速递 | 晚期胰腺癌总生存率达86%！RAS靶向小分子积极临床数据公布

2024-01-18

ASCO会议临床结果孤儿药临床3期临床2期

▎药明康德内容团队编辑今日，国鼎生技（Golden Biotechnology）Biotechnology）于美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤研讨会中公布其药品Hocena（antroquinonol）用于一线治疗转移性胰腺癌的2期临床试验积极结果。分析显示，当antroquinonol联合标准治疗方案时，患者的中位总生存期（OS）达14.1个月，显著高于标准疗法在过去3期试验中所达到的8.5个月。该研究显示，接受antroquinonol联合标准治疗的受试者出现具有临床意义的缓解。与标准治疗（白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨）3期试验结果相比，该治疗在6个月和12个月时均展现显著更长的总生存期和总生存率。接受antroquinonol联合标准方案、标准方案、吉西他滨单药患者的总生存期分别为14.1、8.5和6.7个月。6个月时相应的总生存率分别为85.5%、67%和55%，而12个月时的总生存率则分别为62.2%、35%和22%。此外，接受antroquinonol联合标准方案患者的总生存期亦显著高于接受另一种化疗方案FOLFIRINOX的患者。Antroquinonol联合疗法组患者的总生存期、6个月与12个月的总生存率分别为14.1个月、85.5%与62.2%。FOLFIRINOX组患者则为11.1个月、76%与48%。此外，antroquinonol联合标准治疗药物的中位无进展生存期（PFS）为5.3个月，6个月的无进展生存率为41.7%。值得一提的是，美国临床肿瘤学会委员会为胰腺癌、乳腺癌、肺癌和结直肠癌的临床试验定义了具有临床意义的目标。对于适合接受吉西他滨或吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗的胰腺癌患者，当前基线中位总生存期估计范围为8-9个月。如果与当前总生存期相比的最小改善在3-4个月之间，则被认为“具有临床意义”。Antroquinonol是一种具有多种功能的新化学实体（NCE），通过抑制蛋白质异戊烯基转移酶活性，抑制RAS及其相关的GTP结合蛋白激活，从而激活癌细胞中的自噬作用与相关的细胞死亡。超过30%的所有人类癌症，包括95%的胰腺癌，是由RAS家族突变所驱动。Antroquinonol还作用于PI3K/AKt/mTOR通路，影响癌细胞的自噬和凋亡。它具有在不损害正常细胞的情况下靶向癌细胞的能力，因此可能改善药物的耐受性，并同时提高安全性。此外，它可以口服，为患者提供方便的治疗选择。美国FDA已授予其治疗胰腺癌、急性髓系白血病（AML）和肝细胞癌的孤儿药资格（ODD），欧洲药品管理局（EMA）也授予其治疗胰腺癌的ODD。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] ASCO GI 2024: Golden Biotech's Antroquinonol Shows Significantly Prolonged Survival in Untreated Metastatic Pancreatic Cancer Patients. Retrieved January 18, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/asco-gi-2024-golden-biotechs-antroquinonol-shows-significantly-prolonged-survival-in-untreated-metastatic-pancreatic-cancer-patients-302038201.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构