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【审评】$10亿抗抑郁药,山东药企入局
2022-11-24
·
米内网
上市批准
精彩内容11月23日,
山东京卫制药
以仿制4类提交的
氢溴酸伏硫西汀片
上市申请获CDE承办受理。
氢溴酸伏硫西汀片
为抗抑郁药,2021年原研药全球销售额超过10亿美元。
氢溴酸伏硫西汀片
由丹麦灵北制药和
武田制药
共同研发,同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、
5-羟色胺(5-HT1A)
受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用,用于治疗成人
抑郁症
。原研药于2013年11月在美国上市,2017年获批进入中国,2021年全球销售额超过10亿美元。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端
伏硫西汀
销售额接近1.3亿元,同比增长92.50%;2022年上半年其销售额超过7000万元,同比增长18.24%。中国公立医疗机构终端
伏硫西汀
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前,
伏硫西汀
在国内市场已有6家企业的仿制药获批上市,包括
正大天晴
、
倍特药业
、
康弘药业
、
石药集团
、
豪森药业
、
丽珠集团
。
氢溴酸伏硫西汀片
仿制药获批情况来源:米内网新版数据库在
抑郁症
领域,
山东京卫制药
最早于2008年拿下
草酸艾司西酞普兰片
首仿,
盐酸舍曲林片
、盐酸文拉法辛缓释胶囊、
氢溴酸伏硫西汀片
等抗
抑郁
药上市申请在审中。数据来源:米内网数据库、CDE本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
成都倍特药业股份有限公司
成都康弘药业集团股份有限公司
丽珠集团丽珠制药厂
[+5]
适应症
抑郁症
靶点
5-HT1A receptor
药物
氢溴酸伏硫西汀
草酸艾司西酞普兰
枸橼酸舍曲林
标准版
¥
16800
元/账号/年
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