靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-14 |
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作用机制β2-adrenergic receptor激动剂 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2006-10-06 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
以一力制药(罗定)有限公司提供的奥美拉唑肠溶胶囊为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与AstraZeneca AB公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊(商品名:Losec ®,参比制剂)对比在健康空腹人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的:观察受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(Losec ®)在健康受试者中的安全性。
非布司他片在中国健康受试者餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
1.主要目的:评价广东一力罗定制药有限公司生产的非布司他片(规格:40mg)与原研药非布司他片(规格:40mg,商品名:Uloric®,Takeda Pharmaceuticals America, Inc.生产)在健康成年受试者餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 2.次要目的:评价非布司他片在健康成年受试者中的安全性。
非布司他片在中国健康受试者空腹状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
1.主要目的:评价广东一力罗定制药有限公司生产的非布司他片(规格:40mg)与原研药非布司他片(规格:40mg,商品名:Uloric®,Takeda Pharmaceuticals America, Inc.生产)在健康成年受试者空腹状态下单次口服给药的人体生物等效性。 2.次要目的:评价非布司他片在健康成年受试者中的安全性。
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精彩内容
米内网数据显示,2024H1中国城市实体药店终端中成药销售额超过610亿元,其中呼吸系统疾病用药占比近30%,华润、国药、广药领跑市场。产品TOP20中,安宫牛黄丸首次登顶榜首,12个独家品种霸屏;品牌TOP20中,华润三九的感冒灵颗粒首次登顶榜首,8个品牌涨逾10%,东阿阿胶、太极各有2个品牌上榜。
呼吸系统疾病中成药领跑,华润医药稳居榜首
随着消费环境的变化、门诊共济、在线医保支付政策的进一步开放,实体药店中成药市场继续承压。米内网数据显示,2023年中国城市实体药店终端中成药销售额超过1290亿元,略微下滑0.50%,2024年上半年其销售额超过610亿元,同比下滑1.81%。
中国城市实体药店终端中成药销售额情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
中成药一级集团格局中,华润医药长期霸榜第一,上半年销售额超过63亿元;国药集团、广药集团分别位列第二、第三,销售额均超过27亿元;北京同仁堂位列第四,销售额超过23亿元;云南白药位列第五,销售额接近20亿元;排名第七的漳州片仔癀药业销售额增长10.16%,排名第六的扬子江药业销售额增长9.95%。
2024H1中国城市实体药店终端中成药TOP8一级集团来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
中成药13个治疗大类中,呼吸系统疾病用药销售额位列第一,市场份额接近30%,消化系统疾病用药位列第二、心脑血管疾病用药位列第三、补气补血类用药位列第四,市场份额均超过10%,TOP5治疗大类合计市场份额超过73%。
2024H1中国城市实体药店终端中成药TOP5大类来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
从中成药剂型上看,销售额TOP5剂型依次为溶液剂、丸剂、散剂/颗粒剂、片剂、胶囊剂,上半年合计市场份额超过83%。其中,溶液剂中成药近年来市场坚挺,上半年同比增长6.01%;胶囊剂中成药销售额继2023年首次下跌14.14%后,上半年较去年同期下滑6.97%。
中成药TOP20曝光!12个独家中成药霸屏
中成药产品TOP20中,安宫牛黄丸首次登顶榜首,该品种2018-2023年持续位居第二,上半年以超25亿元的销售额领跑;阿胶位列第二,销售额超过23亿元;感冒灵颗粒位列第三,销售额超过14亿元;京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、片仔癀分别位列第四、第五,销售额均超过9亿元。
2024H1中国城市实体药店终端中成药产品TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
20个产品涉及6个治疗大类,其中呼吸系统疾病用药上榜产品多达8个,消化系统疾病用药有4个产品上榜,骨骼肌肉系统疾病用药、补气补血类用药各有3个产品上榜,心脑血管疾病用药、五官科用药各有1个产品上榜。
12个产品为独家中成药,包括扬子江药业的蓝芩口服液、太极集团的急支糖浆、漳州片仔癀药业的片仔癀、济川药业的蒲地蓝消炎口服液、奇正藏药的消痛贴膏、康恩贝的肠炎宁片、东阿阿胶的复方阿胶浆。
中成药品牌TOP20中,华润三九的感冒灵颗粒、东阿阿胶的阿胶、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、漳州片仔癀药业的片仔癀、太极集团的藿香正气口服液依次位列前五。
2024H1中国城市实体药店终端中成药品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
20个品牌中有11个销售额实现正增长,8个品牌大涨超10%。其中,华润三九的感冒灵颗粒大涨29.67%、东阿阿胶的复方阿胶浆大涨20.93%、云南白药集团的云南白药气雾剂增长16.27%、漳州片仔癀药业的片仔癀增长16.11%。值得一提的是,华润三九的感冒灵颗粒首次登顶榜首,此前东阿阿胶的阿胶长期霸榜第一;2022年以岭药业的连花清瘟胶囊首夺榜首,2023年东阿阿胶的阿胶重夺榜首。谁将夺得2024年“销冠”,让我们拭目以待。
21款中成药获批OTC,方盛、众生、一力独家品种在列
据国家药监局官网消息,今年以来国内已有20个中成药获批甲类OTC,一个中成药获批乙类OTC。其中,呼吸系统疾病用药、妇科用药各有4个,补气补血类用药、消化系统疾病用药、泌尿系统疾病用药各有3个。
2024年至今中成药获批OTC情况
13个中成药为独家品种,包括方盛制药的复方石韦咀嚼片、佐力药业的灵莲花颗粒、众生药业的固肾合剂、陕西方舟制药的阿胶当归胶囊和丹栀逍遥胶囊、一力制药的妇血康颗粒、力捷迅药业的复方太子参颗粒、惠松制药的鱼腥草芩蓝合剂等。
近年来“处转非”品种不断扩容,将“低不良反应、低相关风险”药品由处方药转换为非处方药,可以提高患者购药便捷性,扩大药店药品品类并增加客流和销量,拓展企业产品销售渠道并增加销量,实现多方受益共赢的良好局面。
数据来源:米内网数据库、NMPA注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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精彩内容
近期,儿科中成药市场再掀波澜。济川药业集团的小儿豉翘清热糖浆中药品种保护申请获受理,今年以来,已有8个儿科中药品种保护申请获受理。米内网数据显示,儿科中成药在2024年一季度中国零售药店终端销售规模同比增长近10%。从TOP20来看,实体药店3个产品销售过亿元,葵花药业、健民药业、济川药业领跑;网上药店市场规模持续扩容,3大品牌翻倍。
近年中国零售药店终端儿科中成药销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据
米内网数据显示,儿科中成药近年在中国零售药店终端(城市实体药店和网上药店)市场稳步增长,2022-2023年均保持70亿元以上销售规模,2024年一季度同比增长超过10%。
2024年一季度中国零售药店终端儿科中成药TOP3亚类格局来源:米内网格局数据
从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药的市场份额位居前三;而儿科止咳祛痰用药增速最快,超过30%。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过85%。
实体药店:3个产品销售过亿,葵花、健民、济川领跑
2024年一季度中国城市实体药店终端儿科中成药集团TOP20格局中,葵花药业、健民药业、济川药业位居前三。从增速来看,哈尔滨康隆药业最快,达219.03%,葵花药业、济川药业、华润医药、葫芦娃药业、贵州三力制药、康缘药业、鲁南制药、神威药业、北京同仁堂、云南白药、国药集团均有双位数增速。
2024年一季度中国城市实体药店终端儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒销售额超过1亿元。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有9个;儿科感冒用药有5个,儿科厌食症用药有3个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。
9个独家产品中5个有双位数增速,分别是小儿豉翘清热颗粒(济川药业,29.89%)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药,21.45%)、小儿肺热咳喘口服液(葵花药业,16.31%)、金振口服液(康缘药业,50.05%)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药,46.95%)。
2024年一季度中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,2个销售额超过1亿元, 海南葫芦娃药业集团的小儿肺热咳喘颗粒以超过40%的增速晋身TOP3,华润三九(黄石)药业的小儿咽扁颗粒是新上榜品牌。
从增速来看,涨多跌少,哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液最快,是唯一一个增速翻倍的品牌;江苏康缘药业的金振口服液和华润三九(黄石)药业的小儿咽扁颗粒均超过50%。从数量来看,葵花药业最多,小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘口服液等4个上榜品牌均有双位数增速。
小儿肺热咳喘口服液是葵花药业的独家品种,功能主治为清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。该产品近年在中国城市实体药店终端市场规模持续攀升,2021-2024年一季度分别同比增长11.14%、18.15%、5.89%、16.31%。
小儿咳喘灵口服液功能主治为宣肺、清热,止咳、祛痰,用于上呼吸道感染引起的咳嗽。2023年中国城市实体药店终端小儿咳喘灵口服液销售额超过1亿元,2024年一季度同比增长超过80%,是产品TOP20中增速最快的品种。目前该产品有超过80家企业拥有生产批文,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。
网上药店:市场规模持续扩容,3大品牌翻倍
2024年一季度中国网上药店终端儿科中成药集团TOP20格局中,健民药业、哈尔滨康隆药业、葵花药业位居前三。
2024年一季度中国网上药店终端儿科中成药产品TOP20(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额不足5000万元以*表示
产品TOP20中,龙牡壮骨颗粒、小儿咳喘灵口服液、小儿豉翘清热颗粒位居前三。从增速来看,小儿咳喘灵口服液、小儿健脾化积口服液、芪斛楂颗粒3个产品翻倍,其中,小儿健脾化积口服液(贵州益佰制药)和芪斛楂颗粒(葵花药业(贵州)宏奇)均是独家产品。
2024年一季度中国网上药店终端儿科中成药品牌TOP20(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额不足5000万元以*表示
品牌TOP20中,健民药业集团的龙牡壮骨颗粒领跑,是唯一一个销售额超过5000万元的品牌;葵花药业重庆小葵花儿童制药的小儿止咳糖浆和黑龙江济仁药业的菖麻熄风片是新上榜品牌。
12个品牌呈正增长,哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液、贵州益佰制药的小儿健脾化积口服液和葵花药业(贵州)宏奇的芪斛楂颗粒增速翻倍,广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒、恩威(江西)制药的化积口服液、广东香山堂药业的小儿咳嗽糖浆、黑龙江济仁药业的菖麻熄风片均有双位数增速。
8个儿科中成药申请保护,康缘、以岭……1类新药来袭
今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,济川药业集团的小儿豉翘清热糖浆中药品种保护申请获受理。今年以来,已有8个儿科中药品种保护申请获受理,均为独家品种。其中,荣昌制药(淄博)的小儿定喘口服液、一品红生物医药的芩香清解口服液等7个是初保,湖南汉森制药的四磨汤口服液为续保。
2019年至今,儿科中成药有4款产品获批上市,2款1类新药报产在审。此外,还有15款新药获批临床,包括9款1类新药,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、石家庄以岭药业的小儿连花清感颗粒、一力制药的小儿香薷颗粒、苏中药业集团的消风宣窍颗粒等。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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企业简介
南京润瞳畅达医药科技有限公司(双科医药)是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月,位于南京市江宁CBD中心,拥有3000多平的实验室,团队具有20多年新药研发经验,配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器(总价值超过2000万)。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂(溶液型、混悬型)的开发。
优势项目
01
高变异口服固体制剂
02
高难度眼用制剂
其它在研可转让品种
01
口服固体制剂
替米沙坦氨氯地平片(BE中,6个月内申报)
替米沙坦氢氯噻嗪片(BE中,6个月内申报)
厄贝沙坦氢氯噻嗪片(BE中,6个月内申报)
厄贝沙坦片(BE中,6个月内申报)
苯磺酸左氨氯地平片(BE中,6个月内申报)
螺内酯片(工艺验证中,8个月内申报)
甲硝唑片(工艺验证中,8个月内申报)
布洛芬片(工艺验证中,8个月内申报)
02
滴眼液
盐酸莫西沙星滴眼液(稳定性考察中,已申报)
玻璃酸钠滴眼液(稳定性考察中,2个月内申报)
普拉洛芬滴眼液(稳定性考察中,2个月内申报)
左氧氟沙星滴眼液(稳定性考察中,5个月内申报)
地夸磷索钠滴眼液(中试完成,8个月内申报)
盐酸奥布卡因滴眼液(即将中试,9个月内申报)
盐酸丙美卡因滴眼液(即将中试,9个月内申报)
盐酸氮卓斯汀滴眼液(即将中试,9个月内申报)
溴酚酸钠滴眼液(即将中试,9个月内申报)
聚乙烯醇滴眼液(即将中试,9个月内申报)
合作企业
• 广东一力(罗定)制药
• 广州先强药业
• 河北山姆士药业
• 河北宏鑫堂药业
• 安徽致康药业
• 合肥立方制药
• 合肥利民制药
• 法国优尼特尔南京制药
• 江苏长江药业
• 浙江金立源药业
• 浙江莎普爱思药业
• 杭州民生药业
• 中美华世通生物医药
• 上海现代制药(国药集团)
• 上海延安药业
• 上海天平药业(上药集团)
• 四川科伦药业
• 四川艾视制药
• 马应龙制药
• 淄博万杰制药
• 山东信谊药业(上药集团)
• 海南赛立克药业
• 湖南康普药业
• 湖南威特制药
联系方式
公司地址:南京市江宁区胜利路99号名家科技大厦东座
公司座机:025-52791676联系电话:18047123661
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