【聚焦】进军超1700亿市场，这款潜力儿科注射剂上市提速

2024-06-05

上市批准优先审批

精彩内容 6月3日，CDE官网显示，华夏生生药业（北京）申报的复方磺胺甲噁唑注射液拟纳入优先审评，用于6周龄以上的儿童和成人因卡氏肺孢子虫肺炎或其他由敏感细菌引发的感染。该产品属于磺胺类复方抗菌药，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）全身用抗感染药物销售规模超过1700亿元。来源：CDE官网复方磺胺甲噁唑属于磺胺类复方抗菌药，主要由磺胺甲噁唑和甲氧苄啶组成。其中，磺胺甲噁唑为广谱抗菌剂，对多种细菌均有较强的抑制作用；而甲氧苄啶可以阻断细菌叶酸的合成，从而起到协同抗菌作用。目前，复方磺胺甲噁唑注射液已被纳入国家医保乙类药目录，以及工信部等三部门联合印发的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，适应症为大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌所致的尿路感染；肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎；卡氏肺孢子虫肺炎；产肠毒素大肠埃希菌所致的腹泻等。近年来，全身用抗感染药物市场规模呈稳步扩容的趋势，2023年在中国三大终端六大市场销售额突破1700亿元，其中在零售药店（城市实体药店+网上药店）终端同比增幅达28.45%，市场潜力可期。零售药店终端全身用抗感染药物销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库据悉，华夏生生药业（北京）创立于2012年，是一家集研发、生产、批发、销售于一体的创新型医药企业，主营产品为基础性大输液及治疗型输液产品。米内网数据显示，今年以来，公司已有6款注射剂获批上市并视同过评，包括法莫替丁注射液、硝酸异山梨酯注射液、吡拉西坦注射液等，覆盖消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物等多个治疗大类。华夏生生药业（北京）今年以来获批上市的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在研1类新药方面，公司的HX101胶囊于近日获批临床，拟用于治疗罕见病肌萎缩侧索硬化症（俗称：渐冻症）。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月5日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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