奥希替尼+ Dato-DXd！第一三共/阿斯利康国内启动 III 期临床，一线治疗 EGFR 突变 NSCLC

2024-05-28

临床3期临床结果

5 月 27 日，据 CDE 临床试验登记与信息公示平台，第一三共/阿斯利康在该平台登记启动了一项 Dato-DXd（DS-1062a/德达博妥单抗）新 III 期临床 TROPION-Lung14 研究，联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者（登记号：CTR20241813）。来自：CDE 官网主要终点指标为经 BICR 评估的 PFS，次要终点包括 ORR、DOR 以及 OS 等。据 Insight 数据库显示，该项研究此前已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动（登记号：NCT06350097），此次启动的是国内部分，计划国内入组 174 名受试者，国际入组 582 名，且已在 5 月 10 日完成首例受试者的入组工作。来自：第一三共官网资料（下同）此前 Dato-DXd 在后线治疗 EGFR 突变的 NSCLC 患者已取得积极结果。TROPION-Lung05 研究正是针对既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂和至少一种含铂化疗方案（联合或不联合其他全身治疗）期间或之后出现疾病进展的晚期或转移性 NSCLC 晚期或转移性 NSCLC 患者。2023 ESMO 大会上公布的该项研究数据显示，在携带 EGFR 突变的患者（n=78，患者人数最多的基因组突变）中，接受 Dato-DXd 治疗的患者 ORR 为 43.6%，DCR 为 82.1%，mPFS 为 5.8 个月，mDOR 为 7.0 个月。在 2023 ESMO Asia 大会上则公布了该研究亚洲人群数据，137 例入组患者中有 66 例来自亚洲，其中 71% 伴有 EGFR 突变。结果显示，亚洲队列的整体 ORR 为 42.4%，中位 DOR 为 4.4 个月，DCR 为 80.3%，mPFS 为 5.4 个月。EGFR 突变患者中，ORR 达 48.9%，mDOR 为 4.4 个月，DCR 为 87.2%，mPFS 为 5.7 个月。此外，第一三共/阿斯利康还在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 Dato-DXd 与奥希替尼联用二线治疗 EGFR 突变非鳞 NSCLC 的 III 期临床 TROPION-Lung15 研究（登记号：NCT06417814），计划入组 630 名受试者，预计今年 8 月完成首例受试者的入组工作。封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构