2023年05月05日医疗器械批准证明文件送达信息发布

申请上市临床申请
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300750亲水涂层导丝广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20163031796 2023-04-27 2CQD2300751全自动PCR分析系统西安天隆科技有限公司/国械注准20193220766 2023-04-27 3CQD2300752X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司/国械注准20153062261 2023-04-27 4CQD2300753血管内造影导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20223030834 2023-04-27 5CQD2300754X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司/国械注准20223061116 2023-04-27 6CQD2300755PTCA球囊扩张导管科塞尔医疗科技(苏州)有限公司/国械注准20193030269 2023-04-27 7CQD2300756神经血管微导丝苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司/国械注准20223031732 2023-04-27 8CQD2300757可吸收医用膜成都迪康中科生物医学材料有限公司/国械注准20153140964 2023-04-27 9CQD2300758导引鞘组广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20223031326 2023-04-27 10CQD2300759微导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20223030813 2023-04-27 11CQD2300760一次性使用输血器   带针四川新世纪医用高分子制品有限公司/国械注准20163102360 2023-04-27 12CQD2300761一次性使用非吸收性闭合夹成都迪康中科生物医学材料有限公司/国械注准20213020954 2023-04-27 13CQD2300762动力髋、髁加压接骨板系统博益宁(厦门)医疗器械有限公司/国械注准20163131714 2023-04-27 14CQD2300763血液透析浓缩物   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带针四川新世纪医用高分子制品有限公司/国械注准20173144451 2023-04-28 33CQD2300782高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20203030484 2023-04-28 34CQD2300783医用透明质酸钠凝胶杭州协合医疗用品有限公司/国械注准20183161671 2023-04-28 35CQD2300784一次性使用压力输液设备用输液器河南驼人鑫安医疗器械有限公司/国械注准20233140461 2023-04-28 36CQD2300785腔静脉滤器回收器科塞尔医疗科技(苏州)有限公司/国械注准20223031692 2023-04-28 37CQD2300786糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件苏州体素信息科技有限公司/国械注准20223210896 2023-04-28 38CQD2300787医用透明质酸钠凝胶杭州协合医疗用品有限公司/国械注准20183161675 2023-04-28 39CQD2300788颅内血栓抽吸导管泓懿医疗器械(苏州)有限公司/国械注准20213031071 2023-04-28 40CQD2300789金属直型接骨板博益宁(厦门)医疗器械有限公司/国械注准20173133005 2023-04-28 41CQD2300790髓内针博益宁(厦门)医疗器械有限公司/国械注准20213130673 2023-04-28 42CQD2300791颈椎后路内固定系统博益宁(厦门)医疗器械有限公司/国械注准20213130810 2023-04-28 43CQD2300792房间隔穿刺系统上海普实医疗器械股份有限公司/国械注准20223031189 2023-04-28 44CQD2300793左心耳封堵器系统广东脉搏医疗科技有限公司/国械注准20223131295 2023-04-28 45CQD2300794动脉导管未闭封堵器上海普实医疗器械股份有限公司/国械注准20173131284 2023-04-28 46CQD2300795医用电子直线加速器医科达(北京)医疗器械有限公司/国械注准20223050978 2023-04-28 47CQD2300796抓捕器上海普实医疗器械股份有限公司/国械注准20153032081 2023-04-28 48CQD2300797压力微导管深圳北芯生命科技股份有限公司/国械注准20203070775 2023-04-28 49CQD2300798磁定位型可调弯标测导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20183070164 2023-04-28 50CQD2300799金属直型接骨板大博医疗科技股份有限公司/国械注准20173130721 2023-05-02 51CQD2300800一次性使用无菌注射器   带针四川新世纪医用高分子制品有限公司/国械注准20163142314 2023-05-04 52CQD2300801无支架固定式宫内节育器天津和杰医疗器械有限公司/国械注准20183181594 2023-05-04 53CQD2300802冠状动脉球囊扩张导管科塞尔医疗科技(苏州)有限公司/国械注准20223030306 2023-05-04 54CQD2300803金属空心接骨螺钉博益宁(厦门)医疗器械有限公司/国械注准20163131377 2023-05-04 55CQD2300804预充式透析器/透析管路冲洗器山东威高药业股份有限公司/国械注准20153100033 2023-05-04 56CQD2300805金属带锁髓内钉大博医疗科技股份有限公司/国械注准20153131331 2023-05-04 57CQD2300806房间隔缺损封堵器上海普实医疗器械股份有限公司/国械注准20173131279 2023-05-04 58CQX2201155微波治疗仪江苏瑞祺生命科学仪器有限公司/国械注准20173254202 2023-05-04 59CQY2300297一次性使用三腔括约肌切开刀浙江创想医学科技有限公司/国械注准20193010040 2023-04-28 60CQY2300323一次性使用热活检钳江苏唯德康医疗科技有限公司/国械注准20193010814 2023-04-28 61CQY2300326体外冲击波碎石机北京中科健安医用技术有限公司/国械注准20143012165 2023-04-28 62CSD2300684癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(直接化学发光法)北京健安生物科技有限公司/国械注准20203400115 2023-04-27 63CSD2300685CYP2C9基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京乐普诊断科技股份有限公司/国械注准20163400770 2023-04-27 64CSD2300686肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京爱普益生物科技有限公司/国械注准20153401611 2023-04-27 65CSD2300687乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)威海威高生物科技有限公司/国械注准20183401576 2023-04-27 66CSD2300688梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司/国械注准20173400371 2023-04-27 67CSD2300689肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)广州瑞辉生物科技股份有限公司/国械注准20173403314 2023-04-27 68CSD2300690人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)武汉明德生物科技股份有限公司/国械注准20183400591 2023-04-27 69CSD2300691EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR 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