诺华半年一次长效降脂药国内获批上市！PCSK9 靶点进入单抗、siRNA 争夺战
2023-08-23
上市批准siRNA临床研究
本文首发于：医药笔记作者：Armstrong2023 年 8 月 22 日，诺华宣布 PCSK9 siRNA 疗法 Inclisiran 获得 NMPA 批准上市，作为辅饮食的辅助疗法，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者，商品名为乐可为。2021 年 12 月 22 日，Inclisiran 获得 FDA 批准上市，用于治疗高血脂，商品名为 Leqvio，仅需每年给药两次。Inclisiran 为靶向 PCSK9 的 siRNA 疗法，采用 GalNAc 偶联技术递送到肝脏。Leqvio 在欧美的定价为 6500 美元/年，略低于 PCSK9 抗体。2022 年销售额为 1.12 亿美元，2023 年上半年销售额 1.42 亿美元。信达生物的 PCSK9 抗体刚刚获批上市，但该靶点很快进入抗体、siRNA 疗法同台竞争的格局，siRNA 具有给药频率的优势，每年只需要给药两次。此外，国内多家药企 PCSK9 siRNAPCSK9 siRNA 进入临床阶段，包括瑞博生物、圣因生物、大睿生物等。君实生物的 ANGPTL3 siRNAANGPTL3 siRNA 也已经获批临床。封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：加一PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！
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