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1.黑龙江召开药品流通监管暨药品经营环节“清源”行动现场推进会 近日，黑龙江省药品流通监管暨药品经营环节“清源”行动现场推进会在七台河市勃利县召开。会议聚焦药品流通领域突出问题，通过实地观摩、深入交流、总结经验，系统部署下一阶段攻坚任务。省药监局党组书记、局长李劲松出席会议并讲话，七台河市副市长夏文飞致辞。 与会代表首先深入勃利县医疗机构、零售终端和监管一线开展专项观摩。在勃利县人民医院，重点查看药品追溯系统应用、特殊药品管理制度落实情况，以及药品不良反应监测工作成效；在基层卫生院，实地观看疫苗监管情况；在政务服务中心，观摩药品经营许可审批流程优化成果；在连锁药店和批发企业，重点观看“龙江药品电子监管信息系统”应用，以及温控系统运行及票据管理规范落实情况。通过“走流程、看实况、查台账”的沉浸式观摩，与会人员对当地药品经营环节“清源”行动推进情况有了直观认知，并就发现的共性问题展开现场研讨。 在推进会上，哈尔滨市、齐齐哈尔市、佳木斯市、七台河市、大庆市大同区、绥化市绥棱县市场监管局及省药监局稽查三处，围绕药品经营环节“清源”行动阶段性成效、药品追溯体系建设等重点工作，交流了监管机制创新、跨部门联合执法、典型案件查办等方面的实践经验，充分展现了全省药监系统坚决贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府决策部署的政治担当和合力攻坚态势。 会议强调，药品安全事关人民群众生命健康，事关经济社会发展大局，必须从拥护“两个确立”、做到“两个维护”的政治高度，深刻认识抓好药品流通监管的极端重要性，以“时时放心不下”的责任感打好监管攻坚战、持久战。要通过总结经验、剖析问题、凝聚共识，切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，把各方力量汇聚到破解监管难题、提升治理效能上来，确保药品经营环节“清源”行动取得实实在在的成效。 会议要求，要以药品经营环节“清源”行动为重要抓手，系统推进监管体系重塑，重点在全链条监管、智慧化治理、协同共治三大领域精准发力；严格压实属地管理责任、企业主体责任及从业者岗位责任，加快构建“政府主导、企业主责、行业自律、社会监督”的药品安全共治格局；健全风险防控、行刑衔接、舆情引导等长效机制，全面推进药品安全治理体系和治理能力现代化，为建设健康龙江提供坚强保障。 此次推进会通过“实地观摩找差距、集中研讨谋突破、系统部署抓落实”的工作机制，为纵深推进药品经营环节“清源”行动注入新动能，明确时限要求和责任主体，确保会议成果转化为治理效能。省药监局相关处室负责人、各市（地）市场监管局分管局领导及业务骨干等参会。 2.海南省药监局发布“清源”行动典型案例（第一期） 2025年4月以来，海南省药监局深入贯彻落实国家药监局和省委、省政府有关加强药品安全工作的决策部署，坚持高位推动，扎实推进药品安全“清源”行动开展。现将第一期“清源”行动典型案例公布如下： 案例一：海南某医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案 2025年4月，海南省药监局对海南某医药有限公司进行检查，发现该公司为避开集团对药品销售区域管控，在GSP计算机系统中虚构药品销售记录。该公司的行为属于未遵守药品经营质量管理规范情节严重的情形，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。海南省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，给予该公司罚款50万元的行政处罚。 警示意义：《药品经营与使用质量监督管理办法》第六十九条第（三）项规定，药品经营质量管理和质量控制过程中，记录或者票据不真实，存在虚假欺骗行为的，药品监管部门可以依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形给予处罚。本案中的药品经营企业虚构药品销售记录的行为依法被认定属于未遵守药品经营质量管理规范情节严重的情形，从而受到处罚。该行为不仅扰乱了药品市场秩序，还破坏了公平竞争的市场环境。药品经营企业从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，做到记录或者票据真实、可追溯。 案例二：海口某药房有限公司未经药师或者药学技术人员审核销售处方药逾期不改正案 2025年5月，海口某药房有限公司因未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核处方销售处方药，被海口市市场监管局责令限期整改。2025年6月，该公司销售药品仍存在上述行为，逾期不改正。海口某药房有限公司违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第（五）项的规定。海口市市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条的规定，给予该公司罚款1万元的行政处罚。 警示意义：相较于非处方药，处方药常用于治疗更严重或复杂疾病，药效更强，在使用中应严格按照处方执行。《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款规定：“药品零售企业营业时间内，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，不得销售处方药”。以上规定对零售企业的药品销售以及质量管理作了更细致、更严谨的要求，也一定程度保障了患者用药的安全性、有效性、合理性。 案例三：海南陵水某药品超市未从具有药品经营资格的企业购进药品案 陵水某药品超市通过在“药房网商城”的某大药房有限公司（经营方式：零售）购进药品并销售。该药品超市未从具有药品经营资格的企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。陵水县综合行政执法局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条和第一百三十条的规定，给予该药品超市没收违法所得和罚款合计1万余元的行政处罚。 警示意义：《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十七条规定，药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。药品零售企业无销售药品给其他药品经营企业和药品使用单位的经营资格。本案中的药品超市从无经营资格的企业购进药品进行销售，从而受到处罚。 3.太原市局组织药品流通领域第二轮交叉检查 为深化药品经营环节“清源”行动，集中治理中药饮片零售环节违法行为，规范中药饮片市场秩序，近日，太原市市场监管局在全市范围内组织开展药品流通领域第二轮交叉检查。 本次检查随机确定被检查企业，采取全域交叉、“四不两直”、飞行检查的方式进行，共出动检查人员40余人，对78家中药饮片零售企业实施精准检查。聚焦中药饮片零售环节系统性风险，严查中药饮片采购渠道、储存养护、处方审核等环节，重点打击非法购进、掺杂使假、生虫霉变、擅自代用处方所列药品等违法行为。 通过深入细致的现场检查和资料核查，共发现各类问题缺陷和风险隐患186项，涉及企业65家。主要集中在供应商资质管理不严、验收记录不规范、储存养护条件不达标、装斗清斗记录缺失或不全、中药饮片混放或串斗等方面。针对上述问题，责令企业限期整改，并将检查发现的10批问题中药饮片送至省检验检测中心检验，目前已收到5批次不合格报告，对涉及问题的4家企业全部立案查处。 此次交叉检查是提升药品监管能力、强化风险防控、保障公众用药安全的重要实践。通过异地交叉执法、飞行检查、协同联动的模式，有效打破了地域监管壁垒，提升了执法检查的公正性和震慑力，增强了药品监管系统协同作战能力，实现了“查处一例、警示一片、规范全域”的整治效果，有力推动全市药品零售企业中药饮片质量管理水平提升，为深化“清源”行动、净化药品市场环境奠定了坚实基础。 太原市局将延续深化交叉检查行动，持续跟踪问题整改和案件查办情况，进一步巩固交叉检查成果，规范中药饮片零售经营行为，切实防范化解药品安全风险，全力保障人民群众用药安全有效。 编辑：陈丽娜、张洁莹 版式编辑：于成林 审校：马飞、张松 赛诺菲回应波立达停供！恒瑞、康方、君实等围战PCSK9 2025医保商保初审名单透视：礼来、诺和诺德GLP-1混战，吉利德、科伦ADC交锋，卫材、BMS双线突围 专利纠纷和解！GSK分羹3.7亿美元，辉瑞/BioNTech认栽买单？ www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

2025年6月，张先生和家人最担心的情况发生了，早期肠癌手术后半年熟悉的腹痛症状再次出现，检查结果显示：原发大肠病灶切除区域出现复发，并出现局部腹膜转移！ 放眼全球，结直肠癌 (CRC)已成为第三大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大常见原因，目前转移性肠癌以化疗和靶向治疗方案为主，疗效不佳。而对于一部分发生肝转移的患者来说，根治性手术是公认的最佳治疗方法，但仅有20%～40%的患者存在手术机会！ 更糟糕的是，一些研究显示肠癌术后复发率高达60%-80%，且复发通常发生在术后2年内。因此，即便成功手术可以根除肠癌的所有痕迹，但并不能保证存在微转移。每一次刺痛、排便不规律或疼痛的发作都可能提醒你癌症可能卷土重来了。 警惕肠癌复发的7大征兆！ 根据《外科治疗与研究年鉴》发表的一项研究，肝脏是早期复发的最常见部位（40.5%），而晚期复发的最常见部位是肺部（32.8%）或局部区域（28.1%）。因此在手术后要警惕以下7大常见的复发征兆： 排便习惯改变，如腹泻、便秘或大便变窄，持续数天以上 有排便困难的感觉，但排便后不适感没有缓解 直肠出血 大便呈深色或带血 痉挛或腹部疼痛 虚弱和疲劳 体重意外减轻 手术后，复诊频率每三个月一次。因为 60% 至 80% 的结肠直肠癌复发会发生在原发恶性肿瘤发生后的两年内。一定要高度警惕！ 2025年四大新型免疫疗法清除全身癌细胞 值得振奋的是，2025年，全球癌症疫苗，CAR-T等全新免疫疗法研发遍地开花，并取得了鼓舞人心的临床数据，打一针终结肠癌复发的时代已经到来！ 01 “一针”改写复发厄运？全球首批肠癌疫苗受试者成功接受治疗 近期，多名肠癌患者在接受手术切除后，成为了新型癌症疫苗的首批试验者，并激动地表示自己能参与这项研究“无比幸运”。 2月4日世界癌症日，卫生部内阁秘书 Jeremy Miles MS 访问了位于卡迪夫的 Velindre 癌症中心，会见了 L女士，她是威尔士第一位 接受旨在对抗她自己特定癌症的试验性疫苗的患者，这是由威尔士健康与护理研究中心支持的一项开创性新研究的一部分。 2023年， 英国伯明翰43 岁的S先生确诊为恶性肠癌，为了尽快控制病情，手术切除了大部分结肠，但医生告诉他，癌症并没有这么容易打败，他面临着很高的复发风险，这令他和家人的生活笼罩在复发的阴霾下暗无天日，惶惶不安。幸运的是，伯明翰伊丽莎白女王医院（QE）开展了一项癌症疫苗临床试验，让他迎来了改写命运的契机。成为了新型癌症疫苗的首批试验者 这款疫苗由英国癌症研究院与制药公司 BioNTech联合研发，旨在探究疫苗能否帮助训练人体免疫系统，预防癌症复发 。它采用了与新冠疫苗类似的 mRNA 技术，为每位患者量身定制专门针对其特定癌症的治疗方案 。 疫苗就如同一张 “通缉令” ，能够揭露那些善于隐藏在体内、日后可能卷土重来的癌细胞 。人们希望通过疫苗激活免疫系统，使其能够主动寻找并消灭任何残留的癌细胞， 提高未来无癌生存的几率 。 参与试验的患者激动地说：“如果没有疫苗，我只能等待癌症复发，当接受疫苗注射时，我感觉在参与改写医学史。” 两年的观察足以判断疗效。五年后，如果像S先生和L女士这样的患者仍然没有癌症，那么我们就有了一种潜在的、有希望的新疗法。 02 实现2年无复发！全球首个针对肠癌肝转的CEA CAR-T终结复发噩梦！ 2025年6月在ASCO会议上，一款国研新型靶向CEA CAR-T细胞制剂延长结直肠癌肝转移患者根治术后无复发生存期的最新临床试验研究结果公布，引起巨大轰动！特别值得一提的是，这是 全球首个针对结直肠癌肝转移术后患者的抗 CEA CAR-T 疗法试验 （NCT05240950），有望推动CAR-T细胞治疗在实体瘤领域新的临床突破，终结复发噩梦！ 这项针对结直肠癌肝转移术后患者的抗 CEA CAR-T 细胞疗法研究，在入组标准上明确：仅纳入术后达到无疾病状态（即影像学和临床检查未发现肿瘤），但 癌胚抗原（CEA）阳性率≥30% 的患者 —— 这类患者往往存在潜在微小残留病灶，是复发的高危人群。 研究采用剂量递增设计，为患者分别输注 1×10⁶/kg、3×10⁶/kg、6×10⁶/kg 三个梯度的抗 CEA CAR-T 细胞，核心目标是验证安全性与抗复发效果。 从 2021 年 12 月至 2024 年 12 月的研究周期内，48 例受试者经过筛选后，12 例最终接受了细胞输注（其中 1×10⁶/kg 组 2 例、3×10⁶/kg 组 2 例、6×10⁶/kg 组 8 例），另有 3 例输注前已复发的患者在充分知情后仍选择接受治疗。 结果显示： 9 例输注前无复发的患者中位随访时间达 23 个月，其中 5 例出现复发，但 6×10⁶/kg 高剂量组展现出显著优势：4 例患者分别维持了 5 个月、7 个月、10 个月及 15 个月的无复发生存（目前随访仍在持续），且该剂量组中 57.14% 的患者在根治术后两年内保持无复发状态 。此外该疗法在术后患者中的安全性可控，为后续临床应用奠定了重要基础。 对比结直肠癌肝转移术后 75% 的两年内复发率，这一数据意味着高剂量抗 CEA CAR-T 细胞输注能 将复发风险降低近一半 ，尤其对术后 CEA 阳性的高危人群，有望成为延长无复发生存期的突破性选择。 想寻求 CAR-T、TCR-T、TIL 等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下可提交病历至全球肿瘤医生网医学部申请。 03 复发率降低38%！新型MUC1 肽癌症疫苗为早期结肠癌患者带来长生存希望 近期，一项极具开创性的针对 MUC1 肽疫苗在结肠腺瘤患者中的深入研究取得突破性进展，让早期患者患者远离复发噩梦。 这项癌症疫苗的多中心、双盲、安慰剂对照随机试验聚焦于 40 至 70 岁、确诊为晚期腺瘤的患者群体。研究人员精心规划疫苗接种策略，分别在第 0 周、2 周、10 周为患者接种 MUC1 肽疫苗，并在第 53 周进行加强注射，同时将腺瘤复发情况的评估节点设定在随机分组 1 年之后，旨在精准评估 MUC1 肽疫苗能否成功激发人体免疫反应，并进一步探究其对结肠腺瘤复发的潜在影响。 共有 53 名符合条件的患者接受了 MUC1 肽疫苗接种，50 名参与者则被分配至安慰剂组。 结果显示： 在成功产生免疫反应并接受加强注射的受试者中，腺瘤复发率较安慰剂组显著降低38% ！ 在 52 名 MUC1 疫苗接种者中，多达 13 名（占比 25%）在第 12 周时 MUC1 IgG 水平显著升高至基线的 2 倍及以上 ，而安慰剂组在该时间点无一人出现类似变化，这一结果强有力地证实了 MUC1 肽疫苗能够在部分患者体内成功引发特异性免疫反应 。 04 无病生存从9个月飙升至2年！免疫王炸DC疫苗助结肠癌患者生存期翻倍，复发风险锐减 近期，《免疫肿瘤学杂志》发布的震撼研究（NCT01348256），用树突状细胞（DC）疫苗为抗癌战场投下“重磅炸弹”，精准狙击微小残留病灶，彻底扭转战局！ 项临床研究（NCT01348256），共纳入19例可手术切除的结肠腺癌肝转移患者，经新辅助化疗、肝叶/肝段切除术及辅助化疗后，选取15例切缘无病的患者按1∶1比例随机分组。其中一组进行常规观察；另一组则接受基于自体CD14+单核细胞制备的树突状细胞（DC）疫苗治疗——该疫苗通过在GM-CSF与IL-4环境中培养7天，诱导单核细胞分化为DC，采用两个疗程、每日四次皮内接种。研究团队以每12周（11-14周浮动）一次腹部CT扫描进行随访，中位随访时长达42.58个月。 结果显示： DC疫苗组中位无病生存期（DFS）长达25.26个月（≈2.1年，95%CI：8.74-nr） ， 显著优于观察组的9.53个月（95%CI：5.32-18.88） （详见下图），且 疫苗组患者的复发次数更少、复发时间显著延迟 ，证实了DC疫苗在延长患者无病生存期方面的显著疗效。 三大调节方式，远离肠癌复发和转移 除了预防复发的癌症疫苗等全新免疫疗法值得期待，对于肠癌患者和家属来说，从确诊到治疗再到康复过程中的每一步都至关重要。除了接受临床正规的治疗，如手术、放疗、化疗等，这是抗击癌症的主力军，作为一个聪明的患者，还应该通过一些调节方式“自救”，我们才能在这场与癌症的较量中大获全胜！ 01 饮食营养调节 忌口的有： 一旦明确诊断结直肠癌后要尽量不吃红肉（猪、牛、羊肉），减少精炼糖的摄入（如白糖）。 推荐补充： 维生素D3 5000单位/天，益生菌（Probiotics）2粒/天，以及两份量（two serving）的Tree Nuts/周。原文链接： 超9万人大型研究证实！维生素D降低50%结直肠癌风险！最佳补充方法都在这了！ 02 重启自身强大免疫力 肿瘤患者要时刻注意自己的免疫状况。通常可以自测，凭自己感觉，如是否 容易感冒、发热、特别容易感染 等，当然可以做一些 免疫力的检查 。相关阅读：为什么癌症患者都需要做免疫功能实时监测？ 对于免疫功能低下或异常的患者，临床医生会建议注射胸腺肽类的药物、干扰素，恢复免疫试别功能和恢复免疫杀伤功能的细胞免疫回输等等。 过继性免疫细胞治疗技术是通过采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量扩增成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到患者体内， 从而来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。如免疫细胞NK，DC,T细胞的临床辅助治疗已经过了大量的临床研究。 晚期直肠癌肝转移的M先生肠部病灶手术后每3周接受一次用自己的免疫细胞培养的自体CIK细胞或自体NK细胞静脉回输，同时联合化疗。非常幸运的是，治疗后CT检查显示肝脏病灶竟然缩小了47%，达到了部分缓解（PR）。2020年底，M先生成功的进行了肝转移瘤切除术，术后为了清除身体里面残存的癌细胞，又接受了4个周期自体CIK/NK细胞联合6个周期化疗方案，让M先生万分惊喜的是，肿瘤标志物癌胚抗原均恢复正常范围内，治疗后生活质量改善，随访及增强CT检查未见肿瘤转移及复发！M先生激动地说，“2020年，我达到了NED状态——没有疾病迹象，并且已持续长达40个月！”目前M先生已经从癌症晚期重新回到了正常生活！ 需要注意的是，目前NK细胞疗法在全球范围包括中国、美国、英国在内的许多国家正在进行临床研究，暂未上市。想接受联合方案且经济条件允许的患者，可以提交病历至全球肿瘤医生网医学部进行评估 03 肠道菌群调节 国际上已经有众多“特定”菌株联合免疫疗法的研究：1.BMC128是一种经过“精准设计的微生物群”口服型胶囊。作为一种活细菌产品，包含了4种独特的细菌菌株，这些微生物可以帮助恢复患者微生物群落的多样性和特定功能，从而提高他们对免疫疗法的反应。正在与纳武单抗联合用于非小细胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤和肾癌患者验证联合治疗的效果。2.Vedanta Biosciences 开发了 VE800，这是一种11 种细菌菌株的纯化、冷冻干燥混合物，可以激活产生干扰素-γ 的细胞毒性 T 细胞 。它正在与 CPI 纳武单抗联合用于晚期结直肠癌、胃癌和黑色素瘤患者的测试。3.美国马萨诸塞州剑桥的Seres Therapeutics正在测试另一种细菌联合候选药物 SER-401，用于与 nivolumab 联合治疗转移性黑色素瘤患者。SER-401 包含从健康的人类供体粪便中分离和纯化的菌株，将在 8 周内每天给予，从 CPI 开始之前开始并继续进行。4.中国的研究人员对至少二线系统治疗失败的微卫星稳定型（MSS）晚期结直肠癌患者进行了创新性治疗，通过“三联疗法”（肠道菌群移植 + PD-1单抗 + 靶向药）有效延长难治型结直肠癌患者的生存期，疾病控制率高达95%！ 最后希望大家都能找到适合自己的抗癌方式，早日康复！

打一针终结癌症的时代已经到来！众多肠癌患者在接受癌症疫苗后，成功清除体内残存癌细胞，远离复发厄运，重新回到正常生活！ 结直肠癌（CRC）作为全球第三大常见恶性肿瘤，复发和转移一直是抗癌路上的 “拦路虎”。手术、化疗、靶向治疗不断进步，可一旦肿瘤卷土重来，患者往往陷入 “无药可用” 的绝境…… 值得振奋的是，2025年全球多款 癌症疫苗横空出世，正为肠癌治疗打开全新格局 ！这种疗法能精准激活免疫系统，训练T细胞“识别并追杀” 癌细胞，甚至对微小残留病灶、早期复发实现 “预防性打击”。从细胞疫苗到 mRNA 疫苗，从临床试验突破到个性化治疗探索，肠癌患者的免疫新“杀手”已火力全开！ 一、预防结直肠癌复发的专属疫苗-Oncovax横空出世 Oncovax疫苗是采用患者自体大肠癌细胞开发的自体肿瘤细胞疫苗，用于在大肠癌切除后对患者进行辅助治疗。 该疫苗是一种由经照射后无增殖和无致瘤性但具有代谢活性的自体肿瘤细胞与活减毒分枝杆菌——TICE® BCG 结合而成的患者自体肿瘤细胞疫苗。通过从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞，再经放射处理，然后接种给患者，针对手术后可能仍存在于患者体内的残留癌细胞产生有效和个性化的免疫应答。杀灭残留癌细胞是预防肿瘤复发的关键。 在随机Ⅲ期临床试验中考察了OncoVAX® 对254 例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者的效果，患者随机分入手术组（对照组，126 例）和手术+ 疫苗组（治疗组，128 例），中位随访期为 5.3 年 （8 ~ 107个月）。发现治疗组的复发风险显著降低。在患者分期分析中，OncoVAX® 对Ⅲ期结肠癌患者无显著疗效，但可明显延长Ⅱ期结肠癌患者的无复发期，并且总复发风险率和死亡风险降低。在5.8年的中位随访期间，OncoVAX® 明显延长了无复发间期，提高了5 年OS 和无复发生存率等，所有这些试验目标都具有统计学意义。 二、“一针”改写复发厄运！全球首批肠癌患者接受全新mRNA疫苗 近期，多名肠癌患者在接受手术切除后，成为了新型癌症疫苗的首批试验者，并激动地表示自己能参与这项研究“无比幸运”。 2月4日世界癌症日，卫生部内阁秘书 Jeremy Miles MS 访问了位于卡迪夫的 Velindre 癌症中心，会见了 L女士，她是威尔士第一位 接受旨在对抗她自己特定癌症的试验性疫苗的患者，这是由威尔士健康与护理研究中心支持的一项开创性新研究的一部分。 2023年， 英国伯明翰43 岁的S先生确诊为恶性肠癌，为了尽快控制病情，手术切除了大部分结肠，但医生告诉他，癌症并没有这么容易打败，他面临着很高的复发风险，这令他和家人的生活笼罩在复发的阴霾下暗无天日，惶惶不安。幸运的是，伯明翰伊丽莎白女王医院（QE）开展了一项癌症疫苗临床试验，让他迎来了改写命运的契机。成为了新型癌症疫苗的首批试验者 这款疫苗由英国癌症研究院与制药公司 BioNTech联合研发，旨在探究疫苗能否帮助训练人体免疫系统，预防癌症复发 。它采用了与新冠疫苗类似的 mRNA 技术，为每位患者量身定制专门针对其特定癌症的治疗方案 。 疫苗就如同一张 “通缉令” ，能够揭露那些善于隐藏在体内、日后可能卷土重来的癌细胞 。人们希望通过疫苗激活免疫系统，使其能够主动寻找并消灭任何残留的癌细胞， 提高未来无癌生存的几率 。 参与试验的患者激动地说：“如果没有疫苗，我只能等待癌症复发，当接受疫苗注射时，我感觉在参与改写医学史。” 两年的观察足以判断疗效。五年后，如果像S先生和L女士这样的患者仍然没有癌症，那么我们就有了一种潜在的、有希望的新疗法。 三、复发率降低38%！新型MUC1 肽癌症疫苗为早期结肠癌患者带来长生存希望 近期，一项极具开创性的针对 MUC1 肽疫苗在结肠腺瘤患者中的深入研究取得突破性进展，让早期患者患者远离复发噩梦。 这项癌症疫苗的多中心、双盲、安慰剂对照随机试验聚焦于 40 至 70 岁、确诊为晚期腺瘤的患者群体。研究人员精心规划疫苗接种策略，分别在第 0 周、2 周、10 周为患者接种 MUC1 肽疫苗，并在第 53 周进行加强注射，同时将腺瘤复发情况的评估节点设定在随机分组 1 年之后，旨在精准评估 MUC1 肽疫苗能否成功激发人体免疫反应，并进一步探究其对结肠腺瘤复发的潜在影响。 共有 53 名符合条件的患者接受了 MUC1 肽疫苗接种，50 名参与者则被分配至安慰剂组。 结果显示： 在成功产生免疫反应并接受加强注射的受试者中，腺瘤复发率较安慰剂组显著降低38% ！ 在 52 名 MUC1 疫苗接种者中，多达 13 名（占比 25%）在第 12 周时 MUC1 IgG 水平显著升高至基线的 2 倍及以上 ，而安慰剂组在该时间点无一人出现类似变化，这一结果强有力地证实了 MUC1 肽疫苗能够在部分患者体内成功引发特异性免疫反应 。 四、无病生存从9个月飙升至2年！免疫王炸DC疫苗助结肠癌患者生存期翻倍，复发风险锐减 《免疫肿瘤学杂志》发布了一项震撼研究（NCT01348256），用树突状细胞（DC）疫苗为抗癌战场投下“重磅炸弹”，精准狙击微小残留病灶，彻底扭转战局！ 这项研究共纳入19例可手术切除的结肠腺癌肝转移患者，经新辅助化疗、肝叶/肝段切除术及辅助化疗后，选取15例切缘无病的患者按1∶1比例随机分组。其中一组进行常规观察；另一组则接受基于自体CD14+单核细胞制备的 树突状细胞（DC）疫苗治疗 ——该疫苗通过在GM-CSF与IL-4环境中培养7天，诱导单核细胞分化为DC，采用两个疗程、每日四次皮内接种。研究团队以每12周（11-14周浮动）一次腹部CT扫描进行随访，中位随访时长达42.58个月。 结果显示：DC疫苗组中位无病生存期（DFS）长达25.26个月（≈2.1年，95%CI：8.74-nr） ， 显著优于观察组的9.53个月（95%CI：5.32-18.88） （详见下图），且 疫苗组患者的复发次数更少、复发时间显著延迟 ，证实了DC疫苗在延长患者无病生存期方面的显著疗效。 写在最后 ：从细胞到核酸，从单一靶点到多抗原联合，肠癌疫苗的每一步突破，都在为患者争取 “更长生存、更高生活质量”。尽管目前多数疫苗仍在临床试验阶段，但这些 “免疫新武器” 已让我们看到治愈肠癌的曙光。 好消息是国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！ 这些振奋人心的成果，让我们看到了癌症治疗的新希望。新型疫苗的出现，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为全球癌症治疗带来了曙光。相信在科研人员的不懈努力下，癌症将不再是难以攻克的难题，更多患者将重获健康和新生。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载