13亿+大品种，江苏联环药业获批！
2024-06-06
上市批准医药出海
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6月3日，据NMPA官网公示，江苏联环药业的醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评。据药药融云数据统计，今年江苏联环药业已有3个品种过评。
截图来源：NMPA
醋酸阿比特龙作为一种高效的雄激素生物合成抑制剂，专门针对17α-羟化酶/C17,20-裂解酶（CYP17）发挥抑制作用。其核心治疗领域覆盖转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），尤其适用于尚未接受或仅接受不超过3个月内分泌治疗的患者。
据药融云数据统计，醋酸阿比特龙片在2022年全国院内销售额超13亿元，同比增长达1.97%，2023年（截止Q3）全国院内销售超7亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，醋酸阿比特龙片获批并过评的药企有成都盛迪医药、正大天晴药业、齐鲁制药等超10家药企。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
此外，国内还有武汉九珑人福药业、江苏诚康药业、上海创诺制药3家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。
今年（截止6月5日），江苏联环药业有替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服溶液、醋酸阿比特龙片3个品种过评。
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