上市企业丨创胜集团：靶向Gremlin1抗体完成美国首例患者给药
2023-03-28
临床1期上市批准
近日，BioBAY园内上市企业创胜集团宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国1期临床研究（研究编号：NCT05731271）成功完成首例患者给药。值得一提的是，在今年1月，TST003也获得了中国CDE的临床试验批准。（相关阅读：上市企业丨创胜集团：同类首创靶向！Gremlin1单抗获CDE临床许可，治疗实体瘤）这也是实现创胜集团国际发展战略的关键一步。TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药和联用活性。NCT05731271为一项开放标签、剂量递增的首次人体研究，旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力学特征。2022年5月，创胜集团和上海交通大学研究者就同类首创，靶向Gremlin1的抗体TST003用于治疗雄激素阴性/低活性前列腺癌的研究结果已在《Nature Cancer》上发表。该研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促进前列腺肿瘤细胞的可塑性、促进去势抵抗性前列腺癌发生发展。Gremlin1特异性抗体单药可以有效控制雄激素受体低活性或阴性的前列腺癌的生长，该研究还证明了Gremlin1抗体和enzalutamide在体内外对人源去势抵抗性前列腺癌模型的协同活性。（相关阅读：Nature Cancer：创胜集团联合上海交大发布同类首创靶向Gremlin1抗体最新研究结果）创胜集团执行副总裁，首席医学官Dr.Caroline Germa表示：“在美国入组和首例患者给药是TST003非常重要的里程碑：我们精心设计的1期临床试验将提供必要的临床和转化研究数据，以充分发挥TST003作为单药或与标准治疗联用的潜力，尤其是在微卫星稳定型结直肠癌，去势抵抗性前列腺癌等存在高度未满足临床需求的适应症中。”▌文章来源：创胜集团责编：何文正审核：任旭推荐阅读上市企业丨纳微科技：再获FDA DMF备案认证，推进中国生物药出海进程上市企业丨博瑞医药：提供技术支持的抗菌药物Rezafungin获FDA批准上市上市企业丨亚盛医药：2022收入增长652%！耐立克上市元年销售表现强劲
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