A Pilot Study to Explore Safety, Tolerability and Efficacy of ORal IrON Supplementation with Ferric Maltol in Treating Iron Deficiency and Anaemia in Patients with Heart Failure

This is an open-label, single arm, multicenter pilot-study to explore the safety, tolerability and efficacy of oral iron supplementation with ferric maltol in treating iron deficiency and anaemia in patients with heart failure.

开始日期2023-02-21

申办/合作机构

Hannover Medical School

[+1]

CTRI/2023/01/048725

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A phase III, randomised, single blind, comparative safety, efficacy and cost effectiveness trial of intravenous iron isomaltoside (i3R) and Ferric Carboxy Maltose (FeriumR) in subjects with iron deficiency anemia - SCIFI

开始日期2023-01-05

申办/合作机构

Armed Forces Medical College

EUCTR2021-000130-33-DE

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A pilot study to explore safety, tolerability and efficacy of ORal IrON supplementation with ferric maltol in treating iron deficiency and anaemia in patients with Heart Failure (ORION-HF) - ORION-HF

开始日期2022-12-23

申办/合作机构

Hannover Medical School

100 项与麦芽醇铁相关的临床结果

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100 项与麦芽醇铁相关的转化医学

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100 项与麦芽醇铁相关的专利（医药）

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项与麦芽醇铁相关的文献（医药）

2024-05-01·Veterinary Microbiology

Streptococcus zooepidemicus in dogs: Exploring a canine pathogen through multilocus sequence typing

Article

作者: Priestnall, Simon L ; Jones, Gareth M C ; Waller, Andrew S ; Suarez-Bonnet, Alejandro ; Mangano, Elli R

Streptococcus equi. subsp. zooepidemicus (S. zooepidemicus) associated diseases in dogs have emerged as a significant concern over recent decades. S. zooepidemicus occurs sporadically in dog populations globally, with increased prevalence in shelters/kennels. This study used multilocus sequence typing (MLST) of 149 independent canine S. zooepidemicus isolates to assess associations between sequence type and breed, country of origin, disease severity, sampling type, year, and behaviour within an outbreak. No clear associations for breed, country, sampling type and year were determined in this study. ST-10 and 123 strains were present within all disease categories, from no clinical signs to severe disease. Assessment of S. zooepidemicus infection in 3 UK outbreaks at the same location found ST-10, 18, 123 strains, and a ST-173 strain in a US outbreak, were associated with haemorrhagic pneumonia and persisted in kennelled populations over time. The ST-173 clonal complex has been noted to have severe virulence capabilities in dogs and other species. S. zooepidemicus seems to thrive in environments with a high risk of transmissibility, overcrowding, stress and naïve populations, particularly for those in shelters/kennels. MLST alone cannot determine the virulence phenotype of S. zooepidemicus in dogs. However, a level of conservancy and diversity within ST allelic loci aids the opportunity to cause severe disease in dogs. Thus, further research into whole genome sequencing and characterising the virulence factors of S. zooepidemicus is warranted in dogs.

2024-03-06·ACS Applied Materials & Interfaces

Clinically Approved Ferric Maltol: A Potent Nanozyme with Added Effect for High-Efficient Catalytic Disinfection

Article

作者: Feng, Jianxing ; Wang, Jianlong ; Su, Zehui ; Zhang, Wentao ; Du, Ting

Nanozyme has been proven to be an attractive and promising candidate to alleviate the current pressing medical problems. However, the unknown clinical safety and limited function beyond the catalysis of the most reported nanozymes cannot promise an ideal therapeutic outcome in further clinical application. Herein, we find that ferric maltol (FM), a clinically approved iron supplement synthesized through a facile scalable method, exhibits excellent peroxidase-like activity than natural horseradish peroxidase-like (HRP) and commonly reported Fe-based nanozymes, and also shows high antibacterial performance for methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) elimination (100%) and wound disinfection. In addition, with added effects inherited from contained maltol, FM can accelerate skin barrier recovery. Therefore, the exploration of FM as a safe and desired nanozyme provides a timely alternative to current antibiotic therapy against drug-resistant bacteria.

2024-01-01·BMJ Open

Predicting response to iron supplementation in patients with active inflammatory bowel disease (PRIme): a randomised trial protocol

Article

作者: van der Meulen-de Jong, Andrea E ; Loveikyte, Roberta ; Mujagic, Zlatan ; Duijvestein, Marjolijn ; Goetgebuer, Rogier L ; Dijkstra, Gerard

IntroductionIron deficiency anaemia (IDA) is the most common systemic manifestation of inflammatory bowel disease (IBD) that has detrimental effects on quality of life (QoL) and disease outcomes. Iron deficiency (ID), with or without anaemia, poses a diagnostic and therapeutic challenge in patients with IBD due to the multifactorial nature of ID(A) and its frequent recurrence. Elevated hepcidin—a systemic iron regulator that modulates systemic iron availability and intestinal iron absorption—has been associated with oral iron malabsorption in IBD. Therefore, hepcidin could assist in therapeutic decision-making. In this study, we investigate whether hepcidin can predict response to oral and intravenous iron supplementation in patients with active IBD undergoing anti-inflammatory treatment.Methods and analysisPRIme is an exploratory, multicentre, open-label and randomised trial. All adult patients with active IBD and ID(A) will be assessed for eligibility. The participants (n=90) will be recruited at five academic hospitals within the Netherlands and randomised into three groups (1:1:1): oral ferrous fumarate, oral ferric maltol or intravenous iron. Clinical and biochemical data will be collected at the baseline and after 6, 14 and 24 weeks. Blood samples will be collected to measure hepcidin and other biomarkers related to iron status. In addition, patient-reported outcomes regarding QoL and disease burden will be evaluated. The primary outcome is the utility of hepcidin as a predictive biomarker for response to iron therapy, which will be assessed using receiver operating curve analysis.Ethics and disseminationThe study has been approved by the Institutional Review Board at the Leiden University Medical Center (IRB No. P21.109) and other study sites. All participants will provide written informed consent to enrol in the study. The findings will be published in a peer-reviewed journal and disseminated at scientific conferences; the dataset will be available on reasonable request.Trial registrationProspectively registered in thehttps://clinicaltrials.gov/and the Eudra registries. First submitted on 10 May 2022 to the ClinicalTrials.gov (ID:NCT05456932) and on 3 March 2022 to the European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials Database (ID: 2022-000894-16).

项与麦芽醇铁相关的新闻（医药）

2025-02-28

·米内网

奥赛康发威了！拿下8个重磅品种，1类新药猛攻2200亿市场，9款新药、4个首仿冲刺

精彩内容 2025年，奥赛康新药研发持续推进，1类新药利厄替尼片获批上市，1类新药注射用ASKG915、2.2类新药ASKC635干混悬剂申报临床……2024年至今，公司已有8个品种获批上市，其中多个品种为国内首批上市。目前公司有34个品种过评（11个首家），15个品种中标国采；9款重点新药处于申报临床及以上研究阶段，7个仿制药上市申请在审。拿下8个重磅品种，首款1类新药亮眼步入2025年，奥赛康研发管线进展不断：1类新药利厄替尼片、4类仿制药曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市，4类仿制药来特莫韦注射液、硫酸艾沙康唑胶囊申报上市，1类新药注射用ASKG915、2.2类新药ASKC635干混悬剂申报临床。 2024年至今，奥赛康已有8个品种获批上市，包括1类新药利厄替尼片，2类改良型新药注射用右兰索拉唑，以及仿制药曲氟尿苷替匹嘧啶片、马来酸奈拉替尼片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、注射用硫酸艾沙康唑、枸橼酸托瑞米芬片、艾曲泊帕乙醇胺片，进一步丰富了公司的产品线。 2024年至今奥赛康获批品种多个仿制药为国内首批上市，彰显了公司研发实力。其中，注射用硫酸艾沙康唑、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿+首家过评，枸橼酸托瑞米芬片为国产第2家，曲氟尿苷替匹嘧啶片、马来酸奈拉替尼片为国产第3家，注射用福沙匹坦双葡甲胺为国产第6家。利厄替尼片是具有全新分子结构的口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），是公司获批上市的首个1类创新药。该药一线治疗NSCLC注册申请已于2024年8月13日获CDE承办。2024年10月，奥赛康与信达生物就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）蛋白激酶抑制剂销售额超过410亿元。此前，奥赛康在该领域已有甲磺酸仑伐替尼胶囊、哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊、马来酸奈拉替尼片等品种获批上市。 34个品种过评，抢攻10亿大品种截至目前，奥赛康已有34个品种通过/视同通过一致性评价。其中，11个品种为国内首家过评，包括注射用硫酸艾沙康唑、塞瑞替尼胶囊、地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液、注射用兰索拉唑、沙格列汀片、注射用右雷佐生、注射用奈达铂等。 34个过评品种涉及7个治疗大类，主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（13个）、消化系统及代谢药（11个）。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药销售额分别超过2200亿元、2100亿元。奥赛康通过/视同通过一致性评价品种来源：米内网一致性评价进度数据库在国家开展的九批化药集采中，奥赛康累计有15个品种获得中选资格。未纳入集采的品种中，艾曲泊帕乙醇胺片已有11家企业过评，注射用右雷佐生、注射用福沙匹坦双葡甲胺各有7家企业过评，有机会被纳入拟于上半年开展的第十一批集采。奥赛康聚焦高壁垒复杂制剂的开发，目前还有7个仿制药品种上市申请在审中，包括硫酸艾沙康唑胶囊、来特莫韦注射液、马立巴韦片、甲氨蝶呤注射液、注射用德拉沙星、马来酸阿伐曲泊帕片、注射用右旋雷贝拉唑钠，获批生产后将视同通过一致性评价。其中，马来酸阿伐曲泊帕片是一款非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。该药2023年在中国三大终端六大市场销售额首次突破10亿元，同比增长25.44%。 4个品种硫酸艾沙康唑胶囊、马立巴韦片、注射用德拉沙星、注射用右旋雷贝拉唑钠在国内暂无仿制药获批上市，奥赛康有望夺得国内首仿或实现国内首批上市。 9款新药在研，1类新药猛攻2200亿市场 1月23日，奥赛康披露2024年度业绩预告显示，预计2024年归属净利润1.5亿元-1.95亿元，上年同期亏损1.49亿元，同比扭亏为盈。奥赛康表示，业绩变动原因为公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快，公司营业收入实现同比增长，盈利能力进一步提升；公司持续进行研发项目的分析评估与优化，聚焦推进重点优势品种的研发，研发费用同比减少；公司不断加强成本管理，降低单位生产成本，优化各类费用开支。近年来奥赛康持续推进新药研发，通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发，主要在研项目已有48项，包括已公开的多项重点在研化学、生物创新药，另有多款创新药处于临床前研究阶段。奥赛康重点在研新药除了已获批上市的1类新药利厄替尼片，目前奥赛康还有9款重点新药处于申报临床及以上研究阶段，包括7款1类新药及两款2类改良型新药，其中ASKB589注射液、注射用ASKG915、ASKC202片、注射用ASKG315均属于抗肿瘤和免疫调节剂。 7款1类新药中，ASKB589注射液（胃癌一线治疗）、麦芽酚铁胶囊（治疗成人铁缺乏症）已处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期；ASKG712注射液处于Ⅱa期临床研究阶段，注射用ASK0912、注射用ASKG915、ASKC202片、注射用ASKG315等多款1类新药处于Ⅰ期临床研究阶段。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价免疫疗法

2025-01-20

·药通社

深度剖析：超40亿国内铁剂市场格局！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 1、背景信息缺铁是指在明显缺铁性贫血之前的铁储备量减少或这一情况持续存在但没有进展。缺铁性贫血则是一种更严重的铁缺乏，为小细胞低色素性贫血。缺铁及缺铁性贫血是目前全球范围内的健康问题之一，并带来了巨大的社会和经济负担。有效地纠正缺铁和治疗缺铁性贫血是该疾病管理的重要问题之一。目前缺铁性贫血的治疗药物主要为补铁剂，按照服用方式分为口服铁剂和静脉铁剂，从临床应用角度，口服铁剂为首选方案，但是对于口服铁剂不耐受、胃肠道吸收障碍以及需要快速大剂量补铁的患者，则需选用静脉铁。 2、补铁剂发展分类（1）第一代：无机铁剂无机铁剂是应用比较广的乙类补铁剂，主要有硫酸亚铁，但是，无机铁剂胃肠道反应的发生率相对也较高，而且在服用期间，口腔中会有铁锈味。（2）第二代：有机铁剂为了弥补第一代补铁药的不足，众多有机铁剂应运而生，代表药物有琥珀酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、焦磷酸铁等。与无机铁剂相比，这些有机铁剂提高了铁的吸收，减少了胃肠道刺激和铁锈味，依从性更佳。（3）第三代：复合铁剂前两代补铁剂均是以离子形式吸收,易受到其他成分的干扰。而与前两代补铁药相比，多糖铁最大的特点就是它是铁和多糖的复合物，不含游离的二价铁或三价铁，可以以分子形式被人体吸收。复合铁剂最常见的品种是多糖铁复合物。（4）新型口服三价铁麦芽酚铁是一种含铁离子配合物，不同于铁盐化合物，其被胃肠道摄取时发生解离，铁离子和麦芽酚分别被吸收，其中铁离子通过肠壁细胞摄取并转移到转铁蛋白和铁蛋白中，从而提高血清中铁离子浓度，包括铁蛋白和转铁蛋白饱和度，达到补铁的效果。 3、静脉铁的发展（1）第一代静脉铁 1954 年推出的右旋糖酐铁为第一代静脉铁剂，因易引起胃肠道反应及严重过敏反应，包括恶心、呼吸困难、低血压和过敏性紫癜等，而逐渐被淘汰。 (2)第二代静脉铁 1991 年后，第二代静脉铁剂低分子右旋糖酐铁和蔗糖铁先后上市，不良反应发生较少，但只能低剂量静脉注射，需多次输注。目前国内应用最多的是蔗糖铁注射液和右旋糖酐铁。 (3)第三代静脉铁对于一次性需要输注大剂量铁剂的患者，二代静脉铁每次输注的剂量小，需多次输注，三代静脉铁可实现一次静脉输注≥1000mg（单次输注不超过20mg/kg），可在短时间内给予大剂量治疗。第二代静脉铁存在临床不足，而第三代静脉铁则解决以上问题，可以一次性大剂量输注。2007年后，第三代静脉铁剂开始广泛临床应用，代表药物为羧基麦芽糖铁、异麦芽糖酐铁、葡萄糖酸钠铁。 4、国内铁剂市场规模按照ATC子类铁剂的分类，国内铁剂市场规模（医院）2021年后已达40亿元之多。来源：摩熵医药 5、品种市场格局以2023年计，医院端销售额最大的品种为多糖铁复合物胶囊，Top10品种如下来源：摩熵医药 6、具体品种分析 (1) 多糖铁复合物胶囊多糖铁复合物胶囊为第三代复合铁剂，原研为Kremers Urban（Schwarz子公司），原研首先1999年以Schwarz进口上市，后于2012年以Kremers Urban进口中国上市，国内有1家仿制厂家上药，于2003年批准上市，目前未过评。该品种目前竞争格局比较好，两家占有13亿的医院市场，后续未见有厂家申报。 (2）蔗糖铁注射液蔗糖铁注射液为第二代静脉铁，原研为Vifor (International) Inc，2003年进口批准上市，目前国内有4家仿制厂家，后续有新增申报厂家有石药于2024年9月申报生产。 (3)蛋白琥珀酸铁口服溶液国内有济川（2014年批准，目前未过评，2024年7月申报一致性评价）、仁合益康（2024过评）、海南万玮（2024过评）、湖南明瑞（2024过评）、进口原研Italfarmaco S.A. 另外新增了11家申报生产（均是2024年1月之后申报），从目前申报情况看，未来是1+15格局。 (4)琥珀酸亚铁片 6家过评，新增11家申报生产。 (5)琥珀酸亚铁缓释片仅有1家批文，金陵药业。 (6)右旋糖酐铁口服溶液目前国内仅有1家批文，康臣药业。 7、新型铁剂国内开发上市渐多从目前市场端看，国内铁剂的品种口服多是无机铁、有机铁、多糖铁等，静脉铁主要是第二代的蔗糖铁，对于第三代静脉铁应用较少。而新型的口服麦芽酚铁胶囊已在国内开展临床，麦芽酚铁胶囊由Shield 研发，2016年、2019年先后被EMA和FDA批准用于成人铁缺乏症（有无贫血症状均可）治疗。国内由奥赛康引进，2021年原研以5.1申报临床，目前验证性临床进行中，已入组67，实际入组120（2023.6）。国内企业杭州仟源保灵以3类进行开发，于2024.10申请临床。第三代静脉铁国内也已有上市，羧基麦芽糖铁：原研Vifor，2022年11月进口中国上市，无国内仿制上市，有2家申报，仁合益康(2024年12月申报），四川汇宇（2024年4月申报）。异麦芽糖酐铁：Pharmacosmos，2021年1月进口中国上市，无国内仿制上市，也暂无厂家申报。

2024-10-20

·信狐药迅

一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症提交上市申请|新受理（10.14-10.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401112AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401111LKR202注射液上海利康瑞生物工程有限公司1CXHL2401110盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2401109CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401102G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401101H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401089PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401088PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401087HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401086HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401085TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司1CXHL2401082HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096SXF-100上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2401091司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401100重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400713TJ037130注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2400710GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2400709重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400712RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400702注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400706CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液辽宁海思科制药有限公司3CYHS2403541注射用硫酸多黏菌素B广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403540碳酸氢钠林格注射液(I)海南爱科制药有限公司3CYHS2403539匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403538匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403537匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403536硫糖铝口服混悬液济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2403535布美他尼注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2403533碳酸氢钠林格注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2403529聚乙二醇3350散浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2403528盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2403526盐酸溴己新注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2403525盐酸文拉法辛缓释片复星医药(徐州)有限公司3CYHS2403508左氧氟沙星注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2403507维生素B??注射液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403517盐酸甲氧氯普胺注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2403516注射用乳糖酸红霉素广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2403502盐酸多沙普仑注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403501氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2403515维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2403488阿仑膦酸钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403492美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403486美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403485注射用氢化可的松琥珀酸钠海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2403482盐酸溴己新注射液以岭万洲国际制药有限公司3CYHS2403484复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403470注射用苯唑西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2403469复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403468氯化钾口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403457福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403456福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403455福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403454碳酸氢钠注射液黑龙江省知润药业有限公司3CYHS2403453注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403475注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403474复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403450复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403449聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司3CYHS2403471盐酸溴己新注射液白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2403464利那洛肽胶囊湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403534小儿法罗培南钠颗粒珠海前列药业有限公司4CYHS2403532雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403531雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403530非布司他片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2403527司来帕格片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2403524马立巴韦片桂林南药股份有限公司4CYHS2403523他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403522他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403521氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403520阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403513阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403512格列齐特缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2403511西甲硅油乳剂浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2403510缬沙坦氢氯噻嗪片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2403509磷霉素氨丁三醇颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2403519阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403506克立硼罗软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403518盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2403505醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403504醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403503注射用伏立康唑悦康药业集团股份有限公司4CYHS2403514依折麦布片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403500氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403499氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403498甲磺酸倍他司汀片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2403497乌帕替尼缓释片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2403496非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403495非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403494注射用多种维生素(12)辽宁海思科制药有限公司4CYHS2403493双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2403491阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403490阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403489恩替卡韦片浙江麒正药业有限公司4CYHS2403487复方电解质注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2403483阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403481注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司4CYHS2403480洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403479洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403478恩他卡朋片山东新华制药股份有限公司4CYHS2403452瑞舒伐他汀依折麦布片(I)南京海纳制药有限公司4CYHS2403451艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2403477聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403476盐酸伊立替康脂质体注射液浙江智达药业有限公司4CYHS2403473结构脂肪乳注射液(C6-24)广东嘉博制药有限公司4CYHS2403472利丙双卡因乳膏安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2403467布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司4CYHS2403466头孢丙烯片华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2403463左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2403462地屈孕酮片株洲千金药业股份有限公司4CYHS2403459硝酸异山梨酯注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403458氨甲环酸片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2403465富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403461富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403460冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)上海青赛生物科技股份有限公司3.3CXSS2400113冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400112尿素[13C]片呼气试验药盒成都倍特药业股份有限公司3CYHL2400204麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203瑞卢戈利片杭州民生药业股份有限公司3CYHL2400202利多卡因丙胺卡因气雾剂江西汇仁药业股份有限公司3CYHL2400201他替瑞林片成都简则医药技术有限公司3CYHL2400200 进口申请药品名称企业注册分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2400085多烯磷脂酰胆碱注射液Opella Healthcare Limited Liability Company5.1JXHS2400086卡泊三醇倍他米松泡沫剂LEO Pharma A/S5.1JXHS2400087塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400099度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400096度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400098Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400097注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400095注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400094依西美坦片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400048Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400196ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400197 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与麦芽醇铁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10833	麦芽醇铁	B03AB10	DB15598

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
缺铁性贫血	瑞士	Ewopharma AG	2017-09-22
铁缺乏	冰岛	诺金有限公司	2016-02-18
铁缺乏	挪威	诺金有限公司	2016-02-18
铁缺乏	欧盟	诺金有限公司	2016-02-18
铁缺乏	列支敦士登	诺金有限公司	2016-02-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
铁缺乏	申请上市	加拿大	Shield Therapeutics Plc	2022-03-21
贫血	临床3期	英国	Norgine Ltd.	2022-05-30
结肠癌	临床3期	英国	Norgine Ltd.	2022-05-30
慢性肾病	药物发现	美国	Shield Therapeutics Plc	2016-12-01
缺铁性贫血	药物发现	-	Shield Therapeutics Plc	2011-08-01
溃疡性结肠炎	药物发现	-	Shield Therapeutics Plc	2011-08-01
克罗恩病	药物发现	-	Shield Therapeutics Plc	2011-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CEDUR IBD registry (UEGW2021)	N/A	-	-	IV iron as ferric carboxymaltose (FCM)	觸淵願鹹願膚壓鏇艱襯(繭淵積繭繭鏇淵糧憲糧) = 艱獵網繭簾鹽鹹築淵顧襯淵遞鏇襯醖遞鏇憲淵 (憲鏇鹹鹽窪壓選鹽遞齋, 1.31) 更多	积极	2021-10-02
				Oral ferric maltol	觸淵願鹹願膚壓鏇艱襯(繭淵積繭繭鏇淵糧憲糧) = 齋襯遞膚遞糧繭鑰鹽鏇襯淵遞鏇襯醖遞鏇憲淵 (憲鏇鹹鹽窪壓選鹽遞齋, 1.37) 更多
UEGW2021	N/A	缺铁性贫血 \| 炎症性肠病	-	Ferric Maltol	(壓壓窪簾鑰遞襯繭夢構) = Drug-related treatment emergent adverse events were similar between < 9.5 g/dL and ≥ 9.5 g/dL Hb groups (15.8% vs. 21.3%, respectively); all non-serious. 鏇選糧糧淵齋淵鏇衊憲 (鹹廠顧鏇壓襯襯繭憲齋 )	-	2021-10-02
				Ferric Carboxymaltose
NCT02968368 (AEGIS-CKD, Pubmed \| Am J Kidney Dis)	临床3期	缺铁性贫血	167	Oral ferric maltol 30 mg	(膚糧糧範鏇蓋簾遞夢願): P-Value = 0.01 更多	积极	2021-05-21
				Placebo
NCT03181451 (CTgov)	临床1期	铁缺乏 \| 缺铁性贫血	37	Ferric Maltol (30 mg Ferric Maltol)	鏇窪糧餘艱遞顧糧繭獵(構夢醖遞齋衊鹽繭蓋艱) = 鹽繭構蓋願醖鹹獵繭選觸觸廠製鹽鹹淵艱繭艱 (築構獵醖築簾鹽襯鬱簾, 築鑰壓獵鏇醖顧壓顧簾 ~ 構蓋鹽廠糧鬱鹹夢廠糧) 更多	-	2020-06-02
				Ferric Maltol (16.6 mg Ferric Maltol)	鏇窪糧餘艱遞顧糧繭獵(構夢醖遞齋衊鹽繭蓋艱) = 窪築獵淵蓋壓顧廠顧積觸觸廠製鹽鹹淵艱繭艱 (築構獵醖築簾鹽襯鬱簾, 顧廠顧獵築鹹糧餘鹹範 ~ 願衊繭淵鹹築顧齋選積) 更多
NCT02968368 (AEGIS-CKD \| phase 3 multicenter double-blind, randomized controlled trial, CTgov)	临床3期	缺铁性贫血 \| 慢性肾病	167	Ferric maltol (Oral Ferric Maltol)	獵廠遞築鹹觸醖網築鬱(淵艱艱壓衊衊網觸膚鹹) = 憲襯製襯鹽遞鏇鹹築鬱遞艱壓膚築遞壓餘築築 (夢構糧夢顧鑰鹽遞膚窪, 鑰網夢選餘網顧繭窪鹹 ~ 獵壓窪觸廠鑰憲遞繭範) 更多	-	2020-05-01
				Placebo (Oral Placebo)	獵廠遞築鹹觸醖網築鬱(淵艱艱壓衊衊網觸膚鹹) = 窪艱淵鬱夢糧醖構製構遞艱壓膚築遞壓餘築築 (夢構糧夢顧鑰鹽遞膚窪, 糧繭醖網蓋範鹽範餘醖 ~ 壓繭餘範糧觸簾遞願鑰) 更多
NCT02680756 (CTgov)	临床3期	克罗恩病 \| 缺铁性贫血	250	Ferric Maltol (Oral Ferric Iron Compound)	淵鹹繭憲繭膚窪醖蓋獵(選積築製願觸夢選齋遞): Risk Difference (RD) = -0.17 (95% CI, -0.28 ~ -0.06), P-Value = 0.298 更多	-	2020-02-24
				Ferric Carboxy Maltose (Intravenous Iron)
NCT02968368 (ASN2018)	临床3期	炎症 \| 慢性肾病 high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)	-	Ferric Maltol 30 mg	(網艱製鏇築醖憲壓糧糧) = 艱壓簾觸廠簾憲簾獵壓鑰鏇繭夢醖鏇鬱築糧餘 (製衊醖鹽遞襯獵夢鏇製 ) 更多	积极	2018-10-23
				Placebo	(網艱製鏇築醖憲壓糧糧) = 築遞夢鹽壓廠鏇齋襯鹽鑰鏇繭夢醖鏇鬱築糧餘 (製衊醖鹽遞襯獵夢鏇製 ) 更多
NCT01340872 (AEGIS-1, CTgov)	临床3期	缺铁性贫血 \| 溃疡性结肠炎	128	ST10-021 (ST10)	範襯範網艱壓夢衊鹽襯(艱網齋願鑰襯選餘網糧) = 範淵遞鑰願範廠衊遞衊憲觸鹹衊鬱獵製繭糧膚 (鑰選選淵廠繭糧積鹹壓, 餘醖窪衊壓廠蓋範願蓋 ~ 艱顧艱繭網齋壓淵獵廠) 更多	-	2018-08-03
				Placebo Comparator (Placebo)	範襯範網艱壓夢衊鹽襯(艱網齋願鑰襯選餘網糧) = 構簾繭糧網齋齋鑰蓋襯憲觸鹹衊鬱獵製繭糧膚 (鑰選選淵廠繭糧積鹹壓, 鑰鬱壓鑰餘繭網廠簾餘 ~ 鬱鹹鏇願積製廠範遞製) 更多
NCT01352221 (AEGIS-2, CTgov)	临床3期	克罗恩病 \| 缺铁性贫血	128	ST10 (ST10)	蓋網觸獵鏇鹹網繭獵遞(膚顧廠夢蓋範醖範積艱) = 簾鬱網鬱蓋網襯構艱蓋顧鑰醖範觸淵衊醖鹹夢 (憲憲製繭窪襯簾襯遞壓, 獵鑰糧網鏇鑰遞願積鑰 ~ 艱製衊膚憲築鹹鹽築膚) 更多	-	2017-10-27
				Placebo oral capsule (Placebo)	蓋網觸獵鏇鹹網繭獵遞(膚顧廠夢蓋範醖範積艱) = 衊製觸糧艱鏇鑰繭簾顧顧鑰醖範觸淵衊醖鹹夢 (憲憲製繭窪襯簾襯遞壓, 衊醖膚網範鬱蓋築繭選 ~ 艱鹽淵鹽憲顧築遞廠鹽) 更多
UEGW2015	临床3期	炎症性肠病 iron deficiency anemia	111	Ferric Maltol	餘醖艱齋淵齋廠繭襯衊(製網襯壓觸繭鹽蓋簾夢) = 16% 築廠鹽衊遞構鹽積齋淵 (糧廠繭願構蓋製構鏇廠 ) 更多	积极	2015-10-01
				Placebo