礼来将在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌大会上公布多项研究数据
2022-12-01
临床3期临床结果临床成功临床2期
近日，礼来制药宣布，将在2022 年 12 月 6 日至 10 日举行的 2022 年圣安东尼奥乳腺癌大会 （SABCS） 上发布乳腺癌研发产品组合及管线研究数据，本次大会在美国德克萨斯州圣安东尼奥以线上和线下的形式举行。此次公布的研究数据包括唯择®（阿贝西利，CDK4/6抑制剂）、imlunestrant（一款在研、口服、选择性雌激素受体下调剂[SERD]）和LOXO-783（一款在研、突变选择性变构PI3Kα H1047R抑制剂）新的研究数据。唯择®的口头报告和壁报展示将包括正在进行的早期和晚期激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌HER2-）乳腺癌研究更新的临床研究数据。其中，口头报告为HR+、HER2-、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌HER2-、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌的Ⅲ期monarchE研究的预先设定的总生存期（OS）分析结果，包括四年疗效结果。焦点壁报讨论（spotlight poster discussion）环节中将展示唯择®联合氟维司群治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌HER2-晚期乳腺癌患者的Ⅲ期MONARCH 2研究OS的最终分析结果。此外，其他研究还包括早期乳腺癌高复发风险患者的真实世界研究数据。 在焦点壁报讨论环节中，imlunestrant联合治疗的研究结果将会被公布，即imlunestrant联合唯择®（含或不含芳香化酶抑制剂）治疗雌激素受体阳性（ER+）HER2-晚期乳腺癌HER2-晚期乳腺癌患者的Ⅰ期EMBER研究结果。此外，还将展示来自EMBER-2研究的药效学研究数据，该研究旨在评估imlunestrant在ER+，HER2-早期乳腺癌HER2-早期乳腺癌术前新辅助治疗中的疗效。LOXO-783与乳腺癌标准治疗药物联合使用的临床前研究数据也将在此次会议上公布。礼来在2022年SABCS会上展示的研究数据详细信息如下关于唯择®（阿贝西利）唯择®（阿贝西利）是一款用于靶向治疗的CDK4 / 6抑制剂CDK4 / 6抑制剂，是一种非化疗口服片剂。在临床前研究中，唯择在细胞内可阻断CDK4/6活性并抑制癌细胞生长，从而消灭癌细胞。细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。在体外，持续暴露于唯择®可抑制Rb磷酸化并阻断细胞周期从G1期向S期的进程，同时诱导细胞衰老和凋亡（程序性细胞死亡）。临床前研究显示，每天不中断进行唯择®给药治疗，可使肿瘤体积缩小。抑制健康细胞中的CDK4/6可导致副作用，其中一些可能会较严重。临床证据也表明，唯择®可穿透血脑屏障。晚期癌症患者，包括乳腺癌患者，脑脊液中唯择®及其活性代谢物（M2和M20）的浓度与未结合血浆浓度相当。唯择®是礼来首个采用更快、更高效的“连续生产”模式进行生产的固体口服药物。“连续生产”是制药行业内一种先进的新型生产模式，礼来是最早使用该技术的公司之一。关于ImlunestrantImlunestrant（LY3484356）是一款在研、口服、选择性雌激素受体下调剂 （SERD）并具有单纯拮抗性。雌激素受体（ER）是ER+/HER2-乳腺癌HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。ER的新型下调剂可克服内分泌治疗的耐药性，同时具有口服的药理学特征和给药便利性。Imlunestrant 专门设计用于在整个给药期间提供持续的雌激素受体靶点抑制，而不受ESR1突变状态的影响。目前，Imlunestrant正在进行多项临床研究。关于LOXO-783LOXO-783 是一种在研的强效、突变高选择性且有脑渗透性的变构PI3Kα H1047R 抑制剂PI3Kα H1047R 抑制剂，但不抑制野生型 PI3Kα、其他 PI3K 亚型和其他激酶活性。磷脂酰肌醇3激酶α（PI3Kα）H1047R突变可激活致癌事件，在大约15%的乳腺癌中发生，而在其他癌症中较为少见。LOXO-783已显示出临床前活性，没有靶向野生型PI3Kα介导的毒性。LOXO-783正在进行一项开放标签、多中心、Ia/Ib期研究，用于治疗PIK3CA H1047R突变的晚期乳腺癌PIK3CA H1047R突变的晚期乳腺癌和其他实体瘤患者。声明：1． 礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用2． 以上内容仅供医疗专业人士参考Lilly关于礼来制药礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。礼来本着“植根中国，造福中国”的理念，着力拓展在华业务，在糖尿病、肿瘤、免疫、疼痛和神经退行性疾病等领域居领先地位。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com。PP-AL-CN-1565点击关注“礼来招聘”获取最新职位讯息👆
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