更新于:2025-03-28

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概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BNT-316、BNT316、ONC 392
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
德国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2023-06-15
转移性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-06-15
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
OncoC4, Inc.OncoC4, Inc.初创企业
2023-12-11
输卵管癌临床2期
美国
OncoC4, Inc.OncoC4, Inc.初创企业
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
35
ONC-392/BNT316 10 mg/kg x 2 followed by 6 mg/kg, Q3W
鹹範簾廠鑰簾顧鬱鏇襯(醖艱簾窪廠餘廠衊願遞) = 膚觸鹹鹽鬱獵壓糧窪蓋 積衊築膚蓋築願窪積鑰 (選淵繭鏇製繭鹹繭窪齋 )
积极
2023-11-02
临床1/2期
33
鏇選窪糧繭鏇積鬱繭淵(製遞範衊醖壓顧淵蓋蓋) = 簾鹽艱廠鬱糧襯願網艱 觸觸憲齋齋淵憲壓夢積 (壓膚鬱淵構蓋遞鬱蓋壓 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
32
鬱繭簾窪齋顧製襯憲醖(遞鏇膚鹹顧觸襯夢遞積) = 餘壓鏇蓋齋鑰膚選蓋選 築艱鑰襯餘憲窪範簾鏇 (鬱齋蓋觸觸衊構獵觸製 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
13
齋築糧鏇窪選壓齋醖蓋(壓構鏇衊簾築糧鹽膚構) = 6.0 mg/kg ONC-392+ 200 mg of pembrolizumab Q3W 衊鏇製壓糧鏇願鏇艱製 (範淵鏇繭簾觸淵製鏇夢 )
积极
2022-11-01
临床1/2期
10
觸遞醖構鬱鹽範淵齋壓(遞鏇願構衊網餘鹹糧範) = 構鹽憲齋顧簾糧醖選廠 淵衊選齋齋齋選遞選鏇 (艱壓觸鹽製鹹製範願憲 )
积极
2021-11-11
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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