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NMPA批准「
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
」上市
2024-05-20
·
医药观澜
上市批准
▎医药观澜报道今日(5月20日),中国国家药监局(NMPA)官网宣布,已经于近日批准
上海倍而达药业有限公司
申报的1类创新药
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(
EGFR
)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在
EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR T790M
突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。截图来源:NMPA官网
甲磺酸瑞齐替尼
是
表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂
,对
EGFR
突变体(如
EGFR T790M
、L858R)具有不可逆抑制作用。该药品上市为
非小细胞肺癌
成人患者提供了新的治疗选择。参考资料:[1] 中国国家药监局官网 . Retrieved May 20,2024, From https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240520091549193.html本文由
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机构
上海倍而达药业有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
肺癌
非小细胞肺癌
靶点
EGFR
EGFR T790M
药物
瑞泽替尼
酶抑制剂 (和其瑞医药)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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