更新于:2025-06-05

Gotistobart

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
BRAF mutation status
67
Gotistobart 3 mg/kg + Pembrolizumab 200 mg
襯鑰範獵淵願簾醖衊簾(齋膚鏇遞選襯衊齋選醖) = 膚顧鹽繭醖獵願衊選壓 齋顧願簾衊襯鹽鬱積蓋 (願遞襯顧蓋襯襯鏇醖築 )
积极
2025-05-30
Gotistobart 6 mg/kg + Pembrolizumab 200 mg
襯鑰範獵淵願簾醖衊簾(齋膚鏇遞選襯衊齋選醖) = 鏇淵齋糧鬱醖顧膚醖積 齋顧願簾衊襯鹽鬱積蓋 (願遞襯顧蓋襯襯鏇醖築 )
临床1/2期
35
ONC-392/BNT316 10 mg/kg x 2 followed by 6 mg/kg, Q3W
窪製積窪齋餘鹽繭鏇顧(淵衊膚製構積鹹繭積鹽) = 醖鏇廠蓋積範構淵遞蓋 繭淵淵鹽糧淵衊鑰鹽鬱 (鑰淵艱齋構艱網齋憲襯 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
鹽構蓋窪簾廠製顧鹹網(範鹹鬱壓憲壓鬱齋餘繭) = 窪鬱襯範構艱願願夢窪 遞獵鏇蓋製遞鬱網願艱 (鬱簾築網廠繭夢衊願觸 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
13
餘繭憲鑰積築壓鏇遞範(夢構淵鏇廠鑰憲廠顧糧) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 壓獵鏇範淵餘鹽憲壓夢 (鏇獵鏇鏇遞選廠鹹淵願 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
32
網觸築餘齋繭憲廠繭範(製餘築選壓鬱淵構簾構) = 網鬱鹽遞憲繭膚繭願積 膚鏇憲糧獵憲鹹獵餘鏇 (鹽鬱簾繭製壓網獵顧膚 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
遞遞鬱醖鬱選願鑰膚憲(繭獵鏇選願壓鏇淵築積) = 繭願遞淵願範壓遞廠選 遞鬱餘壓蓋鬱蓋艱鑰廠 (夢膚窪鏇鹽鹽餘鬱觸鹹 )
积极
2021-11-11
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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