第二批集采，这十家中选企业增长得最快

2022-09-27

创新药

第二批集采从2020年4月左右陆续在各省落地执行，截至2021年底已执行一年零八个月。根据采购规则，除头孢氨苄胶囊（仅一家企业中选）采购周期为一年外，另外31个中选品种的采购执行周期均为两到三年。按中选产品（通剂规企）统计，第二批集采共涉及100家中选企业。根据PDB全国样本医院市场数据，从2019年到2021年，这100家中选企业中，71家实现销售额正增长，占比71%，说明约7成中选企业通过集采实现以价换量再换市场。18家企业增速为“/”，因为这18家中选企业对应产品2019年在全国样本医院未产生销售额。图1：第二批集采中选企业销售额复合增速分布（2019年-2021年）除去18家无法计算复合增速的中选企业后，复合增长率最高的10家中选企业及产品信息如表1所示，齐鲁制药出现两次，华润三九也出现两次，恒瑞医药出现一次，另外五家企业为广东华南药业、浙江华海药业、长春海悦药业、成都倍特药业和四川国为制药，大中型制药企业居多。表1：第二批集采复合增速TOP10中选企业企业积极参与集采是自身战略规划的一部分，而盈利又是企业战略规划的主要目的，虽然目前阶段，部分企业参与集采是为了快速进入市场，实现市场占有率（销量）的提升，但长远来看，只有通过集采获得合理利润，企业才会一直积极参与，集采也才能实现医保基金、企业和患者的三方共赢。因此我们挑选两个代表案例，分别是复合增速最高的广东华南药业和销售额占比增加最多的四川国为制药，分析哪些条件可以增加中选企业盈利优势和概率。一年翻20倍，但意义不大中选企业广东华南药业的复合增速最高，达20153%，即销售额以每年20倍的速度增长，中选产品是头孢拉定胶囊剂0.25g。但是，广东华南药业中选产品销售额占同通用名的比例并没有明显增长，截至2021年为3%，因此其高增速的一个重要原因是市场基数小（2019年全国样本医院销售额仅百元）。此外，竞争激烈也是绕不过的坎。头孢拉定为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎等感染性疾病。除了头孢拉定，许多头孢类和抗感染药物面临的困境是过评企业多、排队企业多，竞争非常充分。这对患者来说是好事，但对企业来说，如何做好成本控制，通过集采获得稳定的市场预期，并报出低价让后来者主动撤退，是企业面临的重要考量。实际上，头孢拉定的中选价为每片/一毛钱左右，后来者是否知难而退还未可知，但原研跨国药企中美上海施贵宝已被拉下专利悬崖，其产品（头孢拉定胶囊剂0.25g）销售额占同通用名的比例从39%快速下降到3%，减少了36个百分点，销售额也从原来的千万级别减少至百万。尽管头孢拉定专利悬崖已至，但包括广东华南药业在内的三家中选企业，销售额占比均未明显增加，第二顺位山东鲁抗医药的份额甚至还有所下降。依据PDB全国样本医院数据，施贵宝带动头孢拉定胶囊剂的市场份额从65%下降到9%，共减少了56个百分点，丢失的份额转移到头孢拉定注射剂，广东金城金素制药有限公司和陕西顿斯制药有限公司承接了大部分，这两家企业头孢拉定注射剂（0.5g和1g）的销售额占比分别增加了18个百分点和37个百分点，实际销售额也从原来的十万、百万级别上升到千万数量级。集采的一个重要作用是节省仿制药费用，并将费用腾笼换鸟，支持创新药和创新剂型发展。不过，头孢拉定注射剂并非真正的高端剂型，院内市场竞争企业（按产品计）也多达38家。从保障集采公平的角度，或应考虑将同一通用名的常规剂型同时纳入集采，非过评常规剂型按最低价联动。从一家独大到三足鼎立四川国为制药的销售额占比增加最为显著，2019年不到1%，2021年已经增长至46%，占据几乎半壁江山的位置。国为制药中选产品为索利那新（片剂5mg），索利那新是选择性M3受体拮抗药，适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和（或）尿频、尿急症状的治疗。根据PDB全国样本医院市场数据，索利那新只有一个剂型规格，只有4家竞争企业参与竞争，而除原研外企安斯泰来落标外，其余三家竞争者均中选，按中选顺位排序分别是四川国为制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司和齐鲁制药。三家中选企业销售额占比在集采后均不同程度增加，四川国为药业增长了45个百分点，齐鲁制药增长了29个百分点，后入局企业海正药业增长最少，为7个百分点。与之对应的是，安斯泰来从2019年几乎all in的状态，销售额占比高达99%，到2021年占比仅剩17%，下降了82个百分点。在具体的销售额上，国为药业和齐鲁制药均从2019年的十万级别上升到2021年的千万级别，浙江海正药业也实现百万级别的增长，安斯泰来的销售额则从千万级别下降到百万级别。不过，从2019年到2021年，索利那新通用名销售额从5000万增长到5600万，仅增加600万左右。如果是600万的增量让3家中选企业分，肯定不会分到太多，但由于专利悬崖和仿制药进口替代带来最多5000万存量需求，对中选企业来说市场仍较为可观。但是，这也提示我们，随着集采常态化开展，国产替代加速进行，未来相当一部分药品的市场竞争将主要在仿制药之间开展，药品价格也已经下降到合理区间，企业需要靠什么取胜？当然，集采不会无限降价，各地陆续试行的医保支付标准有望从支付端统一药品价格，但另一方面，企业只有做好产品的成本控制，做好供应链产业链转型升级，才能够更从容地面对集采与竞争。反思与小结文章最开始，我们想分析哪些条件可以增加中选企业盈利的优势和概率，广东华南药业虽然复合增速最高，但一个很重要的原因是市场基数低，并且由于头孢拉定不同品规竞争激烈，中选胶囊剂反而被注射剂替代。与之对比，四川国为制药的销售额占比增长最明显，主要原因是索利那新竞争相对宽松，同通用名只有一个品规，竞争企业也只有4家，并且集采加速专利悬崖的到来，企业得以快速抢占原研的存量市场。因此，产品竞争激烈程度与中选企业盈利概率有较大相关性，而产品竞争激烈与否，又与一致性过评难度直接相关，同时也考验着企业的研发效率、人才储备、资金实力和策略制定等。对于有实力的大药企，要争做难仿、首仿，并将眼光放长远，做好成本控制，产业链供应链一体化，坚持做有价值的创新，打造带领公司穿越时间长河的硬实力，带动行业转型升级，造福更多患者。近期直播推荐推荐阅读如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001分享收藏点赞在看小孩子才做选择，成年人的我全都要