物的NextCTC第三代非抗体依赖纳米微流控循环肿瘤活细胞(CTCs)捕获仪及全自动显微影像扫描系统,结合国际领先的纳米微流控技术和人工智能识别算法,实现了对循环肿瘤活细胞的高效无损捕获及智能识别,满足了PCR、FISH、二代测序、单细胞测序及细胞培养、药敏实验等后续实验的要求,是肿瘤精准医疗的必备利器。
纳奥生物是一家专注于肿瘤液体活检医疗器械与分子诊断领域的国家高新技术和专精特新企业,由海外归国人员创办,并与多家海外科研机构建立了战略合作关系。上海小海龟科技有限公司,致力于引领生命科学与分子诊断进入数字时代,先后获批国家基因检测技术应用示范中心及国家首张数字 PCR计量评价证书,已推出多款数字PCR 系统。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
行业政策
No.1 / 药监局审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》
2024年6月7日,国家药监局召开会议,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,将于2024年10月1日起施行。
会议指出,临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等,确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ zhangxinyue13@baidu.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文,解锁完整双语新闻
100 项与 海南康哲美丽科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 海南康哲美丽科技有限公司 相关的转化医学