国产第3家！正大天晴拿下5亿咀嚼片
2022-09-26
一致性评价仿制药
近日，南京正大天晴制药的碳酸镧咀嚼片获批上市，视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该品种的企业，碳酸镧咀嚼片也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。截图来源：NMPA官网碳酸镧(商品名：Fosrenol)是Shire制药研发的新一代不含铝和钙的磷结合剂。被批准用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。与传统的磷结合剂相比，碳酸镧更有效、更安全，不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平，而且还不会导致血钙升高和其他严重副作用，耐受性好。据药融云统计，2021年碳酸镧咀嚼片院内销售额超5亿元，同比增长44%。碳酸镧咀嚼片院内销售情况截图来源：药融云全国医院销售数据库2020年2月，湖南明瑞制药的旧6类碳酸镧咀嚼片的上市申请获批，成为首家获准生产本品的国产厂商。2021年底四川自豪时代药业以新4类仿制药获批上市，领先于明瑞制药通过一致性评价（后者于今年3月过评）。此次南京正大天晴为国产第3家获批生产碳酸镧咀嚼片的企业。仁合益康和沈阳福宁药业已递交了碳酸镧咀嚼片的仿制上市申请，Natco Pharma Limited、晖致医药递交了5.2类进口申请，尚在审评审批中。 点击下方卡片，查看最新详细过评清单👇—END—联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇 18908208341（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！
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