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诺华
$20亿止血药!
正大天晴
、
齐鲁
、
科伦
……抢首仿
2023-09-07
·
药通社
上市批准
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据
CDE
官网显示,
广东迈恒医药
递交的4类仿制化药
艾曲泊帕乙醇胺片
的上市申请今日获受理。目前国内该品种仅有原研拥有批文,已有多家药企陆续申报,均暂未获批。 截图来源:
CDE
官网
艾曲泊帕乙醇胺片
原研来自
诺华
,是一款非肽类
血小板生成素受体(TPO-R)
激动剂,最早于2008年获FDA批准上市,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),成为全球首个针对该适应症的口服药物。除ITP外,
艾曲泊帕乙醇胺片
已在美国获批的适应症还有
慢性肝病
合并
血小板减少症
、
再生障碍性贫血
。据悉,
艾曲泊帕乙醇胺片
销售额持续增长,2022年全球收入20.88亿美元。截图来源:药融云全国医院销售数据库在中国,
诺华
的
艾曲泊帕乙醇胺片
于2017年进入市场(商品名:
瑞弗兰
),后适应症陆续拓展。今年2月24日,该品种又有新适应症获批,用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的
重型再生障碍性贫血
患者。目前
瑞弗兰
已被纳入医保(乙类)。2022年院内销售额超3.7亿元。据药融云数据库,国内已有多家药企陆续申报
艾曲泊帕乙醇胺片
的仿制上市,部分申请未被批准。目前报产在审的企业,除了最新报产的
广东迈恒医药
,还有
奥赛康
、
正大天晴
、
齐鲁
、
科伦
、
山东京卫制药
、
浙江海正药业
等多家药企。 END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
Novartis AG
南京正大天晴制药有限公司
齐鲁制药厂
[+6]
适应症
慢性肝病
血小板减少症
再生障碍性贫血
靶点
TPO receptor
药物
艾曲波帕乙醇胺
标准版
¥
16800
元/账号/年
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