Shield Therapeutics Plc

环球视野，深度视角 本文星球首发，感兴趣的见文末。 各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。 Guardant Health 2024Q4的财报终于发出来了。 这份财报将为我们揭开其肠癌早筛产品Shield销售情况的神秘面纱，回答2024Q4及其全年经营状况如何的问题，同时给出2025年财务状况的预估。 因此，很重要。 我们先说结论：2024Q4及全年营收超出预期，但是2025年预估很谨慎。 #01 超预期的现实 2025年2月20日，Guardant Health发布2024Q4财报。 财报显示，本季度营收2.018亿美元，同比增长30%，环比增长5.4%。 2024全年营收7.39亿美元，相较于去年增长31%。 2024Q4亏损1.11亿美元，同比所见40.7%，但是环比扩大3.0%。 我们在分析上个季度的时候做过总结，其全年营收预期约为7.20亿-7.25亿美元。 妥妥的超出预期。 总样本量约为74750例，同比增长23.7%，环比增长6.2%。 肠癌早筛产品Shield卖了约6400例，收入约为410万美元。 公司毛利率2024Q4达到63%，如果去除肠癌早筛产品这能达到64%。 全年毛利率62%，去除肠癌早筛提升到64%。 害，虽说是超预期，这肠癌早筛启动阶段还真是烧钱啊。 #02 烧出个未来 上文中有个细节，2024Q4 Shield卖了6400例，收入410万美元。 也就是说大约一个样品能够拿到640美元，已知Medicare给的报销价格是920美元。 呃，这是7折入院的意思吧？ 这货的成本是在600美元左右（还是在2024Q4以后...），也就是说上市后按照950美元报销的话只能算是勉强回本。 还不算Guardant这手头养着超过100人规模的商业化团队...这都是要烧钱的。 不过没关系，2025年报销就按照1495来算了，多少能有点回头钱。 害，美国医保还真是有钱。 当然，烧钱也要烧到地方。 Shield已经摆出车马炮要在多癌早筛上走下去了，2025Q2 Guardant将展示800例患者多癌早筛的数据。 Shield的多癌早筛将包括肺癌、乳腺癌、肠癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、胰腺癌、食管癌、肝癌和胃癌。 到时候，Grail、Exact Health、Natera和Guardant Health将共同角逐多癌早筛的江湖，想想就刺激啊。 #03 保守的未来 即便在今年营收达到30%的增长，但是2025年Guardant却很“谦虚”。 2025年预计营收8.5亿-8.6亿美元，相较于2024年增长15%-16%。 呃，对半砍了。 从2024Q4的核心业务精准肿瘤检测增长率上来看，斜率是降低的，也就是说增长率开始放缓。 Shield业务预计2025全年完成4.5万-5万例，销售额2500万-3000万美元。 平均一个月大概4000例，算他100个销售，一人完成40例。 呃，还真是不少的样子。 更让人气愤的是，亏损还是维持在2亿美元以上，达到2.25亿-2.35亿美元。 烧钱可以理解，亏损一直扩大就是你的不对了。 从图上可以看出，2024年最后2个季度亏损是持续扩大。 为了安抚投资人，Guardant Health表示2025Q4要实现自由现金流转正，呃，早筛产品排除的情况下。 擦...谁让你排除的... 当然，并不是说这个结果有多么差，只是没那么好。 从业务构成上来看，肿瘤业务当然占大头，且增长势头还行。 只是，自打Guardant把肠癌早筛业务掏出来，注定了聚光灯下早筛业务必须雄起。 对此，Guardant也是心知肚明。 把阿联酋那帮子酋长们伺候好，也是为了卖货。 但是，本次宣布的这个所谓“population scale”肠癌早筛项目也不见得能走多远。 中东那帮人可不是短视频里面描述的那般人傻钱多，要不，人家为啥要先做1万例尝尝咸淡呢？ #04 最后 也没什么好总结的，我们主要还是看2025Q1的表现，验证Guardant Health的营收是否会出现如期的增长减缓。 其“传统”肿瘤业务，目前看来并没有过多的问题，只要马斯克不要折腾医保。 要是马老板真的开始折腾医保，那Guardant的股票也不会只有个位数的跌幅。 当然，到时候也不是一家两家的公司上天台。 另外，有个不大不小的事。 似乎Guardant Health的应收账款在2024年有个快速的增加，完全不像前几年逐年下滑的情况。 暂时问题也不大，继续观察吧。 END 找小编，扫这里！ 至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！ 所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料。 顺带提一嘴，咱们还有个星球，微信推文一般星球会提前发。 近期文章： GRAIL：亏损20亿美元，别怕 掀桌子！Roche SBX测序仪惊艳亮相 Illumina裁员，股价跌破100美元 bluebird bio将被收购 Illumina杀向空间生物学 GeneDx：疯了 相关资料：注1：https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2025/Guardant-Health-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2024-Financial-Results-and-Provides-2025-Outlook/default.aspx注2：https://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0001576280/04252b86-da69-47a1-afb7-3eb4d155e3ba.pdf注3：https://s26.q4cdn.com/594050615/files/doc_financials/2024/q4/Guardant-Health-Q4-FY-2024-Earnings-Presentation-Final.pdf

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 1、背景信息 缺铁是指在明显缺铁性贫血之前的铁储备量减少或这一情况持续存在但没有进展。缺铁性贫血则是一种更严重的铁缺乏，为小细胞低色素性贫血。缺铁及缺铁性贫血是目前全球范围内的健康问题之一，并带来了巨大的社会和经济负担。有效地纠正缺铁和治疗缺铁性贫血是该疾病管理的重要问题之一。 目前缺铁性贫血的治疗药物主要为补铁剂，按照服用方式分为口服铁剂和静脉铁剂，从临床应用角度，口服铁剂为首选方案，但是对于口服铁剂不耐受、胃肠道吸收障碍以及需要快速大剂量补铁的患者，则需选用静脉铁。 2、补铁剂发展分类 （1）第一代：无机铁剂 无机铁剂是应用比较广的乙类补铁剂，主要有硫酸亚铁，但是，无机铁剂胃肠道反应的发生率相对也较高，而且在服用期间，口腔中会有铁锈味。 （2）第二代：有机铁剂 为了弥补第一代补铁药的不足，众多有机铁剂应运而生，代表药物有琥珀酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、焦磷酸铁等。与无机铁剂相比，这些有机铁剂提高了铁的吸收，减少了胃肠道刺激和铁锈味，依从性更佳。 （3）第三代：复合铁剂 前两代补铁剂均是以离子形式吸收,易受到其他成分的干扰。而与前两代补铁药相比，多糖铁最大的特点就是它是铁和多糖的复合物，不含游离的二价铁或三价铁，可以以分子形式被人体吸收。复合铁剂最常见的品种是多糖铁复合物。 （4）新型口服三价铁 麦芽酚铁是一种含铁离子配合物，不同于铁盐化合物，其被胃肠道摄取时发生解离，铁离子和麦芽酚分别被吸收，其中铁离子通过肠壁细胞摄取并转移到转铁蛋白和铁蛋白中，从而提高血清中铁离子浓度，包括铁蛋白和转铁蛋白饱和度，达到补铁的效果。 3、静脉铁的发展 （1）第一代静脉铁 1954 年推出的右旋糖酐铁为第一代静脉铁剂，因易引起胃肠道反应及严重过敏反应，包括恶心、呼吸困难、低血压和过敏性紫癜等，而逐渐被淘汰。 (2)第二代静脉铁 1991 年后，第二代静脉铁剂低分子右旋糖酐铁和蔗糖铁先后上市，不良反应发生较少，但只能低剂量静脉注射，需多次输注。目前国内应用最多的是蔗糖铁注射液和右旋糖酐铁。 (3)第三代静脉铁 对于一次性需要输注大剂量铁剂的患者，二代静脉铁每次输注的剂量小，需多次输注，三代静脉铁可实现一次静脉输注≥1000mg（单次输注不超过20mg/kg），可在短时间内给予大剂量治疗。第二代静脉铁存在临床不足，而第三代静脉铁则解决以上问题，可以一次性大剂量输注。2007年后，第三代静脉铁剂开始广泛临床应用，代表药物为羧基麦芽糖铁、异麦芽糖酐铁、葡萄糖酸钠铁。 4、国内铁剂市场规模 按照ATC子类铁剂的分类，国内铁剂市场规模（医院）2021年后已达40亿元之多。 来源：摩熵医药 5、品种市场格局 以2023年计，医院端销售额最大的品种为多糖铁复合物胶囊，Top10品种如下 来源：摩熵医药 6、具体品种分析 (1) 多糖铁复合物胶囊 多糖铁复合物胶囊为第三代复合铁剂，原研为Kremers Urban（Schwarz子公司），原研首先1999年以Schwarz进口上市，后于2012年以Kremers Urban进口中国上市，国内有1家仿制厂家上药，于2003年批准上市，目前未过评。该品种目前竞争格局比较好，两家占有13亿的医院市场，后续未见有厂家申报。 (2）蔗糖铁注射液 蔗糖铁注射液为第二代静脉铁，原研为Vifor (International) Inc，2003年进口批准上市，目前国内有4家仿制厂家，后续有新增申报厂家有石药于2024年9月申报生产。 (3)蛋白琥珀酸铁口服溶液 国内有济川（2014年批准，目前未过评，2024年7月申报一致性评价）、仁合益康（2024过评）、海南万玮（2024过评）、湖南明瑞（2024过评）、进口原研Italfarmaco S.A. 另外新增了11家申报生产（均是2024年1月之后申报），从目前申报情况看，未来是1+15格局。 (4)琥珀酸亚铁片  6家过评，新增11家申报生产。 (5)琥珀酸亚铁缓释片  仅有1家批文，金陵药业。 (6)右旋糖酐铁口服溶液  目前国内仅有1家批文，康臣药业。 7、新型铁剂国内开发上市渐多 从目前市场端看，国内铁剂的品种口服多是无机铁、有机铁、多糖铁等，静脉铁主要是第二代的蔗糖铁，对于第三代静脉铁应用较少。 而新型的口服麦芽酚铁胶囊已在国内开展临床，麦芽酚铁胶囊由Shield 研发，2016年、2019年先后被EMA和FDA批准用于成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）治疗。国内由奥赛康引进，2021年原研以5.1申报临床，目前验证性临床进行中，已入组67，实际入组120（2023.6）。国内企业杭州仟源保灵以3类进行开发，于2024.10申请临床。 第三代静脉铁国内也已有上市，羧基麦芽糖铁：原研Vifor，2022年11月进口中国上市，无国内仿制上市，有2家申报，仁合益康(2024年12月申报），四川汇宇（2024年4月申报）。异麦芽糖酐铁：Pharmacosmos，2021年1月进口中国上市，无国内仿制上市，也暂无厂家申报。

环球视野，深度视角 各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。 Guardant Health（GH）这次要感谢一个贵人：Exact Sciences。 在先前一天公布的财报中，Exact来了坨大的。 肠癌早筛龙头Exact Sciences，崩了(第二次) 这直接导致股价崩盘，详情可以看看上面这篇。 作为Exact Sciences的竞争对手，特别是在肠癌早筛领域备受期待的Guardant Health又干的怎么样呢？ 我们先说结论： 干的不错，感谢同行衬托，更感谢美国医保。 特别是医保的助力，让Guardant在赢麻的路上一骑绝尘。 #01 创纪录 2024年11月6日盘后，Guardant Healht发布了2024Q3季度财报。 财报显示，公司总营收达到创纪录的1.915亿美元，相较于2023年同期大幅增长34%。 环比来看，相较于2024Q2其营收增长8.5%。 注意：Exact Sciences 2024Q3核心营收7.07亿美元，同比增长13%，环比增长1.6%。 两相比较，不出2年秒杀Exact啊。 GH本季度录得亏损1.08亿美元，同比扩大25.1%环比扩大5.0% 但是，这个不重要。 本次GH同时提高了2024全年营收指引，这个才是重要的。 “Exact Sciences调低全年财务指引，Guardant Health才是唯一的归宿” 投资人甩掉Exact Sciences之后麻溜的加入了GH的怀抱。 财报发布盘后GH大涨13.48%，赢麻了。 当然，打铁也得自身硬才行。 Guardant Health Q3到底干的如何？ #02 赢麻 给个大家分享几个本次财报的细节哈，仅为个人观点。 根据GH公布的数据，来自于临床的样本量达到创纪录的5.31万例，增长21%。 而来自于生物医药合作项目的样本达到1.05万例，增长40%。 总样本量6.46万例，同比增长23.7%。 虽然，看下环比，其实也没多夸张。 样本总量环比增幅6.2%，只是略硬。 但是大家还记得么，这货营收同比增长可是34%啊哦，远高于样本量的增幅。 “不会又给美国医保涨价上强度了吧？” 他真的，我哭死... Guardant360的价格又又又涨了，虽然不多。 但是，此时大洋彼岸同样做肿瘤基因检测的厂商们此时银牙咬碎。 “万恶的美国医保制度” 这还没完。 GH的TissueNext在2025年喜迎涨价，从3100美元调整到3500美元，Medicare买单。 此时，大洋彼岸的朋友们再次银牙咬碎。 你以为这就完了吗？ 天真。 没错，Guardant Health的肠癌早筛产品Shield医保给报，920刀不用消费者掏一毛钱。 此时，大洋彼岸的朋友们第三次银牙咬碎。 然而，Guardant Health表示你们还是太年轻。 好家伙，920美元只是你的开始，1495美元也不会是你的终点。 此时大洋彼岸的朋友们牙估计已经全咬碎了，内心我想应该是这样的。 #03 预期拉满 Guardant Health这次也是把预期给拉满了。 首先出场的是肠癌早筛产品Shield。 GH给出了一个信号：样本量超出预期。 这还是公司100个销售没有完全铺开的结果，言下之意：且看我Q4如何操作。 第二个出场的是产品升级。 Shield不仅要推出V2版本，还要释放多癌种早筛数据。 2025年，充满了希望的空气。 第三当然就是全年财务指引的上调。 本次，GH将全年营收从最初的6.55~6.70亿美元上调至7.20~7.25亿美元。 大概上调5000万美元左右，而Exact则是下调9000万美元左右。 一正一反，就是1.4亿美元啊。 这显然刺激了投资人的神经，要换了我是股东也受不了这刺激。 #04 最后 基本上，这次GH的财报就这样了。 我们稍微总结下： 第一，GH 2024Q3营收达到创纪录的1.91亿美元，同比大增34%。 第二，样本量同样创纪录，达到6.36万份，同比增长23.7%。 第三，产品价格提升，毛利率提升。 第四，肠癌早筛产品Shield销售情况超预期，并且计划2025年提高价格。 第五，GH调高了全年的财务指引，预计全年收入7.20~7.25亿美元。 哦，对了，Guardant Health也提到了在中国的存在。 咱们这号也报道过，在中国Guarddant Health通过艾迪康为生物医药厂商提供服务。 看来，干的也不错。 只是风中凌乱的Exact和大洋彼岸的人们还能迎来属于自己的高光时刻吗？ 当然，这里还有几个需要注意的点： 1，日本Guardant360推广速度受限，湘南的研究中心也关门了，管理层说这跟销售不及预期无关，谁知道呢。 2，Reveal（MRD）的具体数据没有公布，让人担心是不是natera已经在这块市场处于主宰地位。 3，2025年的Shield V2能不能迎来惊喜。 END 啊对对对对，扫描这货 能联系到我 至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！ 所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料。 近期文章： Revvity，萎了 Illumina：2025重回增长 Ultima Genomics“偷家”PacBio Singular Genomics|收购再加价，有人已经轻松赚了400万美元 Standard BioTools 2024Q3：SomaLogic夺舍 ？ 10x Genomics大幅下修2024业绩指引 相关资料：注1：https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Health-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Increases-2024-Revenue-Guidance/default.aspx注2：https://s26.q4cdn.com/594050615/files/doc_financials/2024/q3/GH-Q3-2024-Earnings-Presentation.pdf