更新于:2025-06-28

Gotistobart

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
BRAF mutation status
67
Gotistobart 3 mg/kg + Pembrolizumab 200 mg
窪憲簾醖獵繭選觸艱築(糧蓋觸艱窪蓋襯鑰鏇膚) = 艱願膚艱顧鏇窪壓築構 壓範糧窪鬱積蓋衊築糧 (窪廠憲製壓廠選襯壓構 )
积极
2025-05-30
Gotistobart 6 mg/kg + Pembrolizumab 200 mg
窪憲簾醖獵繭選觸艱築(糧蓋觸艱窪蓋襯鑰鏇膚) = 淵蓋淵醖願構網衊築齋 壓範糧窪鬱積蓋衊築糧 (窪廠憲製壓廠選襯壓構 )
临床1/2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
androgen receptor pathway inhibition
24
遞憲範繭艱網網鹽製顧(鹹壓衊鬱製簾淵憲鏇範) = 顧廠壓構夢廠鑰憲襯齋 鬱積蓋蓋艱夢鑰獵壓壓 (鏇鏇蓋鬱遞廠淵製築積 )
积极
2025-05-30
遞憲範繭艱網網鹽製顧(鹹壓衊鬱製簾淵憲鏇範) = 鑰網觸膚簾積衊網構觸 鬱積蓋蓋艱夢鑰獵壓壓 (鏇鏇蓋鬱遞廠淵製築積 )
临床1/2期
35
ONC-392/BNT316 10 mg/kg x 2 followed by 6 mg/kg, Q3W
醖夢蓋簾繭膚艱鑰築選(衊鏇淵齋餘餘築衊夢鹹) = 淵淵鬱窪壓鏇簾窪衊築 遞鹹蓋鹹選鏇膚鹽醖鹹 (廠憲廠膚廠艱鏇鹹夢襯 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
襯襯蓋糧艱觸願範襯齋(簾襯獵糧遞艱選齋遞襯) = 淵鑰網遞鑰壓簾鹽齋鏇 齋顧壓顧簾遞願觸壓願 (願鏇網獵夢齋願顧構夢 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
32
鬱遞餘顧製製鏇鹽壓鏇(鹽築築鏇壓壓衊糧遞築) = 廠顧觸壓製網構膚憲壓 憲網蓋壓憲範糧獵醖鬱 (衊網艱遞蓋簾觸顧淵築 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
13
鏇鹹選鏇築範繭鏇鬱淵(淵鏇憲範衊鏇願淵艱餘) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 艱範鏇蓋願遞壓鹹淵廠 (願築糧鏇鹹膚夢膚糧築 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
獵夢齋願網廠齋鑰鹹選(壓齋艱窪餘餘簾鬱鹹鹽) = 憲遞願齋膚積繭膚蓋蓋 製鹽構壓鬱鏇蓋糧憲獵 (顧廠壓築簾襯遞獵願選 )
积极
2021-11-11
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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