MSK-CTONG Symposium 2022 |贝达药业盐酸恩沙替尼亚裔疗效数据将公布

2022-11-28
贝达
上市批准临床3期免疫疗法临床结果
2022MSK- CTONG中美联合研讨大会（MSK- CTONG Symposium 2022）将于12月3日在广州召开。本届大会上，贝达药业盐酸恩沙替尼eXalt 3 亚裔疗效数据将由广东省临床试验协会（CTONG）副会长兼秘书长、广东省人民医院周清教授公布。
报告题目：盐酸恩沙替尼eXalt 3 研究ALK阳性非小细胞肺癌ALK阳性非小细胞肺癌亚裔人群疗效数据首次发布
eXalt 3 study: First release of Asian population's efficacy inALK-positive non-small cell lung cancer
报告人： 广东省临床试验协会（CTONG）副会长兼秘书长、广东省人民医院 周清教授
报告形式：线上报告
报告时间：12月3日上午8:00-10:50
盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。2020年11月，恩沙替尼二线治疗适应症获批上市，成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，填补了同类药物国产空白，有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。2021年12月，恩沙替尼被纳入国家医保目录。2022年3月，公司基于eXalt 3研究结果申报的恩沙替尼一线治疗适应症获批上市，4月，恩沙替尼术后辅助治疗获批开展临床试验。
关于eXalt 3
eXalt 3 研究是一项全球开放多中心随机对照Ⅲ期临床研究，旨在评估盐酸恩沙替尼对比克唑替尼对未经过治疗的（一线）携带ALK阳性NSCLCALK阳性NSCLC患者治疗的疗效和安全性。研究全球牵头PI为美国范德堡大学Leora Horn教授，中国牵头PI是广东省人民医院肿瘤医院院长吴一龙教授。研究涉及21个国家和地区的123个研究中心，全球总计入组290名患者，中国入组140名患者。
关于CTONG
CTONG成立于2007年10月，在广东省人民医院肿瘤医院院长吴一龙教授的带领下，最初国内11所具有一定胸部肿瘤诊疗和科研实力的医疗单位自发联合成立了“中国胸部肿瘤研究协作组，Chinese Thoracic Oncology Group，CTONG”，旨在通过设计、开展多中心临床试验，为胸部肿瘤临床实践提供高级别的循证医学证据。随着CTONG国际、国内学术影响力的迅速提升，国内越来越多的医疗单位希望加入到CTONG组织中，已拥有43个成员单位。从最早的IPASS研究到AURA3研究，从ADJUVANT研究（CTONG 1104）到EMERGING研究（CTONG 1103），从靶向治疗到免疫治疗，在它的引领下，中国在肺癌领域的科研已取得长足进步，获得世界认可。
关于MSKMSK
MSK——纪念斯隆凯特琳肿瘤中心 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK) 是坐落在纽约曼哈顿岛的世界上最古老和最大的癌症中心，历年在全美最佳医院肿瘤专科类排名中稳居前两位。MSK不仅发现和创造了很多有效的方法来预防、控制甚至治愈癌症，还致力于医学教育项目，让更多的医生和科学家在MSK获得知识和经验，对世界各地的癌症治疗和生物医学研究有着深远的影响。
关于MSK- CTONG联合研讨会
MSK-CTONG联合研讨会，是2017年在广东省人民医院肿瘤医院院长吴一龙教授和MSK胸部肿瘤专家、MSK中国及亚太区医生大使Bob L i教授的倡导下，为促进中美胸部肿瘤研究领域的长久战略合作而创办。
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