新春独家：跨国药企在华研发中心现在都在做什么？

2021-02-07
药融圈
创新药合作免疫疗法财报小分子药物
注：本文不构成任何投资意见和建议；仅供参考，具体以官方发布为准
前言
受到当前中国一系列鼓励创新发展的药审改革、NMPA加入ICH后与国际更加接轨、新专利法实施、中国医保谈判落地加速、中国新型biotech异军突起等刺激，各大医药巨头在华转变研发运营策略，持续加码投资早期临床开发以及后期临床开发，进行新一轮创新战略升级。跨国企业的策略变换，真正体现了把资金/资源用在刀刃上。
在华研发产出之王：罗氏制药
2004年，罗氏研发（中国）有限公司成立。2007年，罗氏全球药品开发上海中心成立，推动并加速了罗氏创新药品在中国的临床开发及注册，并于2009年加入罗氏全球药品开发中心并成为其在全球的五个药品开发中心之一。2019年，追加投资8.63亿的研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心，于2020年落成。该中心聚焦研究与早期开发免疫、炎症、乙肝、抗感染疾病领域的创新药。
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罗氏上海创新中心拥有百余名科研人员从事药物发现和早期临床开发工作。作为罗氏全球乙肝药物的研发中心，罗氏上海创新中心建立了丰富的乙肝在研药物产品线（pipeline），由中国参与研究的多个疾病领域的候选药物都进入了临床试验阶段，其中四款抗乙肝药物已经进入临床研究。此外在2021年将加强免疫领域投入、新增肿瘤领域研发、开展大分子领域研发等等。
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▲Roche HBV Pipeline
在华研发投入最大的诺华制药
2006年，诺华（中国）生物医学研究中心成立，致力于为满足中国迫切医药需求研发新药。
2008年，诺华公司上海研发中心奠基仪式举行。
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2019年11月，诺华集团（中国）对外表示，诺华上海研发中心的运营重点将发生变化，此后将重点聚焦于扩大早期临床开发以及后期临床试验的规模和领域，同时，诺华也将通过投资本地风险投资公司，从而加强与中国生物科技初创公司的战略合作。此外当年的对外展示资料中也多次提及，未来5年将在中国提交50个新药申请。
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▲重仓中国医药市场
药融圈挖掘的近期一个合作案例：
2020年10月，诺华（中国）生物医学研究中心与上海市第一人民医院签署合作备忘录。
1. 未来深入合作的重点：会从传统的新药III期临床试验，扩展至更早期的转化科学和转化医学研究以及更前沿的组学研究、医学影像学、罕见病以及真实世界数据和数据化终点的研究。
2. 在转化医学研究领域：通过分享双方的经验和专业能力，共同打造专业的转化医学研究平台，开发以科学和创新为目的的合作项目。
3. 双方还将加强双向学术交流：继续开展高质量的国际化临床、转化医学研讨会，聚焦临床研究和转化医学前沿课题，并协力培养年青一代科研人才。
2021年1月，诺华最新披露的2020年财报显示：诺华中国市场同比增长16%，达25.73亿美元，占到了诺华整个集团收入的5%。公司预计在2024年在华销售收入将翻倍，达50亿美元。
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▲诺华分区域市场营收
药融圈获悉，诺华（中国）生物医学研究中心（CNIBR）主要负责开发的EED（胚胎外胚层发育蛋白）抑制剂新药MAK683目前正在临床研究阶段，适应症为晚期恶性肿瘤，此前该产品相关文章于2017年发布在《Nature Chemical Biology》上。此外，CNIBR深度参与的获批新药有Capmatinib。Capmatinib分子最初由Incyte研发，项目代号INC280。早在2009年11月，诺华与Incyte签订了全球独家开发Capmatinib许可协议，Incyte保留了在美国共同推广Capmatinib的权利。
曾经的CNS重心：葛兰素史克
2007年5月，GSK（葛兰素史克）中国研发中心在上海张江建立，重点进行神经炎症和神经退行性病变等领域的研究，主要集中在阿尔兹海默症、帕金森和多发性硬化症等疾病的药物研发上。时任GSK高级副总裁臧敬五博士被任命为中心负责人。
2012年，葛兰素史克中国研发中心升级为全球神经科学研究中心，开始主导公司在全球范围内神经科学治疗领域的研发工作。
2017年中，葛兰素史克为聚焦/重塑研发战略，缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目；将上海研发中心关闭，此外之前在上海开展的神经系统药物研发方面的优先研发项目将会继续进行，并转入位于美国Upper Providence的研发中心。
2018年4月，葛兰素史克（上海）医药研发有限公司—中科院上海药物（SIMM）仪器捐赠签约仪式在上海药物所海科路园区举行。时任葛兰素史克全球神经系统药物研发总裁及中国研发中心总经理利民博士和中科院上海药物所所长蒋华良院士分别代表双方在捐赠协议书上签字。本次捐赠的仪器涉及生物和化学两大方面，涵盖神经精神系统药物研发的全部环节，总计570余台套，原值超过1.7亿元。
目前阶段，据悉GSK中国医药发展团队致力于将GSK的创新药物带给中国患者，专注于后期临床阶段开发。同时积极与中国领先医科大学、医院、药企展开合作创新。
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▲现任高管
研发/运营皆有成果的阿斯利康
2007年，阿斯利康在华设立中国创新中心。
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2013年，在中国正式设立全球药物开发部门，之后该部门扩大成为中国新药研发部，以支持阿斯利康中国和全球的创新药物研发需求。
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2017年10月，阿斯利康中国创新中心（ICC）与国投创新旗下的先进制造产业投资基金（FIIF）和迪哲管理团队合资组建迪哲医药。
2020年，进博会期间阿斯利康全球研发中国中心正式落地上海市静安区。据悉，该研发中心的工作将从开展中国确证性研究支持新药上市向更早期研发拓展，并利用生物分析、转化医学、人工智能、大数据等多领域助力全球新药研发。
药融云数据www.pharnexcloud.com显示，阿斯利康中国研发中心此前推动的原创新药有：AZD3759-Zorifertinib，一款小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），现权益转让于晨泰医药。此外有多款在现迪哲医药手中（如JAK抑制剂AZD4205、BTK/ERBB、DZ4001等）。
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2002年1月，丹麦巨头诺和诺德在北京建立研究发展中心。
2004年7月，诺和诺德(中国)研究发展中心正式迁址落户北京中关村生命科学园。
2012年9月，诺和诺德中国新研发中心（Novo Nordisk Research Centre China）在北京落成。
2013年5月，诺和诺德中国新研发中心正式投入运营。
2018年9月，诺和诺德宣布重组其研发中心(R&D)，以加速其严重慢性病产品管线的扩展和多样化。其中，将在丹麦和中国的研发中心（部分裁员）裁掉约400名员工。
2019年3月6日，诺和诺德中国研发中心宣布启动INNOVO平台，通过开放合作模式，与中国本土科研院校、初创公司等合作，共同搭建医药研发新生态，加快创新药物开发。诺和诺德的INNOVO平台将聚焦糖尿病和其他代谢相关的慢性疾病，致力于寻找在糖尿病、肥胖症、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等重点疾病领域的创新发现，并寻找与蛋白质工程和制剂、寡核苷酸和干细胞治疗相关的创新平台与技术。现任中心总裁为苏京。
2012年6月1日，礼来制药宣布，礼来中国研发中心（Lilly China R&D Center）正式成立，彼时礼来中国研发中心的任务是：专注中国的糖尿病患者，探索具有新的作用机制、可以延缓糖尿病进程的新型药物。涉及范围从从靶标药物筛选确认到为下一步的临床试验进行系统性药效评估。
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2017年9月，礼来中国研发中心关闭。
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礼来将对业务进行优化，从而更有效地将资源投入到新型药物研发中。礼来关闭位于上海张江的早期临床研究实验室，将在华研发活动的重心转到更多通过本土协作和合作伙伴关系来推动早期和临床领域研究上来。
2005年10月，辉瑞中国研发中心正式成立，当时位于张江德国中心内。
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2020年，辉瑞中国研发中心规模也从只有3个职能部门和十几个人的团队扩大到了拥有超过50个职能部门和1800多名员工，发展为辉瑞全球研发提供全方位和全流程工作支持的大规模研发团队。工作涵盖临床前及临床研发合作，药物临床开发与注册上市，药学及供应链，药物安全警戒，数字化平台及信息管理，研发专业法律事务及合规，质量管理体系，和组织运营平台等职能。
药融圈获悉，辉瑞中国研发中心的“两个80%”的目标，即未来3年内实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验，其中80%的项目做到同期申报。
有个小插曲是：2019年底，辉瑞停止亚洲发现实验室启动的计划，并保持通过辉瑞全球新兴科学与创新团队在亚太地区寻求研究资金、生物技术合作以及股权投资的模式。
2009年，强生制药中国研发中心升格为强生亚太区研发中心。特别关注亚洲地区一些特有的、亟待医治的疾病，包括肿瘤、传染病和代谢性疾病的新药研发。同时，通过与各高校、研究机构构建协作网络，实现开放式创新模式。
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强生创新全球分布图
2014年10月，强生全球第四家创新中心落户上海，在此之前，强生已经在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。强生创新中心针对旗下所有产品，包括了医疗、制药、诊断学以及消费者营养等方向，更加侧重外部合作/投资/孵化等。此外在华还有JLABS在运营中。
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2005年10月，赛诺菲在上海设立了中国研发中心。2010年，赛诺菲在上海设立了亚太研发中心；研发专注于中国与亚太的高发疾病，如肝病、糖尿病、肿瘤和心血管疾病。2014年，赛诺菲成立亚太研发总部。2018年7月，赛诺菲在成都设立全球研发运营中心。2018年12月，赛诺菲正式在苏州成立赛诺菲中国研究院，聚焦免疫、肿瘤及代谢性疾病的早期研究。
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1882年， 拜耳进入中国，开展染料销售业务。2008年 ，收购Sagemel和东盛（中国）非处方药业务。
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2009年，拜耳在北京建立国际研发中心及全球处方药研发中心。该研发中心侧重于在中国及亚太地区的一至三期的临床试验，其成为拜耳医药保健全球发展项目中必不可少的一个重要组成部分。
在中国本土与知名学术机构/高校/医院开展长期战略合作，致力加速基础研究成果向新药研发的转化，助力中国医药研发创新能力的提升；将亚洲地区患者的临床概况和医疗需求加入到其早期药物研发中。
艾伯维致力于在全球的研发中心和生产基地推广灵活合作的创新方式，艾伯维（中国）的研发中心早在2009年就已落成 ，是艾伯维分布在全球的7个主要研发中心的一员。艾伯维（中国）研发中心支持全球药物研发部门（GPRD），其重点主要集中在免疫、疼痛、神经系统与肾病领域。艾伯维在2015年关闭了上海张江研发中心。
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不过得益于中国市场的不断与国际接轨：未来五年内，艾伯维计划将在中国推出超过15款新产品以及48个适应症，特别为解决免疫、肿瘤、眼科等复杂且棘手的疾病难题，满足中国消费者日益增长的需求。
更多药物/药企信息，请扫药融云小程序或网站www.pharnexcloud.com
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参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
https://www.roche.com/；
https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/pipeline.htm;
https://www.roche.com.cn/zh_CN/research-development/rics.html；
https://www.roche.com.cn/zh_cn/about-roche/roche-china.html；https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/meet-novartis-management-2020-presentation.pdf；
诺华财报：https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2020-investor-presentation.pdf；
https://www.gsk-china.com/；
https://www.astrazeneca.com.cn/zh/science-innovation/china-innovation.html；
http://www.cs.ecitic.com/newsite/tzgg/ipoqyfdgg/202009/P020200915578832946381.pdf；
http://www.dizalpharma.com/；
WO2019149164 (A1)  -  ERBB/BTK INHIBITORSBTK INHIBITORS的专利；
https://cancerres-aacrjournals-org.libproxy1.nus.edu.sg/content/79/13_Supplement/3081；
礼来制药，https://www.prnasia.com/story/62564-1.shtml；
https://www.lillychina.com/cn/roots-in-china/local-development/lilly-china-rd-center.aspx；
https://www.jnj.com.cn/our-company/operating-companies-in-china/consumer/china-johnson；
https://www.sanofi.cn/zh/science-and-innovation/china-r-and-d；
https://www.sanofi.cn/zh/science-and-innovation；
https://www.bayer.com.cn/index.php/AboutBayer/BayerChina/2nd/History；
https://www.bayer.com.cn/index.php/NewsCenter/newsDetail/id/161；
等等。
<END>
【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
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