Guangzhou Angke Immune Biotechnology Co., Ltd

会议简介-XDC2024 近年来，抗体偶联药物（ADC）研发热度持续增高，领域内合作、授权、并购持续火热。在ADC药物的设计理念上，伴随着生物偶联技术的发展，更多基于“靶向载体+有效载荷”设计的偶联药物正在跟进研发，并取得较快进展，包括放射性核素偶联药物(RDC)、多肽偶联药物（PDC）、核酸偶联药物（AOC）、小分子偶联药物（SMDC）等，偶联药物有望开启新的靶向治疗时代。 药相知将于2024年12月12-13日在杭州举办“偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛”，会议邀请60+XDC/抗体大咖与600+位业内同仁共同探寻XDC药物创新之路。内容聚焦ADC药物开发与差异化竞争、创新抗体、自免性疾病治疗、CMC工艺与生产、XDC药物开发进展等最新话题。 会议名称：偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛 会议时间：2024年12月12-13日 会议地点：杭州-和达希尔顿逸林酒店 会议主办：浙江省生物工程学会                  药相知 支持单位：深圳坪山BioPark 报名链接：https://ransipharma.mikecrm.com/0b0ThTy （点击链接即可报名） XDC2024会议议程 主论坛：XDC治疗时代的新挑战与新机遇 09:00-9:30 如何设计下一代ADC以改善治疗窗  高长寿 艾力斯医药 首席技术官 09:30-10:00 Her2-ADC药物研究进展  潘宏铭  浙江大学附属邵逸夫医院肿瘤内科学科带头人、教授、主任医师、博士导师 10:00-10:30 从源头设计开发双抗（多抗）药物的思路与策略  吴辰冰  岸迈生物 创始人/首席执行官 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:20 Development of Eribulin-based Antibody Drug Conjugates  魏紫萍  百力司康 董事长/CEO 11:20-12:00 圆桌论坛：BD大年之后，XDC药物如何发展 ADC药物时代--后ADC时代开发的重点和方向  XDC 药物开发前景、策略、临床应用和市场前景 AI风口下，AI新技术的应用技术在XDC药物研发中的应用 跨学科合作，推动ADC/XDC药物的未来发展 12:00-13:30 午餐、午休 论坛A：ADC与创新抗体 13:30-14:00 ADC携手免疫治疗双轮驱动，开启未来之路  方  磊  乐普生物 研发副总裁、乐普创一 总经理 14:00-14:30 话题待定  刘  辰  亚飞医药 Founder/CEO/Co-CMO 14:30-15:00 华奥泰创新型抗体发现技术平台以及管线布局介绍  徐锦根 华奥泰生物 药物设计部总监 15:00-15:30 Empowering Next Generation Bioconjugate Therapeutics Development With Revolutionary Conjugation Technologies  时丽丽  启德医药 研发副总/创始成员15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 基于定点偶联技术的 ADC 药物开发策略  周  伟 迈威生物 ADC高级总监 16:30-17:00  EZWi-Fit：诗健生物新一代ADC平台技术  周  清  诗健生物 创始人/CEO 17:00 圆桌论坛 ADC药物差异化发展与BD前景 17:30 第一天会议结束 13日 09:00-09:30 小分子联合ADC攻克难治性实体瘤的研究  刘学彬  应世生物 首席科学官 09:30-10:00 基于共轻链技术的新型双抗ADC药物开发  郭雅南 百奥赛图 抗体新药研究院VP 10:00-10:30 FZ-AD005:迭代创新思维下的抗DLL3-ADC差异化开发  郭青松 复旦张江生物 ADC创新负责人 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 新一代ADC药物的开发与思考  王海彬  博锐生物 CEO 11:30-12:00 靶向CTLA-4的新一代抗体药物开发及临床进展  顾明洋 昂科免疫 总经理助理 12:00-13:30 午餐、午休 13:30-14:00 ADC药物全球市场格局与趋势  李  谦  弗若斯特沙利文 咨询总监/项目负责人 14:00-14:30 基于MultipleBody和SMART-VHHBody的创新型三特异性抗体DR30318的设计与开发 陈永露 道尔生物 新药开发高级总监 14:30 会议结束 会场B : ADC工艺研究与XDC药物 13:30-14:00 双抗与ADC工艺开发关键与案例  Karen Twu 和黄医药 生物药CMC副总裁 14:00-14:30 抗体偶联工艺的技术进展暨ADC关键质量属性的分析及控制  陈维斌   AsymBio Head of Analytical Chemistry 14:30-15:00 ProteinSimple表征利器加速ADC药物工艺开发进程  杜颖颖  Bio-Techne 应用支持高级经理 15:00-15:30 在偶联药物研发中兼顾药效和工艺挑战性  梁贵合 上海睿智 XDC和生物药研发总监 15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 基于全生命周期的ADC工艺验证  肖礼海 新码生物 生产部总监/制剂部经理16:30-17:00 演讲待定 17:00-17:30 ADC药物质量控制研究策略  邓祖跃 浙江省药检院 主任药师，浙江工业大学 硕士导师 17:30 第一天会议结束 13日 09:00-09:30 ADC药物注册核查/GMP符合性检查关注点  屠  冰  浙江省药品检查中心 生物制品检查组组长 09:30-10:00 MS-aided structural variants identification in discovery and process development of BsAbs: two case studies  Dr.Chen  Biotech R&D HEAD 10:00-10:30 生物药的病毒清除验证策略  宫晓静  英诺湖医药 CMC副总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 CMC Considerations for Manufacturing & Control of Antibody-Drug Conjugate 巩  威  安腾瑞霖 CMC运营总经理 11:30-12:00 基于质谱技术的双抗ADC药物结构表征研究 12:00-12:30 午餐、午休 13:30-14:00 小型偶联药物和多肽类偶联药物的CMC挑战、质量控制策略和思考  邵  军  同宜医药 首席运营官 14:00-14:30 XDC药物payload和linker的实践与思考  张富尧  弼领生物 创始人/董事长/CEO 14:30-15:00 Filling the gap for late line patients—the potential from Radionuclide Drug Conjugates (RDC)  单  波  博锐创合 CEO 15:00 会议结束 XDC2024嘉宾阵容 会议报名 扫描报名，锁定席位 1 观摩门票获取方式：转发本篇推文至朋友圈，保留4小时以上，截图发送给秘书处审核通过即可领取免费观摩门票（限医药研发企业、高校、科研院所等） 2 VIP门票一经售出不予退票，可转赠 3 本次活动全部采用线上注册方式 本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。 合作媒体 点击阅读原文，一起参会

欢迎关注凯莱英药闻 近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA) 官方网站上，披露了关于BioNTech和映恩生物合作项目DB-1311/BNT324的最新摘要。 DB-1311/BNT324是一款靶向跨膜糖蛋白B7-H3的抗体偶联药物（ADC），2023年4月，映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC药物DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议，BioNTech获得两款ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利，映恩生物获得总计1.7亿美元的首付款，潜在总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来商业化特许权使用费。 关于I/II 期首次人体研究 这项 I/2 期多中心首次人体剂量递增/扩展研究，旨在评估 DB-1311/BNT324 在已治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、PK和疗效。研究招募非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌(SCLC)、食管鳞状细胞癌、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、胆道恶性肿瘤(BTC)、黑色素瘤和其他实体肿瘤患者；截至 2024 年 5 月 24 日： 4 名患者报告了剂量限制性毒性(DLT；2 名 10.5 mg/kg，2 名 12.0 mg/kg）。最大耐受剂量（MTD）确定为 9 mg/kg。在所有剂量下，114 名 (90.5%) 患者发生治疗引起的不良事件 (TEAE)，其中 102 名(81.0%) 患者被认为与治疗相关，53 名 (42.1%)患者为 3 级以上 (G≥3) 不良事件（40 名患者 [31.7%] 与治疗相关）。所有剂量下发生率≥20% 的任何级别 TEAE 包括恶心（46.0% [G≥3：2.4%]）、中性粒细胞计数减少（34.9% [G≥3：15.9%]）、贫血（32.5% [G≥3：7.1%]）、血小板计数减少（25.4% [G≥3：6.3%]）和白细胞计数减少（23.0% [G≥3：4.8%]）。TEAE 导致 12 (9.5%) 名患者减少剂量，7 (5.6%) 名患者停药。 在77例可评估的患者中，22例部分缓解（PR）和42例疾病稳定，未确诊的客观缓解率（ORR）为28.6% (95% CI 18.9, 40.0)，疾病控制率（DCR）为83.1% （95% CI 72.9, 90.7）。在SCLC患者（n=33）中，未确认的ORR为45.5%，而未使用拓扑替康治疗的患者（56.0%,n=25）或未使用IO治疗的患者（55.6%,n=9）的ORR更高。3例CRPC患者、3例NSCLC患者和1例BTC患者也观察到PR。 关于DB-1311/BNT324 DB-1311/BNT324是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，由一种人源化的抗B7-H3 IgG1单克隆抗体与一种专利DNA拓扑异构酶I抑制剂通过一个基于马来酰亚胺四肽的可切割连接子共价连接而成，DAR值约为6。 临床前研究显示，DB-1311/BNT324在多种实体瘤模型中表现出抗肿瘤活性，且在临床前安全评估中展现出良好的安全性和良好的药代动力学特征。 2024年6月，FDA授予BNT324/ DB-1311快速通道认定，用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或转移性CRPC患者。 关于B7-H3药物 B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK） 细胞和B 细胞上有表达是近年来新发现的免疫检查点。该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。 研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、咽喉癌、黑色素瘤等多种肿瘤组织中有异常大量表达，且在肿瘤微环境（TME）中的基质细胞、纤维原细胞、上皮细胞等表面也有表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。 据不完全统计，目前在研的靶向B7-H3的在研药物约百余种，药物类型涵盖单抗、双抗、ADC、抗体偶联核素、细胞疗法、融合蛋白等；尚未有产品获批；其中在研的ADC药物约40余种。 然而，B7-H3的开发并非一帆风顺，其中多个临床试验叫停和试验患者死亡为该靶点的开发增添了障碍；其中，FDA曾于2019年1月叫停了靶向CD3/B7H3双抗MGD009针对B7H3阳性实体瘤的I期试验，由于出现了肝脏不良事件。其次是在2022年，天境生物/MacroGenics开发的靶向B7H3单抗enoblituzumab（MGA271），也因发生了患者死亡试验，针对头颈鳞癌的II期临床试验被叫停。此外，由于Macrogenics的靶向B7H3 ADC药物vobramitamab duocarmazine（MGC-018）在治疗前列腺癌的II期临床中发生患者死亡及3级以上不良事件，其试验同样被叫停。 关于映恩生物 映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有7个临床阶段ADC。 公司已成功构建了4个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台：即免疫毒素抗体偶联平台（DITAC），专有的基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台；创新双特异性抗体偶联平台（DIBAC），双特异性ADC平台之一；免疫调节抗体偶联平台（DIMAC）， 打开了ADC药物形式在自身免疫等重要空白市场的潜力；独特有效载荷抗体偶联平台（DUPAC），开发优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制的连接子。 目前，公司已经建立多个全球合作伙伴关系，包括与BioNTech、百济神州、Adcendo的合作，交易总价值逾40亿美元。 2024年8月，映恩生物递交港交所上市申请，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为联席保荐人。此前已经完成种子轮、A轮、B轮、B+轮融资，投资者包括LAV USD、King Star Med、上海楹伽、Orchids、Golden Sword及6D等资深投资者。 关于BioNTech近年来的交易 据统计，BioNTech近年来的交易约四十余起，近年来主要集中在抗体类药物，包括双抗、ADC等。 2024年11月，BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本，该交易预计于 2025 年第一季度完成；早在2023年7月20日，BioNTech曾与普米斯达成战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。普米斯的核心管线是一款PD-L1/VEGF双抗PM8002，目前已推进到临床3期阶段。此外，公司先后与国内映恩生物、昂科免疫和宜联生物等达成多项合作。 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

会议简介-XDC2024 近年来，抗体偶联药物（ADC）研发热度持续增高，领域内合作、授权、并购持续火热。在ADC药物的设计理念上，伴随着生物偶联技术的发展，更多基于“靶向载体+有效载荷”设计的偶联药物正在跟进研发，并取得较快进展，包括放射性核素偶联药物(RDC)、多肽偶联药物（PDC）、核酸偶联药物（AOC）、小分子偶联药物（SMDC）等，偶联药物有望开启新的靶向治疗时代。 药相知将于2024年12月12-13日在杭州举办“偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛”，会议邀请60+XDC/抗体大咖与600+位业内同仁共同探寻XDC药物创新之路。内容聚焦ADC药物开发与差异化竞争、创新抗体、自免性疾病治疗、CMC工艺与生产、XDC药物开发进展等最新话题。 会议名称：偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛 会议时间：2024年12月12-13日 会议地点：杭州-和达希尔顿逸林酒店 会议主办：浙江省生物工程学会                  药相知 支持单位：深圳坪山BioPark 报名链接：https://ransipharma.mikecrm.com/0b0ThTy （点击链接即可报名） XDC2024会议议程 主论坛：XDC治疗时代的新挑战与新机遇 09:00-9:30 如何设计下一代ADC以改善治疗窗  高长寿 艾力斯医药 首席技术官 09:30-10:00 Her2-ADC药物研究进展  潘宏铭  浙江大学附属邵逸夫医院肿瘤内科学科带头人、教授、主任医师、博士导师 10:00-10:30 从源头设计开发双抗（多抗）药物的思路与策略  吴辰冰  岸迈生物 创始人/首席执行官 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:20 Development of Eribulin-based Antibody Drug Conjugates  魏紫萍  百力司康 董事长/CEO 11:20-12:00 圆桌论坛：BD大年之后，XDC药物如何发展 12:00-13:30 午餐、午休 论坛A：ADC与创新抗体 13:30-14:00 ADC携手免疫治疗双轮驱动，开启未来之路  方  磊  乐普生物 研发副总裁、乐普创一 总经理 14:00-14:30 话题待定  刘  辰  亚飞医药 Founder/CEO/Co-CMO 14:30-15:00 创新抗体药物开发：自免/双抗/多抗/特异性抗体  占一帆  华奥泰生物 首席科学家15:00-15:30 Empowering Next Generation Bioconjugate Therapeutics Development With Revolutionary Conjugation Technologies  时丽丽  启德医药 研发副总/创始成员15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 基于定点偶联技术的 ADC 药物开发策略  周  伟 迈威生物 ADC高级总监 16:30-17:00  EZWi-Fit：诗健生物新一代ADC平台技术  周  清  诗健生物 创始人/CEO 17:00 圆桌论坛 ADC药物差异化发展与BD前景 17:30 第一天会议结束 13日 09:00-09:30 小分子联合ADC攻克难治性实体瘤的研究  刘学彬  应世生物 首席科学官 09:30-10:00 基于共轻链技术的新型双抗ADC药物开发  郭雅南 百奥赛图 抗体新药研究院VP 10:00-10:30 FZ-AD005:迭代创新思维下的抗DLL3-ADC差异化开发  郭青松 复旦张江生物 ADC创新负责人 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 新一代ADC药物的开发与思考  王海彬  博锐生物 CEO 11:30-12:00 靶向CTLA-4的新一代抗体药物开发及临床进展  顾明洋 昂科免疫 总经理助理 12:00-13:30 午餐、午休 13:30-14:00 ADC药物全球市场格局与趋势  李  谦  弗若斯特沙利文 咨询总监/项目负责人 14:00-14:30 基于MultipleBody和SMART-VHHBody的创新型三特异性抗体DR30318的设计与开发 陈永露 道尔生物 新药开发高级总监 14:30 会议结束 会场B : ADC工艺研究与XDC药物 13:30-14:00 双抗与ADC工艺开发关键与案例  Karen Twu 和黄医药 生物药CMC副总裁 14:00-14:30 抗体偶联工艺的技术进展暨ADC关键质量属性的分析及控制  陈维斌   AsymBio Head of Analytical Chemistry 14:30-15:00 ProteinSimple表征利器加速ADC药物工艺开发进程  杜颖颖  Bio-Techne 应用支持高级经理 15:00-15:30 在偶联药物研发中兼顾药效和工艺挑战性  梁贵合 上海睿智 XDC和生物药研发总监 15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 基于全生命周期的ADC工艺验证  肖礼海 新码生物 生产部总监/制剂部经理16:30-17:00 演讲待定 17:00-17:30 ADC药物质量控制研究策略  邓祖跃 浙江省药检院 主任药师，浙江工业大学 硕士导师 17:30 第一天会议结束 13日 09:00-09:30 ADC药物注册核查/GMP符合性检查关注点  屠  冰  浙江省药品检查中心 生物制品检查组组长 09:30-10:00 MS-aided structural variants identification in discovery and process development of BsAbs: two case studies  Dr.Chen  Biotech R&D HEAD 10:00-10:30 生物药的病毒清除验证策略  宫晓静  英诺湖医药 CMC副总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 CMC Considerations for Manufacturing & Control of Antibody-Drug Conjugate 巩  威  安腾瑞霖 CMC运营总经理 11:30-12:00 基于质谱技术的双抗ADC药物结构表征研究  李雯君  多禧生物 结构分析部负责人 12:00-12:30 午餐、午休 13:30-14:00 小型偶联药物和多肽类偶联药物的CMC挑战、质量控制策略和思考  邵  军  同宜医药 首席运营官 14:00-14:30 XDC药物payload和linker的实践与思考  张富尧  弼领生物 创始人/董事长/CEO 14:30-15:00 Filling the gap for late line patients—the potential from Radionuclide Drug Conjugates (RDC)  单  波  博锐创合 CEO 15:00 会议结束 XDC2024嘉宾阵容 会议报名 扫描报名，锁定席位 1 观摩门票获取方式：转发本篇推文至朋友圈，保留4小时以上，截图发送给秘书处审核通过即可领取免费观摩门票（限医药研发企业、高校、科研院所等） 2 VIP门票一经售出不予退票，可转赠 3 本次活动全部采用线上注册方式 本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。 点击阅读原文，一起参会