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开拓药业
Hedgehog/
SMO抑制剂GT1708F
SMO
抑制剂GT1708F获批IPF中国II期临床试验
2023-10-11
·
美通社
临床1期
临床2期
申请上市
苏州2023年10月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年10月11日,
开拓药业
(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其在研的
Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F
SMO
抑制剂GT1708F近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,有条件批准在中国开展用于治疗
特发性肺纤维化(IPF)
的新增适应症II期临床试验。
IPF
是一种
慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病
,是
间质性肺疾病
中最为凶险的疾病之一。
IPF
发病率较高,但由于发病、进展较为隐秘,多数患者确诊时病情已进展至中晚期,患者确诊后中位生存期仅为3~5年[1],被称为“不是
癌症
的
癌症
”。目前尚无可用于停止
IPF
纤维化
进程或治疗疾病的有效疗法,且近十年来未有治疗
IPF
的新药获批,因此该领域存在巨大的未满足临床需求。目前国内尚无针对
IPF
适应症的处于临床阶段的Hedgehog/
SMO
抑制剂,国外进展最快的同靶点药物是
ENV
-101(Taladegib),目前正在进行
IPF
适应症的II期临床研究。
ENV-101
ENV
-101由
Endeavor BioMedicines
Endeavor
BioMedicines自
罗氏
引进,至今已就该药物的研发推进获得多轮融资,显示出Hedgehog/
SMO
抑制剂用于
IPF
治疗的潜力和市场认可度。
最新研究和临床结果显示,Hedgehog信号通路在
IPF
疾病发病机制中有着重要作用。
GT1708F
是一款具有高活性和高特异性的SMO蛋白抑制剂,通过抑制SMO蛋白的活性来影响Hedgehog通路的活性及其下游相关蛋白的表达,从而达到治疗
IPF
的目的。
此前
GT1708F
已完成了恶性血液疾病的中国I期临床试验。结果显示,
GT1708F
展现出良好的安全性和耐受性,所有患者均未发生剂量限制性毒性(DLT)和与研究药物有关的严重不良事件(SAE)。
参考文献:1. Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Statement: Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Evidence-based Guidelines for Diagnosis and Management. Am J Respir Crit Care Med, 2011, 183(6): 788-824.
关于
开拓药业
开拓药业
成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以皮科领域和
肿瘤
相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。
开拓药业
前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,
开拓药业
正式在
香港联合交易所有限公司
主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn
更多内容,
请访问原始网站
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机构
苏州开拓药业股份有限公司
Endeavor BioMedicines, Inc
Roche Holding AG
[+1]
适应症
特发性肺纤维化
间质性肺疾病
肿瘤
[+1]
靶点
SMO
env
药物
GT1708F
Taladegib
佐他莫司
标准版
¥
16800
元/账号/年
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