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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用重组人神经生长因子在非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者中的
多中心、随机、双盲、安慰剂合并基础治疗、平行对照 II 期临床试验
主要目的:在I期临床试验的基础上,在非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者中进一步探讨其有效剂量,为III期临床试验安全性和有效性提供依据; 次要目的:评价注射用重组人神经生长因子在非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者中的安全性。
注射用重组人神经生长因子单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药耐受性及药代动力学研究
1)评价单次,多次给药的耐受性; 2)单次和多次给药的药代动力学特征; 3) 检测抗药抗体,探讨rhNGF的免疫原性。 4) 确定临床用药剂量,为II/III期药物疗效研究提供依据 。
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